拜銳生物完成千萬級融資,致力于高強度可吸收運動醫(yī)學產(chǎn)品的進口替代

位于寧波鄞州東泓產(chǎn)業(yè)園的可吸收醫(yī)療器械平臺企業(yè)拜銳生物近日完成了千萬級天使輪融資。本輪融資由領銜健康基金領投,寧波天使引導基金跟投。

 

本次融資一方面用于國產(chǎn)高強度可吸收運動醫(yī)學產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化,以改變多年來運醫(yī)領域該類產(chǎn)品完全依賴進口的局面;另一方面加強團隊建設,依托現(xiàn)有團隊的核心技術及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗打造可吸收醫(yī)療器械平臺。

 

運動醫(yī)學主要用于關節(jié)、軟組織相關的損傷治療與康復,在臨床上可廣泛應用于肩關節(jié)疾病、髖關節(jié)疾病、膝關節(jié)疾病以及小關節(jié)疾病。


在全民運動的大環(huán)境下,運動醫(yī)學成為了骨科領域中發(fā)展最迅速、最具潛力的分支。運動醫(yī)學產(chǎn)品的市場正以每年20%以上的復合增長率快速發(fā)展。市場規(guī)模在2021年將達到39億,預計2025年植入耗材和配套工具達到60億元。

 

可吸收運動醫(yī)學產(chǎn)品解決了傳統(tǒng)運動醫(yī)學器械不可核磁檢查、翻修困難、永久占位、錨點應力集中、顯影遮擋等問題。在植入體內(nèi)三年內(nèi)可以實現(xiàn)植入物的體內(nèi)吸收以及缺損部位的骨長入,可以達到肌腱和骨折修復最理想的狀態(tài)。因此,可降解材料用于運動醫(yī)學,臨床關注度很高,—旦上市有望快速搶占運動醫(yī)學市場。然而,臨床上對可吸收產(chǎn)品最擔憂就是強度問題。


相對于PEEK材料而言,可吸收材料的強度相對較弱。很多臨床醫(yī)生反映,可吸收產(chǎn)品偏脆,在臨床使用過程中時常出現(xiàn)擰入時斷裂以及內(nèi)固定失效。

 

在國外,日本、芬蘭等國家所掌握的自增強技術可以實現(xiàn)可吸收骨科產(chǎn)品的彎曲強度等力學性能高于皮質骨強度,是普通注塑的可吸收產(chǎn)品的2~3倍,在臨床上可以達到骨折內(nèi)固定和肌腱修復的要求。


國內(nèi),從2004年開始國產(chǎn)可吸收骨科產(chǎn)品開始在臨床上使用,所有廠家產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的可吸收骨科產(chǎn)品的強度均為簡單注塑產(chǎn)品的強度,僅為進口產(chǎn)品的30%到40%,在臨床使用時極易出現(xiàn)擰入時斷裂和內(nèi)固定失效,導致國產(chǎn)可吸收骨科產(chǎn)品一直在臨床使用上受限。

 

拜銳生物核心團隊通過十年的技術攻關及工藝摸索,所研發(fā)制造產(chǎn)品的強度與進口產(chǎn)品的強度相當,部分機械性能高出進口產(chǎn)品20%左右,也成為目前國內(nèi)唯一將骨科可吸收產(chǎn)品自增強核心技術產(chǎn)業(yè)化,并實現(xiàn)產(chǎn)品大規(guī)模臨床應用的團隊。


拜銳生物目前將此核心技術應用于運動醫(yī)學領域,解決可吸收運動醫(yī)學產(chǎn)品存在的強度不足、擰入易斷裂等問題。該產(chǎn)品有望在上市后快速占領運動醫(yī)學市場。

 

拜銳生物創(chuàng)始人張軍平表示:“首先,非常感謝領銜健康基金對公司的認可。在全民運動的大環(huán)境下,運動醫(yī)學成為骨科中發(fā)展最快的、最有潛力的???。而可吸收運動醫(yī)學產(chǎn)品植入早期能夠實現(xiàn)堅強內(nèi)固定,三年后植入物能在體內(nèi)完全降解同時實現(xiàn)骨長入達到治療的最理想狀態(tài)。但目前國內(nèi)可吸收運動醫(yī)學產(chǎn)品基本依賴于進口,價格昂貴,限制了該產(chǎn)品在臨床上的使用。我們團隊在可吸收醫(yī)療器械領域從事研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作近十年,由我們團隊研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的可吸收創(chuàng)傷科產(chǎn)品克服了可吸收骨科產(chǎn)品強度過低以致臨床不適用的難題。我們的核心技術可以提高可吸收產(chǎn)品的強度達到進口產(chǎn)品相當強度,是目前國產(chǎn)產(chǎn)品強度的2~3倍。拜銳生物將可吸收運動醫(yī)學作為首發(fā)項目,旨在利用團隊的核心技術以及產(chǎn)業(yè)化、臨床注冊經(jīng)驗快速地實現(xiàn)可吸收運動醫(yī)學產(chǎn)品的高強度產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)從而實現(xiàn)進口替代?!?/span>

 

領銜健康基金投資副總裁寧晨曦先生表示:“非常榮幸能夠與拜銳生物的優(yōu)秀團隊攜手,拜銳生物團隊在骨科可吸收產(chǎn)品上扎實的工藝水平和極強的創(chuàng)新能力給了我們很大的驚喜。團隊通過近十年的技術攻關和產(chǎn)業(yè)化實踐,一舉突破國外高強度可吸收材料制備工藝上的技術封鎖,真正意義上彌補了國產(chǎn)運動醫(yī)學可吸收產(chǎn)品強度弱的短板。我們非常期待拜銳生物可以引領國產(chǎn)運動醫(yī)學可吸收產(chǎn)品進入一個可以與進口品牌相抗衡的新時代?!?/span>