5月18日，德琪醫(yī)藥宣布與Calithera Biosciences (簡稱 “Calithera” )，一家專注于開發(fā)治療腫瘤等危及生命疾病的新型小分子藥物的臨床階段生物技術(shù)公司，就一款CD73小分子抑制劑CB-708(ATG-037)在全球范圍的開發(fā)及商業(yè)化達成獨家授權(quán)協(xié)議。
根據(jù)該協(xié)議，Calithera將獲得一筆首付款以及基于開發(fā)、注冊和銷售進展的里程碑付款，并有資格在授權(quán)產(chǎn)品的銷售收入中獲得十幾個百分點之內(nèi)的分級特許權(quán)使用費。
CD73可產(chǎn)生具有高度免疫抑制作用的腺苷，它通過下調(diào)IFN-γ，抑制NK細胞和CD8+ T細胞的活性來增強癌細胞的增殖。腫瘤可以通過多個CD73介導(dǎo)通路逃避免疫反應(yīng)。因此，有效地阻斷CD73靶點是恢復(fù)癌癥患者免疫能力的一個有效途徑。此外，CD73靶點阻斷還與常規(guī)療法和其它檢查點抑制劑具有強大的協(xié)同潛力。CB-708是一款高效、高選擇性的口服CD73小分子抑制劑，有望在治療多種腫瘤的單藥或聯(lián)合療法中釋放巨大潛力。
根據(jù)2019美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會和2019腫瘤免疫療法協(xié)會（SITC）年會上公布的臨床前數(shù)據(jù)，CB-708單藥在小鼠同系腫瘤模型中具有免疫介導(dǎo)活性。臨床前研究顯示，CB-708耐受性良好，同時與抗PD-L1免疫療法或化療藥物（如奧沙利鉑和阿霉素）聯(lián)用時顯示出更強的抗腫瘤活性。CB-708已經(jīng)完成藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）的毒理學(xué)研究，并即將進入臨床研究階段。
德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官梅建明博士表示：“憑借德琪醫(yī)藥團隊在全球主要市場的臨床開發(fā)及商業(yè)化的豐富經(jīng)驗，我們很高興有機會推進CB-708的開發(fā)。CB-708具有口服特性與高活性，是一款具有同類最優(yōu)潛力的高差異化CD73小分子口服抑制劑。此外，CB-708還可以克服抗CD73抗體在治療中產(chǎn)生的‘鉤狀效應(yīng)’，并在體外模型中完全阻斷CD73。德琪醫(yī)藥未來將啟動CB-708的GMP生產(chǎn)，并針對實體瘤、血液瘤等多種腫瘤開展臨床研究。此次合作，進一步強化了我們具有協(xié)同潛力的12款候選藥物的產(chǎn)品管線，再一次體現(xiàn)了公司在全球開發(fā)方面的實力，可以說，我們在實現(xiàn) ‘醫(yī)者無疆，創(chuàng)新永續(xù)’這一使命的征途上又邁出了一大步?！?/span>
Calithera公司總裁及首席執(zhí)行官Susan Molineaux博士評論道：“這次合作體現(xiàn)了我們藥物研發(fā)的強大實力，也是CD73開發(fā)項目的一個重要里程碑。德琪醫(yī)藥對CB-708這款具有同類最優(yōu)潛力的CD73小分子口服抑制劑表現(xiàn)出了極大熱情，并將貢獻其在全球開發(fā)和商業(yè)化方面的豐富經(jīng)驗。此次合作為CB-708這項極具潛力的開發(fā)項目鋪平了道路，同時也讓Calithera得以集中資源推進針對telaglenastat用于治療非小細胞肺癌以及CB-280用于治療囊胞性纖維癥的中期臨床開發(fā)?！?/span>
關(guān)于德琪醫(yī)藥
德琪醫(yī)藥有限公司（簡稱“德琪醫(yī)藥”，香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK）是一家以研發(fā)為驅(qū)動的生物制藥領(lǐng)先企業(yè)，致力于為亞太乃至全球患者提供最領(lǐng)先的療法，治療腫瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式運營以來，德琪醫(yī)藥通過合作引進和自主研發(fā)，建立了一條從臨床前到臨床階段的不斷延展的豐富產(chǎn)品管線。目前，德琪醫(yī)藥已在多個亞太市場獲得15個臨床批件（IND），并遞交了5個新藥上市申請（NDA）。德琪醫(yī)藥將以“醫(yī)者無疆，創(chuàng)新永續(xù)”為愿景，專注于同類首款和同類最優(yōu)療法的早期研發(fā)、臨床研究、藥物生產(chǎn)及商業(yè)化，解決亟待滿足的臨床需求，欲了解更多，請訪問www.antengene.com。
關(guān)于Calithera Biosciences
Calithera Biosciences是一家處于臨床階段的生物制藥公司。Calithera致力于開發(fā)可通過阻斷細胞代謝通路饑餓腫瘤細胞并強化免疫細胞活性的靶向藥物。秉持對科學(xué)的嚴謹態(tài)度和為腫瘤及其他危及生命疾病的患者改善生存質(zhì)量的承諾，Calithera正在推動多個同類首創(chuàng)口服藥物的開發(fā)，以此為患者提供更多的治療選擇。Calithera的總部位于加利福尼亞州南圣弗朗西斯科。有關(guān)Calithera的更多信息，請訪問www.calithera.com。
