互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療將逐步納入醫(yī)保，廣東市場(chǎng)80%藥品納入集采范圍，阿斯利康收購(gòu)Alexion

國(guó)務(wù)院：探索將符合條件的“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)納入醫(yī)療保障范圍

4月22日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布關(guān)于建立健全職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)門診共濟(jì)保障機(jī)制的指導(dǎo)意見。意見指出，逐步將多發(fā)病、常見病的普通門診費(fèi)用納入統(tǒng)籌基金支付范圍；普通門診統(tǒng)籌覆蓋職工醫(yī)保全體參保人員，政策范圍內(nèi)支付比例從50%起步，隨著醫(yī)?；鸪惺苣芰υ鰪?qiáng)逐步提高保障水平，待遇支付可適當(dāng)向退休人員傾斜；個(gè)人賬戶可以用于支付參保人員本人及其配偶、父母、子女在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)發(fā)生的由個(gè)人負(fù)擔(dān)的醫(yī)療費(fèi)用等；探索將符合條件的“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)納入保障范圍。（詳見下方閱讀原文）

1. 關(guān)于醫(yī)院黑幕 國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)聲了

4月19日晚間，國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布消息稱，關(guān)注到“北醫(yī)三院腫瘤內(nèi)科醫(yī)生反映腫瘤治療黑幕”有關(guān)網(wǎng)絡(luò)信息后，國(guó)家衛(wèi)健委高度重視，立即組織對(duì)有關(guān)情況和反映的問題進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。國(guó)家衛(wèi)健委表示，相關(guān)問題一經(jīng)查實(shí)，將依法依規(guī)嚴(yán)肅處理，絕不姑息。相關(guān)情況將及時(shí)向社會(huì)公布。下一步，國(guó)家衛(wèi)健委將持續(xù)推進(jìn)腫瘤診療管理工作，進(jìn)一步健全管理制度規(guī)范體系，加大監(jiān)督指導(dǎo)力度，確保相關(guān)要求落實(shí)到位，著力提升腫瘤診療規(guī)范化水平，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。（詳見下方閱讀原文）

2. 廣東醫(yī)保局發(fā)布帶量采購(gòu)?fù)ǜ?涉80%大品種藥品

4月21日，廣東省醫(yī)保局發(fā)出通告，對(duì)廣東省藥品集團(tuán)帶量采購(gòu)實(shí)施方案進(jìn)行意見征求。計(jì)劃將醫(yī)保目錄同通用名同劑型藥品，按采購(gòu)金額從高到低依次排序，重點(diǎn)將用量大、采購(gòu)金額占年度總采購(gòu)金額前80%的藥品納入省級(jí)藥品帶量采購(gòu)范圍，逐步把更多慢性病、常見病藥品納入帶量采購(gòu)。原則上每年不少于1次。2025年實(shí)現(xiàn)省級(jí)集團(tuán)帶量采購(gòu)覆蓋國(guó)內(nèi)上市的臨床必須、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采。（詳見下方閱讀原文）

3. 全國(guó)醫(yī)藥大檢查開始

2021年4月15日，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布通告稱，根據(jù)《反壟斷法》第四十六條、四十九條規(guī)定作出行政處罰決定，責(zé)令揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)停止違法行為，并處以其2018年銷售額254.67億元3%的罰款，計(jì)7.64億元。（詳見下方閱讀原文）

4. 集采致行業(yè)“內(nèi)卷”?中標(biāo)品種市場(chǎng)表現(xiàn)如何?以價(jià)換量能否真實(shí)現(xiàn)?

第五次集采即將來(lái)臨，大批量注射劑的價(jià)格廝殺也即將來(lái)臨。注射劑和口服藥不同，口服藥還可能走零售市場(chǎng)，注射劑主要市場(chǎng)就是醫(yī)院，預(yù)計(jì)競(jìng)爭(zhēng)越激烈的產(chǎn)品價(jià)格廝殺越厲害，產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模下降是大概率事件。值得注意的是，第三批集中采購(gòu)限制了阿扎胞苷注射劑、莫西沙星氯化鈉注射劑、左乙拉西坦注射用濃溶液本輪采購(gòu)周期原則上為1年。第四批集中采購(gòu)也限制了氨溴索注射劑、丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射劑、布洛芬注射液、多索茶堿注射劑、帕瑞昔布注射劑、泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑、注射用比伐蘆定采購(gòu)周期原則上為1年。如果標(biāo)期只有1年，1年內(nèi)能夠撼動(dòng)原有優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品是有限的，注射劑的價(jià)格戰(zhàn)應(yīng)該理智對(duì)待?？诜幏矫?，短期內(nèi)零售整體市場(chǎng)增長(zhǎng)幅度有限，過(guò)期原研廠家會(huì)更積極布局零售市場(chǎng)。（詳見下方閱讀原文）

