4月25日，澤璟制藥發(fā)布新聞稿稱，其自主研發(fā)產(chǎn)品鹽酸杰克替尼片治療中、高危骨髓纖維化的2期臨床研究結(jié)果入選歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)2021年（EHA2021）大會(huì)口頭報(bào)告。根據(jù)新聞稿，這是由中國公司自主研發(fā)的治療中、高危骨髓纖維化的創(chuàng)新藥物2期臨床研究第一次在EHA大會(huì)上向全世界公布成果和數(shù)據(jù)，標(biāo)志著國際血液學(xué)界的高度認(rèn)可。鹽酸杰克替尼片是澤璟制藥自主研發(fā)、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子JAK激酶抑制劑新藥，屬于1類新藥。鹽酸杰克替尼可抑制非受體酪氨酸Janus相關(guān)激酶JAK1、JAK2和JAK3。根據(jù)新聞稿，鹽酸杰克替尼能有效的抑制JAK信號(hào)通路的激活，抑制轉(zhuǎn)錄激活因子（STAT）磷酸化，從而抑制STAT調(diào)節(jié)的下游基因表達(dá)。此次將在EHA2021大會(huì)上展示的是一項(xiàng)鹽酸杰克替尼片治療中、高危骨髓纖維化患者的安全性和有效性的多中心2期臨床試驗(yàn)，該研究在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院等10多家醫(yī)院開展。符合入排標(biāo)準(zhǔn)的受試者，按1:1隨機(jī)分別接受杰克替尼片100mg BID（每天兩次）或200mg QD（每天一次）的治療。試驗(yàn)的主要療效終點(diǎn)為24周時(shí)基于中心影像學(xué)評(píng)估的脾臟體積較基線縮小≥35%的患者比例。已完成24周隨訪的104例受試者的結(jié)果顯示，杰克替尼片100mg BID和200mg QD治療中、高危骨髓纖維化患者24周有效率（ITT集）分別為51.9%和30.8%；兩組合并有效率為41.3%。新聞稿表示，杰克替尼片100mg BID的有效率顯著優(yōu)于同類上市藥物在中國骨髓纖維化患者中的歷史數(shù)據(jù)27%。此外，杰克替尼片可以減輕骨髓纖維化患者的體質(zhì)性癥狀，并可顯著改善貧血，減少輸血依賴，改善患者的生存質(zhì)量，耐受性和安全性良好。目前，澤璟制藥正在開展鹽酸杰克替尼片的臨床研究適應(yīng)癥包括：中/高危骨髓纖維化、蘆可替尼不耐受的骨髓纖維化、重癥斑禿、特發(fā)性肺纖維化、強(qiáng)直性脊柱炎、中重度斑塊狀銀屑病、中重度特應(yīng)性皮炎等。
