一、行業(yè)并購(gòu)動(dòng)態(tài)
1. 啟明醫(yī)療（02500.HK）協(xié)議4.93億元收購(gòu)諾誠(chéng)醫(yī)療100%股權(quán)
簡(jiǎn)述：10月12日，啟明醫(yī)療宣布，已與杭州諾誠(chéng)醫(yī)療科技有限公司簽署協(xié)議，將以最高不超過(guò)人民幣4.93億元的對(duì)價(jià)，收購(gòu)諾誠(chéng)醫(yī)療100%股權(quán)及對(duì)應(yīng)權(quán)益，并基于約定的里程碑事件完成情況，有條件分次進(jìn)行支付。諾誠(chéng)醫(yī)療成立于2017年，是由德諾醫(yī)療集團(tuán)孵化的創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)，致力于為肥厚型心肌病患者提供安全有效的治療方式。今年以來(lái)，啟明醫(yī)療重點(diǎn)打造心臟疾病創(chuàng)新器械綜合平臺(tái)。5月，公司參股德晉醫(yī)療，獲得了二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)的商業(yè)合作權(quán)，繼而又在今年6月，與以色列高科技公司Healium成立合資公司Renaly，引進(jìn)新一代去腎交感神經(jīng)術(shù)（RDN）創(chuàng)新器械。
2. 景峰醫(yī)藥（000908）實(shí)控人變更 接盤(pán)方剛剛成立2個(gè)月
簡(jiǎn)述：10月13日，景峰醫(yī)藥公告稱(chēng)，公司控股股東葉湘武于10月12日簽署股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議，擬將其及其一致行動(dòng)人所持有的4398.87萬(wàn)股股份（合計(jì)占公司總股本的5%）協(xié)議轉(zhuǎn)讓給北京洲裕能源科技有限責(zé)任公司，股份轉(zhuǎn)讓價(jià)格為5元/股，轉(zhuǎn)讓價(jià)款總計(jì)2.2億元。本次股權(quán)協(xié)議轉(zhuǎn)讓及表決權(quán)委托完成后，洲裕能源將直接持有上市公司4398.87萬(wàn)股股份，共持有上市公司1.6484億股股份所對(duì)應(yīng)的表決權(quán)（占上市公司總股本的18.74%），洲裕能源將成為可支配上市公司最大單一表決權(quán)的股東，成為景峰醫(yī)藥的控股股東。
3. 步長(zhǎng)制藥（603858）擬2.71億元收購(gòu)北京程瑞100%股權(quán)
簡(jiǎn)述：10月14日，步長(zhǎng)制藥發(fā)布公告，擬收購(gòu)北京程瑞100%股權(quán)、構(gòu)建中藥文化合作交流平臺(tái)。本次收購(gòu)股權(quán)轉(zhuǎn)讓款為2044.412萬(wàn)元，承債款為2.5億元，交易總價(jià)為2.71億元(不含稅費(fèi))，承債款由公司承擔(dān)，并由公司承擔(dān)合計(jì)不超過(guò)600萬(wàn)元人民幣的各項(xiàng)稅費(fèi)。程瑞科技是一家傳承和推廣中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化公司，致力于成為中藥文化合作交流平臺(tái)。
4. 醫(yī)脈通（02192.HK）1億元收購(gòu)美迪康60%股權(quán)，完成上市后首單并購(gòu)
簡(jiǎn)述：10月11日，公司公告日前已完成對(duì)北京美迪康信息咨詢(xún)有限公司（60%股權(quán)的收購(gòu)，代價(jià)約為人民幣1.00億元。公告顯示，美迪康是中國(guó)知名的學(xué)術(shù)會(huì)議SaaS解決方案平臺(tái)，是專(zhuān)注于醫(yī)學(xué)會(huì)議學(xué)術(shù)會(huì)議管理領(lǐng)域領(lǐng)先的專(zhuān)業(yè)及杰出技術(shù)供應(yīng)商之一，主要客戶(hù)包括在北京、上海、廣州、廈門(mén)、杭州、西安、大連、成都、重慶等中國(guó)多個(gè)城市的大型場(chǎng)館定期舉辦大型學(xué)術(shù)會(huì)議的國(guó)家醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)與學(xué)會(huì)及科學(xué)研究機(jī)構(gòu)。公司表示，在國(guó)家產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)政策推動(dòng)下，醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化需求旺盛，美迪康服務(wù)的整體需求增加。隨著會(huì)議數(shù)字化進(jìn)程不斷推進(jìn)，數(shù)字會(huì)議管理服務(wù)供應(yīng)商數(shù)量增加，中小型會(huì)議市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈。再者美迪康在為國(guó)家級(jí)與地區(qū)級(jí)的國(guó)家醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)及學(xué)會(huì)提供會(huì)議管理方面仍處于領(lǐng)先地位。
