11月初，2020年度國家科學技術獎勵大會在人民大會堂正式召開。
本次國家科學技術進步獎共157項，包含特等獎2項、一等獎18項（含創(chuàng)新團隊1項）、二等獎137項。根據(jù)已公布名單顯示，157項國家科學技術進步獎獲獎項目中共有21項來自醫(yī)療領域的獲獎項目，占該項獎勵的13.4%。
其中一等獎2項，包含一個創(chuàng)新團隊；二等獎9項，涉及癌癥、腦卒中、缺血性心臟病、腫瘤、糖尿病、腎炎、遺傳性出生缺陷、白血病、前列腺增生等疾病領域。動脈網(wǎng)對這21項獲獎項目進行了統(tǒng)計分析。
自主研發(fā)中國首臺3.0T高場磁共振，
打破國外壟斷
從數(shù)據(jù)來看，獲得國家科學技術進步獎一等獎的醫(yī)療領域項目共有兩個，包括一個創(chuàng)新團隊，鐘南山呼吸疾病防控創(chuàng)新團隊；一個醫(yī)療器械項目，“高場磁共振醫(yī)學影像設備自主研制與產業(yè)化”，這也是21個項目中唯一一個第一完成單位為民營企業(yè)的項目。“高場磁共振醫(yī)學影像設備自主研制與產業(yè)化”項目攻關突破了譜儀、射頻功放、梯度功放、梯度線圈、射頻發(fā)射線圈、超導磁體等一系列核心關鍵技術，成功研發(fā)出中國首臺3.0T高場磁共振并實現(xiàn)整機制造與應用，填補了國內空白。中國成為繼美、德之后，第三個實現(xiàn)高場磁共振全部核心部件自主研發(fā)的國家。聯(lián)影醫(yī)療也成為高端醫(yī)療裝備行業(yè)首個以第一完成單位斬獲科技領域最高榮譽的企業(yè)。以磁共振為代表的大型尖端醫(yī)學影像設備是臨床醫(yī)學診斷的必備工具，可以從結構、功能等多個層面對人體內部組織進行深入細致的觀察與分析，是心腦血管神經和腫瘤等多種重大疾病影像診斷的金標準，也是現(xiàn)代化醫(yī)療的重要標志。同時，高場強磁共振可為腦科學等重大前沿科研提供更精細的腦結構和腦功能成像，是科研領域必不可少的科學儀器。在該項目研發(fā)成功之前，掌握磁共振全部核心部件技術的公司全球僅2家。由于無法掌握核心部件和卡脖子技術，國產磁共振設備主要占據(jù)中低端市場，高端影像設備國產率不足5%，最高端的3T磁共振100%依靠進口。而進口設備價格昂貴，中國百萬人口磁共振擁有量不足美、日等國十分之一。該項目實現(xiàn)了國產磁共振國內市場占有率從2013年14%提升至41%。此外，該磁共振同時逆向輸出至美國、歐洲、印度等地，中國由凈進口國轉變?yōu)槌隹趪?，這也打破了跨國公司在該領域長達30多年“一統(tǒng)天下”的格局，重構了該領域國際產業(yè)格局。另一個一等獎獲獎項目“鐘南山呼吸疾病防控創(chuàng)新團隊”是國內最早的呼吸疾病研究團隊之一，現(xiàn)有成員50人，其中96%為副高以上職稱，88%具有博士學歷，搭建了國家實驗室、國家呼吸醫(yī)學中心等11大國家級平臺。團隊帶頭人分別為鐘南山、何建行、冉丕鑫，主要成員為沈華浩、唐芹、周玉民等。該團隊圍繞“呼吸疾病發(fā)生發(fā)展的流行病學特征、分子機制及早診早干預”這一關鍵科學問題進行研究，在疫情防控、慢病管理、科研創(chuàng)新等多個領域成果豐碩，包括構建重大呼吸道傳染性疾病臨床防治體系，推動慢性阻塞性肺病、哮喘、肺癌等疾病的早診斷、早干預、早治療等。以疾病為研究抓手，
攻堅腦卒中、缺血性心臟病、
癌癥等難治病
