醫(yī)藥CXO產(chǎn)業(yè)圖譜分析:需求強(qiáng)勁,小分子CDMO崛起

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CXO 板塊業(yè)務(wù)格局及趨勢(shì)


下圖為重點(diǎn)覆蓋的 CXO 上市公司(以 CXO 業(yè)務(wù)為主營業(yè)務(wù))業(yè)務(wù)格局,整體有兩個(gè)趨勢(shì):


①頭部公司平臺(tái)化,代表公司為藥明康德、康龍化成;

②大細(xì)分領(lǐng)域賽道龍頭深耕產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇,同時(shí)進(jìn)行橫向業(yè)務(wù)延展 (某一環(huán)節(jié)的一站式服務(wù)),代表公司為藥明生物、泰格醫(yī)藥、凱萊英等。



小分子 CXO 產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)格局及趨勢(shì)


下圖為我們重點(diǎn)覆蓋的小分子 CXO 上市公司業(yè)務(wù)格局(不包含大分子), 其中的復(fù)盤與展望啟示如下(本章節(jié)只討論純 CXO 業(yè)務(wù),不討論投資相關(guān)業(yè)務(wù)協(xié)同):


1、藥明康德的平臺(tái)化發(fā)展路徑:藥物發(fā)現(xiàn) CRO 服務(wù)提供良好的流量入口, 為后續(xù)下游業(yè)務(wù)提供導(dǎo)流作用。該模式有幾大業(yè)務(wù)協(xié)同:

①藥物發(fā)現(xiàn) CRO →CMC→CDMO→CMO;

②藥物發(fā)現(xiàn) CRO→臨床前開發(fā);

③臨床前 CRO →臨床 CRO;

④CDMO→臨床 CRO;

⑤幾大業(yè)務(wù)模塊的相互協(xié)同和導(dǎo)流, 一站式服務(wù)。

過去 15-20 年時(shí)間,該流量入口效應(yīng)最明顯也最成功的的導(dǎo) 流即為藥物發(fā)現(xiàn) CRO(實(shí)驗(yàn)室化學(xué))→狹義 CMC(臨床前藥學(xué)研究)→ 狹義 CDMO(臨床開發(fā)訂單)→CMO(驗(yàn)證批&商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn))。藥明 康德打通了前端入口——中國區(qū)實(shí)驗(yàn)室的化學(xué)服務(wù)部(CSU)到后端合全藥業(yè)的 CMC→CDMO→CMO 的小分子全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié),實(shí)現(xiàn)了端到端的一 站式小分子化學(xué)、開發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)。


2、康龍化成自 2015 年以來重點(diǎn)布局了下游 CDMO 的團(tuán)隊(duì)和產(chǎn)能,通過 5 年左右的時(shí)間,逐步打通了從前端實(shí)驗(yàn)室化學(xué)到 CMC、CDMO、CMO (2021 年下半年紹興一期商業(yè)化產(chǎn)能落地),未來成長確定性強(qiáng),是目前確定性最大的兩家一站式綜合賦能新藥研發(fā)平臺(tái)之二(龍一為藥明康德)。


3、目前除了康龍化成外,有潛力形成“藥明式”平臺(tái)化布局的企業(yè)有:

①藥石科技,分子砌塊→中間體→原料藥→制劑,克級(jí)訂單→千克級(jí)訂單→ 十千克級(jí)訂單→百千克級(jí)訂單→噸級(jí)訂單(藥物發(fā)現(xiàn)階段→臨床前階段→ 臨床早期階段→臨床后期階段→商業(yè)化階段),通過南京藥石、山東藥石、 暉石藥業(yè)、藥建康科等形成 CRO→CMC→CDMO→CMO 的發(fā)展路徑。


②維亞生物,前端有成體量的藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)(公司在靶點(diǎn)研究與驗(yàn)證,特別 是蛋白結(jié)構(gòu)解析方面有較強(qiáng)優(yōu)勢(shì)),2020 年通過收購朗華初步完成 CRO→ CDMO 的業(yè)務(wù)布局,未來有望通過提升 CDMO 能力、打通 CRO→CMC→ CDMO→CMO 業(yè)務(wù)鏈條,形成一站式平臺(tái)化布局。


③美迪西,藥物發(fā)現(xiàn) 及臨床前 CRO 龍頭,主要業(yè)務(wù)有藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)和 CMC 藥學(xué)研究, 未來有希望在 CDMO 細(xì)分領(lǐng)域進(jìn)行業(yè)務(wù)延展,打通 CRO→CMC→CDMO →CMO 業(yè)務(wù)鏈條。


