日前，Swing Therapeutics宣布，其用于治療纖維肌痛的數(shù)字療法獲得美國FDA授予的突破性醫(yī)療器械認(rèn)定，與此同時(shí)，公司完成900萬美元的種子輪融資，由JAZZ Venture Partners投資。
目前，大多數(shù)患有纖維肌痛等慢性疼痛疾病的人都得到了藥物治療和一些改變生活方式的建議。行為療法有證據(jù)支持它們對(duì)疼痛管理的有效性，但并不廣泛使用或不容易被大眾獲得。Swing正在以數(shù)字形式應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)。其簡單易用的日常數(shù)字治療包括引人入勝的課程和互動(dòng)練習(xí)，可幫助患者將成熟的原則應(yīng)用于他們獨(dú)特的病情情況，并逐漸培養(yǎng)管理病情的能力。自我指導(dǎo)計(jì)劃旨在促進(jìn)對(duì)受試者自身癥狀的理解和接受，同時(shí)教授強(qiáng)大的病情管理技能。正在研究的程序還包含一個(gè)工具來幫助用戶對(duì)癥狀發(fā)作進(jìn)行分類——這是纖維肌痛的常見現(xiàn)象。核心程序持續(xù)12周，具有可延長使用的維護(hù)模式。
Swing Therapeutics是一家為自身免疫和慢性疼痛疾病開發(fā)有證據(jù)支持的治療方法的數(shù)字治療公司。該公司計(jì)劃以數(shù)字方式提供接受和承諾療法（ACT），這是一種認(rèn)知行為療法（CBT）。該公司正在擴(kuò)展和優(yōu)化一項(xiàng)基礎(chǔ)的在線治療計(jì)劃，該計(jì)劃通過臨床試驗(yàn)顯示，纖維肌痛患者的功能和癥狀有所改善。Swing正在利用現(xiàn)有的經(jīng)臨床驗(yàn)證的治療方法，完成自己的臨床試驗(yàn)，以展示其療法的安全性和有效性。該公司已經(jīng)完成了一項(xiàng)數(shù)字療法的試點(diǎn)研究，該研究顯示出改善纖維肌痛患者癥狀的希望，并且最近啟動(dòng)了一項(xiàng)名為REACT-FM（基于智能手機(jī)的纖維肌痛承諾療法的真實(shí)世界證據(jù)）的臨床試驗(yàn)，并計(jì)劃進(jìn)行一項(xiàng)多中心、隨機(jī)對(duì)照關(guān)鍵試驗(yàn)以支持該療法獲得FDA批準(zhǔn)。
“我們成立Swing是為了解決慢性病患者未得到滿足的醫(yī)療需求，讓他們過上最好的生活。”Swing Therapeutics創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官M(fèi)ike Rosenbluth博士說：“我們相信，以患者為中心的數(shù)字化計(jì)劃將顯著增加人們獲得之前很少有人能夠體驗(yàn)的、經(jīng)過驗(yàn)證的方法。我們致力于創(chuàng)造有價(jià)值的數(shù)字療法并展示強(qiáng)有力的臨床證據(jù)來支持它們的使用。我們的初步研究結(jié)果令人鼓舞，在FDA的支持下，我們期待在推進(jìn)關(guān)鍵試驗(yàn)的過程中優(yōu)化產(chǎn)品?！?/p>