國家科學技術進步獎二等獎獲獎項目共有19個，包括以疾病為主要研究對象的項目13個，占二等獎獲獎項目的68.4%；以技術為主要研究對象的項目4個，占二等獎獲獎項目的21%；以中醫(yī)藥為主要研究對象的項目2個，占二等獎獲獎項目的10.6%。超過一半的獲獎項目皆是以疾病為研究抓手，在重病、難病治療上進行攻堅，形成創(chuàng)新的理論體系、技術體系及應用體系，并且結合現(xiàn)代的科技如人工智能、細胞治療技術、基因技術等，建立理論模型，創(chuàng)建數(shù)字化、智能化的治療方法，產出技術設備，完成臨床實踐，在疾病領域實現(xiàn)國際性的影響。
在獲獎項目中，以心腦血管疾病為研究對象的獲獎項目最多，共有3個，分別是“低氧與缺血適應防治缺血性腦卒中新技術體系的創(chuàng)研及推廣應用”、“腦血管病醫(yī)療質量改進關鍵技術與體系的建立和應用”和“缺血性心臟病細胞治療關鍵技術創(chuàng)新及臨床轉化”。“低氧與缺血適應防治缺血性腦卒中新技術體系的創(chuàng)研及推廣應用”項目基于人體對缺血缺氧的適應本能，探索了如何提高腦組織對缺血的耐受能力，取得了系列創(chuàng)新成果。一是首次提出“低氧組織適應”學說，發(fā)現(xiàn)并證實低氧適應腦保護作用，闡明其抗缺血缺氧損傷機制；二是首創(chuàng)“肢體遠隔缺血適應”新方法，證實其防治缺血性腦卒中的作用，揭示“干預外周、保護中樞””機制；三是研發(fā)雙上肢遠隔缺血適應專用設備，獲醫(yī)療器械注冊證和生產許可證，實現(xiàn)臨床轉化；四是建立雙上肢遠隔缺血適應防治缺血性腦卒中臨床應用新策略，制訂國際指南。制定《遠隔缺血適應防治腦血管病》的國際指南，向全球推廣遠隔缺血適應技術。“腦血管病醫(yī)療質量改進關鍵技術與體系的建立和應用”項目團隊以降低腦血管病復發(fā)率、致殘率和死亡率為目標，歷時18年，研發(fā)了一整套基于影像特征、生物標記物和基因新指標的腦血管病精準治療技術，使復發(fā)率相對下降37%-73%。同時，團隊創(chuàng)立了以精準治療技術等規(guī)范化應用為核心的醫(yī)療質量改進轉化技術體系，可使腦血管病1年復發(fā)率相對下降28%，致殘率相對下降26%，找到了醫(yī)療技術向臨床轉化的有效途徑。團隊還創(chuàng)建了集組織化管理模式、層級化質控架構和信息化數(shù)據(jù)平臺于一體的腦血管病醫(yī)療質量改進體系，實現(xiàn)了實時監(jiān)測和反饋醫(yī)療服務質量。該體系覆蓋全國2497家醫(yī)院，有效推動適宜診療技術向臨床轉化應用，使我國腦血管病醫(yī)療質量指標規(guī)范執(zhí)行率相對提高21%。“缺血性心臟病細胞治療關鍵技術創(chuàng)新及臨床轉化”項目圍繞細胞治療缺血性心臟病的關鍵技術進行深入研究，建立了缺血性心臟病細胞治療的新理論體系，為創(chuàng)新技術的建立提供理論支；創(chuàng)建了細胞移植關鍵技術，突破了缺血性心臟病細胞治療的瓶頸。此外，該項目團隊還在國內率先開展臨床轉化，應用創(chuàng)新技術顯著提高了缺血性心臟病細胞治療的臨床療效，并且建立了心臟疾病細胞治療的臨床應用標準，在國內推廣應用。以癌癥為主要研究對象的項目有兩個，分別是“肺癌早期精準診斷關鍵技術的建立與臨床應用”和“基于液體活檢和組學平臺的肝癌診斷新技術和個體化治療新策略”。“肺癌早期精準診斷關鍵技術的建立與臨床應用”項目揭示了年輕非吸煙肺癌獨特的分子基因特征，建立了我國40歲以上高危人群低劑量螺旋CT篩查肺癌的新技術，破解了早期肺癌漏診的難題；建立了影像組學肺癌預測模型，研發(fā)出中國領先的智能肺癌病種庫及肺癌（肺結節(jié)）人工智能輔助診斷系統(tǒng)，突破了肺癌早期精準診斷技術難題；通過多組學特征解析肺癌演化分子機制，確定了高準確率肺癌早期診斷分子標志物，解決了肺癌早期分子分型靶向治療的瓶頸問題。該項目在華西醫(yī)院進行了實踐。華西醫(yī)院對15996名員工進行體檢，發(fā)現(xiàn)了142例肺癌。