近日，基于互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的創(chuàng)新型臨床CRO服務(wù)商艾莎醫(yī)學(xué)宣布完成數(shù)千萬A輪融資，本輪融資由拓金資本、博行資本聯(lián)合領(lǐng)投，指數(shù)資本擔任獨家財務(wù)顧問。本輪融資資金將主要用于加大智能化臨床研究管理系統(tǒng)研發(fā)投入、人才引進和市場拓展，進一步加速業(yè)務(wù)規(guī)?；?，助力創(chuàng)新藥的快速研發(fā)與商業(yè)化。
醫(yī)生出身的艾莎醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人兼CEO田永謙表示，“人類健康的發(fā)展離不開藥物的創(chuàng)新與研發(fā)，從最早的化學(xué)藥物磺胺，到抗生素青霉素，再到現(xiàn)在的生物靶向藥、細胞治療和基因治療；從古老的種痘技術(shù)到疫苗接種，再到現(xiàn)在的RNA干擾技術(shù)、基因編輯、CRISPR；每一次藥物的創(chuàng)新都把人類健康推向一個新的高度，也一次次解決著人類未被滿足的疾病診療需求。21世紀，創(chuàng)新藥研發(fā)更是蓬勃發(fā)展，新技術(shù)的出現(xiàn)讓藥物的篩選周期大大縮短，大量創(chuàng)新藥快速涌現(xiàn)，審批與監(jiān)管部門開放的政策也讓更多新藥能夠快速進入臨床，短期內(nèi)就可以實現(xiàn)商業(yè)化。也正因為如此，藥企對臨床CRO的總體需求、對臨床CRO的快速響應(yīng)、高效的項目管理要求也就越來越高，而互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的不斷成熟也使得突破傳統(tǒng)的CRO管理模式成為可能。艾莎醫(yī)學(xué)深知患者治病的需求、創(chuàng)新藥企的研發(fā)需求以及臨床醫(yī)生的疾病管理需求。在鏈接各方需求的同時，艾莎醫(yī)學(xué)探索出了一種基于互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的創(chuàng)新臨床研究管理模式，可以大幅提高臨床研究管理效率，希望能助力于新藥的臨床研究，更好、更快地為解決患者未被滿足的健康需求而服務(wù)。”
臨床CRO服務(wù)需求井噴，創(chuàng)新型CRO大有可為 臨床CRO服務(wù)市場發(fā)展提速，規(guī)模有望快速突破千億 隨著醫(yī)改的持續(xù)推進，創(chuàng)新藥研發(fā)需求爆發(fā)。但眾所周知，新藥研發(fā)難度大、成本高、周期長，風(fēng)險高，審批審評政策復(fù)雜，從新藥的研發(fā)到臨床申報、再到藥品的最終上市，有很長的一段路要走。于是，CRO服務(wù)需求爆發(fā)。 數(shù)據(jù)顯示，2019年中國臨床CRO服務(wù)市場規(guī)模已超400億元，并將以30%的年復(fù)合增長率高速增長，市場規(guī)模有望在5年內(nèi)突破千億。 市場大、集中度低，具備孕育多個巨頭的基礎(chǔ)土壤 全球臨床CRO市場集中度高，CR10接近70%，已成功孕育出IQVIA、科文斯、精鼎等多個巨頭。而當前中國臨床CRO市場仍極為分散，CR20低于20%，僅泰格醫(yī)藥具備明顯的頭部品牌優(yōu)勢和規(guī)?；\營能力。隨著未來中國市場的快速擴容及結(jié)構(gòu)化整合，勢必將孕育出更多巨頭，重塑競爭格局。 創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用+服務(wù)模式創(chuàng)新，創(chuàng)新型CRO有望彎道超車，成長為新巨頭 傳統(tǒng)CRO服務(wù)模式更多依賴于專業(yè)人力，且工作方式原始，業(yè)務(wù)增長瓶頸明確，盈利水平低。隨著現(xiàn)代信息化技術(shù)水平的不斷提升，大數(shù)據(jù)、AI、云計算等創(chuàng)新技術(shù)也被逐漸應(yīng)用到臨床研究領(lǐng)域，不僅能夠有效提升臨床試驗管理效率、縮短藥品研發(fā)周期、提高臨床數(shù)據(jù)質(zhì)量、降低綜合研發(fā)成本，還能有效變革服務(wù)組織模式，破除專業(yè)人力依賴，從而更高效、更精益地完成臨床研究服務(wù)。 同時具備創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用能力和創(chuàng)新服務(wù)模式的創(chuàng)新型CRO，勢必能夠在中國創(chuàng)新藥發(fā)展浪潮中實現(xiàn)彎道超車，成為新巨頭。 IT智能技術(shù)驅(qū)動服務(wù)模式變革，突破傳統(tǒng)增長邊界 艾莎醫(yī)學(xué)成立于2013年，是一家專業(yè)為國內(nèi)外創(chuàng)新藥械企業(yè)提供臨床研究及相關(guān)技術(shù)服務(wù)的創(chuàng)新型CRO公司。憑借在技術(shù)方面積累的優(yōu)勢及服務(wù)方面的優(yōu)良口碑，艾莎醫(yī)學(xué)目前已經(jīng)實現(xiàn)眾多創(chuàng)新藥械臨床研究項目交付，并與眾多頭部藥械企業(yè)客戶達成穩(wěn)定合作，深受市場認可。 