截至北京時間3月19日10時52分，全球新冠肺炎現(xiàn)存確診病例達到28144287例，較昨日增加227486人；國內(nèi)現(xiàn)存確診518例，較昨日減少4例。輕醫(yī)美護膚品牌BIOLAB聽研獲千萬級Pre-A輪融資輕醫(yī)美護膚品牌BIOLAB聽研于近日完成千萬級Pre-A輪融資，由天圖資本領(lǐng)投，寶捷會創(chuàng)新消費基金跟投。據(jù)創(chuàng)始人Kiki介紹，資金將主要用于產(chǎn)品研發(fā)和品牌營銷投入。此前，BIOLAB曾獲得來自寶捷會創(chuàng)新消費基金的天使輪投資。BIOLAB聽研創(chuàng)立于2019年底，定位輕醫(yī)美護膚品牌，以科技護膚和抗老功能為切入點，為95后女性消費者提供皮膚護理解決方案。目前品牌產(chǎn)品線主要分為瞄準家用場景的輕醫(yī)美科技護膚產(chǎn)品如家用水光注氧儀、凍干精華原液等，以及日常功效型產(chǎn)品如修護面膜、清潔啫喱等。2020年，品牌線上客單價約為800元左右。除了面向C端用戶的家用輕醫(yī)美護膚產(chǎn)品，BIOLAB還計劃針對線下醫(yī)美場景提供需要搭配專業(yè)破皮儀器使用的院線護膚產(chǎn)品。BIOLAB的差異化定位和操作體驗吸引了一批熱衷差異化產(chǎn)品的KOL進行主動試用和種草，品牌還與NASA推出了聯(lián)名限定禮盒。接下來，品牌將繼續(xù)發(fā)力電商渠道并圍繞社交平臺進行內(nèi)容投放。（金融界）因明生物獲6000萬美元A輪融資，高榕資本領(lǐng)投3月17日消息，致力于研發(fā)具有全球競爭力first-in-class藥物的廣州因明生物醫(yī)藥科技有限公司（MingMed，以下簡稱“因明生物”）宣布完成6000萬美元A輪融資。本輪融資由高榕資本領(lǐng)投，光速中國、花城創(chuàng)投、境成資本、華金資本、橫琴金投等機構(gòu)跟投。因明生物成立于2019年10月，擁有由多名頂級科學(xué)家、專家組成的研發(fā)團隊和具有全球影響力科學(xué)家組成的科學(xué)委員會。因明生物的產(chǎn)品管線覆蓋眼科藥物、小分子免疫藥物、細胞治療、新型醫(yī)美藥物等領(lǐng)域，目前各管線均已取得具有世界水平的突破性進展。（投資界）阿康健康完成近2億元B輪融資，戰(zhàn)略發(fā)布區(qū)域醫(yī)療大健康平臺3月16日，阿康健康B輪融資暨區(qū)域醫(yī)療大健康平臺戰(zhàn)略發(fā)布會在集團總部成功舉辦。在會上，阿康健康宣布完成由中金資本旗下中金啟德領(lǐng)投、中科科創(chuàng)、南京博富投資及深圳繸子財富基金認投的近2億元B輪融資，這是繼2018年由廣發(fā)信德領(lǐng)投的數(shù)千萬A輪融資后，阿康健康在資本市場又一價值進階。（動脈網(wǎng)）捍宇醫(yī)療完成近5億元D+輪融資，云鋒基金領(lǐng)投3月15日消息，上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱：捍宇醫(yī)療）宣布完成總額近5億元D+輪融資，由云鋒基金領(lǐng)投，弘暉資本、江蘇瑞華、Octagon Capital、易方達、領(lǐng)道資本等跟投，百榕資本擔任獨家財務(wù)顧問。捍宇醫(yī)療作為國內(nèi)領(lǐng)先的平臺型創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化公司，致力于結(jié)構(gòu)性心臟病學(xué)的創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)及商業(yè)化，也是國內(nèi)領(lǐng)先的心臟瓣膜介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售企業(yè)；公司自主研發(fā)的ValveClamp是二尖瓣介入修復(fù)器械，用于對二尖瓣返流疾病進行微創(chuàng)介入治療；ValveClamp已于2018年10月完成12例探索性人體臨床試驗，于2019年2月正式啟動上市前臨床試驗，是我國自主研發(fā)的首個進入上市前臨床實驗的二尖瓣微創(chuàng)介入治療器械，并有望成為繼雅培后首個在國內(nèi)上市的國產(chǎn)二尖瓣介入修復(fù)器械。