近日，中博瑞康宣布完成數(shù)千萬元天使輪融資，由創(chuàng)新工場獨家投資。
中博瑞康專注細胞與基因治療領域，致力于開發(fā)國產(chǎn)細胞制備工具整體解決方案，突破進口壟斷。目前公司已經(jīng)完成產(chǎn)品研發(fā)，同時在上海建立了生產(chǎn)基地，本輪融資資金將用于工廠建設，推動公司從研發(fā)轉向生產(chǎn)。
公司創(chuàng)始人魏東兵表示：“適逢細胞治療藥物走向臨床申報和獲批的關鍵節(jié)點，整個行業(yè)正處于爆發(fā)期，研發(fā)效率和臨床推進速度成競爭焦點，各家細胞治療企業(yè)均急于希望快速完成工藝開發(fā)和臨床試驗。物料及時供應，相關工具模塊選擇及體系的銜接成為細胞治療企業(yè)能否保證研發(fā)效率和臨床推進速度的核心。在此情況下，以中博瑞康為代表的能夠提供高性能細胞制備工具整體解決方案的企業(yè)自然備受資本及產(chǎn)業(yè)界青睞。”
創(chuàng)新工場醫(yī)療合伙人武凱表示：“從2016年開始，全球細胞與基因治療市場規(guī)模呈現(xiàn)高速增長的態(tài)勢，五年的時間市場規(guī)模翻了40倍，中國開展的細胞與基因治療臨床試驗數(shù)量位居全球第二，如何有效地控制生產(chǎn)成本會極大影響細胞和基因治療藥物的大規(guī)模推廣和應用。中博瑞康研發(fā)生產(chǎn)用于細胞制備的全套設備、耗材、液體，廣泛應用于細胞治療、細胞與病毒生產(chǎn)、細胞存儲等領域，致力于提供比肩國外巨頭的優(yōu)質產(chǎn)品，通過一站式解決方案來服務客戶。公司創(chuàng)始人魏東兵曾擔任美天旎中國區(qū)負責人8年，見證了中國細胞與基因治療行業(yè)的興起轉折到蓬勃發(fā)展，有深厚的積累和認知。我們相信，中博瑞康會在創(chuàng)始人的帶領下成為中國細胞和基因治療上游的明星企業(yè)。”
細胞與基因治療中下游火熱，但上游細胞制備工具長期被壟斷
近年來細胞與基因療法在腫瘤治療上取得了一系列突破性成就，隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物，細胞療法已成當下熱門領域。目前，國產(chǎn)細胞藥物開發(fā)資金聚集，企業(yè)眾多，CDE已經(jīng)受理70個細胞治療的IND創(chuàng)新藥申報，在中檢院、CDE 排隊約談的細胞藥物企業(yè)有200多家。細胞與基因療法領域的快速發(fā)展也帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發(fā)。現(xiàn)在，主要是血制品、臍血或免疫學相關的企業(yè)在布局細胞制備工具賽道，GE和美天旎是主要企業(yè)，我國細胞制備工具賽道長期被進口企業(yè)壟斷，存在成本高、供貨時間長、服務差三大問題，是國內(nèi)細胞與基因療法企業(yè)快速奔跑途中的巨大障礙。國內(nèi)細胞療法企業(yè)大多采用GE和美天旎的設備和試劑，供貨時間長達8-18個月，且價格居高不下，光是損耗品的價格都要上萬元，導致細胞治療價格昂貴。此外，GE、美天旎等國外品牌長期服務國際市場，其服務團隊和技術力量不足以服務中國日益龐大的細胞與基因治療企業(yè)，存在服務脫節(jié)、技術服務響應慢、保修保養(yǎng)服務價格高等問題。最為重要的是，細胞制備個體化要求高，中國臨床操作習慣和法規(guī)與國外不同，海外產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實際情況進行技術拼接，整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細胞制備工具和服務的需求日益強烈。中博瑞康以實現(xiàn)細胞制備工具國產(chǎn)化為目標，核心團隊在細胞制備工具賽道沉淀多年，對細胞與基因治療整體解決方案有深刻的理解。目前，公司已經(jīng)建立起了一支專注細胞制備工具技術鉆研、產(chǎn)品設計、體系化生產(chǎn)、市場化推動，以及專業(yè)化服務的團隊。中博瑞康創(chuàng)始人魏東兵曾在醫(yī)療器械領域著名世界500強企業(yè)深耕13年，后接任美天旎中國區(qū)負責人，在設備和耗材，尤其是多品項多學科耗材研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化方面有豐富經(jīng)驗。