5. 燁輝醫(yī)藥2億美元引進(jìn)CD74抗體偶聯(lián)藥物
簡(jiǎn)述：10月12日，燁輝醫(yī)藥宣布與Sutro Biopharma簽署了授權(quán)協(xié)議，Sutro授權(quán)燁輝醫(yī)藥在大中華區(qū)（包括中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)和臺(tái)灣）開(kāi)發(fā)和商業(yè)化靶向CD74的抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) STRO-001，用于治療血液癌癥患者。根據(jù)協(xié)議，燁輝醫(yī)藥將向Sutro支付400萬(wàn)美元的首付款，與選擇權(quán)行使、藥物開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)里程碑相關(guān)的潛在付款總額高達(dá)2億美元。Sutro將根據(jù)臨床和商業(yè)化供應(yīng)服務(wù)協(xié)議向燁輝醫(yī)藥提供STRO-001藥品。商業(yè)化后，Sutro將根據(jù)STRO-001在大中華區(qū)的年凈銷(xiāo)售額獲得不同梯度分級(jí)的兩位數(shù)銷(xiāo)售提成。
6. 豪森與OliX合作在中國(guó)推進(jìn)siRNA療法 總金額超4.5億美元
簡(jiǎn)述：10月12日，豪森（翰森制藥）宣布，已與OliX制藥簽署許可和合作協(xié)議，在中國(guó)發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化針對(duì)關(guān)鍵靶向適應(yīng)癥的siRNA療法。根據(jù)協(xié)議條款，OliX制藥將利用GalNAc-asiRNA技術(shù)平臺(tái)發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)藥物，并保障針對(duì)特定靶點(diǎn)的候選藥物的開(kāi)發(fā)，涉及領(lǐng)域包括心血管、代謝疾病及其他肝臟相關(guān)疾病。翰森制藥將擁有這些療法在中國(guó)（包括香港、澳門(mén)及臺(tái)灣）的獨(dú)家商業(yè)權(quán)益；OliX制藥將擁有中國(guó)以外其他地區(qū)的權(quán)益，并收到650萬(wàn)美元的首付款及最高超過(guò)4.5億美元基于重要里程碑的特許權(quán)許可分成。非對(duì)稱(chēng)小干擾RNA(asiRNA)技術(shù)是有效調(diào)節(jié)基因表達(dá)的新一代RNA干擾技術(shù)。與現(xiàn)有的siRNA療法相比，asiRNA技術(shù)展示出與之可比的基因沉默效果，且顯著降低了siRNA介導(dǎo)的如脫靶及免疫激活等不良反應(yīng)。
二、最新政策法規(guī)
1. CDE公開(kāi)征求2個(gè)研究技術(shù)指導(dǎo)原則意見(jiàn)
簡(jiǎn)述：10月12日-13日，CDE官網(wǎng)發(fā)布公開(kāi)征求2個(gè)研究技術(shù)指導(dǎo)原則意見(jiàn)的通知，分別為《古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑毒理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》和《人用狂犬病疫苗臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。
2. 國(guó)家藥監(jiān)局決定適當(dāng)將中藥配方顆粒納入國(guó)家醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍
簡(jiǎn)述：近期，國(guó)家藥監(jiān)局公布了“關(guān)于政協(xié)第十三屆全國(guó)委員會(huì)第四次會(huì)議第4117號(hào)提案答復(fù)的函”，披露有關(guān)部門(mén)已決定適當(dāng)將中藥配方顆粒納入國(guó)家醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍。公告顯示，為引導(dǎo)行業(yè)健康發(fā)展，降低患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，國(guó)家藥監(jiān)局明確表示，自今年11月1日起，經(jīng)有關(guān)部門(mén)共同決定，適當(dāng)將中藥配方顆粒納入國(guó)家醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍。
3. 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布“關(guān)于開(kāi)展化妝品‘線上凈網(wǎng)線下清源’專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的通知”
