4月13日，Novocure/再鼎醫(yī)藥宣布腫瘤電場療法Optune在一項針對接受含鉑化療進(jìn)展后的IV期非小細(xì)胞肺癌患者的關(guān)鍵III期臨床研究LUNAR中，由于在既定的中期分析中提前觀察到了獲益，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會（DMC）認(rèn)為繼續(xù)按照之前的方案設(shè)計開展試驗可能是不必要且不符合醫(yī)學(xué)倫理的，建議將試驗樣本量從原計劃的534例減少到276例，將隨訪時間從18個月縮短到12個月，認(rèn)為這樣既可為研究的主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)提供足夠的統(tǒng)計效能。
DMC的結(jié)論相當(dāng)于給腫瘤電場療法Optune針對肺癌的III期研究發(fā)出了明顯的成功信號，而且由于樣本量和觀察時間都大大減少，Novocure也會更早獲得成功結(jié)果，Novocure/再鼎公司股價受此消息均以大漲收盤。
LUNAR研究的中期分析包括了累積到2021年2月的210名患者數(shù)據(jù)。在審查了中期分析報告后，DMC表示沒有證據(jù)表明腫瘤電場治療會增加系統(tǒng)性毒性，LUNAR研究應(yīng)該繼續(xù)開展。
LUNAR是一項III期關(guān)鍵研究，旨在評估腫瘤電場治療聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑或多西他賽，與免疫檢查點(diǎn)抑制劑或多西他賽單藥治療相比，在接受含鉑化療中或化療后疾病進(jìn)展的IV期非小細(xì)胞肺癌患者的療效。主要終點(diǎn)是總生存期 (OS) ，最終分析還將包括對免疫檢查點(diǎn)抑制劑和多西他賽亞組的總生存分析。
與傳統(tǒng)的小分子、大分子藥物和新興的細(xì)胞療法都不同，腫瘤電場治療是一種全新的腫瘤治療技術(shù)。通過低強(qiáng)度、中頻（200 kHz）的交流電場在腫瘤內(nèi)部形成低強(qiáng)度的交流電場，對攜帶電荷的細(xì)胞施加物理力，通過干擾腫瘤細(xì)胞的有絲分裂誘發(fā)腫瘤細(xì)胞凋亡，并抑制腫瘤生長。 作為一種非侵襲性的抗有絲分裂治療手段，腫瘤電場治療僅作用于有絲分裂細(xì)胞，不作用于未發(fā)生活躍分裂的細(xì)胞，而且是局部施放，相比于手術(shù)、放療、化療等傳統(tǒng)治療手段具有便捷、創(chuàng)傷小、副作用較小的優(yōu)勢。此前，Optune已經(jīng)在美國和中國獲批用于治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，是近幾十年來唯一使得膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者生存期延長的產(chǎn)品，如果獲批用于肺癌，市場空間將明顯擴(kuò)大。 肺癌是全世界癌癥死亡的主要原因。非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 約占所有肺癌的85％。據(jù)統(tǒng)計，在美國，每年大約有193000名患者確診NSCLC，其中大約有46000名IV期非小細(xì)胞肺癌患者接受了二線治療。肺癌也是中國最常見的癌癥類型和癌癥死亡原因。2018年，中國肺癌新增病例約815563例，死亡病例約714699例。NSCLC約占肺癌的85%，約70%的NSCLC在初始診斷時局部晚期或轉(zhuǎn)移。
