今日，CGM（連續(xù)血糖監(jiān)測）和胰島素泵這個(gè)由海外企業(yè)主導(dǎo)的市場跑出一個(gè)本土IPO。
10月19日，微泰醫(yī)療在港交所上市，發(fā)行價(jià)為30.50港元，開盤價(jià)為31港元，開盤漲幅1.64%%，市值131億港元。
2011年，微泰醫(yī)療創(chuàng)始人鄭攀博士決定歸國創(chuàng)業(yè)，用自己掌握的技術(shù)為國人造出性價(jià)比更高的胰島素泵產(chǎn)品。于是，他在杭州創(chuàng)立了微泰醫(yī)療。十年間，微泰醫(yī)療在發(fā)展過程中獲得了啟明創(chuàng)投、泰康、騰訊、IDG資本等多家投資機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，突破貼敷式胰島素泵研發(fā)技術(shù)，成為全球唯一擁有獲批上市的貼敷式胰島素泵和免校準(zhǔn)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)的公司。
除了完成技術(shù)突破，微泰醫(yī)療在商業(yè)化上也開始迎來收獲期。憑借核心產(chǎn)品Equil胰島素泵，微泰醫(yī)療2020收入超過7527萬元，2021年前四個(gè)月實(shí)現(xiàn)收入3885萬元，同比增長118%。隨著營收的快速擴(kuò)張，微泰醫(yī)療的虧損也在逐漸縮小，2021年前四個(gè)月的虧損同比縮小了37%。
CGM（連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)）和胰島素泵市場向來由雅培、美敦力等巨頭主導(dǎo)，國內(nèi)雖然不乏血糖監(jiān)測企業(yè)，但難以從巨頭口中咬下市場份額，微泰醫(yī)療是如何完成對血糖管理市場的奇襲？未來，泰醫(yī)療將給全球的糖尿病患者帶來什么樣的全新解決方案？動脈網(wǎng)對其進(jìn)行了分析。
浙大學(xué)霸歸國創(chuàng)業(yè)， 突破糖尿病監(jiān)測技術(shù)壁壘
微泰醫(yī)療創(chuàng)始人鄭攀博士是浙江人，從小就是學(xué)霸的鄭攀博士因?yàn)橹驹柑顖?bào)不合理，在高考時(shí)分?jǐn)?shù)線超重本線百分卻去讀了浙江工業(yè)大學(xué)。本科畢業(yè)后，鄭攀博士研究生考到了浙江大學(xué)。研究生畢業(yè)后的鄭攀博士在省級機(jī)關(guān)當(dāng)了幾年公務(wù)員后決定赴美留學(xué)，2004年鄭攀博士獲得了美國佛羅里達(dá)州立大學(xué)機(jī)械工程博士學(xué)位。
博士畢業(yè)后，鄭攀博士在美國從事醫(yī)療器械研發(fā)工作，先后在美國Centurion Wireless Technologies、美國偉創(chuàng)力任職。鄭攀博士在海外專攻微電機(jī)系統(tǒng)及其在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用。
2010年，鄭攀博士迎來人生的又一個(gè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)。他看到中國糖尿病患者基數(shù)龐大且發(fā)病率不斷增高，但國內(nèi)市場胰島素泵價(jià)格高昂，存在巨大的空白市場，于是他決定帶著技術(shù)歸國創(chuàng)業(yè)。
決定歸國創(chuàng)業(yè)，鄭攀博士也開始招攬人才，2011年，鄭攀博士甚至將他在美國的老板Dore Chin Mark說服加盟到微泰的事業(yè)中，至今，Dore Chin Mark仍是微泰研發(fā)團(tuán)隊(duì)中的核心成員。而吸引Dore Chin Mark的原因，鄭攀博士表示僅僅是展示了杭州的風(fēng)景照片。
歸國創(chuàng)業(yè)之前，鄭攀博士曾經(jīng)擔(dān)心資金會是問題，但選對了賽道又有技術(shù)的他發(fā)現(xiàn)，投資的人太多，如何拒絕眾多投資意向才是個(gè)問題。
微泰醫(yī)療在A輪就獲得禮來亞洲基金青睞，在B輪融資獲得啟明創(chuàng)投投資，啟明在B輪參與公司融資后，參與了后續(xù)的每輪融資。在后續(xù)的融資中，微泰也獲得了泰康投資、騰訊、IDG等多家頂尖機(jī)構(gòu)的投資。