④睿智醫(yī)藥,老牌 CRO,下游 CDMO 業(yè)務(wù)不斷延展。


4、大賽道細(xì)分領(lǐng)域龍頭的業(yè)務(wù)延展之路(以凱萊英為例):


①做大做強(qiáng)一 站式小分子 CDMO 平臺(tái)。凱萊英在小分子 CDMO/CMO 業(yè)務(wù)領(lǐng)域具有非 常強(qiáng)的國際競(jìng)爭(zhēng)力和國際口碑,在海外 MNC 大客戶、國內(nèi)客戶和海外 Biotech 長尾客戶都有不錯(cuò)的國際市場(chǎng)份額。過去的幾年時(shí)間,凱萊英通過人才引進(jìn)、團(tuán)隊(duì)建設(shè)、技術(shù)升級(jí)等方式,不斷提升公司在前端 CMC、早期 臨床項(xiàng)目 CDMO 的能力。項(xiàng)目梯隊(duì)日趨合理,早期項(xiàng)目不斷增多,未來業(yè) 績可持續(xù)性及增長動(dòng)力強(qiáng)勁??v向產(chǎn)業(yè)鏈方面,不斷提升 API 和制劑 CDMO 綜合服務(wù)能力,產(chǎn)品不斷升級(jí),附加值持續(xù)提升。


②通過自建產(chǎn)能 和并購形式在產(chǎn)業(yè)鏈兩端做橫向延展,在臨床前開發(fā)、臨床 CRO 等業(yè)務(wù) 領(lǐng)域進(jìn)行延展。


③通過自建形式在上海布局生物大分子 CDMO 業(yè)務(wù)領(lǐng)域, 將業(yè)務(wù)進(jìn)一步延展至生物大分子一站式 CDMO 業(yè)務(wù)。


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5、從小分子藥物的制造產(chǎn)業(yè)鏈來看,整體上可以分為偏精細(xì)化工階段 (nonGMP)→RSM(nonGMP)→GMP 中間體、高級(jí)中間體→API (GMP)→制劑(GMP)。目前國內(nèi) CDMO 企業(yè)整體處在產(chǎn)業(yè)升級(jí)的中 間階段,原料藥、制劑(特別是臨床后期和商業(yè)化階段的項(xiàng)目)的項(xiàng)目經(jīng) 驗(yàn)和相關(guān)國際口碑較弱,未來板塊成長空間較大。


6、在原料藥 CMO/CDMO 端,我們認(rèn)為九洲藥業(yè)具備較強(qiáng)的 CMO 國際認(rèn)可度,預(yù)計(jì) 2020-2021 年諾華相關(guān)產(chǎn)品,特別是諾欣妥(沙庫巴曲纈沙坦 鈉片,Entresto)相關(guān)原料藥形成較大規(guī)模的收入。中長期來看,蘇州工廠(蘇州瑞博,原蘇州諾華)將會(huì)成為中國/亞太地區(qū)最為重要的創(chuàng)新藥 API CDMO/CMO 基地(稀缺的高級(jí)產(chǎn)能)之一,相關(guān)產(chǎn)能經(jīng)過全球多個(gè) 監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)證,并且有諾欣妥這樣的全球重磅炸彈級(jí)藥物百噸以上 API 產(chǎn) 品供應(yīng)經(jīng)驗(yàn),目前已逐步形成示范作用,“諾華產(chǎn)業(yè)鏈”(諾華全球范圍內(nèi) 最重要的小分子核心戰(zhàn)略供應(yīng)商之一)的背書已開始導(dǎo)流,公司逐步形成 了諾華為主、其他 MNC、歐美中小型制藥企業(yè)和國內(nèi)創(chuàng)新藥企四大支柱客 群。


7、制劑領(lǐng)域中,眾多國內(nèi) CDMO 企業(yè)的相關(guān)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)較少,2019 年- 2020 年合全藥業(yè)、健友股份、凱萊英、康龍化成等企業(yè)有一定體量的收入。制劑 CDMO/CMO 領(lǐng)域中,我們認(rèn)為,口服制劑、注射劑、緩控釋制劑、 透皮貼劑、藥械一體化制劑等領(lǐng)域都是未來產(chǎn)業(yè)延展的良好方向,提升空 間較大。


