6月30日，艾力斯宣布擬與 ArriVent Biopharma 簽署《全球技術(shù)轉(zhuǎn)讓和授權(quán)協(xié)議》和《普通股認(rèn)購(gòu)協(xié)議》，就伏美替尼在海外市場(chǎng)的開發(fā)及商業(yè)化達(dá)成整體合作。
艾力斯擬授權(quán) ArriVent 使用公司伏美替尼相關(guān)專利和專有技術(shù)，在除中國(guó)大 陸、臺(tái)灣、香港和澳門外的地區(qū)獨(dú)家開發(fā)（包括研發(fā)、生產(chǎn)、進(jìn)口、出口、使用、 銷售等）伏美替尼的權(quán)利，可獲得 4000 萬(wàn)美元的首付款，累計(jì)不超過(guò) 7.65 億美元的研發(fā)和銷售里程碑款項(xiàng)（達(dá)到約定的研發(fā)或銷售里程碑事件），銷售提成費(fèi)，以及 ArriVent 一定比例的股份，ArriVent 將成為公司的參股公司。
伏美替尼是高選擇性、不可逆第三代表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑 （EGFR-TKI），為公司自主研發(fā)的 1 類小分子靶向藥，表現(xiàn)出了良好的療效及安 全性，目前已獲批用于 EGFR 突變非小細(xì)胞肺癌患者的二線治療，具有“雙活性、 5 高選擇、強(qiáng)縮瘤、安全佳”的特點(diǎn)。
根據(jù)發(fā)表在《柳葉刀·呼吸醫(yī)學(xué)》的 IIb 期臨床數(shù)據(jù)顯示，患者的客觀緩解率（ORR）達(dá) 74%，中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）達(dá) 9.6 個(gè)月，疾病控制率（DCR） 達(dá) 94%；特別針對(duì)腦轉(zhuǎn)移患者，在 WCLC 2020 會(huì)議中披露的數(shù)據(jù)顯示，在 IIa 期 劑量擴(kuò)展研究的 160mg 亞組中，伏美替尼的 CNS（中樞神經(jīng)系統(tǒng)）ORR 達(dá)到 84.6%，CNS mPFS 達(dá) 19.3 個(gè)月，CNS DCR 達(dá) 100%，顯示出了伏美替尼的差異化優(yōu)勢(shì)。
伏美替尼的二線治療適應(yīng)證（即針對(duì)既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑 制劑治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展、并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在 EGFR T790M 突變陽(yáng) 性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 NSCLC 成人患者的治療）已于 2021 年 3 月 3 日由國(guó)家 藥品監(jiān)督管理局獲批在國(guó)內(nèi)上市；一線治療適應(yīng)證（即針對(duì)具有 EGFR 外顯子 19 缺失或外顯子 21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者 的治療）的 III 期臨床試驗(yàn)已于 2019 年底在國(guó)內(nèi)完成患者入組，預(yù)計(jì)將于 2021 年申報(bào) NDA；輔助治療適應(yīng)證（針對(duì)接受根治性切除伴或不伴輔助化療后的表 皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）突變陽(yáng)性 II-IIIA 期非小細(xì)胞肺癌患者的治療）已于 2021 年 1 月在國(guó)內(nèi)獲批 IND，目前處于 III 期臨床試驗(yàn)階段；針對(duì) 20 外顯子插入突變 適應(yīng)證（即針對(duì) EGFR 20 外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成 人患者的治療）目前已在國(guó)內(nèi)開展 Ib 期臨床研究。
ArriVent 成立于 2021 年 4 月，目前已完成首輪融資，募集了數(shù)千萬(wàn)美元的資金。
ArriVent 的董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官為 Zhengbin (Bing) Yao 博士，其在制藥行業(yè) 具有廣泛的研發(fā)及管理經(jīng)驗(yàn)。他曾于 2018 年聯(lián)合創(chuàng)立了 Viela Bio 公司，并擔(dān)任 該公司的董事長(zhǎng)及首席執(zhí)行官，Viela Bio（VIE.O）公司曾在美國(guó)納斯達(dá)克上市， 并于 2021 年被 Horizon Therapeutics 以約 30.5 億美元的價(jià)格收購(gòu)。此前，他曾在 基因泰克、Tanox、阿斯利康等知名藥企擔(dān)任研發(fā)及管理職務(wù)，并在呼吸、炎癥 及免疫腫瘤創(chuàng)新藥物的研發(fā)領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。目前 ArriVent 已完成關(guān)鍵研發(fā) 和管理團(tuán)隊(duì)的組建，相關(guān)人員具有海外知名藥企的管理及研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，具備推進(jìn)創(chuàng) 新藥物在海外注冊(cè)上市的能力。
