9月6日，上海斯丹賽生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“斯丹賽”）宣布完成超4千萬美元C輪融資，本輪融資由鼎暉VGC（鼎暉創(chuàng)新與成長基金）領(lǐng)投，另有多家投資機(jī)構(gòu)跟投。
此外，美國FDA于8月31日批準(zhǔn)了公司基于CoupledCAR技術(shù)平臺開發(fā)的實(shí)體瘤細(xì)胞治療產(chǎn)品GCC19CART 的IND申請，這是一項(xiàng)評估GCC19CART 在復(fù)發(fā)或難治（R/R）轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中的I期多中心臨床研究。本輪融資將用于創(chuàng)新性CoupleCAR平臺技術(shù)的研發(fā)，推進(jìn)結(jié)直腸癌和其他實(shí)體瘤的細(xì)胞治療產(chǎn)品開發(fā)，加速在美國及中國的臨床試驗(yàn)進(jìn)程。
斯丹賽是一家全球化的細(xì)胞治療公司，公司主要從事前沿的CAR-T技術(shù)和基因編輯技術(shù)的研究和應(yīng)用，致力于成為全球細(xì)胞治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。公司基于自主研發(fā)的CoupledCAR技術(shù)平臺開發(fā)出的新型CAR-T產(chǎn)品在針對晚期結(jié)直腸癌、晚期甲狀腺癌、晚期胰腺癌的中國IIT臨床試驗(yàn)中取得重大突破，總緩解率（ORR）達(dá)50%。此外，公司針對肝癌、前列腺癌等其他實(shí)體瘤的CART產(chǎn)品的臨床研究也在陸續(xù)啟動中。
公司創(chuàng)始人肖磊博士表示：“非常感謝鼎暉VGC和其他投資機(jī)構(gòu)的一路支持和認(rèn)可，美國IND的獲批是驗(yàn)證公司平臺技術(shù)的重要一步，本輪融資將加速我們的技術(shù)在多個實(shí)體瘤領(lǐng)域積累更多的臨床數(shù)據(jù)。我們相信，這些基于CoupledCAR?技術(shù)的實(shí)體瘤細(xì)胞療法未來會在臨床試驗(yàn)和商業(yè)化方面取得成功，造福廣大腫瘤患者?！?/span>
前FDA細(xì)胞治療審評專家，現(xiàn)公司高級副總裁呂小賓（Victor Lu）博士表示：“FDA授予的臨床試驗(yàn)許可代表了我們利用CART技術(shù)治療實(shí)體瘤的努力又邁出了關(guān)鍵一步?！?/span>
“我們的CAR-T實(shí)體瘤產(chǎn)品已經(jīng)在數(shù)十例IIT臨床試驗(yàn)中得到驗(yàn)證，以單藥治療方案在既往多線治療后的晚期結(jié)直腸癌患者中取得了顯著的客觀反應(yīng)率和可控的毒副作用?！惫臼紫t(yī)療官 Eugene Kennedy 博士表示，“我們相信，即將在美國啟動的臨床研究會重現(xiàn)這些數(shù)據(jù)，CoupledCAR技術(shù)將在治療實(shí)體瘤領(lǐng)域發(fā)揮巨大作用，治愈和拯救更多患者。”
鼎暉VGC合伙人高潔亮表示，“細(xì)胞治療在實(shí)體瘤領(lǐng)域的應(yīng)用是全球公認(rèn)的難題，公司自主研發(fā)的實(shí)體瘤通用CoupleCAR平臺技術(shù)在不同的大癌種實(shí)體瘤臨床研究中均取得突破性進(jìn)展。核心產(chǎn)品GCC19CART獲得美國FDAIND批準(zhǔn)進(jìn)一步驗(yàn)證了公司的技術(shù)。公司的研究成果將細(xì)胞治療在實(shí)體瘤領(lǐng)域的應(yīng)用又向前推進(jìn)了一步。我們將一如既往的支持公司，在細(xì)胞治療領(lǐng)域持續(xù)深耕，讓更多患者獲益?！?/span>
