近日，蘇州信邁醫(yī)療器械有限公司（簡(jiǎn)稱：信邁醫(yī)療）宣布完成近億美元融資，本次融資領(lǐng)投由鼎珮集團(tuán)、春華資本以相同資金共同承擔(dān)，追加投資由原投資者思邈資本、紅杉中國(guó)完成。易凱資本擔(dān)任本次交易獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。
隨著新一輪融資的完成，信邁醫(yī)療共同創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)及CEO王捷教授表示：“信邁醫(yī)療建立在多年的中美學(xué)術(shù)耕耘、業(yè)界聯(lián)系、人脈積累、創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)業(yè)前瞻、臨床造詣和堅(jiān)實(shí)嚴(yán)密的專利體系之上。專注于研發(fā)心血管/呼吸領(lǐng)域中治療大病的顛覆性療法/創(chuàng)新器械，擁有真正意義上的First-In-Class產(chǎn)品管線。就RDN管線產(chǎn)品而言，這一療法能否在臨床上成為治療高血壓的一個(gè)選項(xiàng)已無(wú)需質(zhì)疑，RDN已從一個(gè)概念、學(xué)術(shù)會(huì)場(chǎng)上的講座到今天正在落地心血管學(xué)科的臨床實(shí)踐之中。我們非常幸運(yùn)有鼎珮/春華這樣著名的機(jī)構(gòu)支持，有思邈/紅杉股東的信任，有國(guó)內(nèi)外著名臨床專家團(tuán)隊(duì)的全力參與，有法規(guī)部門的指導(dǎo)。這次融資之后，信邁醫(yī)療將會(huì)跨上一個(gè)更高的臺(tái)階?！?/span>做心血管和呼吸領(lǐng)域中
介入治療的全球領(lǐng)跑者
作為迄今為止全球RDN（腎動(dòng)脈去交感神經(jīng)消融術(shù)）領(lǐng)域最大規(guī)模的單筆融資，本輪融資將主要用于加速推進(jìn)信邁醫(yī)療多個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的全球臨床注冊(cè)試驗(yàn)、研發(fā)新一代RDN及呼吸介入顛覆性創(chuàng)新產(chǎn)品，收購(gòu)海外創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品線。公司將在高血壓、心衰、心律失常、哮喘和早期肺癌等慢病領(lǐng)域打造獨(dú)具創(chuàng)新的有源技術(shù)平臺(tái)，成為心血管和呼吸領(lǐng)域中介入治療的全球領(lǐng)跑者。
信邁醫(yī)療是基于中國(guó)本土、擁有全球視野和運(yùn)作能力的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，由全球心血管領(lǐng)域頂尖專家、原南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)、原江蘇省臨床醫(yī)學(xué)研究院常務(wù)副院長(zhǎng)、江蘇省人民醫(yī)院、哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院心臟科王捷教授和資深醫(yī)療產(chǎn)業(yè)人金克文共同創(chuàng)建; 錦江電子在早期即深度參與并長(zhǎng)期支持。此前已獲得包括軟銀中國(guó)資本、紅杉中國(guó)、聚明創(chuàng)投、翼樸資本、普華資本、思邈資本、原點(diǎn)創(chuàng)業(yè)等知名投資機(jī)構(gòu)的投資。信邁醫(yī)療具有完備的產(chǎn)品管線，正在開展的兩項(xiàng)臨床注冊(cè)試驗(yàn)分別是：全球唯一的腎神經(jīng)標(biāo)測(cè)/選擇性消融系統(tǒng)治療高血壓的SMART Study和獨(dú)創(chuàng)的支氣管射頻消融系統(tǒng)治療重癥哮喘的BATA Study。這兩款產(chǎn)品均進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（綠色通道）。