如果按照美國肺癌篩查指南納入高危人群篩查，這部分人群的漏檢率就會達到74.65%和90.85%。但是，如果按照該項目提出的人篩查方案，男女漏檢率只有2.74%和1.45%。“基于液體活檢和組學平臺的肝癌診斷新技術和個體化治療新策略”項目建立了循環(huán)微小核糖核酸（miRNA）肝癌早期診斷新技術，構建出循環(huán)miRNA肝癌早期診斷模型，靈敏度較臨床常用的肝癌腫瘤標志物甲胎蛋白（AFP）提高30%（J Clin Oncol. 2011），J Clin Oncol 同期配發(fā)述評認為該診斷模型有望成為肝癌篩查的首選手段。此外，該項目團隊還制定了克服腫瘤異質性的肝癌個體化治療新策略，系統(tǒng)研究肝癌腫瘤異質性，明確聯(lián)合治療提高療效的機制（Gastroenterology. 2016），Gastroenterology同期配發(fā)述評指出該成果揭示了肝癌異質性對藥物敏感性的影響，有重要臨床意義；首次闡明靶向深度測序能克服腫瘤異質性發(fā)現(xiàn)靶向治療位點（J Hepatol,2017），構建肝癌特異性靶向深度測序方案指導臨床；大幅提高肝癌病人來源異種移植瘤模型（PDX）建模成功率，成功率從25.5%提高至42.2%；并建立國際首個PDX數(shù)據(jù)庫（Int J Cancer. 2019; BMC cancer. 2018），指導個體化治療。
在骨科領域，也有兩個團隊項目斬獲國家科學技術進步獎二等獎，分別是“足踝外科精準微創(chuàng)治療關鍵技術體系建立與推廣應用”以及“創(chuàng)傷后肘關節(jié)功能障礙關鍵治療技術的建立及臨床應用”。
“足踝外科精準微創(chuàng)治療關鍵技術體系建立與推廣應用”項目團隊創(chuàng)建了治療難治性裸關節(jié)傷病系列關節(jié)鏡微創(chuàng)新技術，突破關節(jié)鏡手術禁忌，國際上首次采用關節(jié)鏡技術治療晚期踝關節(jié)結核，治愈率由60％提高到95％以上。該團隊還創(chuàng)建了單切口自體骨膜—骨移植治療難治性距骨骨軟骨損傷微創(chuàng)技術，優(yōu)良率創(chuàng)國際新高；建立了鏡下雙錨釘韌帶修復、解剖等長重建技術治療踝關節(jié)慢性不穩(wěn)。該技術闡釋了足根部復雜疾病的發(fā)病機制，建立內鏡造腔治療新策略。國際上首創(chuàng)跟腱斷裂鏡下修復手術，將重返運動時間短縮了50％，牽頭制定了中國骨科領域首部循證醫(yī)學指南。該技術建立終末期關節(jié)病及復雜骨折精準治療技術。針對植入假體的材料單一和適配度低的問題，項目團隊攻克了多種材料復合工藝難題，成功研制出全球首個個性化3D列印距骨假體，并于2016年完成了世界首例3D列印距骨植入手術并獲得成功。突破傳統(tǒng)手術禁忌，實現(xiàn)踝關節(jié)生物學功能重建，建立系列微創(chuàng)關節(jié)融合、精準導航與經皮微創(chuàng)手術治療終末期關節(jié)病及復雜骨折，實現(xiàn)快速重返運動的目標。“創(chuàng)傷后肘關節(jié)功能障礙關鍵治療技術的建立及臨床應用”項目團隊創(chuàng)立以影像與功能相結合的PTES臨床新分型與功能評判標準，采用“雙間隙”入路，實現(xiàn)以功能為導向的病理組織精準切除；首創(chuàng)PTES靜力與動力性穩(wěn)定重建技術，創(chuàng)新外支架固定方式，實現(xiàn)“動與靜”的結合，達到早期康復的目標。此外，團隊還提出PTES術后三大并發(fā)癥防治新策略，建立異位骨化切除新標準、篩選異位骨化治療靶點并臨床轉化，提出減輕滋養(yǎng)血管損傷、降低動態(tài)張力的神經功能保護新策略，并發(fā)現(xiàn)神經免疫微環(huán)境重建、組織粘連形成新機制。