1. 「華東醫(yī)美」能否敲開千億市值的大門？

曾因首仿藥阿卡波糖片在國(guó)家集采中丟標(biāo)、導(dǎo)致股價(jià)暴跌的華東醫(yī)藥，竟在一年的時(shí)間里一舉扭轉(zhuǎn)股價(jià)頹勢(shì)，并幾乎創(chuàng)出歷史新高。歸其原因，主要在于華東醫(yī)藥不僅在糖尿病管線豐富的基礎(chǔ)上，加速轉(zhuǎn)型布局創(chuàng)新藥，更在于其醫(yī)美業(yè)務(wù)的快速發(fā)展剛好契合投資熱點(diǎn)，因而得到了資本市場(chǎng)的青睞。但反過(guò)來(lái)看，無(wú)論是創(chuàng)新藥的布局，還是醫(yī)美業(yè)務(wù)的拓展，華東醫(yī)藥都面臨著諸多競(jìng)爭(zhēng)激烈的挑戰(zhàn)。（詳見下方閱讀原文）

2. 英科醫(yī)療7億投建年產(chǎn)50萬(wàn)噸羧基丁腈膠乳、10萬(wàn)噸DOTP項(xiàng)目

4月19日，英科醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司全資子公司安徽英科通過(guò)設(shè)立控股子公司安徽凱澤的方式投資70000萬(wàn)元建設(shè)年產(chǎn)50萬(wàn)噸羧基丁腈膠乳、10萬(wàn)噸DOTP項(xiàng)目。公告顯示，該項(xiàng)目于2020年8月4日經(jīng)公司董事會(huì)會(huì)議審議通過(guò)。在國(guó)內(nèi)外疫情防控工作導(dǎo)致的一次性手套需求劇增的背景下，上游市場(chǎng)丁腈膠乳原料供應(yīng)趨于緊張，英科醫(yī)療為保證后續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的正常運(yùn)作及降低外部風(fēng)險(xiǎn)，擬由公司全資子公司安徽英科與劉德剛、王晨曦共同出資設(shè)立控股子公司安徽凱澤投資“年產(chǎn)50萬(wàn)噸羧基丁腈膠乳、10萬(wàn)噸DOTP項(xiàng)目”。（詳見下方閱讀原文）

3. 阿斯利康收購(gòu)知名藥企

近日，AZ在官網(wǎng)中宣布，對(duì)美國(guó)亞力兄制藥（Alexion Pharmaceuticals）的收購(gòu)已通過(guò)美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)（FTC）的審查，這標(biāo)志著朝完成收購(gòu)目標(biāo)邁出了重要一步。這項(xiàng)擬議的收購(gòu)于2020年12月首次宣布，它將通過(guò)添加Alexion的創(chuàng)新補(bǔ)體技術(shù)平臺(tái)和強(qiáng)大的渠道來(lái)增強(qiáng)公司在免疫學(xué)領(lǐng)域的科學(xué)實(shí)力。罕見疾病代表著高度發(fā)展的疾病領(lǐng)域，具有迅速的創(chuàng)新和嚴(yán)重的未滿足的醫(yī)療需求。此次收購(gòu)預(yù)計(jì)仍將在2021年第三季度完成，但要獲得更多全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)并獲得兩家公司股東的批準(zhǔn)，股東投票預(yù)計(jì)將于2021年5月11日進(jìn)行。（詳見下方閱讀原文）

4. 4個(gè)月市值蒸發(fā)近2000億 “醫(yī)藥一哥”恒瑞如何重振旗鼓？

4月19日晚，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2020年及2021年一季度財(cái)報(bào)。2020年財(cái)報(bào)顯示，全年?duì)I業(yè)收入277.35億元，同比增長(zhǎng)19.09%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)63.28億元，同比增長(zhǎng)18.78%；研發(fā)費(fèi)用49.89億元，同比增長(zhǎng)28.04%，占營(yíng)業(yè)收入的比重達(dá)到17.99%。其中，恒瑞抗腫瘤、麻醉和造影劑業(yè)務(wù)分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收152.68億元、45.91億元和36.3億元，分別同比增長(zhǎng)44.37%、-16.63%和12.4%。腫瘤藥品、造影劑產(chǎn)品等為其收入增長(zhǎng)主要驅(qū)動(dòng)因素。（詳見下方閱讀原文）

1. 上海醫(yī)藥子公司硝苯地平緩釋片(Ⅱ)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

4月22日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，全資子公司上海信誼天平藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于硝苯地平緩釋片（Ⅱ）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。硝苯地平緩釋片（II）主要適用于慢性穩(wěn)定型心絞痛（勞累型心絞痛）、血管痙攣型心絞痛（Prinzmetal’s心絞痛、變異型心絞痛）和原發(fā)性高血壓，由拜爾研發(fā)，最早于1985年在日本上市。2019年2月，信誼天平就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。（詳見下方閱讀原文）

