行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
發(fā)展特點(diǎn)：行業(yè)技術(shù)要求高并且需要專業(yè)人才，時(shí)間成本高
在骨科植入醫(yī)療器械方面，中國(guó)骨科植入醫(yī)療行業(yè)進(jìn)入門檻較高，主要體現(xiàn)在四大方面：技術(shù)要求高；專業(yè)人才；注冊(cè)證需時(shí)長(zhǎng)、時(shí)間成本高；經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)不易。
老齡化加速、健康意識(shí)提高是行業(yè)快速增長(zhǎng)最主要的驅(qū)動(dòng)力。國(guó)內(nèi)骨科植入醫(yī)療器械理論市場(chǎng)空間大，目前整體國(guó)產(chǎn)化水平還比較低，尤其是在脊椎和關(guān)節(jié)領(lǐng)域，這兩個(gè)領(lǐng)域也是骨科植入物十分具有發(fā)展?jié)摿Φ募?xì)分領(lǐng)域。
發(fā)展現(xiàn)狀：醫(yī)療器械大環(huán)境帶動(dòng)骨科植入分支
受益于經(jīng)濟(jì)水平的發(fā)展，健康需求不斷增加，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)迎來(lái)了巨大的發(fā)展機(jī)遇。近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)保持著穩(wěn)步增長(zhǎng)。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)藍(lán)皮書(2020)》數(shù)據(jù)顯示，2019年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為6341億元，同比增長(zhǎng)19.55%。
隨著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)革新及產(chǎn)業(yè)鏈成熟，市場(chǎng)容量將會(huì)不斷擴(kuò)大，加之疫情對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的巨大推動(dòng)作用。前瞻預(yù)計(jì)，2020年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模大約為7950億元；
中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由小到大，迅速發(fā)展，現(xiàn)已成為一個(gè)產(chǎn)品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)、市場(chǎng)需求十分旺盛的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。近年來(lái)，國(guó)家積極出臺(tái)政策，完善醫(yī)療器械監(jiān)管政策，加大醫(yī)療政策的監(jiān)管力度，醫(yī)療器械行業(yè)在國(guó)家“調(diào)結(jié)構(gòu)”“轉(zhuǎn)方式”的指引下，保持了相對(duì)穩(wěn)定的發(fā)展速度。2019年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)數(shù)為1638個(gè)，較2018年增加了27個(gè)。
按醫(yī)械研究院分法，醫(yī)療器械可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、IVD(體外診斷)四大類。其中根據(jù)使用用途不同，又可以將高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)分為骨科植入、血管介入、神經(jīng)外科、眼科、口腔科、血液凈化、非血管介入、電生理與起搏器、其他共九小類。
根據(jù)中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)在2020年12月發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(2020)》顯示，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)中高值醫(yī)用耗材中骨科植入的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了304億元，是細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)中在血管介入的第二大細(xì)分市場(chǎng)。
市場(chǎng)規(guī)模：2020年約為355億元
骨科是各大醫(yī)院常見的科室之一，主要研究骨骼肌肉系統(tǒng)的解剖、生理與病理，運(yùn)用藥物、手術(shù)及物理方法保持和發(fā)展這一系列的正常形態(tài)與功能。骨科疾病的常用治療手段包括常規(guī)的藥物治療、物理治療以及手術(shù)治療等。
骨科醫(yī)療器械是醫(yī)療器械行業(yè)中最大的子行業(yè)之一，而其中骨科植入物又是骨科器械中最重要的門類，通常是指通過(guò)手術(shù)植入人體以替代、支撐定位或者修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)和軟骨等組織的器件和材料，由于價(jià)值較高、對(duì)人體生命和健康有重要影響、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制，因此一般也將骨科植入物歸屬到高值醫(yī)用耗材類。
根據(jù)中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)藍(lán)皮書(2020)》數(shù)據(jù)顯示，2015-2019年我國(guó)骨科植入耗材市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，得益于我國(guó)人口老齡化進(jìn)程加速和醫(yī)療需求不斷上漲。
受集中采購(gòu)、國(guó)產(chǎn)“進(jìn)口替代”等因素影響，近幾年骨科植入市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)逐漸放緩。2019年我骨科植入耗材市場(chǎng)規(guī)模約為304億元，同比增長(zhǎng)16.03%。前瞻根據(jù)近年來(lái)中國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展預(yù)測(cè)2020年中國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為355億元。
競(jìng)爭(zhēng)格局：國(guó)產(chǎn)占據(jù)70%
根據(jù)中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)在2020年12月發(fā)布的《醫(yī)療器械藍(lán)皮書：中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2020)》指出2019年中國(guó)骨科植入市場(chǎng)生產(chǎn)企業(yè)TOP020的前三均由海外企業(yè)占據(jù)；分別是強(qiáng)生(12.85%)、捷邁邦美(8.55%)和史賽克(6.52%)。
從地區(qū)分布來(lái)看，在2019年中國(guó)骨科植入市場(chǎng)生產(chǎn)企業(yè)TOP020中，有6家海外企業(yè)進(jìn)入了TOP20的榜單，其他均為國(guó)產(chǎn)企業(yè)(70%)。特別注意的是，TOP3席位都被海外企業(yè)占領(lǐng)，CR3的市占率達(dá)到了27.92%。
行業(yè)前景預(yù)測(cè)：政策支持、老年化社會(huì)推動(dòng)行業(yè)高速發(fā)展
發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)是我國(guó)提高整體醫(yī)療衛(wèi)生水平的重要組成部分，且研究投入大、時(shí)間長(zhǎng)，因此，近年來(lái)國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)重視程度顯著提升，在政策層面給予較大扶持力度，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新做大做強(qiáng)。
《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》，其中明確提出在未來(lái)15年內(nèi)，我國(guó)將強(qiáng)化醫(yī)療器械安全監(jiān)管、加強(qiáng)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設(shè)、推進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化。同時(shí)將加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)，提高具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診斷設(shè)備、醫(yī)用材料的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。此外，老齡化背景帶動(dòng)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)擴(kuò)大。
因此，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè)，2021-2026年中國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模以16%的復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，到2026年，我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有望突破800億元。