（投資界）腦醫(yī)生（Dr.Brain）完成數(shù)千萬元A+輪融資3月15日，上海銥硙醫(yī)療科技有限公司（簡稱：腦醫(yī)生）宣布完成數(shù)千萬元A+輪融資，中國風險投資有限公司（簡稱：中國風投）為本輪獨家投資方。腦醫(yī)生表示，本輪融資將用于加大腦科學(xué)原研技術(shù)的研發(fā)投入、完善及豐富聚焦腦部疾病的AI診療產(chǎn)品組合、加快核心產(chǎn)品在醫(yī)院端和體檢端的雙向落地，并通過“AI+腦影像遠程平臺”實現(xiàn)對廣大基層醫(yī)療機構(gòu)的全面布局。在過去的四年里，腦醫(yī)生已先后獲得道彤投資、海爾資本和北陸藥業(yè)等機構(gòu)的投資。（動脈網(wǎng)）聚陸醫(yī)療完成數(shù)千萬元A輪融資，推進我國心肺康復(fù)中心建設(shè)心肺康復(fù)整體解決方案提供商北京聚陸醫(yī)療管理有限公司（簡稱：聚陸醫(yī)療）近日完成數(shù)千萬元人民幣A輪融資，由沂景資本投資。此前，聚陸醫(yī)療曾獲得冪方資本、天億集團、旦恩資本等知名機構(gòu)的投資。聚陸醫(yī)療是一家專注于打造“心肺康復(fù)診療體系化建設(shè)與運營”的康復(fù)醫(yī)療公司，旗下?lián)碛斜本┚勐箍祻?fù)醫(yī)療中心有限公司（康復(fù)中心）、杭州聚陸醫(yī)療器械有限公司（研發(fā)工廠），同時擁有國家高新技術(shù)企業(yè)以及中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)證書。募集資金將主要用于康復(fù)中心拓展建設(shè)、擴大數(shù)字化創(chuàng)新器械、硬件研發(fā)及營銷運營團隊建設(shè)。(創(chuàng)業(yè)邦)輝瑞：JAK1抑制劑在華上市申請擬納入優(yōu)先審評，治療特應(yīng)性皮炎3月16日，CDE官網(wǎng)顯示，輝瑞阿布昔替尼片（abrocitinib）上市申請以“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格”為由被CDE擬納入優(yōu)先審評并開始公示，適應(yīng)癥為：聯(lián)合或不聯(lián)合外用療法，治療對外用治療反應(yīng)不佳或不適合這些治療的 12 歲及以上中至重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，包括緩解瘙癢。特應(yīng)性皮炎（atopic dermatitis，AD）是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病。由于患者常合并過敏性鼻炎、哮喘等其他特應(yīng)性疾病，故被認為是一種系統(tǒng)性疾病。AD患者往往有劇烈瘙癢，嚴重影響生活質(zhì)量。Abrocitinib是輝瑞開發(fā)的一種口服小分子選擇性Janus激酶(JAK) 1抑制劑，JAK抑制劑通過調(diào)節(jié)包括白細胞介素(IL)-4, IL-13, IL-31, IL-22和胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素(TSLP) 等多種與特應(yīng)性皮炎相關(guān)細胞因子發(fā)揮作用。（醫(yī)藥魔方）泰諾麥博TNM002單抗成功獲美國FDA批準IND3月16日，珠海泰諾麥博生物技術(shù)有限公司（Trinomab Biotechnology Co., Ltd.，簡稱“泰諾麥博”及“Trinomab”）宣布，其自主研發(fā)的重組抗破傷風毒素單抗藥物TNM002的臨床試驗申請（IND）正式獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準，這是繼2020年11月獲得澳洲HREC/TGA批準后的又一次臨床申請成功獲批。