此外，國家科學技術進步獎二等獎獲獎項目還專注研究腎炎、糖尿病、難治性白血病、遺傳性出生缺陷、前列腺增生等疾病。在21項國家科學技術進步獎獲獎項目中，有4項研究聚焦技術，包括影像、納米制劑、血管通路技術、重組蛋白藥物技術，其中3項研究在心腦血管疾病及腫瘤上取得重大成果。“靜脈注射用脂質類納米藥物制劑關鍵技術及產業(yè)化”項目主要針對納米藥物制劑產業(yè)化的一些世界性難題，采用磷脂、脂質、白蛋白等可供人體血管內給藥的材料為輔料，首創(chuàng)了一類新型的靜脈注射用脂質類納米藥物制劑，并進行了系統(tǒng)研究和技術攻關，取得了系列創(chuàng)新成果。一是首創(chuàng)磷脂-藥物超分子聚集體納米（粒/乳）制劑（簡稱DPLNs）并闡明其微觀結構及高載藥原理 ，實現(xiàn)了不同溶解性質藥物的包載。二是首創(chuàng)納米乳凍干制劑處方工藝，發(fā)明了凍干乳劑產業(yè)化關鍵技術。研發(fā)的注射用前列地爾干乳劑是國際上第一個納米乳凍干制劑。該制劑具有明確的靶向改善微循環(huán)，穩(wěn)定改善血液流變的藥理作用，可用于治療心腦血管疾病。三是發(fā)明白蛋白包裹DPLNs技術，提高DPLNs制劑靶向性。解決了普通納米制劑靶向性低的問題，也解決了白蛋白納米粒適用范圍窄的難題。“血管通路數(shù)字診療關鍵技術建立機器臨床應用”項目團隊成果是創(chuàng)建了靶血管分析與篩選技術、穿刺復合增強顯像技術及創(chuàng)建血管內生物電精準導航技術。針對穿刺靶血管篩選影響通路性能的難題，團隊提出基于彩色超聲多普勒血流測定穿刺靶區(qū)多參數(shù)選擇方法，實現(xiàn)對靶血管直徑、向心血流速度等生物特性的精準分析，提高穿刺成功率。研制了中心血管通路心電超聲多普勒一體化診療系統(tǒng)，將血管篩選、穿刺成像和心電導航融于一機，實現(xiàn)臨床操作的集成化、小型化、高速化。團隊還發(fā)明了雙頭超聲換能器和圖像空間復合增強顯示技術，提高了圖像清晰度，消除了穿刺視野盲區(qū)，實現(xiàn)穿刺全程實時監(jiān)控。此外，針對傳統(tǒng)導管尖端體內定位采用X線解剖標志目測法定位誤差大、并發(fā)癥多、患者需反復照射X線等缺陷，團隊發(fā)明了導管尖端的生物電精準導航，減少患者X線接觸，提高臨床定位準確度，降低異位、移位等并發(fā)癥發(fā)生率。“聚乙二醇定點修飾重組蛋白藥物關鍵技術體系建立及產業(yè)化”項目團隊建立了兩種具有自主知識產權的重組蛋白藥物 PEG定點修飾技術：一方面，創(chuàng)建了化學法PEG 定點修飾重組蛋白藥物關鍵技術體系，實現(xiàn)了我國在該領域“零”的突破，榮獲中國專利金獎。在國內率先實現(xiàn)了我國首個PEG化重組蛋白藥物、國家生物制品I類新藥——津優(yōu)力的產業(yè)化。該項目組采用自主設計的創(chuàng)新的臨床試驗方案，系統(tǒng)在164家醫(yī)院、1969人次，歷經十余年，完成了乳腺癌、肺癌和淋巴瘤等腫瘤患者的臨床研究，顯示了津優(yōu)力的長效作用特征、良好的療效以及安全性。產品上市以來，已在全國30個省市2500 余家醫(yī)院應用，累計治療患者約 200 萬人次。2017 年列入國家醫(yī)保目錄。另一方面，項目團隊創(chuàng)新性地將酶催化技術引入 PEG 定點修飾重組蛋白藥物技術體系，全球首次創(chuàng)建并使用基因工程技術對轉谷氨酰胺酶(mTgase)進行改造，增加其對反應位點的選擇性及反應活性，對重組蛋白藥物進行位點特異性 PEG修飾，實現(xiàn)技術升級，生產工藝綠色高效。