近日，思納福醫(yī)療科技宣布完成兩億元B輪融資，由惠每資本領(lǐng)投，杏澤資本、黃埔醫(yī)藥基金跟投，老股東凱風(fēng)創(chuàng)投、雅惠投資、荷塘資本持續(xù)加碼，一舉刷新了該賽道最大單筆融資的記錄。
作為數(shù)字PCR賽道領(lǐng)軍企業(yè)，思納福于2020年上半年與行業(yè)巨頭Qiagen，Biorad幾乎同一時間推出了國內(nèi)首款全自動數(shù)字PCR儀，一舉實現(xiàn)了我國在高端全自動數(shù)字PCR梯隊中零的突破。得益于完全自主的生產(chǎn)制造能力和突出的產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢，思納福已經(jīng)累計完成裝機近100臺。在高端全自動數(shù)字PCR梯隊中，其國內(nèi)市場裝機量已經(jīng)遠遠超過競爭對手，位居首位。
突破產(chǎn)品瓶頸，
推動數(shù)字PCR技術(shù)多場景落地
數(shù)字PCR技術(shù)原理甚至早于實時熒光定量qPCR早在1988年就被學(xué)者提出，但是受限于當(dāng)時的技術(shù)水平難以完成海量的樣本分割，該技術(shù)沉睡了近20年。與此同時，qPCR技術(shù)蓬勃發(fā)展，逐漸成為核酸檢測的主流方案。隨著微流控、微加工技術(shù)的發(fā)展，誕生了微流控及微腔室兩大技術(shù)路徑，可以穩(wěn)定實現(xiàn)樣本的分割，數(shù)字PCR技術(shù)隨之逐步走向產(chǎn)業(yè)化。實際上，數(shù)字PCR技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展歷程和qPCR幾乎一致?；仡檘PCR技術(shù)的發(fā)展，總共經(jīng)歷了四個階段：第一階段，純手工操作的“多工具組合階段”——主要進行技術(shù)的原理驗證；第二階段，采用溫度循環(huán)儀加凝膠電泳設(shè)備的“擴增檢測分體階段”——主要進行早期的臨床場景開發(fā)；第三階段，采用熒光定量PCR儀（ABI 7500等）的“擴增檢測一體機階段”——主要開展臨床場景落地；第四階段，整合樣本前處理全自動化的（Cobas8800等）的“流水線階段”——進行大批量裝備。PCR技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展階段 （數(shù)據(jù)來源：受訪者提供）在面世以后的在很長一段時間內(nèi)，數(shù)字PCR產(chǎn)品都處在需要大量手工操作的“多工具組合”的產(chǎn)品階段，使得數(shù)字PCR技術(shù)的推廣和臨床落地一直鮮有突破。其中，樣本分割、擴增、檢測三個步驟需要三臺不同的機器配合完成，涉及復(fù)雜的手工操作，在接近5個小時的檢測過程中，用戶需要全程值守。相對于成熟的qPCR技術(shù)而言，數(shù)字PCR的復(fù)雜手工操作和高昂微流控耗材價格，導(dǎo)致其在推廣過程中屢屢碰壁。市場上一度質(zhì)疑數(shù)字PCR技術(shù)未來的應(yīng)用場景到底在哪里？到底哪種應(yīng)用場景能夠忍受如此不“友好”的產(chǎn)品形態(tài)？然而，有必要將“產(chǎn)品形態(tài)”和“技術(shù)平臺”區(qū)分開來，因為不能簡單的使用一個歷史時期的“產(chǎn)品形態(tài)”來定義一個“技術(shù)平臺”的未來。這就好比，在計算機產(chǎn)生的早期階段，一臺計算機足有幾間屋子大小，但是這并不意味著“計算機技術(shù)”只能應(yīng)用在科研計算領(lǐng)域。隨著數(shù)字PCR產(chǎn)品形態(tài)進入相對成熟的“一體化”階段，將不再需復(fù)雜的手工操作，產(chǎn)品使用體驗也和qPCR基本一致。屆時，技術(shù)上的單分子檢測靈敏度，絕對定量的技術(shù)優(yōu)勢將得以展現(xiàn)，數(shù)字PCR的應(yīng)用場景也會逐漸清晰。作為微流控技術(shù)路徑的代表，Biorad于2009年推出QX100，數(shù)字PCR產(chǎn)業(yè)進入原理驗證階段。Biorad在2014年推出Auto DG，并獲得了數(shù)字PCR第一張FDA許可證，推動數(shù)字PCR產(chǎn)業(yè)進入早期臨床場景開發(fā)階段。2020年，伴隨Biorad的QX one上市，國內(nèi)數(shù)字PCR產(chǎn)業(yè)進入到擴增檢測一體機階段。歷時10余年，Biorad將數(shù)字PCR的產(chǎn)品形態(tài)發(fā)展到了接近qPCR經(jīng)典機型7500的階段。