TNM002是Trinomab利用其具有自主知識產(chǎn)權(quán)的HitmAb技術(shù)平臺開發(fā)的天然全人源單克隆抗體藥物，臨床前研究結(jié)果顯示該抗體藥物特異性強、安全性好，且具有極高的中和破傷風毒素的能力。作為利用基因重組技術(shù)生產(chǎn)的新一代全人源單克隆抗體藥物，TNM002有望全面替代“馬破”（抗毒素TAT）和“人破”（人破傷風免疫球蛋白hTIG），為患者帶來更大受益。泰諾麥博（Trinomab），是一家面向全球的創(chuàng)新型生物制藥公司，以研發(fā)原創(chuàng)性的天然全人源抗體類新藥和提供相應(yīng)的科技服務(wù)為主營業(yè)務(wù)。公司的核心技術(shù)是其專利保護的“天然全人源單克隆抗體研發(fā)綜合技術(shù)平臺HitmAb，致力于開發(fā)原創(chuàng)性、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的、高效的單克隆抗體新藥，用于防治感染性疾病、自身免疫性疾病及惡性腫瘤等。（醫(yī)藥魔方）3月15日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告，已收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的1類化學(xué)藥品NH102鹽酸鹽片3個規(guī)格的《藥物臨床試驗批準通知書》， 并將于近期開展臨床試驗。NH102鹽酸鹽是5-羥色胺及去甲腎上腺素雙重再攝取抑制劑（SNRIs），同時對多巴胺轉(zhuǎn)運體（DAT）及5-HT2A受體具有中等程度的抑制活性，是一個多靶點的新型抗抑郁藥。臨床前試驗結(jié)果表明，NH102鹽酸鹽對多個抑郁癥模型有效，且對模型動物的性功能障礙有明顯的改善作用。經(jīng)檢索，恩華藥業(yè)目前已上市的抗抑郁品種有阿立哌唑、氫溴酸西酞普蘭、舒必利、鹽酸度洛西汀、鹽酸氯米帕明。根據(jù)公告，截至目前，NH102項目累計已投入研發(fā)費用約為1,265萬元。（醫(yī)藥魔方）默沙東：諾獎靶點新藥！HIF-2α抑制劑belzutifan獲美國FDA優(yōu)先審查：治療罕見腎癌！近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理缺氧誘導(dǎo)因子-2α（HIF-2α）抑制劑belzutifan（MK-6482）的新藥申請（NDA）并授予了優(yōu)先審查，該藥是默沙東腫瘤學(xué)管線中的一款新型候選藥物，用于治療無需立即手術(shù)的、與希佩爾·林道綜合征（Von Hippel-Lindau disease，VHL綜合征，VHL?。┫嚓P(guān)的透明細胞腎細胞癌（ccRCC）患者。FDA已指定該NDA的《處方藥用戶收費法》（PDUFA）目標日期為2021年9月15日。之前，FDA已授予belzutifan突破性藥物資格（BTD）和孤兒藥資格（ODD）。值得一提的是，導(dǎo)致發(fā)現(xiàn)HIF-2α的VHL生物學(xué)研究于2019年獲得諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎。此次NDA，基于評估belzutifan治療VHL相關(guān)ccRCC患者的II期Study-004研究（NCT03401788）的數(shù)據(jù)。該研究結(jié)果顯示，在VHL相關(guān)ccRCC患者中，belzutifan治療表現(xiàn)出持久緩解，確認的客觀緩解率（ORR）為36.1%（n=22/61；95%CI:24.2-49.4）。VHL綜合征是一種罕見的影響多器官的遺傳性疾病，會使患者面臨多種癌癥的風險，包括腎細胞癌。癌癥仍然是VHL綜合征患者的主要死亡原因之一，目前還沒有批準的系統(tǒng)性治療方案，因此對新的治療方案存在著迫切需求。來自上述II期試驗的結(jié)果提供了belzutifan潛在益處的證據(jù)，并支持進一步研究這種HIF-2α抑制劑如何對這些患者發(fā)揮有意義的作用。