5月10日，匯醫(yī)慧影正式宣布獲批國內(nèi)首張X射線骨折AI產(chǎn)品NMPA三類證，這也是國內(nèi)同類產(chǎn)品的首次獲批。
至此，匯醫(yī)慧影DR骨折AI產(chǎn)品已經(jīng)成為國內(nèi)唯一手握國內(nèi)NMPA三類證、歐盟CE雙重認證的X射線骨折AI產(chǎn)品。早在2020年5月，匯醫(yī)慧影的骨折X射線輔助診斷軟件獲得了國家知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的兩項發(fā)明專利證書。當時，匯醫(yī)慧影聯(lián)合創(chuàng)始人郭娜曾向雷鋒網(wǎng)說到，“前兩年的我們，更多地是圍繞CT影像的模態(tài)做文章。而從今年，匯醫(yī)慧影在思路上的一個大轉(zhuǎn)變在于，加大在X光領域的產(chǎn)品開發(fā)力度?！?/span>
而這樣的轉(zhuǎn)變，在不到一年的時間里就兌現(xiàn)了成果。
隨著DR骨折產(chǎn)品的正式獲批，匯醫(yī)慧影的AI能力將會在骨折場景中發(fā)揮更大的潛能，進而成為AI賦能全國創(chuàng)傷中心、急診平臺和基層公共衛(wèi)生能力建設的重要抓手。
隨著國內(nèi)醫(yī)改的進一步深化、分級診療的落地，以匯醫(yī)慧影為代表的醫(yī)療AI頭部企業(yè)，將在提高醫(yī)療質(zhì)量和服務效率、減少誤診誤治方面發(fā)揮重要作用，真正借助DR這一保有量最高的設備，助力健康中國2030。
骨折——賦能巨大且迫切的醫(yī)療需求
匯醫(yī)慧影切入骨折診斷這一場景非常精準，因為骨折診斷具備“肉眼可見”的需求緊迫性。
匯醫(yī)慧影創(chuàng)始人&CEO柴象飛分享了入局DR骨折的邏輯，他表示：“除心腦血管疾病外，骨折已是一大高發(fā)疾病，每年發(fā)病人數(shù)不少于500萬人次，具有很大市場容量。”
首先，骨折類疾病急診和夜診占比較高，對影像學診斷時效性要求較高，在高疲憊、急診斷的情況下要保證骨折篩查的準確率，尤其是在手、足的眾多關節(jié)中找準骨折部位，是一件非常困難的事情。一旦漏診，就會延誤治療時間，影響愈后及功能恢復。更有甚者，會引發(fā)醫(yī)患矛盾。
（圖片說明：因骨折漏診在法律網(wǎng)上咨詢求助的患者貼截圖）
其次，創(chuàng)傷是各國普遍面臨的重大衛(wèi)生問題之一，包括高空墜落傷、重大災難事故死亡等，我國每年因創(chuàng)傷就醫(yī)高達6200萬人次。為此，我國已在28個省份建立360個區(qū)域創(chuàng)傷救治體系，1015家綜合醫(yī)院建立了創(chuàng)傷救治中心，覆蓋2.3億人。
如何基于如此龐大的覆蓋網(wǎng)絡，建立一個“快速、高效、協(xié)同”的創(chuàng)傷急救系統(tǒng)，讓患者在黃金時間得到診斷和救治，降低致死率和致殘率，是發(fā)展創(chuàng)傷中心的首要問題。
面對急診平臺和創(chuàng)傷中心對于“速度和準確度”的高要求，AI骨折產(chǎn)品可以在7*24*365都保持“專業(yè)度”和“敏銳度”，在急診和創(chuàng)傷中心等“與時間賽跑”的科室里充當醫(yī)生的幫手，對診斷過程進行提速保質(zhì)，這對于骨折診斷的場景至關重要。
DR——AI產(chǎn)品落地的最佳載體
骨折診斷具有非常大的市場容量和緊迫性，問題是，該用什么樣的硬件形式來承托？CT還是DR？這其中就包含了多方面的現(xiàn)實考慮：設備占有率以及經(jīng)濟效益。
早在4年前，北京大學公共衛(wèi)生學院周子君教授就曾表示，從篩查角度，基層是要解決早期發(fā)現(xiàn)的問題，如果基層是用CT解決的話，從經(jīng)濟學角度來講，它不是一個成本效益很高的方法。如果用AI-DR來解決就很好了，即用低成本來解決，這樣就面臨了AI怎樣早期發(fā)現(xiàn)的問題。
一般而言，DR的檢查價格在幾十元，而CT則需要200-300元不等，對于患者來說，當然愿意選擇更經(jīng)濟的檢查方式。而且，對于各種外傷，尤其是懷疑傷到了骨頭，優(yōu)先選擇DR，檢查方便快速。
因此，在常規(guī)就診過程中，臨床醫(yī)生站在患者的角度，也會首先考慮進行DR檢查。
此外，DR設備的保有量，決定了它是滿足基層醫(yī)療需求的重要前提。
匯醫(yī)慧影聯(lián)合創(chuàng)始人&COO郭娜說到，“坦誠地說，（這款產(chǎn)品）是我們尋求模態(tài)突破的重要嘗試，是花更大的力氣將市場占有率從1000多家三甲醫(yī)院擴大到3萬家基層醫(yī)療機構(gòu)的重要一步?！?/span>
這句話的背后有數(shù)據(jù)支撐。