為什么看好微泰醫(yī)療，啟明創(chuàng)投主管合伙人胡旭波表示：“在這個(gè)領(lǐng)域，有幾家公司是很有特色的。德康醫(yī)療（Dexcom），是全球免校準(zhǔn)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)的先行者, 目前市值500多億美元；Insulet 是全球貼敷式胰島素泵的先行者，目前市值200億美元。Dexcom和Insulet 合作，使得Insulet可以使用一種算法根據(jù)血糖數(shù)據(jù)來自動配置胰島素輸入。這是非常有意義的產(chǎn)品開發(fā)思路。而微泰醫(yī)療是全球唯一擁有獲批上市的貼敷式胰島素泵和免校準(zhǔn)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)的公司。公司擁有核心技術(shù)將幫助公司有機(jī)會開發(fā)出更好的產(chǎn)品，成為全球領(lǐng)導(dǎo)者?！?nbsp;
全球?yàn)閿?shù)不多掌握CGM 與胰島素泵生產(chǎn)能力的企業(yè)
微泰醫(yī)療能夠在早期就獲得資本認(rèn)可的一大原因是選對了賽道。糖尿病管理市場龐大，參與者眾多。
2019年，中國糖尿病的發(fā)病人數(shù)為1.18億人，預(yù)計(jì)于2030年將達(dá)到1.4億人。血糖管理市場是醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域中為數(shù)不多的千億美元級市場，市場規(guī)模預(yù)計(jì)將從2020年的478億美元增加至2030年的1111億美元，年復(fù)合增長率為8.8%，僅中國市場的規(guī)模就將從2020年的24億美元增加至2030年的95億美元，年復(fù)合增長率為14.7%。
微泰醫(yī)療的第二大競爭力在于有足夠高的護(hù)城河壁壘。微泰醫(yī)療同時(shí)掌握了生產(chǎn)CGM和貼敷式胰島素泵的能力。CGM可以實(shí)現(xiàn)連續(xù)多天的血糖監(jiān)測，貼敷式胰島素泵實(shí)現(xiàn)了胰島素輸注設(shè)備的小型化，這兩大產(chǎn)品都有著較高的生產(chǎn)壁壘。
胰島素泵的整體結(jié)構(gòu)很復(fù)雜。因此要實(shí)現(xiàn)將許多組成部分組裝到更小的器械中具有非常高的技術(shù)難度。實(shí)現(xiàn)小型化后如何平衡成本，讓大部分患者都有經(jīng)濟(jì)能力負(fù)擔(dān)，同樣也是一大挑戰(zhàn)。CGM要想實(shí)現(xiàn)對血糖的持續(xù)監(jiān)測，對其選擇性內(nèi)膜層、酶層、傳質(zhì)限制層及半透外膜層、算法都有著較高要求。
全球同時(shí)具備胰島素泵和CGM生產(chǎn)能力的公司為數(shù)不多，美敦力是第一家，而微泰醫(yī)療是第二家。
在CGM領(lǐng)域，微泰醫(yī)療對標(biāo)的是市值超過500億美元的德康醫(yī)療（Dexcom）；在胰島素泵領(lǐng)域，微泰醫(yī)療對標(biāo)的是200億美元的Insulet。
能夠與全球領(lǐng)先的血糖管理器械公司同臺競技，微泰同樣也組建了一批研發(fā)實(shí)力領(lǐng)先的團(tuán)隊(duì)。除了鄭攀博士，上文提到的Dore Chin Mark先生曾成功帶領(lǐng)一系列醫(yī)療器械產(chǎn)品于海外上市，亦是美國逾10項(xiàng)已發(fā)布專利和設(shè)計(jì)的發(fā)明者。微泰醫(yī)療研發(fā)總監(jiān)于非博士為生物電化學(xué)領(lǐng)域的杰出科學(xué)家。于非博士已在糖尿病管理醫(yī)療器械研發(fā)方面積累多年經(jīng)驗(yàn)。于非博士為逾10項(xiàng)與生物信號檢測相關(guān)的已發(fā)布專利的發(fā)明者。
在微泰醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的領(lǐng)導(dǎo)下，微泰技術(shù)產(chǎn)品化的速度也較快。2014年微泰醫(yī)療核心產(chǎn)品貼敷式胰島素泵Equil的啟動臨床試驗(yàn)，2017年，微泰醫(yī)療的的Equil在中國獲批上市，同時(shí)也獲得了CE認(rèn)證。2018年，微泰醫(yī)療CGM產(chǎn)品AiDEX G7也開始啟動了臨床試驗(yàn)，2020年進(jìn)入國家藥監(jiān)局綠色審批通道，2021年獲得了CE認(rèn)證。
