血管介入領域又收獲一家上市企業(yè)。
今日，心瑋醫(yī)療正式登陸港交所敲鐘。發(fā)行價為171港元，開盤價為141.2港元。截止發(fā)稿，心瑋醫(yī)療股價為137.5港元，跌幅19.59%，市值53.4億港元。
圖片來源：富途證券
作為醫(yī)療器械市場的后起之秀，心瑋醫(yī)療從成立到IPO僅用了短短五年，其成長速度堪稱神經介入領域的現(xiàn)象級樣本。但在上市前夕，心瑋醫(yī)療卻遭遇了行業(yè)巨頭的精準狙擊，為其上市蒙上了一層陰影。
在今年一月公開發(fā)布的招股書中，心瑋醫(yī)療表示，2021年4月公司收到寧波法院的侵權索賠通知，提起訴訟的正是獨占國內神經介入器械領域60%市場份額的全球醫(yī)療器械龍頭美敦力，同時被起訴的還有寧波甬恒醫(yī)療器械有限公司。
但這僅僅是前進道路中的一個“小插曲”，并未影響企業(yè)順利上市，對于心瑋醫(yī)療來說，更大的困難在于如何從競爭激烈的市場環(huán)境中突圍。
眾所周知，國內神經介入器械90%的市場份額數(shù)年來都被美敦力、史賽克等外資企業(yè)主導，剩下僅10%的市場空間已成了國產神經介入器廠商廝殺的紅海，而在心瑋醫(yī)療上市之前，沛嘉醫(yī)療 、歸創(chuàng)通橋均已率先敲鐘，面對各路玩家的蜂擁而至，心瑋醫(yī)療究竟有多少含金量？
從創(chuàng)立到IPO僅用五年，
國產替代的現(xiàn)象級樣本何以筑成？
在這條道路上，前有三一重工“三一紅遍世界”，最終將斗山、日立一眾日韓挖掘機橫掃出局；后有邁瑞醫(yī)療“農村包圍城市”，在GE、飛利浦、西門子的“GPS器械鐵幕”上撕出一道口子。如今，又有一條國產替代的產業(yè)路徑擺在中國制造業(yè)面前：神經介入醫(yī)療器械。在這個充滿著無限挑戰(zhàn)和想象力的賽道，一張國產替代路徑的勝出者畫像正昭然若出，在短短五年時間里就已從創(chuàng)立過渡到IPO，堪稱國產替代浪潮之中的先鋒者。這一典型代表正是心瑋醫(yī)療，一家專注于腦卒中預防和治療微創(chuàng)介入新技術的開發(fā)和產業(yè)化的醫(yī)療器械企業(yè)。2004年，研究生畢業(yè)的王國輝進入微創(chuàng)醫(yī)療工作，這一待就是整整八年。在這八年的時間里，微創(chuàng)醫(yī)療迎來高速發(fā)展階段，順利邁入國產醫(yī)療器械領域的頭部行列，與此同時，王國輝也在這八年經歷了快速成長，他在任職期間曾代表微創(chuàng)參加了國家外科植入標準化技術委員會，主導修訂了數(shù)十個行業(yè)標準，這對當時的行業(yè)發(fā)展起到了很大的推動作用。但王國輝并不滿足于此，一腔創(chuàng)業(yè)的熱血始終在沸騰。2012年，王國輝離開微創(chuàng)，成立了國內第一家生產腎動脈消融治療頑固性高血壓產品的企業(yè)——安通醫(yī)療。通過創(chuàng)辦安通醫(yī)療，王國輝在微創(chuàng)積累的專業(yè)知識得到了充分發(fā)揮，管理與運營能力也得到了歷練，在這過程中，安通醫(yī)療飛速發(fā)展，一年內就拿到了亞洲產品中的首個歐洲上市許可，隨后與亞洲最大的醫(yī)療器械公司泰爾茂進行了戰(zhàn)略合作，開始在國內進行臨床試驗。安通醫(yī)療的成功并未讓王國輝停下腳步。在這之后，王國輝又創(chuàng)立了同樣聚焦于冠脈領域的百心安生物，這家致力于可吸收冠脈藥物洗脫支架的公司，如今已經發(fā)展成為國內可降解支架中的第三名，產品也已進入到了最后的臨床階段。隨著安通醫(yī)療與百心安生物兩家企業(yè)逐漸走上正軌，王國輝感到公司事務已不再需要自己耗費那么多精力，作為一個創(chuàng)業(yè)者，不安分的心又一次在激蕩。