除了上述三個在心腦血管疾病和腫瘤上取得重大突破的項目之外，耳科影像學項目“耳科影像學的關鍵技術創(chuàng)新和應用”也獲得國家科學技術進步獎二等獎。該項目團隊從創(chuàng)建耳科影像的規(guī)范檢查方案和系統(tǒng)評價模式、提升耳科疾病的病生理結構顯示能力入手，歷經十年攻關，通過揭示疾病發(fā)生機制、構建針對性影像檢查及診斷體系、創(chuàng)研十微米級耳科專用CT設備，大幅提升了耳科影像診斷效能和耳科影像學在疾病診療中的應用價值。建立中醫(yī)藥方法學體系及
中藥研發(fā)體系，
中醫(yī)學領域兩項成果獲獎
在21個獲獎項目中，中醫(yī)學領域兩項研究成果斬獲二等獎，分別是“中醫(yī)藥循證研究‘四證’方法學體系創(chuàng)建及應用”以及“基于‘物質-藥代-功效’的中藥創(chuàng)新研發(fā)理論與關鍵技術及其應用”兩個項目。
其中，“中醫(yī)藥循證研究‘四證’方法學體系創(chuàng)建及應用”項目聚焦臨床療效優(yōu)勢難以客觀評價、精準呈現(xiàn)這一問題，創(chuàng)建了群體個體證據(jù)相融合的中醫(yī)藥循證研究“四證”方法學體系。該項目團隊在建立產證規(guī)范技術體系的基礎上，結合中醫(yī)個體精準診療特色內核，融合人工智能機器學習等關鍵算法，創(chuàng)建了循證目標成就評量、中醫(yī)藥單病例隨機對照試驗設計、中醫(yī)核心證候集、醫(yī)患共建平行病歷等適合評價中醫(yī)臨床療效的系列方法與關鍵技術，形成系統(tǒng)并開展實踐，有效促進了循證規(guī)范與中醫(yī)特色之間的融合。該項目覆蓋了中醫(yī)藥高質量證據(jù)從產生到應用的全鏈條，包括規(guī)范產證、精準辨證、高效用證-驗證等環(huán)節(jié)，有助于優(yōu)質證據(jù)高效轉化為“臨床生產力”。“基于‘物質-藥代-功效’的中藥創(chuàng)新研發(fā)理論與關鍵技術及其應用”項目致力于解決中藥研發(fā)和產業(yè)化過程中的瓶頸問題，構建出中藥創(chuàng)新研發(fā)的理論、科學模式和關鍵技術。該項目以藥代為切入點和核心環(huán)節(jié)，關聯(lián)中藥復雜體系化學物質組及其生物效應表達之間的復雜關系，提出并建立“物質-藥代-功效”為核心的中藥創(chuàng)新研發(fā)系統(tǒng)創(chuàng)新模式，建立了涵蓋“新藥的成藥性研究-臨床前研究-臨床評價-產業(yè)化轉化-上市后臨床價值的深入挖掘以及先進制造”全過程的中藥創(chuàng)新研發(fā)系列共性關鍵技術，并應用于指導中藥新藥研發(fā)和上市后中成藥的二次開發(fā)研究。該項目利用建立的評價體系和技術平臺，為全國近百家單位完成了中藥新藥的臨床前研究和評價、國際化注冊，其自主研發(fā)和產業(yè)化的中藥新藥輻射全國24個省市，新藥近3年累計銷售額超300億元。從國家科學技術進步獎獲獎情況來看，我國在癌癥、心腦血管疾病、白血病、糖尿病、骨科、口腔、遺傳性出生缺陷等領域取得了巨大成果，從理論到實踐、從技術到產品都產生了良好的社會效益和經濟效益。在高精尖技術上，高場磁共振、納米制劑技術、細胞治療技術、基因檢測及基因工程技術、血管通路技術、影像技術重組蛋白藥物技術等都取得了重大突破，打破國外壟斷，在國際范圍內取得了成就。在中醫(yī)藥領域，中醫(yī)藥的循證研究方法學形成了完善的體系，也在臨床實踐中得到了良好的驗證；中藥的創(chuàng)新研發(fā)也獲得了巨大進步，中醫(yī)藥的標準化、國際化都得到了良好的發(fā)展。
文章來源：動脈網(wǎng)
