今日，美國(guó)FDA宣布，授權(quán)使用目前已經(jīng)獲得緊急使用授權(quán)（EUA）或批準(zhǔn)的新冠疫苗進(jìn)行“混打”（mix and match）增強(qiáng)接種。同時(shí)，F(xiàn)DA還擴(kuò)展了Moderna和強(qiáng)生公司開發(fā)的新冠疫苗的EUA，允許接種單劑增強(qiáng)疫苗。FDA代理局長(zhǎng)Janet Woodcock博士在聲明中表示，這一舉措旨在主動(dòng)抗擊新冠大流行，致力于保護(hù)公共健康。
藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)制圖
FDA的“混打”增強(qiáng)疫苗接種授權(quán)是基于美國(guó)國(guó)家過敏和傳染病研究所（NIAID）提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，專家委員會(huì)的建議，以及FDA對(duì)已有數(shù)據(jù)的分析。FDA認(rèn)為，在適合接種的人群中，“混打”接種的已知和潛在效益大于已知和潛在風(fēng)險(xiǎn)。FDA在聲明中還舉出了“混打”接種的例子，比如，接種強(qiáng)生新冠疫苗的18歲以上成人在接種第一針至少兩個(gè)月后，可以接種單劑強(qiáng)生、Moderna（劑量減半）或輝瑞/BioNTech的新冠疫苗作為增強(qiáng)接種。此外，接種Moderna或輝瑞/BioNTech新冠疫苗的人群在完成兩針接種至少6個(gè)月后，可以接種單劑Moderna（劑量減半）、輝瑞/BioNTech、或強(qiáng)生新冠疫苗作為增強(qiáng)接種。在接種過Moderna或輝瑞/BioNTech新冠疫苗的人群中，目前有資格接種增強(qiáng)疫苗的人群包括65歲以上老人，18-64歲具有高風(fēng)險(xiǎn)患上嚴(yán)重COVID-19的人群，以及18-64歲因?yàn)槁殬I(yè)或者工作單位原因，有高風(fēng)險(xiǎn)感染新冠病毒的人群。
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針對(duì)Moderna新冠疫苗的授權(quán)允許在完成兩針疫苗接種至少6個(gè)月的人群中接種單劑Moderna增強(qiáng)疫苗（劑量減半）。這一授權(quán)得到包含149名參與者的臨床試驗(yàn)的支持。針對(duì)強(qiáng)生新冠疫苗的授權(quán)允許在已完成單劑疫苗接種至少2個(gè)月的18歲以上成人中接種單劑強(qiáng)生增強(qiáng)疫苗。這一授權(quán)得到包括39名參與者的臨床試驗(yàn)的支持。在全球生物醫(yī)藥行業(yè)的協(xié)同努力下，多款安全有效的疫苗以創(chuàng)紀(jì)錄的速度被開發(fā)出來，為保護(hù)公眾健康提供了重要的工具。FDA代理局長(zhǎng)Janet Woodcock博士表示，科學(xué)證據(jù)顯示，接種疫苗仍然是預(yù)防COVID-19，包括嚴(yán)重疾病造成的住院和死亡的最安全和有效的方式之一。增強(qiáng)疫苗的授權(quán)對(duì)于繼續(xù)預(yù)防COVID-19非常重要。
參考資料：
[1] Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Takes Additional Actions on the Use of a Booster Dose for COVID-19 Vaccines. Retrieved October 20, 2021, from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-takes-additional-actions-use-booster-dose-covid-19-vaccines