此外，Qiagen在2020年通過收購的形式推出了其全自動數(shù)字PCR- QIAcuity，后者代表了微腔室技術(shù)路徑的最高水平，一步跨越到第三階段。至此，國際巨頭數(shù)字PCR產(chǎn)品進入“一體機”時代，數(shù)字PCR的發(fā)展了迎來了新的曙光，其臨床落地具備了產(chǎn)品支撐。我國從2014年前后逐漸開始數(shù)字PCR技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化探索，但至今大多停留在Biorad QX100或者Thermo QuantStudio3D的產(chǎn)品水平。從產(chǎn)品代差的角度看，國內(nèi)技術(shù)水平落后于國外最高水平近10年。同時，數(shù)字PCR技術(shù)具備極高的技術(shù)門檻，國外廠家通過10余年的技術(shù)積累，申請了海量的技術(shù)專利，完成了非常完備的專利布局。這使得后來者在技術(shù)路徑上面臨層層圍追堵截。思納福團隊于2014年著手研發(fā)一種不依賴于微流控芯片的液滴生成方法——“振動注射”技術(shù)，并應(yīng)用到數(shù)字PCR技術(shù)中進行技術(shù)轉(zhuǎn)化。經(jīng)過不斷的努力，思納福于2020年推出了全自動化數(shù)字PCR產(chǎn)品——Sniper DQ24，開創(chuàng)了一條全新的“振動注射”技術(shù)路線。這是首款國產(chǎn)一體化數(shù)字PCR儀，也是全球已經(jīng)上市的第三款，將我國數(shù)字PCR技術(shù)抬高到了國際頂尖水平。隨著三大平臺——微流控、微腔室、振動注射都集中在2020年推出了數(shù)字PCR一體機，數(shù)字PCR技術(shù)正式進入“擴增檢測一體機”的第三階段，開始真正具備臨床落地的可能性。據(jù)了解，目前，思納福已經(jīng)建設(shè)完成2500平米儀器研發(fā)實驗室、3200平米設(shè)備制造車間和1900平米試劑生產(chǎn)GMP車間，完成了從底層核心零配件加工制造到整機裝配生產(chǎn)、從耗材精密注塑到IVD檢測試劑生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建。本次融資將用于思納福在臨床場景開發(fā)和市場開拓，加快數(shù)字PCR產(chǎn)品的臨床落地進程。惠每資本是一家專注于醫(yī)療健康投資的專業(yè)基金。依托于惠每醫(yī)療集團的生態(tài)圈優(yōu)勢，多維度、立體化地投資于醫(yī)療健康生態(tài)系統(tǒng)，致力于打造具有國際視野及本土執(zhí)行力的專業(yè)投資平臺，幫助早期和成長期醫(yī)療健康企業(yè)快速成長，已先后布局納微科技、諾思格、微創(chuàng)醫(yī)療機器人、普蕊斯、集萃藥康、生生物流、勁方醫(yī)藥等企業(yè)。杏澤資本成立于2015年，管理團隊由全球20多位富有醫(yī)療健康領(lǐng)域投資經(jīng)驗的專業(yè)人士及顧問組成，其專業(yè)背景包括生命科學(xué)、醫(yī)藥、金融和法律等。成立至今，杏澤資本專注于投資醫(yī)療健康行業(yè)早期和成長期的優(yōu)秀企業(yè)，投資項目涵蓋生物制藥、生命科技、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)及診斷等領(lǐng)域。已投資公司包括君實生物、Ambrx、中國抗體、優(yōu)卡迪、信諾維、荻碩貝肯、微創(chuàng)心通、方恩醫(yī)藥、醫(yī)藥魔方等大批明星企業(yè)，投資回報率占據(jù)中國風(fēng)險投資行業(yè)的領(lǐng)先位置。黃埔生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金管理有限公司是一家專業(yè)的私募股權(quán)投資機構(gòu)，主要發(fā)起人為廣州開發(fā)區(qū)控股集團、力鼎資本、百濟神州、國投創(chuàng)投。黃埔生物醫(yī)藥產(chǎn)投依托百濟神州的生物藥研發(fā)優(yōu)勢、廣州開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)資源、力鼎資本的資本運作經(jīng)驗，發(fā)起設(shè)立了凱得一期生物醫(yī)藥基金，系統(tǒng)布局生物藥、IVD及創(chuàng)新型醫(yī)療器械等領(lǐng)域的投資，打造國內(nèi)一流的醫(yī)療專業(yè)投資基金。
