艾伯維（AbbVie）日前宣布，其在研CGRP受體抑制劑atogepant用于預(yù)防發(fā)作性偏頭痛患者的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表。試驗(yàn)結(jié)果顯示，atogepant所有劑量組均達(dá)到主要終點(diǎn)，與安慰劑相比，在為期12周的治療期間平均每月偏頭痛天數(shù)顯著減少。該研究還發(fā)現(xiàn)，與安慰劑相比，更大比例的atogepant組受試者每月平均偏頭痛天數(shù)減少至少50%。
目前正在接受美國FDA審評的atogepant是一種在研口服降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）受體拮抗劑。CGRP及其受體表達(dá)在與偏頭痛病理生理相關(guān)的神經(jīng)系統(tǒng)區(qū)域。研究表明，偏頭痛發(fā)作時(shí)CGRP水平升高，選擇性CGRP受體拮抗劑可使偏頭痛患者臨床獲益。3期臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是患者12周治療期間每月平均偏頭痛天數(shù)較基線的變化。所有atogepant劑量組均達(dá)到了主要終點(diǎn)。與安慰劑組患者（減少2.5天）相比，10 mg、30 mg和60 mg atogepant組患者分別減少3.7、3.9和4.2天（所有劑量組與安慰劑組相比，p<0.0001）。
▲Atogepant分子結(jié)構(gòu)式（圖片來源：PubChem)
該臨床試驗(yàn)同時(shí)達(dá)到多項(xiàng)關(guān)鍵性次要終點(diǎn)，包括在為期12周的治療期間，10 mg、30 mg和60 mg atogepant組分別有55.6%、58.7%和60.8%的患者每月偏頭痛天數(shù)減少50%或更多，而安慰劑組為29.0%（所有劑量組與安慰劑組相比，p<0.0001）。在安全性和耐受性方面，所有劑量均耐受良好。最常見不良事件為便秘（所有劑量組為6.9-7.7%，安慰劑組為0.5%）、惡心（所有劑量組為4.4-6.1%，安慰劑組為1.8%）和上呼吸道感染（所有劑量組為3.9-5.7%，安慰劑組為4.5%）。大多數(shù)便秘、惡心和上呼吸道感染病例的嚴(yán)重程度為輕度或中度，未導(dǎo)致停藥。“全世界有太多人面臨偏頭痛的挑戰(zhàn)，這給患者、醫(yī)護(hù)人員和衛(wèi)生系統(tǒng)帶來了不應(yīng)有的負(fù)擔(dān)。”艾伯維神經(jīng)科學(xué)發(fā)展副總裁Michael Gold博士說，“在艾伯維，我們致力于推進(jìn)治療不同類型偏頭痛的新治療方案。這些數(shù)據(jù)增強(qiáng)了我們對atogepant作為偏頭痛預(yù)防性治療潛在選擇的信心?！?/span>
參考資料：
[1] New England Journal of Medicine Publishes 12-Week Results from Study Evaluating Atogepant for the Preventive Treatment of Migraine. Retrieved August 21, 2021, from https://news.abbvie.com/news/press-releases/new-england-journal-medicine-publishes-12-week-results-from-study-evaluating-atogepant-for-preventive-treatment-migraine.htm
