5月17日，騰盛博藥(Brii Biosciences)發(fā)布了公司各個(gè)研發(fā)管線的臨床開發(fā)進(jìn)展。該公司表示，已將8種候選療法推進(jìn)到臨床研究的各個(gè)階段，這些療法用以治療世界上突出的公共衛(wèi)生問題和疾病負(fù)擔(dān)沉重的疾病，如HIV感染，產(chǎn)后抑郁癥(PPD)，多重耐藥(MDR)革蘭氏陰性細(xì)菌感染，新冠肺炎和乙型肝炎(HBV)。“自上次發(fā)布進(jìn)展以來的5個(gè)月中，我們?nèi)〉昧孙@著的進(jìn)展，將多個(gè)管線的候選藥物推進(jìn)到了臨床研究的各個(gè)階段。除了最新進(jìn)入臨床開發(fā)階段的4個(gè)新藥，我們最近宣布了針對新冠病毒的BRII-196和BRII-198已順利進(jìn)入全球3期試驗(yàn)，以及針對慢性乙型肝炎的BRII-835和BRII-179聯(lián)合療法也進(jìn)展到跨國臨床試驗(yàn)2期。”騰盛博藥首席執(zhí)行官洪志博士表示，“我們希望能延續(xù)這一勢頭，通過臨床開發(fā)推進(jìn)創(chuàng)新項(xiàng)目，使我們的公司得到持續(xù)發(fā)展，以應(yīng)對面臨重大全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)的疾病，并通過我們現(xiàn)有的合作獲得有潛力的候選藥物。”?在美國獲得新藥研究申請(IND)批準(zhǔn)后，騰盛博藥已完成BRII-732的1期臨床試驗(yàn)的首位患者首劑給藥。該藥為每周一次的口服劑型，將有可能提高HIV感染者的生活質(zhì)量。該研究預(yù)計(jì)將在2022年第一季度得到初步結(jié)果。?公司的BRII-778在美國IND獲批后，也已啟動1期臨床試驗(yàn)。該藥也是每周一次口服劑型。預(yù)計(jì)將在2021年底得到初步結(jié)果。中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病(CNS)項(xiàng)目進(jìn)展?騰盛博藥針對產(chǎn)后抑郁癥的BRII-296在美國IND獲批后，已于2021年4月啟動了1期臨床試驗(yàn)的給藥。?BRII-296針對產(chǎn)后抑郁癥(PPD)和重性抑郁癥(MDD)，它將有可能改變患者的治療模式，避免住院，促進(jìn)產(chǎn)后抑郁癥中母嬰關(guān)系的建立，提高現(xiàn)有療法的安全性和耐受性。該1期研究預(yù)計(jì)將于2021年底得到初步結(jié)果。多重耐藥革蘭氏陰性細(xì)菌感染項(xiàng)目進(jìn)展?騰盛博藥與其合作伙伴美國Qpex生物醫(yī)藥公司正在開發(fā)三個(gè)產(chǎn)品，其中兩個(gè)是基于超廣譜β-內(nèi)酰胺酶抑制劑QPX7728的固定組合產(chǎn)品靜脈注射劑BRII-636(OMNIvance)和口服劑BRII-672(ORAvance)。?Qpex公司獲得了美國IND批準(zhǔn)，最近啟動了BRI-672的1期臨床研究，這是一個(gè)口服超廣譜β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，用于治療產(chǎn)生廣譜β-內(nèi)酰胺酶(ESBL)和/或碳青霉烯酶的腸桿菌。該研究預(yù)計(jì)將在2023年上半年公布初步結(jié)果。?根據(jù)美國的IND批復(fù)，Qpex公司正在多次劑量遞增的1期臨床研究中繼續(xù)研發(fā)BRII-636，在2021年下半年將納入一個(gè)一代和二代華裔受試者的隊(duì)列。該研究預(yù)計(jì)將在2022年上半年得到初步結(jié)果。?Qpex公司根據(jù)美國IND的批復(fù)，按計(jì)劃推進(jìn)BRII-693(QPX-9003)的1期臨床研究，該藥物為新一代合成多粘菌素，能治療綠膿桿菌和鮑曼不動桿菌引起的MDR感染。該研究預(yù)計(jì)將在本季度末開始給藥，在2022年上半年得到初步結(jié)果。?騰盛博藥和Qpex公司先前達(dá)成戰(zhàn)略合作共同開發(fā)和銷售Qpex的3個(gè)研究型藥品，在大中華區(qū)用于治療多種MDR革蘭陰性菌感染。根據(jù)協(xié)議條款，騰盛博藥獲得了在大中華區(qū)開發(fā)，生產(chǎn)和商業(yè)化這些產(chǎn)品的權(quán)利，Qpex公司將保留其他地區(qū)所有權(quán)利。SARS-CoV-2項(xiàng)目進(jìn)展?騰盛博藥4月29日公布，其與清華大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院合作研發(fā)的單克隆抗體BRII-196和BRII-198聯(lián)合療法已進(jìn)入ACTIV-2的3期臨床研究，該研究針對的是具有疾病進(jìn)展高風(fēng)險(xiǎn)的新冠門診患者。這對抗體進(jìn)入3期臨床是基于由獨(dú)立專家組成的數(shù)據(jù)與安全監(jiān)管委員會對2期臨床研究的安全性和有效性分析后所做出的建議。?這項(xiàng)研究在積極招募3期臨床研究的受試者，目前正在擴(kuò)展到全球的臨床研究中心，以評估BRII-196和BRII-198在感染新發(fā)突變株的新冠門診患者中的療效。?騰盛博藥與合作伙伴VIR生物科技公司和VBI疫苗公司于4月21日公布針對慢性乙型肝炎患者的BRII-835(VIR-2218)和BRII-179(VBI-2601)聯(lián)合療法的2期臨床試驗(yàn)完成了首位患者首劑給藥。?這項(xiàng)多中心、隨機(jī)，開放標(biāo)簽的研究旨在評估在研HBV免疫療法BRII-179在有或沒有小劑量α干擾素作為佐劑的情況下與BRII-835聯(lián)用，對比BRII-835的安全性和有效性。試驗(yàn)將在澳大利亞，中國大陸，中國臺灣，中國香港，韓國，新西蘭，新加坡，泰國進(jìn)行。?公司擁有在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化BRII-179和BRII-835的專有權(quán)，VBI公司和VIR公司分別擁有BRII-179和BRII-835在全球其他國家和地區(qū)的專有權(quán)。騰盛博藥致力于服務(wù)患者需求，提升公共衛(wèi)生水平。公司旨在通過戰(zhàn)略合作，憑借一流的研發(fā)技術(shù)，顛覆性的數(shù)碼和數(shù)據(jù)應(yīng)用，加速突破性藥物的開發(fā)和上市。公司在中美兩地開展運(yùn)營，旨在成為一座橋梁，向患者提供突破性的創(chuàng)新藥物，幫助我們的合作伙伴創(chuàng)造可觀的增長，同時(shí)建立創(chuàng)新引擎以改善全球患者的健康狀況。騰盛博藥正在針對導(dǎo)致重大公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān)的疾病開發(fā)藥物，包括感染性疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病與其他疾病。