目前，微泰醫(yī)療的產(chǎn)品組合涵蓋貼敷式胰島素泵及持續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)（其為死循環(huán)人工胰腺提供基礎(chǔ)）IVD設(shè)備（例如血糖監(jiān)測系統(tǒng)及實(shí)時(shí)檢驗(yàn)設(shè)備）等多個(gè)產(chǎn)品線。
面對商業(yè)化挑戰(zhàn)，微泰如何出擊
雖然國內(nèi)有超過1.5億糖尿病患者，CGM和胰島素泵用戶數(shù)量龐大，但是微泰醫(yī)療的CGM和貼敷式胰島素泵想要在國內(nèi)實(shí)現(xiàn)市場放量，需要直面雙重商業(yè)化挑戰(zhàn)。
首先是傳統(tǒng)的CGM市場和胰島素泵市場由進(jìn)口企業(yè)主導(dǎo)；其次，CGM和貼敷式胰島素泵價(jià)格較高，在國內(nèi)市場滲透率較低，如何打開市場也是一大難題。
先來看胰島素泵市場，國內(nèi)的胰島素泵市場目前由美敦力主導(dǎo)，美敦力的管路式胰島素泵市場份額為56%。目前，國內(nèi)胰島素泵市場依然以管路式胰島素泵主導(dǎo)，貼敷式胰島素泵和管路式胰島素泵在中國胰島素泵市場的市場份額于2018年分別為1.1%及98.9%，于2020年分別為3.3%及96.7%。
且目前國內(nèi)胰島素泵天花板也有限，即使是美敦力的胰島素泵產(chǎn)品在國內(nèi)銷售增長也較為平穩(wěn)，2018年-2020年的收入年復(fù)合增長率為7%。
傳統(tǒng)的糖尿病治療醫(yī)療器械（如胰島素注射器）具成本效益且仍占據(jù)大部分市場份額。在中國，Equil于中國的零售價(jià)為每件人民幣28,800元，使用Equil的患者每日平均花費(fèi)約人民幣32元至人民幣36元，而使用傳統(tǒng)的胰島素注射器及胰島素筆的患者每日平均花費(fèi)分別約人民幣7元至人民幣10元及人民幣8元。
貼敷式胰島素泵更加便捷的設(shè)計(jì)能夠打開國內(nèi)胰島素泵市場嗎？在整個(gè)胰島素泵市場中，貼敷式胰島素泵能獲得多大的市場份額？
從海外市場的發(fā)展來看，于全球范圍內(nèi)，貼敷式胰島素泵和管路式胰島素泵在胰島素泵市場的市場份額于2015年分別為6.7%及93.3%，于2018年分別為11.8%及88.2%，于2020年分別為17.2%及82.8%。貼敷式泵于全球市場的比例預(yù)計(jì)于2030年仍低于30%。
雖然貼敷式胰島素泵總的市場規(guī)模相對更小，但由于貼敷式胰島素泵市場技術(shù)壁壘更高，能夠生產(chǎn)的企業(yè)較少，貼敷式胰島素泵生產(chǎn)企業(yè)Insulet依然是全球第二大胰島素泵生產(chǎn)企業(yè)。
按照海外市場的發(fā)展趨勢，未來貼敷式胰島素泵在胰島素泵市場中的份額將會有提升。微泰醫(yī)療也能復(fù)制Insulet的發(fā)展路線。目前，微泰醫(yī)療正在加大銷售投入，提升產(chǎn)品的滲透率。2021年前四個(gè)月銷售成本比去年同期增加了105%。
為了提升貼服式胰島素泵的滲透率，微泰醫(yī)療采用了多管齊下的營銷方式。微泰醫(yī)療計(jì)劃開展更多的上市后研究，來提高品牌知名度。微泰醫(yī)療也在尋求進(jìn)入公共醫(yī)保來擴(kuò)大產(chǎn)品的滲透率，同時(shí)也在尋求與泰康及其他商業(yè)保險(xiǎn)合作伙伴合作，多元化商業(yè)渠道。微泰也在調(diào)整商業(yè)模式，2019年第四季度，微泰醫(yī)療將貼敷式胰島素泵出售給分銷商，允許其將胰島素泵設(shè)備出租給需要接受胰島素泵強(qiáng)化胰島素治療的患者。
再來看CGM市場，國內(nèi)的CGM市場目前由雅培主導(dǎo)，雅培占據(jù)了超過90%的市場。在CGM市場，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為如何在降低成本的同時(shí)，把產(chǎn)品體驗(yàn)和質(zhì)量提升與海外巨頭同一水平是贏得市場的關(guān)鍵。
微泰醫(yī)療是否有機(jī)會在CGM市場突圍？目前，微泰醫(yī)療的CGM產(chǎn)品AiDEX G7，2020年5月進(jìn)入了藥監(jiān)局綠色審批通道，目前還尚未獲批。
