一、行業(yè)并購動態(tài)
1.華海藥業(yè)（600521）擬以華海生物100%股權作價增資華奧泰
簡述：7月12日，華海藥業(yè)發(fā)公告稱，公司擬以所持有的華海生物100%股權作價15.56億元認購公司控股子公司華奧泰定向發(fā)行的1.35億股股份。華奧泰公司持續(xù)專注于創(chuàng)新與發(fā)展，已建成完善的一體化生物新藥研發(fā)平臺和 體系，包括單抗、雙抗、融合蛋白及?ADC?等藥物研發(fā)平臺。截至2020年12月31日，華奧泰總資產為33,218.97萬元，凈資產為10,208.22萬元，2020年營業(yè)收入為7,212.37萬元，凈利潤為-8,407.84萬元。
2.樂普醫(yī)療（300003）2.37億元人民收購博思美醫(yī)療68.43%股權
簡述：7月16日，樂普醫(yī)療公告，公司擬以人民幣23729.619萬元通過股權受讓和增資方式投資蘇州博思美醫(yī)療科技有限公司68.4318%的股權，實現控股。博思美成立于2016年，位于蘇州，由全球頂尖的隱形矯治醫(yī)學技術團隊和國際化的運營團隊聯合創(chuàng)建，為客戶提供牙齒畸形矯正解決方案與定制生產隱形矯治器于一體的高科技公司。
3.奧賽康（002755）宣布8.34億元收購唯德康，進軍內鏡診療器械市場
簡述：7月13日，奧賽康發(fā)布公告稱，奧賽康發(fā)布公告，擬以發(fā)行股份及支付現金方式，購買江蘇唯德康醫(yī)療60%股權，交易價為8.34億元。唯德康醫(yī)療專業(yè)從事消化內鏡領域醫(yī)療器械研發(fā)、生產、銷售，旗下擁有“久虹”和“唯德康”兩個品牌系列產品，在內鏡診療器械行業(yè)具有較高的市場知名度與品牌影響力。
4.禮來10億美元收購胰島素公司Protomer
簡述：日前，禮來宣布將斥資高達10億美元收購生物技術公司Protomer Technologies。通過這筆交易，禮來將獲得Protomer實驗性葡萄糖反應性胰島素的藥物資產。Protomer成立于2015年，總部位于美國加利福尼亞州，其開發(fā)的藥物可對葡萄糖等“分子激活劑”產生反應，從而改善糖尿病患者葡萄糖水平過高的問題。
5.渤健9.3億美元獲諾誠健華奧布替尼多發(fā)性硬化領域全球獨家權利
簡述：7月13日，諾誠健華發(fā)布公告，公司與渤?。˙iogen）就有望治療多發(fā)性硬化（MS)的口服小分子布魯頓酪氨酸激酶抑制劑（BTKi）奧布替尼達成許可及合作協議。根據協定條款，渤健將擁有奧布替尼在多發(fā)性硬化領域全球獨家權利，以及除中國以外區(qū)域內的某些自身免疫性疾病領域的獨家權利，諾誠健華將保留奧布替尼在腫瘤領域的全球獨家權利，以及某些自身免疫性疾病在中國的獨家權利。諾誠健華將獲得1.25億美元首付款，以及至多8.125億美元的里程碑付款。奧布替尼是一款具有自主知識產權的BTK抑制劑，目前正在多國針對復發(fā)緩解型多發(fā)性硬化患者開展與安慰劑對照的II期臨床研究。
6.亞盛醫(yī)藥與信達生物達成2.45億美元戰(zhàn)略合作
簡述：7月14日晚間，信達生物發(fā)布公告稱，與亞盛醫(yī)藥開展多層面戰(zhàn)略合作，以聯合商業(yè)化第三代BCR-ABL抑制劑HQP1351，并對CD20抗體達伯華（利妥昔單抗注射液）及CD47抗體IB188（letaplimab）和Bcl-2抑制劑APG-2575合作臨床開發(fā)，總合作金額最高達2.45億美元。此外，鑒于亞盛醫(yī)藥的前景具有增長潛力，信達生物將向亞盛醫(yī)藥認購新股份及認股權證。
7.開拓藥業(yè)和復星醫(yī)藥就普克魯胺治療新冠達成合作，金額高達5.6億元人民幣
簡述：7月15日，開拓藥業(yè)宣布，與復星醫(yī)藥全資子公司復星醫(yī)藥產業(yè)就普克魯胺治療新冠在印度和28個非洲國家的商業(yè)化達成合作協議，雙方將相互合作、共同推進普克魯胺新冠適應癥的緊急使用授權(EUA)申請、推廣和銷售工作。此項合作總金額高達5.6億元人民幣。普克魯胺是一種雄激素受體(AR)拮抗劑。研究發(fā)現，存在從源頭阻斷新冠感染的可能性。
二、最新政策法規(guī)
1.國家發(fā)布：2021公衛(wèi)6大重點任務
簡述：7月13日，國家衛(wèi)健委發(fā)布文件《關于做好2021年基本公共衛(wèi)生服務項目工作的通知》，明確六項基本公衛(wèi)重點工作。明確公衛(wèi)經費，嚴格資金落實；“先預撥、后結算”，創(chuàng)新績效評價；持續(xù)做好疫情防控工作；統(tǒng)籌做好新冠疫苗接種和日常預防接種；3大方向，提升基本公衛(wèi)質量；電子檔案逐步替代紙質檔案；
2.國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《2020年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》
簡述：7月13日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《2020年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》?！豆珗蟆凤@示，2020年末，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構總數達1022922個，比上年增加15377個。居民健康狀況持續(xù)改善，全國孕產婦死亡率從2019年的17.8/10萬下降到2020年的16.9/10萬，嬰兒死亡率從5.6‰下降到5.4‰。?
