據(jù)健康時(shí)報(bào)統(tǒng)計(jì)，今年以來，醫(yī)療器械行業(yè)已發(fā)生超50筆并購交易。僅今年上半年產(chǎn)生的并購交易，就已超過2020年全年的總和。近年來，伴隨政策紅利，國產(chǎn)替代駛上快車道。通過海外并購等方式，企業(yè)或可快速實(shí)現(xiàn)技術(shù)天花板的突破。
此外，集采承壓之下，相關(guān)企業(yè)也試圖通過跨界布局，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)和壓力。帶量采購常態(tài)化、制度化進(jìn)程中，布局弱醫(yī)保、非醫(yī)保類消費(fèi)醫(yī)療，成為打開窗戶的新思路。
心血管業(yè)務(wù)動(dòng)作頻繁
今年以來，醫(yī)療器械行業(yè)大筆資金交易頻繁。據(jù)安永數(shù)據(jù)，僅2021年上半年，醫(yī)療器械行業(yè)已產(chǎn)生33筆并購交易，超過2020年全年交易量。德勤數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年，我國醫(yī)療器械并購交易金額達(dá)13.6億美元。
來源：動(dòng)脈網(wǎng)
國內(nèi)企業(yè)方面，心血管領(lǐng)域的交易動(dòng)作頗為頻繁。
10月29日，微創(chuàng)醫(yī)療發(fā)布公告稱，將以3.72億元收購阿格斯38.33%股權(quán)并向其新增注冊(cè)資本，此次增資完成后，公司將擁有阿格斯51%股權(quán)，獲得阿格斯的控制權(quán)。
資料顯示，阿格斯成立于2016年，主營業(yè)務(wù)為設(shè)計(jì)、開發(fā)和銷售血管內(nèi)光學(xué)干涉斷層成像系統(tǒng)（OCT）的解決方案。公告指出，此次合作旨在完善集團(tuán)泛血管解決方案，是微創(chuàng)醫(yī)療在冠心病治療領(lǐng)域的重要布局，同時(shí)也將促進(jìn)阿格斯的OCT系統(tǒng)及其免沖洗一次性成像導(dǎo)管的市場(chǎng)拓展。
據(jù)了解，OCT技術(shù)是冠狀動(dòng)脈病變?cè)\斷的新型影像技術(shù)，是使經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）更精準(zhǔn)化的重要手段，在美國、歐盟、日本等高端醫(yī)療市場(chǎng)受到廣泛認(rèn)同，但國內(nèi)的滲透率還比較低。2019年國內(nèi)開展的100萬臺(tái)PCI手術(shù)中，OCT導(dǎo)管使用量約為8000根左右，OCT的滲透率約為1%。
此前，藍(lán)帆醫(yī)療也有OCT方面的發(fā)展動(dòng)作。3月30日，公司發(fā)布公告表示，為進(jìn)一步擴(kuò)展心腦血管醫(yī)療器械的業(yè)務(wù)布局、豐富在冠脈介入領(lǐng)域的產(chǎn)品組合，擬與公司高層成員共同出資1.72億元入股南京沃福曼醫(yī)療科技有限公司，將持有該公司16.38%股份。
據(jù)悉，沃福曼醫(yī)療的核心產(chǎn)品血管內(nèi)斷層成像系統(tǒng)（OCT）已于2019年3月首次獲批，一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管于 2019年8月獲批，是心血管領(lǐng)域國內(nèi)罕有的獲得兩張創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批的初創(chuàng)企業(yè)。
藍(lán)帆醫(yī)療的全資子公司吉威醫(yī)療，已擔(dān)任沃福曼醫(yī)療OCT產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)的獨(dú)家總經(jīng)銷商，本次投資后，雙方將共享心內(nèi)科的銷售網(wǎng)絡(luò)，推動(dòng)國產(chǎn)OCT產(chǎn)品的市場(chǎng)開拓，以高精度的腔內(nèi)影像為患者提供冠脈介入醫(yī)療。
解決“卡脖子”問題，加速國產(chǎn)化
對(duì)于國產(chǎn)品牌而言，突破“卡脖子”技術(shù)，將核心產(chǎn)品的根掌握在自己的手里顯得尤為重要。人才吸引與持續(xù)的研發(fā)投入十分重要，此外，以海外并購等方式為跳板，或可實(shí)現(xiàn)核心原料、零部件的越級(jí)發(fā)展與突破。
