又一家明星企業(yè)今日上市！神經(jīng)介入和外周介入的想象空間有多大？

今日，歸創(chuàng)通橋正式登陸香港聯(lián)交所，血管介入領(lǐng)域收獲又一個(gè)上市企業(yè)，歸創(chuàng)通橋發(fā)行價(jià)為42.7港元，開(kāi)盤(pán)價(jià)55港元。截至上午9：51分，歸創(chuàng)通橋股價(jià)為  53.15港元，漲幅24.47%，市值 172億港元。

近兩年來(lái)，介入高值耗材領(lǐng)域迎來(lái)IPO潮。瓣膜領(lǐng)域的啟明醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、心通醫(yī)療已經(jīng)登陸港股，捍宇醫(yī)療、健世科技、心泰醫(yī)療也開(kāi)啟了IPO進(jìn)程；血管介入領(lǐng)域除了心脈醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋等已登陸港交所的企業(yè)之外，已通過(guò)聆訊的先瑞達(dá)、心瑋醫(yī)療也即將登陸港股。

在令人眼花繚亂的企業(yè)中，歸創(chuàng)通橋有何特別之處？

從治療疾病上看，歸創(chuàng)通橋目前的治療領(lǐng)域包括急性缺血性腦卒中(AIS)、顱內(nèi)動(dòng)脈瘤、頸動(dòng)脈狹窄、外周動(dòng)脈和靜脈疾病及透析相關(guān)疾病，都是患者基數(shù)龐大的大市場(chǎng)。

從領(lǐng)域覆蓋上看，歸創(chuàng)通橋有一定稀缺性，占據(jù)了神經(jīng)介入、外周介入兩大賽道。在港股，神經(jīng)介入領(lǐng)域本土玩家還包括沛嘉、心瑋；外周介入領(lǐng)域本土玩家還包括先瑞達(dá)、心脈醫(yī)療。

此外，歸創(chuàng)通橋一直是資本的寵兒，在上市前一共完成了5輪融資，弘暉資本從A輪開(kāi)始重倉(cāng)加持，奧博、國(guó)投創(chuàng)新、清池資本等知名機(jī)構(gòu)也紛紛押注，基石投資者名單中包含高瓴、富達(dá)、博裕資本和AIHC瓴健等知名機(jī)構(gòu)。

歸創(chuàng)通橋何以受到業(yè)內(nèi)頂尖投資機(jī)構(gòu)的多次青睞？在企業(yè)眾多、競(jìng)爭(zhēng)激烈的介入領(lǐng)域中，歸創(chuàng)通橋有機(jī)會(huì)分食多大的市場(chǎng)？

血管介入是近年來(lái)醫(yī)療器械領(lǐng)域的熱門(mén)賽道之一，以2020年爆火的神經(jīng)介入領(lǐng)域?yàn)槔?，?dòng)脈網(wǎng)曾統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入領(lǐng)域已有至少24家創(chuàng)新企業(yè)、60家投資機(jī)構(gòu)押注神經(jīng)介入領(lǐng)域。

但歸創(chuàng)通橋并非在這股熱潮下成立，早在2012年，趙中博士就選擇回國(guó)創(chuàng)立了歸創(chuàng)醫(yī)療，2016年創(chuàng)立了通橋醫(yī)療，歸創(chuàng)醫(yī)療專(zhuān)注于外周血管介入治療產(chǎn)品；通橋醫(yī)療則專(zhuān)注于神經(jīng)血管介入治療產(chǎn)品。

九年前，趙中博士選擇的神經(jīng)介入和外周介入算得上“冷門(mén)”。與已相對(duì)成熟、產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)占有率超過(guò)七成的心內(nèi)介入領(lǐng)域相比，國(guó)產(chǎn)外周和神經(jīng)血管介入產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷(xiāo)才剛剛起步，時(shí)至今日，神經(jīng)介入和外周介入進(jìn)口產(chǎn)品仍占到九成的絕對(duì)市場(chǎng)主導(dǎo)份額。

