據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站25日消息，國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)康希諾生物股份公司、國(guó)藥中生武漢公司的新冠疫苗上市注冊(cè)申請(qǐng)。
國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）注冊(cè)申請(qǐng)
2月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）注冊(cè)申請(qǐng)。該疫苗是首家獲批的國(guó)產(chǎn)腺病毒載體新冠病毒疫苗，適用于預(yù)防由新型冠狀病毒感染引起的疾病（COVID-19）。
國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)上市注冊(cè)申請(qǐng)。國(guó)家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。
據(jù)央廣網(wǎng)報(bào)道，重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）是康希諾生物與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所陳薇院士團(tuán)隊(duì)共同開發(fā)，商品名為“克威莎”。目前，該疫苗在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利及阿根廷5個(gè)國(guó)家開展了全球多中心Ⅲ期臨床研究，已完成4萬(wàn)余受試者的接種及期中數(shù)據(jù)分析。
國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)國(guó)藥中生武漢公司新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）注冊(cè)申請(qǐng)
2月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）注冊(cè)申請(qǐng)。該疫苗適用于預(yù)防由新型冠狀病毒感染引起的疾?。–OVID-19）。
國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)上市注冊(cè)申請(qǐng)。國(guó)家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。
