第4款，恒瑞醫(yī)藥貝伐珠單抗生物類似藥獲批！

2021-06-24 13:45:56

中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，除了PARP抑制劑氟唑帕利膠囊獲批新適應(yīng)癥外，恒瑞醫(yī)藥的貝伐珠單抗生物類似藥也已于6月22日在中國獲批，用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細胞肺癌適應(yīng)癥。公開資料顯示，加上恒瑞醫(yī)藥，目前已經(jīng)有4款貝伐珠單抗生物類似藥在中國獲批。


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截圖來源：NMPA官網(wǎng)


貝伐珠單抗是一種人源化單克隆抗體IgG1，屬血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）抑制劑。血管內(nèi)皮生長因子是腫瘤血管生長中所必需的一種蛋白質(zhì)，貝伐珠單抗通過與VEGF結(jié)合，抑制VEGF與其受體結(jié)合，阻斷血管生成的信號傳導(dǎo)途徑，抑制腫瘤細胞生長。

貝伐珠單抗的原研藥物（安維汀）由羅氏（Roche）開發(fā)，可用于治療多種癌癥。自2004年獲批上市以來，安維汀已在全球范圍內(nèi)獲批治療結(jié)直腸癌、乳腺癌、腦癌(膠質(zhì)母細胞瘤)、腎癌、宮頸癌、卵巢癌、非鱗狀非小細胞肺癌等多種癌癥。貝伐珠單抗在治療癌癥方面顯著的療效和良好的安全性，也使它成為了很多企業(yè)開發(fā)生物類似藥的對象。

在中國，安維汀于2010年首次進入中國，目前已獲批治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、非小細胞肺癌（NSCLC）、膠質(zhì)母細胞瘤、肝細胞癌等。
在貝伐珠單抗生物類似藥方面，除了恒瑞醫(yī)藥，此前齊魯制藥、信達生物、綠葉制藥子公司博安生物開發(fā)的貝伐珠單抗生物類似藥也已在中國獲批。

根據(jù)恒瑞醫(yī)藥新聞稿，此次獲批適應(yīng)癥具體為：貝伐珠單抗聯(lián)合以氟嘧啶為基礎(chǔ)的化療適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的治療；貝伐珠單抗聯(lián)合以鉑類為基礎(chǔ)的化療用于不可切除的晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非鱗狀細胞非小細胞肺癌患者的一線治療。