天壇生物9月2日發(fā)布公告稱，該公司所屬國(guó)藥集團(tuán)武漢血液制品有限公司 （以下簡(jiǎn)稱“武漢血制”）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》， 同意武漢血制開(kāi)展“靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）”臨床試驗(yàn)。
人免疫球蛋白（pH4）系由健康人血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法分離純化，去除抗 補(bǔ)體活性并經(jīng)病毒去除和滅活處理制成。主要用于治療原發(fā)性免疫球蛋白 G 缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白G血癥，常見(jiàn)變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G 亞類缺陷病等；治療繼發(fā)性免疫球蛋白G缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥，嬰幼兒毛細(xì)支氣管炎等；治療自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜，川崎病等。
據(jù)公告稱，靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）是天壇生物獨(dú)創(chuàng)產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)外無(wú)同類產(chǎn)品上市，該產(chǎn)品目前已投入研發(fā)2977.29萬(wàn)元。
天壇生物主營(yíng)業(yè)務(wù)為血液制品的研發(fā)、制造、銷售及咨詢服務(wù)。經(jīng)過(guò)2010年、2017年兩次重大資產(chǎn)重組后，天壇生物成為中國(guó)生物旗下唯一的血液制品專業(yè)公司。旗下?lián)碛谐啥既厣?、蘭州血制、上海血制、武漢血制、貴州血制五家血液制品生產(chǎn)企業(yè)。
據(jù)天壇生物官網(wǎng)披露，該公司旗下的血液制品企業(yè)在國(guó)內(nèi)血液制品行業(yè)占據(jù)多個(gè)第一，在國(guó)內(nèi)首發(fā)上市人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、破傷風(fēng)人免疫球蛋白等產(chǎn)品，率先引進(jìn)血漿蛋白壓濾分離工藝，建立了血漿蛋白產(chǎn)品、病毒滅活工藝技術(shù)驗(yàn)證和重組產(chǎn)品的研發(fā)平臺(tái)。
