據(jù)IPO早知道消息，北京鷹瞳科技發(fā)展股份有限公司（以下簡稱“鷹瞳科技”）日前已通過港交所聆訊，并于9月22日晚間在港交所官網(wǎng)披露通過聆訊后的資料集，擇日將正式啟動招股并主板掛牌上市，瑞銀集團(tuán)和中信證券擔(dān)任聯(lián)席保薦人。
這意味著，鷹瞳科技將成“醫(yī)療AI第一股”。
成立于2015年的鷹瞳科技作為中國首批提供人工智能視網(wǎng)膜影像識別的早期檢測、輔助診斷與健康風(fēng)險評估解決方案的公司之一，通過視網(wǎng)膜影像、多模態(tài)數(shù)據(jù)分析以及人工智能深度學(xué)習(xí)算法有別于慢性病傳統(tǒng)的早期檢測和輔助診斷方式，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和大健康供應(yīng)商中實(shí)現(xiàn)對慢性病的無創(chuàng)、準(zhǔn)確、快速、有效且可擴(kuò)展的檢測與診斷。
其中，鷹瞳科技的自主開發(fā)核心產(chǎn)品Airdoc-AIFUNDUS (1.0)作為一款人工智能醫(yī)療器械軟件(「SaMD」)，獲批用于輔助診斷糖尿病視網(wǎng)膜病變，以協(xié)助醫(yī)生做醫(yī)療診斷，是同類產(chǎn)品中首個獲得國家藥監(jiān)局第三類醫(yī)療器械證書的醫(yī)療器械。
據(jù)招股書，成立至今，鷹瞳科技總計完成7輪融資，投資方包括九合創(chuàng)投、智朗創(chuàng)投、搜狗、復(fù)星、中信、平安、禮來亞洲基金、清池資本、奧博資本等。IPO前，復(fù)星、平安和搜狗分別持有鷹瞳科技12.64%、8.82%和7.31%的股份，為前三大外部投資方。
鷹瞳科技在招股書中表示，IPO募集所得資金將主要用于核心產(chǎn)品的持續(xù)優(yōu)化、開發(fā)和商業(yè)化；資助硬設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn)；資助正在進(jìn)行的及未來的健康風(fēng)險評估解決方案的研發(fā)；豐富產(chǎn)品組合；為與學(xué)術(shù)和研究機(jī)構(gòu)就聯(lián)合研究項(xiàng)目進(jìn)行的合作提供資金；以及用于營運(yùn)資金和一般公司用途。
擁有全面人工智能產(chǎn)品組合
核心產(chǎn)品經(jīng)臨床驗(yàn)證具有高性能
目前，鷹瞳科技的產(chǎn)品組合中擁有三個版本的Airdoc-AIFUNDUS，即其核心產(chǎn)品。
其中， Airdoc-AIFUNDUS (1.0)作為一款人工智能SaMD，獲批用于輔助診斷糖尿病視網(wǎng)膜病變，是同類產(chǎn)品中首個獲得國家藥監(jiān)局第三類醫(yī)療器械證書以及全球第二款獲批的人工智能視網(wǎng)膜影像識別分析SaMD；而Airdoc- AIFUNDUS (2.0)則旨在輔助診斷高血壓性視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜靜脈阻塞與年齡相關(guān)性黃斑變性；Airdoc-AIFUNDUS (3.0)則旨在輔助診斷病理性近視和視網(wǎng)膜脫離。
這里不妨補(bǔ)充一點(diǎn)，糖尿病視網(wǎng)膜病變是糖尿病患者中最常見的并發(fā)癥——早期糖尿病視網(wǎng)膜病變通常為無癥狀。定期、持續(xù)監(jiān)測糖尿病視網(wǎng)膜病變有助于評估糖尿病的進(jìn)展， 從而降低糖尿病腎病和糖尿病心肌病等嚴(yán)重并發(fā)癥的患病風(fēng)險。2020年，中國仍有約90%的糖尿病視網(wǎng)膜病變病例未確診，篩查率低于10%。因此，用于檢測糖尿病視網(wǎng)膜病變的醫(yī)療器械存在較大市場需求。
從反饋結(jié)果來看，在招募1000名患者的多中心臨床試驗(yàn)中，Airdoc-AIFUNDUS (1.0)顯示出91.75%的敏感性和93.1%的特異性。此外，Airdoc-AIFUNDUS (1.0)可廣泛兼容市面上的大多數(shù)眼底相機(jī)，以更好抓住市場機(jī)會。
另根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，獲批后，Airdoc- AIFUNDUS (2.0)或?qū)⒊蔀橹袊讉€可用于多種獲批適應(yīng)癥的人工智能輔助診斷SaMD。
此外，鷹瞳科技還擁有一條產(chǎn)品管線，涵蓋其他針對青光眼、白內(nèi)障、ICVD與ASCVD、妊娠期糖尿病視網(wǎng)膜病變、妊娠期高血壓性視網(wǎng)膜病變、顱內(nèi)高壓相關(guān)視乳頭水腫視網(wǎng)膜病變以及貧血癥的七款SaMD與健康風(fēng)險評估解決方案，可服務(wù)于社區(qū)診所、體檢中心、保險公司、視光中心、藥房等多種健康服務(wù)場景的客戶。