投身于這兩大冷門(mén)賽道創(chuàng)業(yè)，也與趙中博士此前在跨國(guó)企業(yè)從事研發(fā)工作的經(jīng)歷相關(guān)。

趙中博士是四川綿陽(yáng)人，熱愛(ài)化學(xué)，1988年畢業(yè)于四川大學(xué)，獲高分子化學(xué)與合成學(xué)士學(xué)位。研究生畢業(yè)后，在留學(xué)時(shí)，趙中博士沒(méi)有選擇沿著化學(xué)方向繼續(xù)攻讀有機(jī)合成，而是踏入了和化學(xué)交叉，但更偏醫(yī)學(xué)的生物醫(yī)學(xué)工程。1997年5月，趙中取得美國(guó)約翰斯霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程博士學(xué)位。

畢業(yè)后，他進(jìn)入導(dǎo)師創(chuàng)立的專(zhuān)注于定向、定點(diǎn)治療癌癥的生物制藥公司Guilford Pharmaceuticals Inc。2002年，他加入跨國(guó)巨頭強(qiáng)生公司旗下的Cordis擔(dān)任首席科學(xué)家及研究員，主要負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)藥品器械組合產(chǎn)品，Cordis是全球領(lǐng)先的介入血管技術(shù)開(kāi)發(fā)商和制造商。

趙中博士在強(qiáng)生一待就是十年，在Cordis參與了多個(gè)重要產(chǎn)品的研發(fā)。2003年，他參與研發(fā)的Cypher成為首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的藥物洗脫支架。但后來(lái)2011年6月，面對(duì)自己在心血管支架領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)不再，強(qiáng)生宣布其下屬的Cordis公司將在年底前停止現(xiàn)有產(chǎn)品Cypher的生產(chǎn)；2015年3月，強(qiáng)生宣布以19億美元的價(jià)格出售其下屬的Cordis公司，最終完全退出心血管支架領(lǐng)域。

經(jīng)過(guò)Cypher一事以后，趙中博士決定回國(guó)創(chuàng)業(yè)。2012年11月6日，浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司在杭州海創(chuàng)園成立，歸創(chuàng)的含義即歸國(guó)創(chuàng)業(yè)。

歸國(guó)創(chuàng)業(yè)的趙中博士很快獲得了資本的認(rèn)可，弘暉資本從A輪開(kāi)始就看好歸創(chuàng)醫(yī)療。2016年，歸創(chuàng)通橋的附屬公司珠海通橋成立，并進(jìn)軍神經(jīng)植入介入高端醫(yī)療器械領(lǐng)域。

作為高端醫(yī)療器械進(jìn)口替代的主要力量之一，趙中博士曾在采訪中表示，彎道超車(chē)是個(gè)偽命題，只要踏踏實(shí)實(shí)做事，才能抓住機(jī)會(huì)和大公司同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)。憑借著前瞻性的領(lǐng)域布局和團(tuán)隊(duì)的創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力及執(zhí)行力，歸創(chuàng)通橋獲得了多方認(rèn)可。

2018年，歸創(chuàng)醫(yī)療迎來(lái)發(fā)展關(guān)鍵轉(zhuǎn)折，歸創(chuàng)醫(yī)療和通橋醫(yī)療合并，合并后的歸創(chuàng)通橋在2019年完成B輪和B+輪融資，B輪融資共計(jì)獲得1.8億元。

隨著神經(jīng)介入賽道爆火，歸創(chuàng)通橋在2020年完成C輪融資，共融資3.25億元，由奧博資本(Orbimed)領(lǐng)投，A輪投資人弘暉資本及B輪投資人國(guó)投創(chuàng)新及浙商創(chuàng)投均繼續(xù)跟投。2021年，歸創(chuàng)通橋完成C+輪融資，融資7600萬(wàn)美元。

