6月11日，朗煜醫(yī)藥科技（杭州）有限公司（以下簡稱“朗煜醫(yī)藥”）宣布，其開發(fā)的治療中重度哮喘I類新藥Cavosonstat（N91115）中美II期臨床正式啟動(dòng)。其中，美國方面與美國國立衛(wèi)生研究院（NIH ）資助的precise機(jī)構(gòu)合作，日前患者招募已經(jīng)開始，即將首例給藥；同時(shí)計(jì)劃增設(shè)英國臨床研究中心。中國方面由朗煜醫(yī)藥獨(dú)立開展，日前已完成臨床I期橋接試驗(yàn)，II期臨床也即將啟動(dòng)。在I期臨床試驗(yàn)中，Cavosonstat表現(xiàn)出了良好的安全性，最大單日給藥劑量可達(dá)1600mg，試驗(yàn)過程中無SAE發(fā)生，未發(fā)現(xiàn)劑量依賴性毒性，所有AE均為輕度。
哮喘病已經(jīng)成為當(dāng)今世界上最為普遍的疾病之一。據(jù)全球哮喘防治創(chuàng)議委員會(huì)（GINA）估計(jì)，全球約有 3 億人受到哮喘病的困擾；據(jù) WHO 預(yù)測，至 2025 年哮喘患者將增至 4 億人。我國哮喘患者已從十年前的不足 2000 萬人增至 3000萬，且患病人數(shù)一直持續(xù)增長。Cavosonstat是全球首個(gè)進(jìn)入臨床II期的GSNOR抑制劑，可以通過非競爭性抑制GSNOR對GSNO的催化分解，進(jìn)而調(diào)控STAT3和NF-kB等諸多炎癥通路和細(xì)胞因子，降低哮喘患者的炎癥反應(yīng)，從而達(dá)到控制哮喘炎癥及減少發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)的目的。
目前已上市的抗炎藥物中，主要以吸入糖皮質(zhì)激素為主及少量注射白介素抑制劑；可長期口服的安全抗炎藥一直是未解決的臨床痛點(diǎn)。Cavosonstat中美臨床II期的啟動(dòng)，將為中重度哮喘口服高安全性的創(chuàng)新藥物開發(fā)添加新的動(dòng)力。
關(guān)于朗煜醫(yī)藥
朗煜醫(yī)藥是一家臨床階段的創(chuàng)新藥研發(fā)公司，致力于研究和開發(fā)呼吸系統(tǒng)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病相關(guān)的創(chuàng)新性治療藥物。公司目前已獲得哮喘和COPD兩個(gè)臨床批件，中樞神經(jīng)領(lǐng)域也正在臨床前積極開展中。朗煜醫(yī)藥將會(huì)繼續(xù)秉持創(chuàng)新協(xié)作，專業(yè)執(zhí)著的堅(jiān)定信念，與卓越的合作伙伴一起，加速推進(jìn)突破性藥物全球開發(fā)，解決未滿足的臨床需求，幫助更多患者更快地獲得最佳治療。
關(guān)于PrecISE
PrecISE是由美國國家心肺血液研究所(NHLBI)發(fā)起的一項(xiàng)臨床研究,由NIH贊助，致力于為嚴(yán)重哮喘患者研究更好的治療方法。精準(zhǔn)醫(yī)療是一種預(yù)防和治療疾病的方法，它利用有關(guān)個(gè)人或群體的特定疾病過程、癥狀和治療反應(yīng)的信息，來確定最有可能對患者有效的藥物和治療方法。目前已有來自美國和英國30多個(gè)地方的研究人員參與了PrecISE項(xiàng)目。