（生物谷）近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，海思科按注冊分類3（境內(nèi)申請人仿制境外上市但原研未在境內(nèi)上市）申報的阿伐那非片上市申請（受理號：CYHS1900563、CYHS1900564）已處于“在審批”階段，有望于近期獲得NMPA批準上市，上市后將會是該品種首仿阿伐那非片為海思科開發(fā)的仿制藥產(chǎn)品，是一種口服速效的高選擇性磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制劑，用于治療勃起功能障礙（ED），規(guī)格為100mg/片和200mg/片。該品種于2016年08月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批件》，在完成BE研究和III期臨床研究后，海思科于2019年7月遞交了上市申請。（新浪醫(yī)藥）近日，百濟神州宣布，一項針對其在研造血干細胞激酶1（HPK1）抑制劑BGB-15025的1期臨床試驗已完成首例患者給藥。BGB-15025是一款由百濟神州自主研發(fā)的，被設(shè)計旨在成為一款高強度、高選擇性的HPK1小分子口服抑制劑。HPK1是一種T細胞受體（TCR）信號的關(guān)鍵負反饋調(diào)節(jié)物，被認為在抗腫瘤免疫反應(yīng)中起到關(guān)鍵作用。在臨床前研究中，抑制HPK1可有效促進T細胞激活，從而加強包括百濟神州的百澤安（替雷利珠單抗）在內(nèi)的PD-1抑制劑的抗腫瘤活性。根據(jù)百濟神州早前發(fā)布的公開資料，已有研究數(shù)據(jù)顯示，BGB-15025在體內(nèi)外均表現(xiàn)出明顯的效應(yīng)。它不僅增加了外周血單核細胞中IL2的產(chǎn)生，而且還抑制了SLP76的磷酸化，有很好的劑量反應(yīng)。此次啟動的這項人體首次1期臨床試驗，旨在評估BGB-15025作為單藥或聯(lián)合百澤安在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥物代謝動力學(xué)狀況和初步抗腫瘤活性。該試驗將在全球多個國家進行。（醫(yī)藥觀瀾）在消費者協(xié)會公布的《2020中國消協(xié)組織受理投訴情況分析》中，值得注意的是，在商品大類投訴數(shù)據(jù)，醫(yī)藥及醫(yī)療用品類位居前十，相比2019年比重上漲2.93%個百分點。綜合各市區(qū)市場監(jiān)管部門陸續(xù)公布的消費者維權(quán)經(jīng)典案例，可以從醫(yī)藥電商、醫(yī)美、醫(yī)療器械三個方面看今年的315醫(yī)療黑幕。1)醫(yī)藥電商亂象。虛假廣告、網(wǎng)購藥品致昏迷、處方藥無需處方等新聞層出不窮，每每提及此都頭痛不已，在網(wǎng)上買藥越發(fā)普遍的互聯(lián)網(wǎng)時代，在講效率和便捷的同時，醫(yī)藥電商的安全和風險也需要不斷規(guī)范。2）虛假藥品廣告。今年3?15晚會上，360搜索和UC瀏覽器因涉投醫(yī)藥虛假廣告被點名。5年前就引起社會關(guān)注的互聯(lián)網(wǎng)廣告搜索引擎競價排名問題，今年又再次被點名。3）違規(guī)網(wǎng)售藥品。3月上旬，有機構(gòu)選取17家網(wǎng)上藥店和117種禁售或高風險處方藥集中購買測試調(diào)查，發(fā)現(xiàn)一些網(wǎng)上藥店不僅存在銷售精神藥品等網(wǎng)絡(luò)禁售藥品的違法行為，還存在電子處方不規(guī)范、促銷處方藥等現(xiàn)象。4）黑醫(yī)美。主要體現(xiàn)在假藥假醫(yī)，收費混亂等問題。5）醫(yī)療器械投訴激增。在全國消協(xié)組織受理投訴情況分析中，醫(yī)療器械位列商品細分領(lǐng)域消費投訴熱點前五，相比于2019年激增超17倍。投訴問題問題主要有：產(chǎn)品質(zhì)量不合格、經(jīng)營者哄抬物價、社交渠道販賣防疫產(chǎn)品質(zhì)量沒保障、經(jīng)營者混淆防疫產(chǎn)品產(chǎn)品的功效和使用場景，欺騙消費者等。（新浪醫(yī)藥）