3.SPAC交易制度到底能走多遠？
簡述：6月初，港交所傳出將在第三季度探索引進SPAC交易制度的消息。此前的3月，香港財政司司長陳茂波曾要求港交所及監(jiān)管機構，研究推動SPAC在香港上市，并提出適合香港市場的框架，預計最快到2021年底，港交所將有首只SPAC上市。一旦落地，將是港交所繼2018年面向未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)開閘后，上市制度的又一次重大改革。
4.國家衛(wèi)健委發(fā)文：第三方影像檢驗中心結果納入互認體系
簡述：近日，為深入貫徹國家衛(wèi)生健康委等8部門聯合印發(fā)的《關于進一步規(guī)范醫(yī)療行為促進合理醫(yī)療檢查的指導意見》要求，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《關于加快推進檢查檢驗結果互認工作的通知》，旨在推進檢查檢驗結果互認共享，提高醫(yī)療資源利用效率，改善人民群眾就醫(yī)體驗。
5.國家醫(yī)保局印發(fā)按病種分值付費（DIP）醫(yī)療保障經辦管理規(guī)程（試行）
簡述：7月15日，國家醫(yī)保局印發(fā)關于按病種分值付費（DIP）醫(yī)療保障經辦管理規(guī)程（試行）的通知，DIP以大數據為支撐，把點數法和區(qū)域總額預算相結合，引導醫(yī)療衛(wèi)生資源合理配置。
三、前沿進展
1.NEJM：科興滅活疫苗的真實世界研究數據首次公布
簡述：近日，《新英格蘭醫(yī)學雜志》NEJM公布了科興新冠疫苗（克爾來福CoronaVac）在智利的真實世界研究數據，這是迄今為止首次發(fā)表的關于科興滅活新冠疫苗的的真實世界研究結果。研究結果發(fā)現，對于接種2劑疫苗的人群，預防Covid-19發(fā)病的保護效力估計值為65.9%，預防因Covid-19住院的保護效力為87.5%，預防因Covid-19入住重癥監(jiān)護室的保護效力為90.3%，而預防Covid-19相關死亡的保護效力達86.3%。
2.基因治療產業(yè)發(fā)展還面臨哪些挑戰(zhàn)？
簡述：隨著近年來Luxturna、Zolgensma、Zynteglo等療法的不斷獲批上市，基因治療正逐漸走向人們的視野并引起市場越來越多的關注。據EvaluatePharma和BCG分析，全球基因治療市場預計2024年可達到140億美元，同時全球基因治療臨床試驗規(guī)模也在持續(xù)擴大。不過，隨著基因治療產品逐漸從實驗室、從臨床走向市場，相關的技術端、產業(yè)端、臨床端及支付端的問題也逐漸凸顯，成為制約創(chuàng)新技術發(fā)展的困境。
3.外周介入、神經介入、人工晶體，誰將是下一個藍海市場？
簡述：目前，國內高值耗材領域市場規(guī)模前三的領域分別是血管介入、骨科、眼科。眼科領域，以人工晶體為核心的眼科器械企業(yè)在集采、技術突破等因素支持下，已逐漸成長起來。骨科領域，人工關節(jié)即將開展國家集采，前景未明。血管介入領域，冠脈介入已成為有目共睹的紅海市場，冠脈支架、冠脈球囊等產品已被納入集采，行業(yè)市場規(guī)模遭遇重大打擊。但是，血管介入中，還有神經介入、外周介入細分市場值得期待。
4.中國創(chuàng)新藥出海：模仿式創(chuàng)新困境
簡述：中國的藥要得到海外認可，要能夠做出讓海外心服口服的數據，絕不能只是找一兩個臨床方案照“抄作業(yè)”就行（雖然這是目前最主流做法）。海外臨床費用是國內的十倍左右，但并不是錢砸下去了就能成功，因為相比于國內高臨床成功率，海外的中心并沒有責任和義務去幫你把數據做的盡善盡美。
附錄：產業(yè)投融資
