1月21日，科望醫(yī)藥發(fā)布新聞稿稱，已與TRIGR Therapeutics就抗血管生成雙抗藥物TR009（ES104）達(dá)成在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)）的獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。TR009是一種同時(shí)阻斷VEGF/DLL4的雙特異性抗體，以靶向VEGF抗體為主體末端鏈接靶向DLL4的單鏈可變區(qū)抗體。
根據(jù)協(xié)議，科望醫(yī)藥將獲得TR009在大中華地區(qū)獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。TRIGR公司將獲得700萬美元的首付款，并有資格獲得最高達(dá)1.1億美元的開發(fā)及商業(yè)化里程碑付款。此外TR009上市后，TRIGR公司還將獲得科望醫(yī)藥支付的特許權(quán)使用費(fèi)。科望醫(yī)藥將利用其豐富的經(jīng)驗(yàn)主導(dǎo)TR009在大中華地區(qū)的所有腫瘤適應(yīng)癥的注冊申報(bào)、臨床開發(fā)和商業(yè)化，加速其獲批進(jìn)程。同時(shí)，科望醫(yī)藥也將和TRIGR公司一同成立聯(lián)合開發(fā)委員會(JDC)協(xié)調(diào)TR009在全球的臨床開發(fā)策略。根據(jù)新聞稿，TR009正在進(jìn)行臨床1期單藥劑量爬坡和擴(kuò)展及聯(lián)合治療（n=60例）。臨床研究結(jié)果顯示，TR009單藥治療在既往接受過3線及以上治療失敗的結(jié)直腸癌和胃癌多例患者中，根據(jù)RECISTv1.1標(biāo)準(zhǔn)，觀察到了持續(xù)的PR（部分緩解）應(yīng)答，總體實(shí)現(xiàn)了67%臨床獲益率。TR009與伊立替康或紫杉醇聯(lián)用，對難治的3線和4線肝內(nèi)膽管癌患者和對化療，生物療法，免疫治療等多線治療失敗的非小細(xì)胞肺癌患者都顯示出了良好的安全性和持續(xù)的PR應(yīng)答。TR009在單藥爬坡到17.5mg/kg的過程中尚未產(chǎn)生劑量限制性毒性（DLT），更多臨床數(shù)據(jù)將會陸續(xù)更新。科望醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人，董事長兼首席執(zhí)行官紀(jì)曉輝博士表示，科望醫(yī)藥致力于為無法從現(xiàn)有療法中獲益的癌癥患者提供新一代的腫瘤免疫治療方案。TR009不僅在對現(xiàn)有免疫治療反應(yīng)不佳的病人中展現(xiàn)了良好的單藥抗腫瘤活性，同時(shí)也與科望醫(yī)藥在研的下一代腫瘤免疫藥物具有高度的協(xié)同作用。TR009將是科望醫(yī)藥管線中對抗“冷腫瘤”布局的重要元素之一。TRIGR公司首席運(yùn)營官、首席財(cái)務(wù)官M(fèi)iranda Toledano女士表示，臨床1期數(shù)據(jù)也證明TR009作為一種高度差異化的雙重抗血管生成阻斷劑，可以安全地抑制DLL4介導(dǎo)的Notch信號和VEGF通路，并在幾種DLL4過表達(dá)腫瘤中展現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性。他們相信TR009將有機(jī)會成為新一代抗血管生成的重磅分子，與其它藥物組成多種聯(lián)合治療方案并獲批上市。