2016年初，一次偶爾的神經介入論壇讓王國輝發(fā)現(xiàn)國產市場上的神經介入產品幾乎是進口壟斷，價格昂貴并且供給不足，很多疾病無專用的介入產品。“心臟領域高值耗材市場已經涌現(xiàn)了多個上市公司，而國產神經介入產品份額并不高。我認為在冠脈介入領域國產可以做到的事情，神經介入領域應該也可以做，我們這些血管領域的人應該為神經介入國產做些事情。”懷著這樣的初衷，2016年，王國輝創(chuàng)立了心瑋醫(yī)療，專注做心腦共治解決腦卒中的產品。這一決定很快就得到了資本市場的高度關注。成立不到一年，心瑋醫(yī)療就獲得了千萬元天使輪融資，在這之后更是備受資本市場青睞，在2018至2020年間先后完成了5輪融資。值得一提的是，在上市前的2020年，心瑋醫(yī)療在一年的時間里完成了3輪融資，融資總額高達數(shù)10億元，這在一定程度上加速了心瑋醫(yī)療的上市進程。根據(jù)動脈網不完全統(tǒng)計，高瓴、辰德資本、國投創(chuàng)新、安龍基金、弘暉資本、紅杉資本中國基金、華蓋資本、濟峰資本、前海母基金、同創(chuàng)偉業(yè)等超過60家投資機構已經在神經介入領域投入了巨額資金，一致表示對神經介入領域的持續(xù)看好。資本力量的傾斜一定是具有指向性的，神經介入領域之所以備受關注，是因為其市場空間大、增長速度快、有上游技術驅動以及國家政策支持。目前，腦卒中是我國國民死亡原因排在第一位的疾病。根據(jù)灼識咨詢的資料，2019年，中國腦卒中患者數(shù)目達到1480萬人，包括缺血性腦卒中患者1190萬人及出血性腦卒中患者290萬人，其中缺血性腦卒中的全年發(fā)病率達230萬人。另一方面，中國神經介入手術的普及率相比于發(fā)達國家較低。美國方面，由于AHA指南于2015年確認，取栓術為缺血性腦卒的一線療法以及科技進步，取栓術的普及率由2015年的1.4%迅速上升至2019年的11.8%。相比之下，中國取栓術的普及率在2019年僅維持于1.7%，但預期憑借技術創(chuàng)新、有利的政府政策以及人均可支配收入以及保健支出不斷增長的綜合利好因素，普及率將于2030年增至42.9%。這一數(shù)據(jù)增長直接反映在市場規(guī)模上。根據(jù)招股書顯示，我國神經介入醫(yī)療器械市場規(guī)模從2015年的29億元增至2019年的60億元，年復合增長率為20%，預計到2030年將進一步增至498億元，2019年至2030年的年復合增長率為21%。面臨巨大的藍海，心瑋醫(yī)療表現(xiàn)如何？作為一家創(chuàng)新型神經介入醫(yī)療器械公司，心瑋醫(yī)療憑借商業(yè)化產品及在研產品的廣泛產品組合在中國神經介入市場占據(jù)領導地位，產品組合包括神經介入以及心臟醫(yī)療器械。截止目前，心瑋醫(yī)療已經擁有4款商業(yè)化產品，其中CaptorTM取栓器械與extraflex遠端通路導引導管是目前心瑋醫(yī)療營收的主要來源。Captor是作為急性缺血性腦卒中的治療而研制，而extraflex遠端通路導引導管是國內首個顱內中間導管。根據(jù)招股書顯示，從2020年開始，心瑋醫(yī)療的營收達到1456.2萬元，其中這兩款商業(yè)化的產品帶來的營收達到1357萬元，占比高達93%。雖然產品已實現(xiàn)商業(yè)化，但心瑋醫(yī)療當前仍面臨虧損問題，且虧損金額在持續(xù)擴大。根據(jù)招股書顯示，2019年、2020年的凈虧損分別為7549.8萬元、2.16億元，同比上升186.34%。但這并不是稀奇事，虧損經營、虧損擴大是創(chuàng)新醫(yī)療器械的“通病”，不止是心瑋醫(yī)療，即將于下周上市的先瑞達同樣如此。根據(jù)此前公布的招股書顯示，先瑞達2020年總營收1.94億元，虧損則達到4429.2萬元。造成虧損的主要原因在于產品研發(fā)。