2021年9月17日，科創(chuàng)板上市委審議會議結(jié)果顯示，上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司（下稱“海和藥物”）首發(fā)不符合發(fā)行條件、上市條件和信息披露要求。海和藥物止步科創(chuàng)板，似乎暗示著資本市場不再輕易地為中國biotech公司的授權(quán)引進模式買單。
很快，二級市場對這一具有監(jiān)管導向性的審核結(jié)果做出連鎖反應。研發(fā)客觀察到，受該消息影響，9月10日至9月30日，包括藥明巨諾、再鼎醫(yī)藥、復宏漢霖、基石藥業(yè)在內(nèi)的多家在香港上市的biotech公司紛紛遭遇股價重創(chuàng)。其中，藥明巨諾的跌幅達36%，市值蒸發(fā)34.2億港元，德琪醫(yī)藥的跌幅接近25%，市值縮減23億港元。
外界普遍認為，海和藥物上市被否，源于公司大多數(shù)在研項目都來自合作研發(fā)或授權(quán)引進（licensing-in），科創(chuàng)板上市委對其自主創(chuàng)新能力有所質(zhì)疑。但這恐怕不是海和藥物獨有的現(xiàn)象。毫不夸張地說，如果沒有l(wèi)icensing-in，中國可能不會在短短幾年內(nèi)誕生出一大批創(chuàng)新藥公司。而在港交所18A新規(guī)和A股科創(chuàng)板設立之后，這一模式更是成為許多公司的路徑依賴。在這個過程中，資本無疑起到了推波助瀾的作用。那么，此番海和藥物科創(chuàng)板被否而引起的多家生物醫(yī)藥企業(yè)股價大幅下跌，究竟是資本市場的過度反應，還是價值的理性回歸？對此，資本圈存在兩種截然不同的聲音。一種聲音認為用腳投票的投資者過于恐慌?！拔覀冋J為相比于時間較長、不確定性更高的新藥前期研發(fā)，采取licensing-in模式，可以讓未盈利公司的估值更具確定性?！?/span>但亦有醫(yī)藥主題基金的基金經(jīng)理認為，相比于估值確定性，上市公司licensing-in動機更需要警惕?！昂芏啾毁Y本深度綁定的創(chuàng)新藥研發(fā)公司，為尋求盡快讓前期投資機構(gòu)套現(xiàn)，而采取licensing-in模式增加上市砝碼，實現(xiàn)短期快速上市，而忽略了長期的價值?！?/span>實際上，由于新藥研發(fā)的鏈條過于冗長，一家企業(yè)很難實現(xiàn)全覆蓋。正如再鼎醫(yī)藥執(zhí)行副總裁徐寧早前接受研發(fā)客采訪時所言，國外大公司三分之二的產(chǎn)品都是通過開放式創(chuàng)新獲得，只有三分之一甚至更少是從實驗室走出來。近幾年來，不少跨國藥企業(yè)也在“買買買”的道路上“一騎絕城”，通過這樣的方式，把更多重心投入到自己所擅長的臨床轉(zhuǎn)化部分。反之，對于通過“買買買”壯大起來的中國biotech公司來說，選擇差異化產(chǎn)品的眼光、臨床研究設計等都是對團隊整體水平的考驗。需要回避的，其實并不是licensing-in本身。真正需要警惕的，是在資本裹挾之下，為加快上市步伐而盲目的引入產(chǎn)品，甚至陷入同質(zhì)化競爭的泥沼。導致在今后的商業(yè)化過程中，很難為企業(yè)帶來很好的估值。其實，業(yè)內(nèi)對licensing-in是否偽創(chuàng)新的討論由來已久。對此，一位不愿具名的新藥研發(fā)企業(yè)創(chuàng)始人告訴研發(fā)客，目前國人對licensing-in的理解有誤區(qū)，認為這就是模仿，合作研發(fā)就沒有獨立自主的研發(fā)或僅僅是對他人技術(shù)的依賴，其實不然。licensing-in并不是中國生物技術(shù)公司獨創(chuàng)，在全球都屬于一種借力互補產(chǎn)品管線、研發(fā)技術(shù)理念及銷售網(wǎng)絡合作的非常實用的手段和渠道?！爸袊淖灾鲃?chuàng)新需要一個過程，就像從仿制到創(chuàng)新，從授權(quán)引進到源頭開發(fā)，是漸進式的。”眼下，憑借licensing-in模式快速崛起的本土創(chuàng)新藥領(lǐng)頭羊們，也開始越來越重視開放式創(chuàng)新、轉(zhuǎn)化醫(yī)學以及自主研發(fā)。最近，德琪醫(yī)藥與LegoChem Biosciences達成新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC）的合作開發(fā)和許可選擇權(quán)協(xié)議。雙方將利用德琪醫(yī)藥的優(yōu)質(zhì)抗體資產(chǎn)和LBC公司的新一代ADC技術(shù)平臺，共同開發(fā)及評估新型ADC藥物。德琪醫(yī)藥有權(quán)選擇引進所產(chǎn)生的候選ADC藥物的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。當該選擇權(quán)被行使時，LCB公司將獲得首付款和潛在的里程碑付款，以及分級特許權(quán)使用費。此外，LCB公司也將有資格獲得德琪醫(yī)藥授權(quán)轉(zhuǎn)讓收入的一定比例分成。這次交易有別于傳統(tǒng)意義上的授權(quán)引進，也能強化德琪醫(yī)藥現(xiàn)有的自主研發(fā)和全球藥物臨床開發(fā)經(jīng)驗。另外，以諾誠健華為代表的，由科研機構(gòu)領(lǐng)銜的創(chuàng)新藥公司，更具自主研發(fā)能力，未來也可能取代licensing-in模式，開啟中國新藥研發(fā)2.0時代。上海證券交易所發(fā)行上市服務中心高級經(jīng)理市場服務區(qū)域主任趙洪春在近期的張江生物醫(yī)藥高峰論壇上提醒一些有上市愿望的生物技術(shù)公司，要重視信息披露。盡管這是一個有彈性的要求，但在這個彈性之下對企業(yè)高管和中介機構(gòu)提出了非常大的要求。要把行業(yè)的預言轉(zhuǎn)化為資本市場，投資者可以理解，認可的語言。前述創(chuàng)新藥企業(yè)創(chuàng)始人也向研發(fā)客談到了信息披露的重要性。他認為，此次海和被擋在IPO門外也提醒了資本監(jiān)管日趨嚴格和理性，初創(chuàng)公司需要好好學習如何與資本監(jiān)管部門溝通交流，把自己的優(yōu)勢和特點從科學的層面闡述清晰。此外，趙洪春強調(diào)，科創(chuàng)板的使命是通過這一市場化的板塊，帶動科技、產(chǎn)業(yè)和資本之間形成良性循環(huán)，通過資本、市場的力量來促進國家的整體科技實力。不能因為一些企業(yè)沒有成功上市，就一概而論地認為科創(chuàng)板不支持這個企業(yè)所在的整個行業(yè)?？苿?chuàng)板非常關(guān)注企業(yè)關(guān)鍵性核心技術(shù)、科技創(chuàng)新能力是否突出，以及是否具有較高的市場認可度。這是科創(chuàng)板與其他板塊的明顯不同之處。
