首藥控股（北京）股份有限公司（下稱“首藥控股”）于今天（3日）在科創(chuàng)板上市委首發(fā)上會(huì)，保薦機(jī)構(gòu)為中信建投證券。
首藥控股本次擬發(fā)行普通股3718萬股，募集資金20.87億元，用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目、新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化基地和補(bǔ)充流動(dòng)資金。
首藥控股成立于2016年4月，是一家處于臨床研究階段的小分子創(chuàng)新藥企業(yè)，目前研發(fā)管線涵蓋非小細(xì)胞肺癌、 淋巴瘤等重點(diǎn)腫瘤適應(yīng)癥以及Ⅱ型糖尿病等其他重要疾病領(lǐng)域，已形成集AI藥物設(shè)計(jì)、藥物化學(xué)、靶點(diǎn)生 物學(xué)、藥理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究于一體的全流程創(chuàng)新藥研發(fā)體系。
通過不斷加強(qiáng)臨床研究團(tuán)隊(duì)建設(shè)，首藥控股的臨床研究體系已實(shí)現(xiàn)從外部CRO為主轉(zhuǎn)向自有團(tuán)隊(duì)為主、CRO為輔的臨床研究模式，且已實(shí)現(xiàn)全鏈條自主研發(fā)，研究管線以自主研發(fā)為主，對(duì)外部研究項(xiàng)目引進(jìn)的依賴度極低。
創(chuàng)新藥和生物藥齊發(fā)力
研發(fā)投入持續(xù)加大
首藥控股的核心產(chǎn)品包括ALK抑制劑--SY-707與SY-3505，和治療套細(xì)胞淋巴瘤的BTK抑制劑--SY-1530，已經(jīng)完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，目前臨床階段所用藥品以委托生產(chǎn)的形式、在首藥控股研發(fā)人員的監(jiān)督指導(dǎo)下進(jìn)行生產(chǎn)。
在強(qiáng)化現(xiàn)有小分子化學(xué)創(chuàng)新藥的研發(fā)基礎(chǔ)之外，首藥控股還將進(jìn)一步開展大分子生物藥的研發(fā)；同時(shí)，首藥控股已經(jīng)在北京經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)籌建研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地，為后續(xù)新藥上市后的大規(guī)模生產(chǎn)提供產(chǎn)能保證。
報(bào)告期內(nèi)，首藥控股最大客戶一直是正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（下稱“正大天晴”），與其的收入均為合作研發(fā)產(chǎn)生的合作開發(fā)收入——2016年之前，首藥控股主要采用合作研發(fā)模式進(jìn)行藥物開發(fā)，確定候選化合物并完成工藝交接等環(huán)節(jié)后，由正大天晴及石藥中奇進(jìn)行后續(xù)研發(fā)。
由于產(chǎn)品尚處于臨床研究階段，因此首藥控股目前尚無產(chǎn)品上市、未產(chǎn)生藥品銷售收入， 2018年至2020年，首藥控股的營收分別為1997.60萬元、1154.76萬元和701.91萬元；凈虧損分別為2181.53萬元、3598.57萬元以及3.30億元。
2018年至2020年，首藥控股研發(fā)費(fèi)用分別為3183.65萬元、4391.03萬元和8503.27萬元，加大研發(fā)投入也符合目前所處的臨床研發(fā)階段。而隨著研發(fā)投入的增加，首藥控股預(yù)計(jì)上半年的凈虧損約為6500萬元至7500萬元。
IPO前，首藥控股創(chuàng)始人李文軍直接持股65.41%，并通過萬根線和誠則信間接持股4.46%，合計(jì)持有69.87%的股權(quán)，為控股股東及實(shí)際控制人。
亦莊國投和雙鷺?biāo)帢I(yè)分別持股8.69%和4.72%，雙鷺?biāo)帢I(yè)又通過全資子公司雙鷺生物間接持有首藥控股0.99%的股權(quán)，合計(jì)持股5.71%。此外，中信建投、華蓋資本等同樣為首藥控股的股東。
非小細(xì)胞肺癌發(fā)病率最高
靶向藥市場復(fù)合年增長率或達(dá)33.1%
隨著人均壽命的增長、部分地區(qū)環(huán)境污染日益嚴(yán)重、生活習(xí)慣和節(jié)奏發(fā)生改變，癌癥發(fā)病人數(shù)從2015年至今一直穩(wěn)步提高，已成為中國乃至全球最主要的致死因素之一。
據(jù)弗若斯特沙利文分析，2019年全球新發(fā)癌癥人數(shù)達(dá)到1852.87萬人，預(yù)計(jì)2023年全球新發(fā)癌癥病例數(shù)將達(dá)到2044.23萬人；中國新發(fā)癌癥病例數(shù)2019年達(dá)到439.97萬人，預(yù)計(jì)2023年將新增486.5萬名。
弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球抗腫瘤藥物市場2019年達(dá)到1435億美元， 預(yù)計(jì)2024年市場規(guī)模將達(dá)2444億美元；至2030年，進(jìn)一步增長到3913億美元。2019年中國抗腫瘤藥物市場規(guī)模已達(dá)1827.4億元，預(yù)計(jì)2024年將達(dá)到3564.1億元，至2030年進(jìn)一步增長至6604.7億元。
首藥控股所處細(xì)分市場主要為非小細(xì)胞肺癌，是全球和中國地區(qū)發(fā)病率最高的癌種。根據(jù)病理類型不同，可將肺癌初步分為非小細(xì)胞肺癌和小細(xì)胞肺癌。
據(jù)弗若斯特沙利文分析，非小細(xì)胞肺癌占肺癌總數(shù)的85%；2019年當(dāng)年全球新增非小細(xì)胞肺癌患者人數(shù)183萬；預(yù)計(jì)到2024年，全球非小細(xì)胞肺癌的新發(fā)病例數(shù)將達(dá)到210.1萬，2019年至2024年的復(fù)合年增長率預(yù)計(jì)為2.8%。
非小細(xì)胞肺癌除了發(fā)病率高，同時(shí)還具有早期檢測難、化療不敏感、預(yù)后差等特點(diǎn)。中國肺癌患者在初次診斷中就已經(jīng)達(dá)到晚期（III/IV 期）的比例大于70%，非小細(xì)胞肺癌的五年生存率僅為19.6%。
據(jù)弗若斯特沙利文，2019年，中國非小細(xì)胞肺癌靶向藥物市場規(guī)模達(dá)到207.8億元。中國非小細(xì)胞肺癌靶向藥物市場具有較大的市場需求和發(fā)展?jié)摿Γ?strong style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">預(yù)計(jì)到2030年中國非小細(xì)胞肺癌靶向藥市場將達(dá)到1828.7億元。其中，2019年至2024年的復(fù)合年增長率將達(dá)33.1%。
