7月12日，渤?。˙iogen）和諾誠(chéng)健華聯(lián)合宣布，兩家公司就有望治療多發(fā)性硬化（MS）的口服小分子布魯頓酪氨酸激酶抑制劑（BTKi）奧布替尼達(dá)成許可及合作協(xié)議。奧布替尼是共價(jià)結(jié)合的BTK抑制劑，具有高選擇性和血腦屏障滲透性，目前正在多國(guó)針對(duì)復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化患者開展與安慰劑對(duì)照的2期臨床研究。
根據(jù)協(xié)議條款，渤健將擁有奧布替尼在多發(fā)性硬化領(lǐng)域全球獨(dú)家權(quán)利，以及除中國(guó)（包括中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)）以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨(dú)家權(quán)利，諾誠(chéng)健華將保留奧布替尼在腫瘤領(lǐng)域的全球獨(dú)家權(quán)利，以及某些自身免疫性疾病在中國(guó)（包括香港、澳門和臺(tái)灣）的獨(dú)家權(quán)利。諾誠(chéng)健華將獲得1.25億美元首付款，以及在達(dá)到合作約定的開發(fā)里程碑、商業(yè)里程碑以及銷售里程碑時(shí)，有資格獲得至多8.125億美元的潛在臨床開發(fā)里程碑和商業(yè)里程碑付款。諾誠(chéng)健華還將有資格因合作約定的任何產(chǎn)品潛在未來(lái)凈銷售額獲得在百分之十幾范圍內(nèi)從低至高的分層特許權(quán)使用費(fèi)。奧布替尼抑制免疫細(xì)胞（包括B細(xì)胞和髓樣細(xì)胞）信號(hào)通路中的一個(gè)關(guān)鍵激酶BTK。奧布替尼可透過(guò)血腦屏障（BBB），具有抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的B細(xì)胞和髓樣細(xì)胞的功能的潛力，有望為所有MS亞型的疾病進(jìn)展提供有益的臨床價(jià)值。針對(duì)疾病的進(jìn)展，奧布替尼有望為MS患者提供新的治療選擇以延緩疾病進(jìn)展。“考慮到MS的復(fù)雜性和慢性病特征，我們相信奧布替尼所具有的獨(dú)特性，兼具高選擇性和中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）滲透性，與其他BTK抑制劑相比具有潛在的臨床優(yōu)勢(shì)，”渤健研發(fā)負(fù)責(zé)人AlfredSandrock醫(yī)學(xué)博士表示，渤健目前已擁有領(lǐng)先的MS藥物組合，他們專注于開發(fā)新一代療法，希望可以改善進(jìn)展型和復(fù)發(fā)型MS患者的治療效果。諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官（CEO）崔霽松博士表示，他們相信本次交易有助于推進(jìn)奧布替尼在多發(fā)性硬化領(lǐng)域的開發(fā)。考慮到奧布替尼治療MS潛在的有效性和安全性，及其血腦屏障滲透性的優(yōu)秀水平，他們對(duì)奧布替尼可用于治療不同MS亞型患者的潛力感到非常激動(dòng)。BTK抑制劑非常有潛力改變自身免疫性疾病治療方式，尤其是MS。在腫瘤領(lǐng)域，奧布替尼已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)/難治 慢性淋巴細(xì)胞白血病（R/R CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（R/R SLL）、以及復(fù)發(fā)/難治套細(xì)胞淋巴瘤 （R/R MCL） 兩項(xiàng)適應(yīng)癥。