在注射劑 CMO/CDMO 領(lǐng)域,健友股份的制劑項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)及優(yōu)勢(shì)較為明顯, 是國內(nèi)極少數(shù)注射劑領(lǐng)域產(chǎn)能較大、國際認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)較為豐富的制藥企業(yè):


①公司注射劑制劑 CMO/CDMO 經(jīng)驗(yàn)豐富,通過中國、美國、歐洲、巴西 等多地監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)證,具有豐富的海外注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),過往累計(jì)生產(chǎn)上億支注 射劑產(chǎn)品(其中 2020 上半年生產(chǎn)注射劑制劑產(chǎn)品 3323 萬支),特別是子 公司健進(jìn)制藥的在國內(nèi)和國際制劑 CMO/CDMO 領(lǐng)域有著良好的口碑。


② 公司通過上市前自建、IPO 募投、收購子公司健進(jìn)制藥、兩次可轉(zhuǎn)債募投 不斷增加注射劑產(chǎn)能,未來依托于公司的肝素制劑、抗腫瘤制劑的產(chǎn)能-成 本優(yōu)勢(shì)和經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì)(肝素和疫苗類產(chǎn)品是全球注射劑領(lǐng)域使用量最大的兩 類產(chǎn)品,使用量級(jí)遠(yuǎn)高于一般注射劑產(chǎn)品,健友股份的主營業(yè)務(wù)是肝素相 關(guān)產(chǎn)品),有望打開注射劑 CDMO/CMO 的業(yè)務(wù)空間,并具備進(jìn)一步的相 關(guān)業(yè)務(wù)延展性。


國內(nèi)外 CDMO 產(chǎn)業(yè)持續(xù)高景氣


全球 CDMO 高景氣:跨國大藥企外包滲透率提升+Biotech 崛起


全球來看,醫(yī)藥創(chuàng)新制造終端需求穩(wěn)定增長,小分子在研管線數(shù)量持續(xù)穩(wěn)定增長(2001 年至 2020 年復(fù)合增長率 4.4%),總體外包滲透率平穩(wěn)提升, 小分子 CDMO 行業(yè)近年來保持快速發(fā)展勢(shì)頭。其市場(chǎng)規(guī)模由 2014 年的 147 億美元增至 2018 年的 204 億美元,復(fù)合年增長率 8.5%,預(yù)期將進(jìn)一 步增至 2023 年的 339 億美元,復(fù)合年增長率 10.6%。


對(duì)于大型跨國制藥企業(yè)而言,隨著新藥研發(fā)成功率的下降、研發(fā)/開發(fā)成本的持續(xù)提升,研發(fā)創(chuàng)新投資回報(bào)不斷降低。德勤公司的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,近 十年來 12 家大型藥企的研發(fā)投資回報(bào)由 2010 年的 10.1%持續(xù)下降至 2019 年的 1.8%,同時(shí)將單個(gè)新藥推進(jìn)到上市的研發(fā)、開發(fā)成本自 2010 年以來增長了 67%(11.88 億美元→19.81 億美元)。因此近年來,眾多 MNC 基于成本和效率的考慮,不斷剝離非核心生產(chǎn)資產(chǎn),增大外包比率, 外包滲透率持續(xù)提升。


近年來新藥研發(fā)的一個(gè)新的趨勢(shì)是,小的研發(fā)型醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量不斷增多, 在研管線占比持續(xù)提升。一方面是因?yàn)樾⌒脱邪l(fā)機(jī)構(gòu)的醫(yī)藥創(chuàng)新更加活躍, 另一方面是因?yàn)槿蛸Y本市場(chǎng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投融資的活躍。根據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)的 統(tǒng)計(jì),2011 年以來資本市場(chǎng)持續(xù)保持高度活躍,相關(guān)投融資事件及融資金 額快速增長,2011 至 2020 年復(fù)合增速 22%。2020 年中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè) 投融資總額達(dá)到歷史新高的 5169 億元(749 億美元),同比增長 41%。據(jù) Pharmaprojects 統(tǒng)計(jì),全球在研新藥中新興科技研發(fā)公司(在研管線中有 1-2 個(gè)新藥)所研發(fā)的新藥占比從 2011 年的 14.8%左右迅速增長到 2018 的 19.3%左右。考慮到新藥銷售彈性較大,新建產(chǎn)能周期長、折舊多等因 素,輕資產(chǎn)的新興生物科技研發(fā)公司往往比大型醫(yī)藥公司更傾向于將生產(chǎn) 等環(huán)節(jié)進(jìn)行外包。