在持股比例方面，弘暉資本相關(guān)方共持有約11.11%的股份，是歸創(chuàng)最大的外部機(jī)構(gòu)方。奧博資本持有9.62%的股份、國(guó)投創(chuàng)新持有7.77%的股份，其他包括清池資本、AIHC瓴健、中信證券、廈門(mén)建發(fā)新鑫等在內(nèi)的股東合計(jì)持有約34.95%的股份。

在競(jìng)爭(zhēng)激烈的血管介入賽道中，歸創(chuàng)通橋的一大優(yōu)勢(shì)是在血管介入領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。血管介入分為冠脈介入、神經(jīng)介入、外周介入三大領(lǐng)域。歸國(guó)創(chuàng)業(yè)，趙中博士首先選擇了兩大被海外企業(yè)主導(dǎo)的領(lǐng)域：神經(jīng)介入和外周介入。

冠脈介入主要關(guān)聯(lián)的疾病是心血管疾病，主要產(chǎn)品是大眾熟知的心臟支架、球囊。冠脈領(lǐng)域已經(jīng)開(kāi)展了集中帶量采購(gòu)，本土的微創(chuàng)醫(yī)療等企業(yè)也占據(jù)了較大的市場(chǎng)份額，市場(chǎng)較為成熟。

而神經(jīng)介入和外周介入都仍處于發(fā)展初期。神經(jīng)介入主要關(guān)聯(lián)腦血管疾病，包括顱內(nèi)出血、腦梗死、大腦動(dòng)脈閉塞和狹窄，主要單品包括取栓支架、彈簧圈、密網(wǎng)支架；

外周介入主要關(guān)聯(lián)下肢血管疾病，包括下肢動(dòng)脈阻塞、深靜脈血栓、靜脈曲張等疾病，主要單品包括外周藥物球囊、支架、射頻消融系統(tǒng)、腔靜脈濾器。

趙中博士選擇的兩大領(lǐng)域共同的特點(diǎn)是滲透率不足，但發(fā)展迅速。

例如，機(jī)械取栓術(shù)(MT)是一項(xiàng)針對(duì)缺血性腦卒中的先進(jìn)微創(chuàng)治療技術(shù)。然而2019年，MT手術(shù)在美國(guó)的滲透率為3%，而在中國(guó)的滲透率僅為0.6%。2019年，外周動(dòng)脈疾病相關(guān)手術(shù)在美國(guó)的滲透率為5.4%，而在中國(guó)的滲透率僅為0.2%。

我國(guó)神經(jīng)介入和外周介入滲透率提升的主要限制是價(jià)格。這兩大市場(chǎng)都由進(jìn)口主導(dǎo)，2019年，海外企業(yè)在中國(guó)神經(jīng)介入器械市場(chǎng)占有93.3%的市場(chǎng)份額，進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格對(duì)于大部分患者來(lái)說(shuō)價(jià)格不菲。以美敦力2019年在國(guó)內(nèi)上市的取栓支架Solitaire Platinum為例，價(jià)格達(dá)到55000元。

滲透率不足意味著市場(chǎng)遠(yuǎn)未飽和，近年來(lái)，神經(jīng)介入、外周介入手術(shù)開(kāi)始快速增長(zhǎng)。根據(jù)其招股書(shū)數(shù)據(jù)顯示，2015年至2019年神經(jīng)及外周血管介入手術(shù)的年復(fù)合增長(zhǎng)率為24.8%。兩大市場(chǎng)的規(guī)模預(yù)計(jì)2030年都將超過(guò)300億元。

先來(lái)看神經(jīng)介入這個(gè)資本爭(zhēng)相追逐的領(lǐng)域，中國(guó)的神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模由2015年的人民幣26億元增至2019年的人民幣49億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為17.3%，且預(yù)計(jì)到2030年將進(jìn)一步增至人民幣371億元，2019年至2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為20.2%。