目前，鷹瞳科技通過研究合作已建立世界最大的視網(wǎng)膜影像數(shù)據(jù)庫之一，包含約370萬張真實(shí)用戶視網(wǎng)膜影像和對應(yīng)的多模態(tài)數(shù)據(jù)，由數(shù)百名醫(yī)學(xué)專家采用交叉標(biāo)注。
軟、硬件高度一體化
持續(xù)迭代人工智能深度學(xué)習(xí)算法
值得一提的是，鷹瞳科技是業(yè)內(nèi)為數(shù)不多擁有自主研發(fā)圖像分析技術(shù)和圖像采集技術(shù)的公司之一，使其能夠提供融合軟件和硬件的高度一體化、端到端的優(yōu)化解決方案。
目前，鷹瞳科技已自主研發(fā)三種獨(dú)有和全自動的眼底相機(jī)；而硬設(shè)備則由設(shè)備內(nèi)置的語音識別、語音合成及計算機(jī)視覺人工智能技術(shù)驅(qū)動，并且可以更低成本解決市場上現(xiàn)有眼底相機(jī)的痛點(diǎn)。
其自主研發(fā)的由設(shè)備內(nèi)置人工智能技術(shù)驅(qū)動的硬設(shè)備將會改善用戶體驗(yàn)，通過提高精確度和靈敏度更加優(yōu)化軟件算法，進(jìn)而提供無縫的端到端性能，且具有可觀的成本效益。
當(dāng)然，之所以能夠?qū)⒂布?、軟件、算法和服?wù)集為一體，一定程度上也得益于鷹瞳科技過去6年在人工智能算法、尤其是人工智能深度學(xué)習(xí)算法的開發(fā)和優(yōu)化，現(xiàn)已開發(fā)可為真實(shí)場景客戶提供服務(wù)的超50種人工智能深度學(xué)習(xí)算法。
具體來講，為優(yōu)化人工智能深度學(xué)習(xí)算法，鷹瞳科技已針對疾病分類、病灶檢測、 病變分割和健康風(fēng)險評估開發(fā)廣泛的算法，可共同提供高度準(zhǔn)確的分析結(jié)果。
目前，鷹瞳科技正在開發(fā)更先進(jìn)的或新的算法，例如網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)搜索、生成對抗網(wǎng)絡(luò)、領(lǐng)域自適應(yīng)、模式泛化、多任務(wù)學(xué)習(xí)、無監(jiān)督學(xué)習(xí)和在線學(xué)習(xí)，從而進(jìn)一步優(yōu)化深度學(xué)習(xí)算法。
此外，鷹瞳科技已布局私有數(shù)據(jù)湖系統(tǒng)、大數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)、數(shù)據(jù)同步系統(tǒng)等人工智能工程基礎(chǔ)設(shè)施，其可便于管理和分析真實(shí)世界數(shù)據(jù)，以近乎實(shí)時地優(yōu)化深度學(xué)習(xí)算法。
截至最后實(shí)際可行日期，鷹瞳科技的研發(fā)團(tuán)隊由超過80名成員組成；知識產(chǎn)權(quán)組合已覆蓋軟件、硬設(shè)備以及算法的關(guān)鍵技術(shù)，在中國擁有148項(xiàng)專利和專利申請，以及六項(xiàng)已發(fā)布PCT申請。
產(chǎn)品可應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和大健康場景
第一季度營收同比增長981.5%
鑒于人工智能早期檢測、輔助診斷和健康風(fēng)險評估解決方案對于多種醫(yī)療健康場景服務(wù)均適用，因此鷹瞳科技的商業(yè)化產(chǎn)品不僅覆蓋醫(yī)院的臨床科室，同時可以向其他醫(yī)療及大健康場景進(jìn)行銷售。
加之在數(shù)據(jù)庫的支持下，鷹瞳科技已開發(fā)并優(yōu)化算法，以解決不同客戶的需求和匹配其業(yè)務(wù)特點(diǎn)；而為不同客戶群體提供服務(wù)的能力亦豐富了鷹瞳科技的真實(shí)世界用戶數(shù)據(jù)庫，并形成反饋循環(huán)，進(jìn)一步優(yōu)化現(xiàn)有算法并開發(fā)新算法。
憑借多渠道商業(yè)化策略，鷹瞳科技已建立多樣化的客戶群，擴(kuò)大地區(qū)占有率，其客戶數(shù)量已由2019年的46名增長至2020年的85名。
具體來講，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，鷹瞳科技主要覆蓋醫(yī)院、社區(qū)診所和體檢中心的關(guān)鍵臨床部門。例如，自2018年起，鷹瞳科技開始與愛康國賓合作，截至最后實(shí)際可行日期已在超140家愛康國賓體檢中心推行人工智能解決方案；而在大健康場景中，鷹瞳科技則主要覆蓋保險公司、視光中心、藥房等。例如，鷹瞳科技與平安保險、中國太平洋保險、中國人壽、太平人壽保險和新華保險等商業(yè)保險公司合作，健康風(fēng)險評估解決方案已應(yīng)用于28個省份的保險公司分支機(jī)構(gòu)，并覆蓋超850家視光中心和超100萬人次。