作為未盈利的醫(yī)療器械公司，心瑋醫(yī)療和先瑞達醫(yī)療產生的總營收都不高，且都處在研發(fā)投入階段。根據(jù)招股書顯示，2020年，心瑋醫(yī)療研發(fā)支出達5113.4萬元。截止目前，心瑋醫(yī)療在產品端除了已商業(yè)化的4款核心產品之外，還有19款獲批產品及在研產品，覆蓋了神經介入領域的所有主要腦卒中亞型及手術路徑。根據(jù)計劃，心瑋醫(yī)療預期于2021年商業(yè)化九款在研產品，并于2022年至2025年間商業(yè)化另外10款在研產品，包括全球首個用于治療顱內動脈狹窄的雷帕霉素顱內藥物洗脫球囊導管，進一步擴大并豐富產品類型，滿足腦卒中患者更多的個性化需求。 多重核心能力加持，
心瑋醫(yī)療的想象空間究竟有多大？
對于處于神經介入領域的企業(yè)來說，想要在市場中站穩(wěn)腳跟，就得擁有持續(xù)的“造血”能力，即企業(yè)建設有穩(wěn)固的生態(tài)體系，這不僅能給予企業(yè)在業(yè)務發(fā)展上巨大支撐，最關鍵的一點在于可以有效規(guī)避市場風險。作為神經介入領域的后起之秀，心瑋醫(yī)療雖然成立僅五年，但已在多個方面固牢了自身的“護城河”，這從最新的營收數(shù)據(jù)中可以得到有效驗證。根據(jù)招股書顯示，心瑋醫(yī)療2021年一季度已經實現(xiàn)銷售放量，營收1361.9萬元，接近其2020年全年營收。首先是在人才端。創(chuàng)始人王國輝已在神經血管及心血管器械的開發(fā)及商業(yè)化方面積累逾16年經驗，曾在微創(chuàng)及安通醫(yī)療任職；研發(fā)負責人李志剛有著25年心腦血管介入器材開發(fā)經驗，在美國強生和美敦力工作多年；市場負責人張葉具有20年心腦血管全國市場臨床管理經驗，除此之外，心瑋醫(yī)療在各個核心崗位上均設有相關經驗豐富的人才。王國輝曾公開表示：“我們的核心優(yōu)勢還是在于我們的團隊，我們的團隊有豐富的研發(fā)經驗、較強的執(zhí)行力。對于一家創(chuàng)業(yè)公司來說，找到清晰的戰(zhàn)略不難，但是如何將戰(zhàn)略一步步實現(xiàn)卻很難。其次，我們的團隊學習能力較強，在醫(yī)療器械這個更新迭代較快的行業(yè)，團隊需要根據(jù)臨床快速做出反應?！?/span>其次是在平臺端。作為一家技術創(chuàng)新型企業(yè)，擁有先進的研發(fā)和生產基礎設施，將進一步其在市場中的競爭優(yōu)勢。為更好地支撐產品研發(fā)和生產，心瑋醫(yī)療根據(jù)產品類型及不同的工程技術設計并打造了五個技術平臺，即支架制作及加工平臺、導管技術開發(fā)制造平臺、球囊技術開發(fā)制造平臺、編織技術開發(fā)制造平臺及介入產品質量平臺。最后是在銷售端。心瑋醫(yī)療目前已打造一支由經驗豐富的銷售人員組成的內部銷售及營銷團隊。截至2021年3月31日，心瑋已建立由41家經銷商組成的廣泛經銷網絡，合計覆蓋中國25個省內的1135家醫(yī)院，包括616家三級醫(yī)院及489家二級醫(yī)院。商業(yè)化產品的快速提升擴大了心瑋醫(yī)療的經銷網絡，為企業(yè)后續(xù)獲批產品的銷售奠定了堅實的基礎。除此之外，與第三方經銷商良好的合作關系將不斷地強化其在市場營銷方面的能力，從而提升企業(yè)整體的盈利水平。據(jù)了解，截至2021年3月31日，心瑋醫(yī)療已與該等經銷商中22家續(xù)訂經銷協(xié)議，并與另外19家經銷商簽訂經銷協(xié)議。這并不是空穴來風，而是基于對市場的充分考量。