再來(lái)看外周介入這個(gè)由美敦力、波士頓科學(xué)、BD醫(yī)療爭(zhēng)相推出新品的領(lǐng)域，在我國(guó)外周動(dòng)脈+外周靜脈介入手術(shù)量總和已經(jīng)達(dá)到幾十萬(wàn)的量級(jí)。僅外周動(dòng)脈領(lǐng)域，中國(guó)外周動(dòng)脈疾病介入器械的市場(chǎng)規(guī)模由2015年的人民幣14億元增至2019年的人民幣24億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為15.7%，預(yù)計(jì)到2030年將進(jìn)一步增至人民幣122億元，2019年至2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為15.7%。

當(dāng)然，市場(chǎng)在起飛的同時(shí)，進(jìn)入者也在增多。歸創(chuàng)通橋在這兩大領(lǐng)域有什么能打的產(chǎn)品？核心產(chǎn)品的商業(yè)化能力如何？

據(jù)了解，歸創(chuàng)通橋的兩款核心產(chǎn)品分別是蛟龍顱內(nèi)取栓支架和Ultrafree藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，均已在中國(guó)上市。

神經(jīng)介入領(lǐng)域的蛟龍顱內(nèi)取栓支架是一種微創(chuàng)器械，其使用微導(dǎo)管技術(shù)捕獲和去除阻塞血管的血栓，從而緩解缺血性腦卒中等腦血管疾病。

取栓支架這一大單品數(shù)量眾多，中國(guó)主要有12種已上市的取栓支架，分別由四家海外企業(yè)強(qiáng)生、美敦力、史塞克和Acandis，以及四家本土企業(yè)歸創(chuàng)通橋、尼科醫(yī)療、心瑋醫(yī)療、心凱諾醫(yī)療制造。此外，不可忽視的是沛嘉醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、健適醫(yī)療等企業(yè)的取栓支架均在臨床試驗(yàn)階段，即將邁入商業(yè)化。

國(guó)內(nèi)上市取栓支架

取栓支架的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)猶如藥中PD-1。而歸創(chuàng)通橋蛟龍取栓支架于2020年9月上市，在國(guó)產(chǎn)梯隊(duì)中占據(jù)了一定的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，2020年歸創(chuàng)通橋的神經(jīng)介入器械總營(yíng)收1994萬(wàn)元，主要來(lái)自其核心產(chǎn)品蛟龍顱內(nèi)取栓支架及顱內(nèi)支持導(dǎo)管的銷(xiāo)售.

未來(lái)，歸創(chuàng)通橋?qū)⑷绾伪３诌@樣的先發(fā)優(yōu)勢(shì)？歸創(chuàng)通橋選擇的戰(zhàn)略是向外企看起，補(bǔ)齊產(chǎn)品線，提供整體解決方案。

歸創(chuàng)通橋不同于開(kāi)發(fā)單一產(chǎn)品的公司，招股書(shū)數(shù)據(jù)顯示其是神經(jīng)血管介入醫(yī)療器械領(lǐng)域唯一一家正在研發(fā)主要神經(jīng)血管類(lèi)別（即缺血性、出血性、狹窄、頸動(dòng)脈、血管通路裝置）的全套產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)公司。產(chǎn)品單一，不具備全線產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力是大部分國(guó)產(chǎn)企業(yè)的薄弱點(diǎn)，歸創(chuàng)通橋希望通過(guò)多元化產(chǎn)品線補(bǔ)齊這一短板。

歸創(chuàng)通橋神經(jīng)介入管線

在外周介入領(lǐng)域，歸創(chuàng)通橋的核心產(chǎn)品是Ultrafree藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（Ultrafree DCB）。

藥物涂層球囊（DCB）是一種表面涂有抗增殖藥物（大多數(shù)為紫杉醇）的血管成形術(shù)球囊。藥物可抑制平滑肌細(xì)胞的增殖及轉(zhuǎn)移，從而進(jìn)一步降低動(dòng)脈再狹窄的幾率。