2. 恒瑞PD-1鼻咽癌適應(yīng)癥即將獲批

4月20日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，恒瑞注射用卡瑞利珠單抗新適應(yīng)癥（注冊(cè)分類：2.2） 上市申請(qǐng)（受理號(hào)：CXSS2000045）已處于“在審批”狀態(tài)，有望近期獲得NMPA批準(zhǔn)上市。此次即將獲批適應(yīng)癥為：用于既往接受過(guò)二線及以上化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治療。獲得批準(zhǔn)后，將會(huì)是卡瑞利珠單抗獲批的第5項(xiàng)適應(yīng)癥。（詳見下方閱讀原文）

3. 齊魯注射用鹽酸頭孢吡肟通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

4月20日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，齊魯制藥的注射用鹽酸頭孢吡肟通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，為國(guó)內(nèi)首家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前齊魯制藥有65個(gè)品種通過(guò)或視同一致性評(píng)價(jià)，其中18個(gè)為注射劑（7個(gè)首家過(guò)評(píng)），在審的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)或新分類報(bào)產(chǎn)的注射劑還有26個(gè)。（詳見下方閱讀原文）

4. 一線治療NSCLC 羅氏「阿替利珠單抗」新適應(yīng)癥即將獲批

4 月 20 日，NMPA 官網(wǎng)顯示，阿替利珠單抗新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)（受理號(hào)：JXSS2000033）的審評(píng)狀態(tài)變更為「在審批」，或?qū)⒃诮斋@批。該項(xiàng)適應(yīng)癥為單藥用于 PD-L1 陽(yáng)性、EGFR/ALK 陰性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。（詳見下方閱讀原文）

1. 針對(duì)兩大最常見致癌突變 最新研究發(fā)現(xiàn)“癌癥之王”治療新策略

胰腺癌的一個(gè)重要特點(diǎn)是腫瘤細(xì)胞中積累了兩種在所有癌癥類型中最為常見的致癌基因突變。它們是KRAS基因突變和TP53基因突變，分別出現(xiàn)在95%和70%的胰腺癌中。日前，美國(guó)MD安德森癌癥中心（MD Anderson Cancer Center）的研究團(tuán)隊(duì)在Cancer Discovery上發(fā)表的一項(xiàng)研究顯示，TP53基因變異和KRAS致癌突變之間的相互作用，能夠激發(fā)廣泛的信號(hào)通路驅(qū)動(dòng)胰腺癌轉(zhuǎn)移。這一團(tuán)隊(duì)同時(shí)發(fā)現(xiàn)，一種名為CREB1的蛋白是介導(dǎo)KRAS與p53突變體之間相互作用的關(guān)鍵。研究人員表示，這為開發(fā)治療胰腺癌的療法提供了一個(gè)新的策略。（詳見下方閱讀原文）

2. 減重15公斤的突破能否重現(xiàn)？口服司美格魯肽減肥試驗(yàn)即將啟動(dòng)

2021年4月21日，諾和諾德公司（Novo Nordisk）宣布，將啟動(dòng)關(guān)鍵性3a期臨床試驗(yàn)，在約1000名肥胖或超重，并伴有合并癥的患者中檢驗(yàn)口服司美格魯肽（semaglutide）的療效和安全性。這項(xiàng)為期68周的全球性試驗(yàn)計(jì)劃于今年下半年啟動(dòng)。司美格魯肽是一款長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，其注射劑型在名為STEP的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中將肥胖癥患者的體重平均減輕15公斤。（詳見下方閱讀原文）

3.逾50萬(wàn)人次接種 國(guó)藥中國(guó)生物新冠滅活疫苗安全性數(shù)據(jù)發(fā)布

目前，新冠疫苗接種活動(dòng)已經(jīng)在中國(guó)廣泛展開，由于新冠疫苗可能將在上億的健康人群中使用，它的安全性是不容忽視的問題。昨日，中國(guó)核心學(xué)術(shù)期刊《中華流行病學(xué)雜志》發(fā)表了名為“新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）大規(guī)模緊急使用安全性評(píng)價(jià)”的論文，對(duì)超過(guò)51萬(wàn)人次接種數(shù)據(jù)的分析顯示，滅活疫苗在大規(guī)模緊急使用過(guò)程中導(dǎo)致的不良反應(yīng)率較低，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。研究人員在論文中表示，該疫苗具有良好的安全性。（詳見下方閱讀原文）

4.難治性癲癇新藥！歐盟批準(zhǔn)Ontozry(cenobamate)：輔助治療成人局灶性發(fā)作癲癇!

意大利醫(yī)療保健公司Angelini集團(tuán)旗下Angelini制藥公司近日宣布，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)Ontozry（cenobamate），用于先前已接受過(guò)至少2種抗癲癇藥物（AED）治療但病情一直未能充分控制的癲癇成人患者，輔助治療局灶性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全身性發(fā)作）癲癇。（詳見下方閱讀原文）