據(jù)統(tǒng)計，截至2019年底我國X線成像設備市場保有量約9萬臺，遠遠高于CT（約2.5萬臺）和MRI（約1萬臺）。由于DR市場相對成熟，中國醫(yī)療機構(gòu)開始配置X光機設備已有幾十年歷史，設備每年的更新需求以及DR設備普及帶來的增量市場非?？捎^。
而且，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會統(tǒng)計，截至2019年11月底，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)達101.4萬個，根據(jù)不同等級醫(yī)院對移動DR的配置需求，市場移動DR需求量至少為44925臺。根據(jù)“醫(yī)招采”的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2019年全年移動DR采購量為928臺，而DR設備更換周期長達5年以上，預測目前國內(nèi)保有量低于5000臺，市場缺口較大。
因此，從幾年前開始，各省市陸續(xù)開展了大規(guī)模DR集中招標采購項目，DR市場將進一步迎來放量增長。
相比之下，CT、核磁作為大型醫(yī)學影像設備，目前國產(chǎn)化率較低，且產(chǎn)品售價較高，目前主要為二級及以上醫(yī)院配置，基層、民營醫(yī)院機構(gòu)普及程度有限。
所以，想要抓起基層醫(yī)療的需求，就要從最普及、最經(jīng)濟的設備入手，這樣才能將AI賦能醫(yī)療設備的口號落到實處。
做基層用得起來的AI
在我國，基層醫(yī)療機構(gòu)是醫(yī)療體系的末梢神經(jīng)，而信息化程度低、資金和專業(yè)放射科醫(yī)生短缺，是阻礙基層醫(yī)院發(fā)展的重要因素。
有統(tǒng)計數(shù)字顯示，醫(yī)學影像數(shù)據(jù)年增長率為63%，而放射科醫(yī)生數(shù)量年增長率僅為2%。郭娜坦言，鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、衛(wèi)生所等醫(yī)療機構(gòu)缺的不是設備，而是醫(yī)生的診斷能力。在這樣的現(xiàn)實條件下，即便設備的保有量再高，患者檢查的準確性也難以得到保證，而醫(yī)聯(lián)體+AI將成為分級診療的新杠桿。
周子君教授曾表示，AI在基層醫(yī)學影像中的醫(yī)療場景，未來需要一個整體的數(shù)據(jù)解決方案來解決基層醫(yī)療這個問題。他說到，“鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的拍照水平、醫(yī)生水平可以通過培訓達到要求，但診斷確實是一個問題。未來能不能通過云的解決方案來用基層大數(shù)據(jù)進行診斷?！?/span>
因此，從基層的實際條件出發(fā)，匯醫(yī)慧影的DR骨折產(chǎn)品部署可以支持云端部署和院內(nèi)部署，可以讓基層醫(yī)生在現(xiàn)有的硬件條件下，也能擁有與三甲醫(yī)院均質(zhì)化的診斷水平。
5年前，匯醫(yī)慧影剛剛成立時，選擇以智能醫(yī)療影像為切入口，只是圍繞AI算法模型、技術落地進行探索性嘗試。
而依靠圖像深度學習的核心技術和多項專利技術，基于云計算、大數(shù)據(jù)、人工智能技術，匯醫(yī)慧影目前擁有了NovaCloud?智慧影像云平臺、Dr.Turing?人工智能輔助診斷平臺和RadCloud?大數(shù)據(jù)人工智能科研平臺三大產(chǎn)品體系，讓醫(yī)學影像數(shù)字化、移動化、智能化，完成從篩查、診斷、治療決策支持的閉環(huán)。
作為醫(yī)學影像AI的前沿見證者，上海長征醫(yī)院影像醫(yī)學與核醫(yī)學科主任劉士遠教授也表示，隨著審批的推進、資本的理性與企業(yè)研究的深入，影像AI正朝著良性的方向不斷向前發(fā)展。未來，多病種、全流程、平臺化、軟硬結(jié)合、線上線下一體化將是未來AI發(fā)展的趨勢。
骨折DR產(chǎn)品的獲批，與劉士遠教授所預言的趨勢不謀而合。
今年4月，匯醫(yī)慧影聯(lián)合新疆喀什第一人民醫(yī)院開展了關注肺結(jié)核活動，DR肺結(jié)核輔助篩查產(chǎn)品已經(jīng)在新疆喀什部署應用。
此次DR骨折下證，則是匯醫(yī)慧影關注基層、讓AI切實幫助基層醫(yī)院的進一步體現(xiàn)。
2021年中央一號文件中就指出，要加強縣級醫(yī)院建設，持續(xù)提升縣級疾控機構(gòu)應對重大疫情及突發(fā)公共衛(wèi)生事件能力，加強縣域緊密型醫(yī)共體建設。作為人工智能領軍企業(yè)，匯醫(yī)慧影正在用科技助力“健康中國”，讓人工智能技術成為醫(yī)生有用、能用、愛用的產(chǎn)品。