自主研發(fā)多個臨床研究智能技術(shù)平臺，實現(xiàn)高效臨床研究管理 艾莎醫(yī)學(xué)自主研發(fā)了智能臨床方案設(shè)計平臺、智能臨床數(shù)據(jù)采集及監(jiān)查平臺、智能臨床管理平臺等多個臨床研究技術(shù)平臺，通過技術(shù)平臺深度賦能企業(yè)、專家及服務(wù)團隊，實現(xiàn)臨床研究服務(wù)的線上化、標準化、自動化，從而提高研究推進效率、降低研究成本。 在研究方案設(shè)計階段，艾莎醫(yī)學(xué)利用豐富的方案庫，自動生成定制化研究方案，并自動配置CRF表，有效降低50%醫(yī)學(xué)人力及時間投入。在研究實施階段，艾莎醫(yī)學(xué)利用智能互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)采集自動轉(zhuǎn)化、線上自動智能監(jiān)查，將數(shù)據(jù)管理時效相比傳統(tǒng)模式提升15倍，大幅縮短了研究周期。 重塑服務(wù)組織結(jié)構(gòu)，保證數(shù)據(jù)質(zhì)量的同時，極大釋放服務(wù)人效 專業(yè)門檻高、專業(yè)人力成本高、人員流動率大、人員組織龐大管理效率低等組織問題是傳統(tǒng)CRO發(fā)展中的顯著痛點，一直無法得到有效解決。艾莎醫(yī)學(xué)通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，將數(shù)據(jù)采集及監(jiān)查工作充分線上化、中心化、智能化，從而降低了CRC、CRA等人員所需的專業(yè)門檻及現(xiàn)場工作的強度和難度，極大釋放了服務(wù)人效，擴大了人員組織管理半徑，并能有效地將數(shù)據(jù)質(zhì)量控制在總部，突破傳統(tǒng)服務(wù)組織瓶頸。 業(yè)務(wù)增長動力強勁，服務(wù)能力得到業(yè)界高度認可 截至目前，艾莎醫(yī)學(xué)已承接并成功交付包括肝病、腫瘤、血液病、精神類疾病、代謝類疾病、罕見病等多個疾病領(lǐng)域百余個新藥研究服務(wù)項目，并多次承接并成功交付國家十二五、十三五新藥研究項目，在新冠疫情期間，還順利完成多項新型冠狀病毒肺炎研究。 在過去的3年時間里，艾莎醫(yī)學(xué)臨床研究業(yè)務(wù)以150%的年復(fù)合增長率高速發(fā)展，并與強生、吉利德、恒瑞、豪森、君實、信達等業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)建立了長期深度合作關(guān)系。 拓金資本執(zhí)行董事郝菁菁表示：“真實世界研究作為與創(chuàng)新藥械伴生的研究理念，近年來受到廣泛關(guān)注和日益重視。2016年美國國會出臺《21世紀治愈法案》，2019年起我國陸續(xù)出臺的關(guān)于真實世界研究的一系列政策和指導(dǎo)原則，無一不彰顯著世界范圍內(nèi)對于真實世界研究的認可和支持。究其原因，真實世界研究是建立在大樣本、較長時間的真實數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，可以為新藥或新器械上市后在真實世界的安全性和有效性提供堅實的證據(jù)，對藥企實現(xiàn)市場教育以及商業(yè)推廣、醫(yī)生進行科研及臨床實踐、支付方把握治療手段的有效性等各方的需求實現(xiàn)都具備巨大的價值。而在我國，創(chuàng)新藥械仍處于發(fā)展早期，且處于快速上升階段，也就是說，大量處于上市前研究的新產(chǎn)品將逐漸實現(xiàn)上市，那么，對于真實世界研究的需求將呈現(xiàn)長期快速的增長趨勢?；诖?，我們做了很久的思考和觀察，發(fā)現(xiàn)同時實現(xiàn)良好的研究和商業(yè)獲益是很難的事情，而艾莎醫(yī)學(xué)將信息技術(shù)和智能產(chǎn)品融合到CRO服務(wù)中，既突破了傳統(tǒng)CRO模式高成本的限制，又實現(xiàn)了大樣本研究的高質(zhì)量，在拓金的視角內(nèi)，是非常難得的標的。相信在良好的創(chuàng)新機制和商業(yè)模式的支持下，艾莎醫(yī)學(xué)將以真實世界研究領(lǐng)域作為良好開端，實現(xiàn)更廣闊的行業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展?！?/span> 博行資本合伙人張嵐表示，“醫(yī)藥行業(yè)政策和市場格局正在發(fā)生變化，臨床將更加注重醫(yī)學(xué)療效證據(jù)，同時新藥上市數(shù)量大幅增加、競爭加劇，上市后臨床研究需求將快速增長。田永謙醫(yī)生帶領(lǐng)的艾莎醫(yī)學(xué)團隊，對臨床研究、患者管理與市場推廣均有多年經(jīng)驗積累，在傳統(tǒng)CRO服務(wù)的基礎(chǔ)上，應(yīng)用新技術(shù)自主研發(fā)系統(tǒng)，有效管理大量臨床試驗中心、專家和患者，提供高質(zhì)量、高效的臨床CRO服務(wù)。期待艾莎醫(yī)學(xué)能服務(wù)于更多藥械企業(yè)，造福更多患者。”
