8月11日，天境生物宣布，plonmarlimab治療重癥新冠肺炎（COVID-19）伴發(fā)的細胞因子釋放綜合征（CRS）的2/3期研究取得良好的中期結果。Plonmarlimab是天境生物自主研發(fā)的抗人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF）的中和抗體。根據(jù)新聞稿，在美國開展的2/3期臨床研究，是全球首個隨機、雙盲、安慰劑對照的GM-CSF單抗治療重癥新冠肺炎的試驗，旨在評估plonmarlimab的安全性、療效和細胞因子水平。GM-CSF是一種重要的細胞因子，在自身免疫性疾病的慢性炎癥和損傷中發(fā)揮重要作用。眾所周知，新冠病毒（包括德爾塔變異株）可誘發(fā)促炎細胞因子激增，即“細胞因子風暴”，從而引發(fā)嚴重的肺部炎癥，乃至多器官衰竭危及生命。Plonmarlimab能夠高效中和GM-CSF，從炎癥細胞因子網(wǎng)絡通路的上游阻斷免疫系統(tǒng)的過度激活，從而減輕新冠患者的肺部及其它器官損傷等嚴重并發(fā)癥。此次中期結果顯示，plonmarlimab達到多項主要和次要研究終點。數(shù)據(jù)表明，入組時未經機械通氣治療的91名患者中，相較于安慰劑，plonmarlimab治療獲得了更高的30天無需機械通氣的比例（83.6% vs 76.7%）、更低的30天死亡率（4.9% vs 13.3%）、更高的康復率（14天康復率68.9% vs 56.7%；30天康復率80.3% vs 70.0%），患者達到康復的時間和住院期更短。Plonmarlimab的生物標記物分析結果也進一步印證了其臨床療效。與安慰劑相比，plonmarlimab能夠降低CRS相關的主要促炎細胞因子和趨化因子的血清水平，并未觀察到與疾病加重相關的中性粒/淋巴細胞比值的升高。研究數(shù)據(jù)還顯示，plonmarlimab在所有受試患者中均展現(xiàn)出了良好的安全性和耐受性。Plonmarlimab新冠肺炎臨床研究主要研究者、休斯頓衛(wèi)理公會醫(yī)院臨床醫(yī)學副教授Deepa Gotur博士表示：“Plonmarlimab中期研究結果令人振奮，此次數(shù)據(jù)展現(xiàn)出了優(yōu)異的治療潛力，我們相信這是一款很有前景的重癥新冠肺炎治療藥物。”
▲藥明康德內容團隊專訪天境生物首席執(zhí)行官申華瓊博士
天境生物首席執(zhí)行官申華瓊博士表示：“天境生物自疫情爆發(fā)之初便啟動了plonmarlimab治療重癥新冠的研究，此次中期分析所取得的積極數(shù)據(jù)令我們十分鼓舞。在全球抗擊新冠疫情的關鍵時刻，天境生物將繼續(xù)推進plonmarlimab的美國臨床試驗并積極探索其在CRS相關的適應癥中的治療潛力?！?/span>