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內(nèi)外需需求強(qiáng)勁,中國 CDMO 進(jìn)入高速發(fā)展黃金十年


中國 CDMO 作為一個(gè)近 20 年成長起來的新興產(chǎn)業(yè),海外需求是重要的發(fā)展推動(dòng)力(以合全藥業(yè)、凱萊英、九洲藥業(yè)、博騰股份、康龍化成等為代表的頭部企業(yè)海外收入占比超過 80%)。過去 20 年時(shí)間,離岸外包的承接 海外訂單,國內(nèi) CDMO 產(chǎn)業(yè)逐漸建立、健全、完善并提升了自身的 EHS、 研發(fā)/開發(fā)/生產(chǎn)體系,并逐步獲得了全球醫(yī)藥創(chuàng)新高端制造供應(yīng)鏈的認(rèn)可。


工程師紅利等優(yōu)勢(shì)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移:目前全球 CMO/CDMO 市場(chǎng)仍主要集中 在歐美等發(fā)達(dá)國家市場(chǎng),但由于上述市場(chǎng)環(huán)保和安全生產(chǎn)方面要求嚴(yán)格, 擴(kuò)大產(chǎn)能面臨嚴(yán)格、繁瑣的行政審批,同時(shí)勞動(dòng)力、環(huán)保成本高企,大大 限制了歐美地區(qū)的產(chǎn)能擴(kuò)張。而以中國為代表的亞太藥品市場(chǎng)需求日益旺 盛,在藥品專利保護(hù)制度建設(shè)上逐步完善,在固有的成本效益優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上,隨著科研和制造實(shí)力的提升,全球 CMO/CDMO 市場(chǎng)已陸續(xù)開始從西 方成熟市場(chǎng)向亞太新興市場(chǎng)轉(zhuǎn)移。相比于其他大多數(shù)亞洲國家,中國在新 技術(shù)開發(fā)、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和供應(yīng)鏈、質(zhì)量管理體系、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面 優(yōu)勢(shì)明顯包。


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國際認(rèn)可度持續(xù)提升,產(chǎn)業(yè)平穩(wěn)升級(jí),拉動(dòng)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,未來空間巨大。小分子藥物的生產(chǎn)過程大致可以分成以下幾個(gè)階段:偏精細(xì)化工階段 (nonGMP)→RSM(nonGMP)→GMP 中間體、高級(jí)中間體→API (GMP)→制劑(GMP)。


過去 15-20 年時(shí)間,國內(nèi)頭部的 CDMO 企業(yè)不斷實(shí)現(xiàn)國際醫(yī)藥創(chuàng)新高端制造供應(yīng)鏈上的突破,國際認(rèn)可度持續(xù)提升,D (Development)和 M(Manufacture)的產(chǎn)品不斷升級(jí)(RSM→GMP 中 間體→GMP 高級(jí)中間體→API),2019-2020 年來看,商業(yè)化階段的項(xiàng)目以 GMP 中間體、高級(jí)中間體為主,API 項(xiàng)目持續(xù)增長,臨床階段 API 項(xiàng)目則 占比更大;長期來看,產(chǎn)業(yè)升級(jí)仍是中國 CDMO 發(fā)展的重要推動(dòng)因素。


中國醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新浪潮推動(dòng) CDMO 強(qiáng)勁增長:


①從我們跟蹤的產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)來 看,2010 年以來,特別是 2015 年以來,中國醫(yī)藥創(chuàng)新開始蓬勃興起,開 啟了中國醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新浪潮。過去五年,是一個(gè)國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新項(xiàng)目大量立 項(xiàng)→臨床前開發(fā)→臨床早期開發(fā)(fast follow 項(xiàng)目為主,因此藥物發(fā)現(xiàn)階段研發(fā)需求較少),本土醫(yī)藥創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)從 0 到 1 的黃金五年,相關(guān) CMC/CDMO 需求開始萌芽發(fā)展,未來 5 年中國醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新浪潮將逐漸 進(jìn)入 2.0 階段,大量項(xiàng)目進(jìn)入臨床后期開發(fā)和落地兌現(xiàn)階段,相關(guān)CDMO/CMO 需求快速爆發(fā),內(nèi)需即將實(shí)現(xiàn)從 1 到 10 的加速發(fā)展五年黃金 期,看好 CDMO 的內(nèi)需爆發(fā)。


投融資方面,自 2015 年以來資本市場(chǎng)持續(xù)保持高度活躍,相關(guān)投融資事件及融資金額快速增長。2020 年中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投融資總額達(dá)到歷史新高的 1627 億元,同比增長 58%,2011 至 2020 年復(fù)合增長 24%。