和全球主要的CGM產(chǎn)品相比，微泰醫(yī)療的突破性在于一是突破了免校準(zhǔn)技術(shù)，提升了產(chǎn)品使用體驗(yàn)。二是實(shí)現(xiàn)了實(shí)時(shí)讀數(shù)，從臨床效果來看，實(shí)時(shí)讀數(shù)頻率的MARD值約在9.0%-10%左右，而回溯型讀數(shù)的雅培MARD值為12.1%。MARD指平均絕對相對差，是持續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)的檢測值和參考值之間絕對誤差的平均值。該值越低，準(zhǔn)確性越高，微泰醫(yī)療的MARD值為9.1%。
值得一提的是，CGM的一大難點(diǎn)在于量產(chǎn)，微泰醫(yī)療倘若能在成本可控的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)大規(guī)模量產(chǎn)，有機(jī)會成為國內(nèi)CGM市場的主要參與者。
在CGM產(chǎn)品尚未獲批前，微泰醫(yī)療的另一大主要收入來源是傳統(tǒng)的血糖監(jiān)測系統(tǒng)，不過傳統(tǒng)的指尖測血糖方式市場較為成熟，毛利率較低。2021年前四個(gè)月，微泰醫(yī)療Equil毛利率為78.5%；持續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)毛利率為77.3%，而傳統(tǒng)的血糖監(jiān)測系統(tǒng)毛利率僅為20.6%。不過，通過指尖血測血糖系統(tǒng)的銷售，微泰醫(yī)療可以建立經(jīng)銷商隊(duì)伍和渠道。
瞄準(zhǔn)”人工胰腺”，布局海外市場
在商業(yè)化潛力上，微泰醫(yī)療值得關(guān)注的另一大亮點(diǎn)在于其在研的閉環(huán)人工胰腺，人工胰腺器械系統(tǒng)是指一套高度模仿健康胰腺的血糖調(diào)節(jié)功能的器械。人工胰腺器械由三個(gè)主要部件組成：(1)葡萄糖傳感器╱監(jiān)測器、(2)儲存和輸注胰島素的胰島素泵、(3)用于計(jì)算胰島素給藥量及傳感器與泵體之間交流的控制算法。
持續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)可與胰島素泵結(jié)合充當(dāng)人工胰腺。人工胰腺能實(shí)現(xiàn)治療和監(jiān)測的自動化，即降低高血糖水平（高血糖癥），并盡量降低低血糖（低血糖癥）的患病率，而只需要極少或完全不需要患者的人工操作。
人工胰腺全球主要的參與者包括美敦力、Dexcom、Tandem。在研發(fā)人工胰腺的企業(yè)中，微泰醫(yī)療是唯一一家擁有貼敷式胰島素泵生產(chǎn)能力的企業(yè)，且同時(shí)具備CGM開發(fā)能力。未來，微泰醫(yī)療的人工胰腺產(chǎn)品將成為全球領(lǐng)先的閉環(huán)式糖尿病管理解決方案。
微泰醫(yī)療的另一大戰(zhàn)略是布局全球市場，憑借多元化的組合，在全球范圍內(nèi)推動糖尿病監(jiān)測、治療和管理方式的發(fā)展。
在產(chǎn)品布局上，微泰醫(yī)療的核心產(chǎn)品在努力獲得多個(gè)國家的準(zhǔn)入許可。微泰醫(yī)療已經(jīng)在亞太地區(qū)、歐洲、中東、非洲、拉丁美洲等超過20個(gè)國家銷售貼敷式胰島素泵產(chǎn)品Equil。
歐洲市場準(zhǔn)入門檻低、市場渠道完善，微泰醫(yī)療有機(jī)會憑借成本優(yōu)勢在歐洲市場取得較大市場份額。歐洲市場的貼敷式胰島素泵主要參與企業(yè)包括Insulet、羅氏和微泰醫(yī)療。
Insulet的貼敷式胰島素泵Omnipod產(chǎn)品泵體使用時(shí)間為三天，泵體不可重復(fù)使用，羅氏的貼敷式胰島素泵Accu-Chek Solo泵體使用時(shí)間為四個(gè)月，泵體可重復(fù)使用，微泰醫(yī)療的泵體使用時(shí)間長達(dá)四年，使用成本更低。未來，微泰醫(yī)療有機(jī)會在歐洲市場取得廣泛的商業(yè)化成績。
此外，微泰醫(yī)療也在積極布局美國市場，2021年，Equil向FDA提交了申請，預(yù)計(jì)2022年核心產(chǎn)品將在美國上市。
總的來看，微泰醫(yī)療在糖尿病管理賽道中研發(fā)能力處于全球領(lǐng)先水平，產(chǎn)品廣泛覆蓋不同層次的血糖管理需求。我國 CGM 行業(yè)和胰島素泵目前還處于發(fā)展初期，鑒于患者基數(shù)巨大，將呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，微泰醫(yī)療未來的商業(yè)化潛力可期。