此外，鷹瞳科技與中山大學(xué)中山眼科中心、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心、上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院、清華大學(xué)附屬北京清華長庚醫(yī)院、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院等全國頂尖醫(yī)院、以及北京大學(xué)、澳大利亞蒙納士大學(xué)等學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和學(xué)科帶頭人保持良好的關(guān)系，以更好地了解一線臨床護(hù)理的需求和提升研發(fā)實(shí)力。不可否認(rèn)的一點(diǎn)是，學(xué)科帶頭人網(wǎng)絡(luò)對產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中獲得接納和認(rèn)可頗為重要。
財務(wù)數(shù)據(jù)方面。2019年和2020年，鷹瞳科技的收入分別為3042萬元和4767萬元，2021年第一季度的收入則從2020年同期的205萬元增加981.5%至2217萬元。
細(xì)分市場年復(fù)合增長76.7%
國內(nèi)廠商更具增長潛力
弗若斯特沙利文的報告指出，中國人工智能醫(yī)學(xué)影像市場預(yù)計將從2020年的3億元人民幣以76.7%的年復(fù)合增長率在2030年的增至923億元人民幣。
不難看到，由于各種眼科疾病的患病率不斷上升，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對人工智能醫(yī)學(xué)影像的需求隨之不斷增長；而人工智能醫(yī)學(xué)影像則可準(zhǔn)確高效診斷出某些慢性疾病的早期癥狀，從而幫助三級醫(yī)院和二級醫(yī)院的醫(yī)生提高工作效率并解決基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的醫(yī)療資源與醫(yī)療需求不平衡的問題，因而，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對篩查和診斷眼科疾病的需求將大幅增長。
至于在大健康場景中，人工智能醫(yī)學(xué)影像主要用于健康風(fēng)險評估。換言之，慢性病發(fā)病率的日益增長亦將促進(jìn)對保險公司等大健康供應(yīng)商的健康風(fēng)險評估的需求。2020年至2030年，大健康場景的人工智能醫(yī)學(xué)影像市場規(guī)模將以102.7%的年復(fù)合增長率增長。
可以預(yù)見的是，中國人工智能醫(yī)學(xué)影像市場和人工智能視網(wǎng)膜影像識別市場未來將呈現(xiàn)三大發(fā)展趨勢：人工智能算法持續(xù)優(yōu)化并擴(kuò)大適用適應(yīng)癥；更廣泛地適用于各類醫(yī)療健康場景；以及為人工智能未曾涉足的應(yīng)用開發(fā)人工智能算法。
這里需要指出的一點(diǎn)是，人工智能醫(yī)療器械已在中國乃至全球醫(yī)療健康場景中使用多年。迄今為止，除了已在中國獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于糖尿病視網(wǎng)膜病變的輔助診斷的Airdoc-AIFUNDUS (1.0)外，另僅有兩個獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)為第三類醫(yī)療器械的類似產(chǎn)品。
鑒于跨國公司在進(jìn)入中國時面臨的困難，未來人工智能視網(wǎng)膜影像醫(yī)療設(shè)備市 場大概率將繼續(xù)由國內(nèi)廠商主導(dǎo)，即能夠獲得國家藥監(jiān)局注冊證書的國內(nèi)公司更具增長潛力。
換言之，鷹瞳科技的先發(fā)優(yōu)勢已建立了相當(dāng)?shù)男袠I(yè)準(zhǔn)入壁壘——基于其提供軟件和硬件集成解決方案的能力、自主研發(fā)人工智能算法、經(jīng)標(biāo)注真實(shí)世界用戶視網(wǎng)膜影像數(shù)據(jù)庫、研發(fā)團(tuán)隊及與學(xué)科帶頭人的合作，以及多渠道的商業(yè)化戰(zhàn)略和對監(jiān)管規(guī)則的理解，鷹瞳科技在本次完成IPO并成為“醫(yī)療AI第一股”后，或?qū)⑦M(jìn)一步擴(kuò)大市場占有率和滲透率。