首先是市場需求的擴大，腦卒中是老年病，老年人群患病率較高，基于中國人口老齡化的趨勢，日后中國發(fā)生腦卒中的人數(shù)將不斷上升；其次是神經介入手術數(shù)目及普及率日益增加，隨著針對不同適應癥研發(fā)更多創(chuàng)新的神經介入手術，醫(yī)生及患者的選擇更多，使得神經介入手術數(shù)目不斷增加；然后是醫(yī)療器械領域的國產替代浪潮，隨著更多的國內企業(yè)加大投資額并推出新產品，相比進口器械，質優(yōu)價廉的國產器械將更受認可及更具競爭力。最后是推進腦卒中治療的利好政策，政策有助推動醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展及產業(yè)升級，并進一步帶動醫(yī)療器械市場的增長，具體而言，自2016年至2019年，國家衛(wèi)健委頒布了多項詳盡的政策及指引，當中載列詳細的計劃及措施推進腦卒中治療，這其中包括《醫(yī)院卒中中心建設與管理指導原則（試行）》、《關于進一步加強腦卒中診療管理相關工作的通知》等。一個充滿著想象力的賽道從來就不缺乏追隨者，在大市場與高增速的背后，是激勵的市場競爭。據(jù)動脈網不完全統(tǒng)計，截至目前，國內神經介入領域已有至少24家創(chuàng)新企業(yè)、60家投資機構押注神經介入領域。另外，神經介入領域內企業(yè)基本均為“全管線布局”，這意味著未來上市的神經介入產品競爭者較多，且同質化競爭嚴重。可以預見，在各企業(yè)產品上市后，必將面臨慘烈的競爭。業(yè)內人士向動脈網透露：“未來神經介入領域將有一半的企業(yè)消失?！?/span>針對即將到來的市場競爭，神經介入領域內各企業(yè)需要做好“近身肉搏戰(zhàn)”的準備，且基于該領域的大市場、強競爭特點，各企業(yè)還需就神經介入產品納入集采提前打好“預防針”。根據(jù)此前集采的經驗來看，神經介入產品由于競爭者較多，大幅降價的可能性較大，且被納入集采后，各企業(yè)利潤會受到較大影響，較難實現(xiàn)以量換價，研發(fā)、推廣創(chuàng)新產品是其唯一出路。沿著這一核心路徑，心瑋醫(yī)療基于未來已做好了規(guī)劃。一方面是在產品端，心瑋醫(yī)療計劃于2021年對九款在研產品提出NMPA注冊申請及商業(yè)化，包括抽吸導管及抽吸泵、左心耳封堵器、栓塞保護系統(tǒng)、頸動脈球囊擴張導管和顱內球囊擴張導管、封堵止血器、支撐導管和微型導絲。另一方面是在銷售端。心瑋醫(yī)療計劃通過額外招募經驗豐富的銷售經理和本地銷售人員，統(tǒng)籌建立專業(yè)化的本地銷售和營銷團隊，為各類產品日后拓寬銷售路徑打好堅實基礎。除此之外，心瑋醫(yī)療將透過與其他在中國高增長地區(qū)有出色銷售往績的經銷商合作，以進一步擴大現(xiàn)有及日后商業(yè)化產品的經銷網絡，并計劃協(xié)調自身的銷售和營銷團隊，以支持及培訓該等經銷商并建立本地專業(yè)且扁平化的銷售網絡。整體看來，我國神經介入行業(yè)目前正處于快速爬坡階段，各路玩家都在通過不同的方式補強自身的產品線以及經銷網絡，與此同時，占據(jù)大量市場份額的海外企業(yè)也在發(fā)力，未來行業(yè)競爭必定會越來越激烈。心瑋醫(yī)療的上市可以在一定程度上有效彌補自身在資金方面的壓力，但行業(yè)壟斷仍是當前國內市場的主要基調，對于一個需要用技術和資金做后盾的行業(yè)，打破市場壟斷并非易事。長期來看，下沉市場的低滲透率給了國內玩家發(fā)展窗口期，國內神經介入行業(yè)的國產替代化趨勢在不斷加強，未來或將形成與國外產品分庭抗禮的局面。在這場還未打響的戰(zhàn)役之中，心瑋醫(yī)療的表現(xiàn)值得期待。
2.《心瑋醫(yī)療上市在即，是一場資本游戲的延續(xù)還是行業(yè)曙光將至？》，澎湃新聞，2021年8月11日；3.《心瑋醫(yī)療王國輝：扎根張江15年，要做心腦健康的守護者》，張江頭條，2019年4月3日；4.《1480萬“中風”者生意難做？心瑋醫(yī)療上市前陷專利糾紛，年虧2億》，市界，2021年8月18日。