簡(jiǎn)述：10月11日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布“關(guān)于開(kāi)展化妝品‘線上凈網(wǎng)線下清源’專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的通知”，稱(chēng)將于今年10月至明年10月，再次在全國(guó)范圍內(nèi)組織開(kāi)展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。本次化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的工作重點(diǎn)主要包含三個(gè)方面：一是清理整治未經(jīng)注冊(cè)或者未備案的化妝品；二是清理整治標(biāo)簽違法宣稱(chēng)的化妝品；三是清理整治存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的化妝品。其中工作重點(diǎn)包含了清理整治違法宣稱(chēng)藥妝、干細(xì)胞、刷酸、醫(yī)學(xué)護(hù)膚品等的化妝品。
4. 下一個(gè)五年醫(yī)療政策發(fā)布
簡(jiǎn)述：醫(yī)療保障是減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)、增進(jìn)民生福祉、維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定的重大制度安排。為進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療保障高質(zhì)量發(fā)展，保障人民健康，促進(jìn)共同富裕，近日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》（下稱(chēng)《規(guī)劃》）。
三、前沿進(jìn)展
1. 合成生物學(xué)推動(dòng)下的全新療法 工程化細(xì)胞的「三大趨勢(shì)」
簡(jiǎn)述：近日，來(lái)自哈佛大學(xué)Wyss 研究所發(fā)表了題為“Engineering living therapeutics with synthetic biology” 的綜述。文章首先描述了如何使用合成生物學(xué)方法使人類(lèi)不同類(lèi)型細(xì)胞功能化；其次還描述了基于人類(lèi)細(xì)胞及微生物細(xì)胞創(chuàng)建工程活療法；除此之外，文章中還分析了可提供自主、正交和持久性治療方案的工程化細(xì)胞開(kāi)發(fā)的未來(lái)前景。文章的最后，作者表示，工程化活體療法正處于拐點(diǎn)，過(guò)去傳統(tǒng)藥物難以解決的重大生物醫(yī)學(xué)挑戰(zhàn)正在由生物工程的方式解決。人類(lèi)和微生物細(xì)胞可以通過(guò)基因改造來(lái)糾正內(nèi)在缺陷或釋放它們的治療潛力。
2. 肺癌標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集2021版正式發(fā)布，助力中國(guó)肺癌真實(shí)世界研究
簡(jiǎn)述：第二十四屆全國(guó)臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2021年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)日前隆重召開(kāi)。在本屆CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)上，由吉林省腫瘤醫(yī)院、中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)小細(xì)胞肺癌專(zhuān)家委員會(huì)、中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)非小細(xì)胞肺癌專(zhuān)家委員會(huì)組織編寫(xiě)，人民衛(wèi)生出版社出版的肺癌標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集（2021版）正式發(fā)布。
3. 騰訊、小米重押，這個(gè)醫(yī)美細(xì)分領(lǐng)域又一夜爆紅？
簡(jiǎn)述：投資機(jī)構(gòu)們正在密集看美容儀賽道。近一年時(shí)間內(nèi)，已經(jīng)出手的就有IDG資本、順為資本、弘暉資本、達(dá)晨財(cái)智、天圖投資、奧牛資本、芯跑資本、三啟天盛等投資機(jī)構(gòu)。美容儀賽道講出了什么新的故事？投資機(jī)構(gòu)和科技巨頭究竟看中的是什么？行業(yè)未來(lái)演進(jìn)路徑又是怎樣？
4. 原料藥大變局：一場(chǎng)不算華麗的逆襲
簡(jiǎn)述：原料藥的食物鏈角色發(fā)生變化，并不是本行業(yè)里出現(xiàn)了什么新技術(shù)帶來(lái)的格局上升，只是集采降低了渠道的壁壘，下游制劑領(lǐng)域以前的好日子一去不復(fù)返，如今退回到和原料藥企同一個(gè)生態(tài)水平，二者回到了同一舞臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)。
四、產(chǎn)業(yè)投融資
