5月27日消息，揚子江藥業(yè)與邁威生物已經(jīng)就兩款在研生物創(chuàng)新藥在中國境內(nèi)的權(quán)益達成合作，其中一款為注射用重組（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒細胞集落刺激因子融合蛋白（8MW0511）；另一款為重組人源化抗PD-1單抗注射液（9MW1111）。
8MW0511由邁威生物子公司江蘇泰康生物醫(yī)藥研發(fā)，目前處于2/3期臨床開發(fā)階段，用于防治骨髓抑制引起的白細胞減少癥及骨髓衰竭患者的白細胞低下癥。利用人血清白蛋白融合技術(shù)，對重組人粒細胞集落刺激因子（rhG-CSF）進行改造，可增加rhG-CSF在人體內(nèi)的半衰期，延長給藥周期，使rhG-CSF緩慢釋放并持續(xù)發(fā)揮促進中性粒細胞發(fā)育及釋放的作用，降低與化療相關(guān)的中性粒細胞減少癥的發(fā)生率、持續(xù)時間和嚴重程度。
9MW1111是由邁威生物研發(fā)的一款重組人源化抗PD-1單克隆抗體。它通過與T細胞表面的PD-1結(jié)合，阻斷PD-1與配體PD-L1和PD-L2的結(jié)合，從而消除PD-1信號傳導(dǎo)通路的免疫抑制，恢復(fù)T細胞攻擊腫瘤細胞的免疫功能。該在研藥物于2020年2月在中國獲批臨床，目前處于1期臨床階段。
根據(jù)協(xié)議約定，揚子江藥業(yè)未來將分別獲得8MW0511在合作區(qū)域內(nèi)的獨家生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益，以及9MW1111在合作區(qū)域內(nèi)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。針對 9MW1111，揚子江藥業(yè)還將獲得與任意其他一種或多種藥物聯(lián)合用藥的獨家開發(fā)權(quán)益，邁威生物將保留開發(fā)雙抗、多抗等其他形式藥物的所有權(quán)益。雙方將在合作范圍內(nèi)共享未來的商業(yè)化收益。
邁威生物創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官劉大濤博士表示，長效rhG-CSF是腫瘤患者化療后促進白細胞生成的常規(guī)治療手段，而PD-1在腫瘤治療領(lǐng)域擁有廣闊的應(yīng)用前景。相信憑借邁威生物先進的藥物開發(fā)平臺和揚子江藥業(yè)豐富的市場經(jīng)驗，能夠為兩款新藥開拓更廣闊的市場，為更多患者提供治療選擇。
揚子江藥業(yè)副總經(jīng)理蔡偉先生表示，邁威生物在生物藥創(chuàng)新開發(fā)方面擁有優(yōu)秀的團隊和豐富的經(jīng)驗，雙方在生物藥全產(chǎn)業(yè)鏈合作具有非常契合的互補性。揚子江藥業(yè)也在籌建自己的生物藥生產(chǎn)基地，相信在此次合作基礎(chǔ)上，未來雙方會有更深、更廣的合作，為患者提供更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