臨床端來看,新登記臨床保持快速增長。過去五年創(chuàng)新藥早期臨床呈現(xiàn)爆發(fā)式增長,臨床三期項(xiàng)目持續(xù)增長,我們預(yù)計(jì)未來五年將逐步迎來臨床后及商業(yè)化 CDMO 需求潮。

CDMO 產(chǎn)業(yè)研究框架。


新藥研發(fā)過程與外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈:整個(gè)新藥研發(fā)包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前開 發(fā)、IND 申報(bào)、臨床開發(fā)(Ⅰ期臨床→Ⅲ期臨床)、NDA/BLA、上市后Ⅳ 期臨床研究等過程。整個(gè)新藥研發(fā)過程呈現(xiàn)耗時(shí)長、低成功率、高費(fèi)用等 特點(diǎn)。醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈(CXO)可以從全流程實(shí)現(xiàn)新藥研發(fā)、開 發(fā)和生產(chǎn)的服務(wù)與賦能。廣義的 CMC(Chemistry, Manufacture, and Control)和 CDMO 從臨床前開發(fā)階段開始介入,包括藥學(xué)研究、合成路 線優(yōu)化、化學(xué)工藝放大與開發(fā),商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)等服務(wù)內(nèi)容。


CMC/CDMO 業(yè)務(wù)的特點(diǎn):


①早期藥學(xué)研究項(xiàng)目(狹義 CMC,臨床前)、 早期臨床項(xiàng)目(狹義 CDMO)相對(duì)資產(chǎn)較輕,對(duì)研發(fā)能力的需求較多(研 發(fā)人員,團(tuán)隊(duì)及項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)),單位產(chǎn)品附加值較高但總體訂單金額較小,訂 單金額從幾十萬元到千萬元級(jí)別。


②臨床后期及商業(yè)化項(xiàng)目(CMO)相對(duì) 資產(chǎn)較重,對(duì)生產(chǎn)體系、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、供應(yīng)鏈管理等能力要求較高,單位產(chǎn) 品單價(jià)較低但一般而言總體訂單金額較大,較大的商業(yè)化 CMO 項(xiàng)目可達(dá) 數(shù)億甚至十億元每年的體量。


③對(duì)研發(fā)能力的要求,狹義 CMC(臨床前藥 學(xué)研究)>CDMO(臨床早期項(xiàng)目)>CMO(臨床三期及商業(yè)化項(xiàng)目)。


④對(duì) 生產(chǎn)能力的要求,CMO(臨床三期及商業(yè)化項(xiàng)目)>狹義 CDMO(臨床早期 項(xiàng)目)>狹義 CMC(臨床前藥學(xué)研究)。


⑤人均單產(chǎn)而言,CMO(臨床三期 及商業(yè)化項(xiàng)目)>狹義 CDMO(臨床早期項(xiàng)目)>狹義 CMC(臨床前藥學(xué) 研究)。


⑥對(duì) Capex 的要求,CMO(臨床三期及商業(yè)化項(xiàng)目)>狹義 CDMO (臨床早期項(xiàng)目)>狹義 CMC(臨床前藥學(xué)研究)。


因此,我們關(guān)注 CDMO業(yè)務(wù)模式中的兩點(diǎn),業(yè)績的彈性與業(yè)績的可持續(xù)性:


①短期業(yè)績的確定性與彈性,更多來自于偏后期的 CDMO/CMO 項(xiàng)目,一 般而言,同一項(xiàng)目進(jìn)入臨床后期和商業(yè)化階段,合同訂單金額會(huì)數(shù)倍甚至 十?dāng)?shù)倍、數(shù)十倍于早期項(xiàng)目階段。


②中長期業(yè)績的可持續(xù)性,意味著連續(xù)不斷有持續(xù)放量的臨床后期/商業(yè)化項(xiàng)目,如果沒有項(xiàng)目管線和項(xiàng)目梯隊(duì), 則未來業(yè)績持續(xù)高增長的不確定性會(huì)較大,因此為了保證中長期業(yè)績的可 持續(xù)性,必須 保證足夠的 項(xiàng)目管線, 即跟隨分 子發(fā)展(Follow the Molecule)模式。一方面 3-5 年后的業(yè)績?cè)隽恐匾獊碓矗ㄅR床后期/商業(yè)化 項(xiàng)目)是目前的臨床前/早期臨床項(xiàng)目;另一方面,新藥研發(fā)低成功率、充 滿了不確定性,因此需要保證足夠多的項(xiàng)目,才能保證源源不斷的大訂單/ 臨床后期及商業(yè)化項(xiàng)目。一般我們認(rèn)為,同等條件下,項(xiàng)目梯隊(duì)越合理、 高質(zhì)量的早期項(xiàng)目越多,未來的業(yè)績可持續(xù)性和增長動(dòng)力越強(qiáng)勁,如藥明 德的子公司合全藥業(yè)。