在DCB藥物球囊領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)獲批的廠家有四家：先瑞達(dá)、美敦力、歸創(chuàng)通橋、心脈醫(yī)療。雖然DCB藥物球囊國(guó)產(chǎn)商業(yè)化產(chǎn)品比取栓支架少，但挑戰(zhàn)并不少。

外周藥物球囊市場(chǎng)中，國(guó)產(chǎn)廠家先瑞達(dá)的藥物球囊在2016年就已獲批，憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)主導(dǎo)著這一市場(chǎng)，而包括Ultrafree DCB在內(nèi)的產(chǎn)品于2020年才獲批在國(guó)內(nèi)上市。

對(duì)此，歸創(chuàng)通橋?qū)⑷绾瓮粐?？神?jīng)介入領(lǐng)域提到的多元化產(chǎn)品線策略，歸創(chuàng)通橋同樣應(yīng)用到了外周介入領(lǐng)域。其產(chǎn)品組合涵蓋支架、球囊、導(dǎo)管和濾器等全系列動(dòng)脈和靜脈產(chǎn)品，還包括兩款血管閉合裝置在研產(chǎn)品。

外周介入管線

值得一提的是，雖然國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品出現(xiàn)了一定程度上的同質(zhì)化現(xiàn)象，但按照冠脈介入誕生了四大家微創(chuàng)醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療、吉威醫(yī)療和賽諾醫(yī)療來(lái)看，未來(lái)在神經(jīng)介入和外周介入領(lǐng)域憑借龐大的患者基數(shù)，市場(chǎng)規(guī)模應(yīng)該同樣能容納多家上市企業(yè)。且目前無(wú)論是神經(jīng)介入還是外周介入領(lǐng)域，目前都是由海外企業(yè)主導(dǎo)，作為醫(yī)療器械領(lǐng)域的新興力量，國(guó)內(nèi)企業(yè)的增長(zhǎng)空間主要來(lái)自于憑借性?xún)r(jià)比打開(kāi)增量市場(chǎng)空間，提升市場(chǎng)滲透率。

從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來(lái)看，2019年，歸創(chuàng)通橋收入491.7萬(wàn)元，虧損6664.7萬(wàn)元；2020年，歸創(chuàng)通橋收入2763.1萬(wàn)元，虧損1億元。雖然歸創(chuàng)通橋目前仍處于虧損階段，但不可否認(rèn)其在神經(jīng)介入和外周介入領(lǐng)域都具備較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，管理團(tuán)隊(duì)都有著豐富的醫(yī)療器械研發(fā)及商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。

在研發(fā)能力方面，歸創(chuàng)通橋是國(guó)內(nèi)神經(jīng)和外周血管介入醫(yī)療器械公司中擁有全面產(chǎn)品組合的全線解決方案提供商。在研發(fā)支出上，歸創(chuàng)通橋2019年投入5302.8萬(wàn)元，2020年投入7206.5萬(wàn)元。創(chuàng)立9年來(lái)，歸創(chuàng)通橋已系統(tǒng)、全面地開(kāi)發(fā)45款產(chǎn)品和在研產(chǎn)品組合。豐富的產(chǎn)品管線，未來(lái)有機(jī)會(huì)使其成為國(guó)產(chǎn)器械龍頭。

在心血管介入領(lǐng)域，冠脈介入雖然遭遇集采，導(dǎo)致市場(chǎng)格局已定。但CRM(心率管理)、起搏器、心臟電生理、ICD（除顫器）等高壁壘領(lǐng)域仍由進(jìn)口主導(dǎo)，且市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速，給國(guó)產(chǎn)替代留下無(wú)限想象空間。除了血管介入，肺部介入、腫瘤介入等微創(chuàng)介入領(lǐng)域也在冉冉升起。我們認(rèn)為，隨著歸創(chuàng)通橋等國(guó)內(nèi)多家介入器械企業(yè)的上市，介入領(lǐng)域?qū)⒂瓉?lái)又一波收獲期。但這并非是血管介入最后的想象空間，介入相關(guān)領(lǐng)域還將持續(xù)吸金。