今年9月，邁瑞醫(yī)療與HyTest公司完成交割，全部交易價(jià)款5.32億歐元。交割完成后，邁瑞荷蘭直接或間接持有HyTest及其下屬子公司100%股權(quán)。
據(jù)悉，HyTest是一家專業(yè)體外診斷上游原料供應(yīng)商，成立于1994年，具備優(yōu)質(zhì)抗原、抗體的創(chuàng)新、原研和自產(chǎn)能力，在心臟標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物、傳染病、炎癥、凝血等領(lǐng)域擁有諸多產(chǎn)品組合和扎實(shí)的技術(shù)積累。
免疫原料的自研自產(chǎn)能力是試劑臨床性能、質(zhì)量和供應(yīng)安全的重要保證。研究表明，50%以上的試劑質(zhì)量問題是由原料導(dǎo)致。
邁瑞指出，此次收購填補(bǔ)了國內(nèi)在體外診斷上游頂尖原料領(lǐng)域的眾多空白，公司將補(bǔ)強(qiáng)核心原料自研自產(chǎn)能力，提升核心原料自制比例，實(shí)現(xiàn)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品的技術(shù)突破和性能提升，并同時(shí)優(yōu)化上下游產(chǎn)業(yè)鏈的全球化布局，保障供應(yīng)安全。
2020年以來，醫(yī)療器械高值細(xì)分市場(chǎng)的國產(chǎn)替代腳步不斷加速?！?020年全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)盤點(diǎn)》顯示，我國國產(chǎn)化程度超70%的第二級(jí)醫(yī)療器械已達(dá)701項(xiàng)。據(jù)德勤研究觀察，國產(chǎn)醫(yī)療器械的重心已從長期享有比較優(yōu)勢(shì)的低值醫(yī)療器械，擴(kuò)展到中值乃至高值醫(yī)療器械領(lǐng)域。海外并購或?qū)⒊蔀橥黄萍夹g(shù)天花板的一大利器。
來源：《中國食品藥品監(jiān)管》雜志、德勤研究
集采承壓，跨界布局啟動(dòng)
跨界布局是企業(yè)應(yīng)對(duì)單品經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)的一種探索方向。去年以來，國家出臺(tái)多項(xiàng)政策表明，高值耗材帶量采購將常態(tài)化、制度化推進(jìn)。集采承壓之下，布局弱醫(yī)保、非醫(yī)保類消費(fèi)醫(yī)療成為打開窗戶的新思路。
今年7月，樂普醫(yī)療在一份公告中表示，考慮到目前公司心血管類仿制藥和器械有部分進(jìn)入集采范圍，且未來集采在醫(yī)?？刭M(fèi)的大背景下，可能成為常態(tài)，公司積極預(yù)判發(fā)展趨勢(shì)，居安思危，做出戰(zhàn)略調(diào)整。
據(jù)悉，公司的三款重要產(chǎn)品，硫酸氫氯吡格雷片、阿托伐他汀鈣片兩大藥品以及鈷基合金雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)，均已納入國家集采范圍。
此前，樂普曾于2021年4月與博思美達(dá)成投資意向，以不高于博思美上輪機(jī)構(gòu)增資投后估值2.17億元受讓股權(quán)，最終實(shí)現(xiàn)樂普不低于65%比例的控股，并以投前估值3億元對(duì)博思美進(jìn)行增資。
資料顯示，博思美是一家為客戶提供牙齒畸形矯正解決方案與定制生產(chǎn)隱形矯治器的高科技公司，屬隱形正畸行業(yè)。
根據(jù)灼識(shí)咨詢統(tǒng)計(jì)，中國隱形矯正市場(chǎng)的規(guī)模由2億美元增長至15億美元，年復(fù)合增長率達(dá)44.4%，遠(yuǎn)高于行業(yè)增速，且其市占率從2015年的5.9%增長至2020年的19%，市場(chǎng)份額快速提升。預(yù)計(jì)2020-2030年中國隱形正畸市場(chǎng)將保持年復(fù)合增長率23.1%，對(duì)應(yīng)2030年市場(chǎng)規(guī)模為119億美元。
樂普指出，公司正嘗試?yán)矛F(xiàn)有材料和技術(shù)平臺(tái)，延伸進(jìn)入具有消費(fèi)屬性的其他醫(yī)械領(lǐng)域。提升消費(fèi)者常用的弱醫(yī)保、非醫(yī)保類消費(fèi)醫(yī)療以及健康產(chǎn)品收入規(guī)模，不斷提升類消費(fèi)醫(yī)療產(chǎn)品在企業(yè)總收入中的比重。
文章來源：賽柏藍(lán)器械