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2020 Preview,回顧與展望,中國小分子 CDMO 的黃金十年


中國小分子 CDMO 的黃金十年:過去五年,板塊實(shí)現(xiàn)加速成長,收入增速 持續(xù)上升,同時(shí)盈利能力持續(xù)提升;未來五年,海外需求方面延續(xù)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn) 移和產(chǎn)業(yè)升級(jí),下游大訂單持續(xù)兌現(xiàn),國內(nèi)需求方面即將迎來中國醫(yī)藥研 發(fā)創(chuàng)新 2.0 的需求浪潮爆發(fā)。


中國小分子 CDMO 2020 Previe:小分子 CMO/CDMO業(yè)務(wù)進(jìn)入加速上升通道,收入增速持續(xù)顯著提升。國金醫(yī)藥大數(shù)據(jù)中心對(duì)所覆蓋的 CXO 全 產(chǎn)業(yè)鏈的 22 家 A+H 上市公司的研發(fā)外包相關(guān)收入進(jìn)行了拆分、分類匯總, 2015-2020 年 22 家 CXO 企業(yè)中的小分子 CMO/CDMO 相關(guān)業(yè)務(wù)整體收入 規(guī)模分別為 52/63/75/99/131/180 億元,2016-202020 年分別同比增長 2%/13%/22%/35%/39%,該板塊收入增速連續(xù)三年實(shí)現(xiàn)大幅提升。


外需方面,產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移疊加產(chǎn)業(yè)升級(jí),藥明康德(合全藥業(yè))、凱萊英、九洲 藥業(yè)、博騰股份、康龍化成等公司體系不斷完善,能力持續(xù)提升,國際認(rèn) 可度逐漸增強(qiáng),不斷實(shí)現(xiàn)業(yè)績加速??蛻魧用?,頭部企業(yè)逐漸進(jìn)入 MNC 醫(yī)藥創(chuàng)新制造核心供應(yīng)鏈;海外 Biotech 長尾客戶方面,拓客力度逐漸增 強(qiáng),歐美中小型客戶逐漸成為業(yè)績?cè)鲩L核心動(dòng)力之一。


自 2018 年以來,我們對(duì)國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新(內(nèi)需)的判斷:目前中國醫(yī)藥行 業(yè)處在醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新 1.0 浪潮中,從國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新趨勢(shì)來看,未來 5 年將 逐漸從研發(fā)立項(xiàng)&早期臨床開發(fā)階段過渡進(jìn)入到臨床后期開發(fā)和落地兌現(xiàn) 階段,CXO 全產(chǎn)業(yè)鏈整體持續(xù)高景氣,細(xì)分產(chǎn)業(yè)鏈中臨床 CRO 和 CDMO 的內(nèi)需將進(jìn)一步提振?;谏鲜霎a(chǎn)業(yè)趨勢(shì)研判,我們對(duì)臨床 CRO 和 CDMO 產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行了重點(diǎn)推薦,相關(guān)重點(diǎn)標(biāo)的持續(xù)兌現(xiàn),不斷實(shí)現(xiàn)業(yè)績高 速成長。


大量新藥研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)入臨床后期開發(fā)和落地兌現(xiàn)階段,帶來驗(yàn)證批次需求 和新國產(chǎn)商業(yè)化 CMO 訂單:


①驗(yàn)證批次,商業(yè)化規(guī)模,量大于早期臨床 開發(fā)階段訂單;

②MAH 制度下,新的國產(chǎn)商業(yè)化 CMO 訂單:渠道零庫存, 藥企超量備貨。未來 3 年內(nèi)需訂單彈性較大的公司包括藥明康德(合全藥業(yè))、凱萊英、九洲藥業(yè)等。


綜合來看,我們預(yù)計(jì)未來 5 年國內(nèi)小分子 CDMO 板塊仍會(huì)保持高速增長。

精選報(bào)告來源:【未來智庫官網(wǎng)】。文章出處:國金證券研究所