魏東兵表示：“10余年的細胞生物學領域工作經(jīng)歷中，我經(jīng)歷了細胞治療等先進療法從科研向臨床轉化的過程，見證了全球精準醫(yī)療、細胞療法行業(yè)井噴式增長，為我認知全球及中國細胞治療市場帶來了深遠的影響。”基于在免疫學企業(yè)、醫(yī)療器械公司和細胞治療供給公司長時間的技術積累，魏東兵在多年前創(chuàng)立了中博瑞康，并在今年整合為“中博瑞康（北京）生物醫(yī)學科技有限公司，并落戶上海臨港建設獨棟生產(chǎn)工廠。希望能夠通過中博瑞康的力量，推動解決細胞制備工具卡脖子難題，實現(xiàn)國產(chǎn)替代。家族化產(chǎn)品+模塊單元化，打造國產(chǎn)替代自動封閉體系
中博瑞康致力于實現(xiàn)細胞制備產(chǎn)業(yè)化的“連續(xù)封閉性、一次性、一致性、自動化、可放大、醫(yī)療器械化”，推動國產(chǎn)替代。目前，公司已經(jīng)推出了細胞制備工具家族化產(chǎn)品，覆蓋設備、耗材、試劑，包括細胞自動分離、細胞自動培養(yǎng)、細胞自動洗滌、細胞產(chǎn)品自動程序化分裝、細胞產(chǎn)品自動凍融復蘇、系列GMP細胞管理耗材、細胞制備相關試劑等產(chǎn)品。魏東兵認為，理想的細胞制備生產(chǎn)工具應該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元，協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線，滿足細胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細胞制備核心工藝。魏東兵表示：“細胞有自身免疫學特性，工藝設計需遵循免疫學特性，比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化，《征求意見稿》要求減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關鍵，也是CDE和中檢院的考核要點。”依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系，避免、減少了細胞制備過程的暴露，減少了細胞損失，同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。除國產(chǎn)化細胞制備工具外，差異化服務也是企業(yè)的核心競爭力。中博瑞康搭建的細胞與基因治療服務團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉移過程中的門檻痛點，以及細胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則，可高效幫助客戶實現(xiàn)模塊間對接，封閉鏈接，符合細胞藥物生產(chǎn)需求。目前，中博瑞康已經(jīng)基本完成細胞制備工具相關產(chǎn)品的研發(fā)，積累了良好的客戶口碑，并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。針對需求巨大的醫(yī)院應用市場，公司儲備了多元化的醫(yī)院細胞治療項目產(chǎn)品，未來有望成為最快取得醫(yī)療器械注冊證的細胞制備工具企業(yè)。魏東兵表示：“接下來，中博瑞康將依靠細胞制備工具家族化產(chǎn)品，增加產(chǎn)品附加值和服務附加值，更好地服務中國細胞療法與基因療法企業(yè)，以及醫(yī)院等客戶。我們的目標不僅是實現(xiàn)國產(chǎn)替代，未來會走向國際，打造細胞制備工具全球領先企業(yè)?！?/span>創(chuàng)新工場由李開復博士創(chuàng)辦于2009年9月，作為國內(nèi)的創(chuàng)業(yè)投資與服務機構，創(chuàng)新工場深耕在人工智能與硬科技、機器人與自動化、芯片與半導體、企業(yè)服務軟件、醫(yī)療等領域，并不斷探索與創(chuàng)新，致力于打造集創(chuàng)業(yè)平臺、資金支持、投后服務等的全方位生態(tài)投資服務平臺。