腎動(dòng)脈去交感神經(jīng)消融術(shù)RDN是一種基于介入器械的新型高血壓治療方法。在過(guò)去30年中，全球30歲—79歲高血壓成年人人數(shù)從6.5億人增加到12.8億人（Lancet 2021; 398: 957–80）。我國(guó)35歲—75歲成年人的高血壓患病率接近50%，其中的知曉率、治療率和控制率分別只有45%、30%和10%（Lancet 2017; 390: 2549–58）。RDN治療高血壓擁有海量和堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)研究支持。近年來(lái)，隨著美敦力、飛利浦和大冢等國(guó)際醫(yī)療巨頭在RDN領(lǐng)域堅(jiān)定且持續(xù)的投入，多項(xiàng)RDN大型臨床試驗(yàn)獲得了令人信服的優(yōu)異數(shù)據(jù)，建立以RDN為治療方法的臨床高血壓介入門診/高血壓介入中心正在進(jìn)入實(shí)操階段，在未來(lái)幾年有望改變心血管學(xué)科的整體格局。
信邁醫(yī)療的腎神經(jīng)標(biāo)測(cè)/選擇性消融系統(tǒng)是全球唯一一款具有精確標(biāo)測(cè)定位腎神經(jīng)分布的產(chǎn)品，能夠選擇性的去除腎交感神經(jīng)，避免盲目消融所帶來(lái)的弊端，擁有由數(shù)十項(xiàng)專利構(gòu)成的堅(jiān)實(shí)全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系。該產(chǎn)品臨床注冊(cè)試驗(yàn)SMART Study由包括霍勇教授、葛均波院士、孫寧玲教授、殷躍輝教授、江洪教授、陳明龍教授、盧成志教授、馬為教授、崔凱軍教授、李承宗教授等在內(nèi)的眾多心血管領(lǐng)域國(guó)內(nèi)外知名專家領(lǐng)銜開展，并擁有包括Drs. Felix Mahfoud、Murray Esler、Michael Bohm、Paul Sobotka、Howard Levin、Mark Gelfand等知名海外專家組成的國(guó)際專家顧問(wèn)委員會(huì)。
來(lái)自信邁醫(yī)療的全球唯一一款腎神經(jīng)標(biāo)測(cè)/選擇性消融系統(tǒng)
支氣管熱成形術(shù)是借助支氣管鏡，將受控射頻熱能傳遞到三級(jí)/四級(jí)氣道壁上的介入手術(shù)。通過(guò)去除病理性增生的支氣管平滑肌，阻斷相關(guān)的神經(jīng)介導(dǎo)和炎性/免疫反應(yīng)，保持氣道通暢，治療重癥哮喘。這一療法是全球哮喘防治指南GINA推薦的唯一用于治療重度哮喘的非藥物治療方式。中國(guó)有超過(guò)4500萬(wàn)哮喘患者，其中3.6%—10%的病人是藥物控制不佳的重癥哮喘。信邁醫(yī)療的支氣管射頻消融系統(tǒng)采用了獨(dú)創(chuàng)全新、并受到專利保護(hù)的微調(diào)漸進(jìn)式射頻能量傳遞/反饋控制策略，優(yōu)化擬合了消融關(guān)鍵參數(shù)，更適合于國(guó)人的肺部解剖特征，并通過(guò)更有效的人機(jī)應(yīng)答增加了手術(shù)操作的流暢性，使這一手術(shù)的安全性和有效性得到進(jìn)一步的提高。其臨床注冊(cè)試驗(yàn)BATA Study由李時(shí)悅教授、龍發(fā)教授、宋小蓮教授、閻錫新教授、石寒冰教授、姚欣教授、王昌惠教授、陳良安教授、蔡志剛教授、馬壯教授、陳碧教授、徐興詳教授等呼吸領(lǐng)域國(guó)內(nèi)外知名專家攜手開展；知名專家Drs. Felix Herth、Daniel Steinford亦是信邁醫(yī)療治療肺部早期腫瘤產(chǎn)品的國(guó)際專家顧問(wèn)委員會(huì)成員。信邁醫(yī)療始終聚焦于解決尚未滿足的重大臨床需求。除上述產(chǎn)品外，信邁醫(yī)療自主研發(fā)和并購(gòu)/合作研發(fā)并舉，與美國(guó)/以色列著名智庫(kù)孵化器緊密合作。多項(xiàng)創(chuàng)新器械已經(jīng)進(jìn)入人體驗(yàn)證試驗(yàn)階段。吸引眾多一線基金和
知名投資人的認(rèn)可和投資
憑借具有全球視野和運(yùn)作能力的公司管理團(tuán)隊(duì)，醫(yī)學(xué)領(lǐng)域全球頂級(jí)大咖的鼎力支持，國(guó)際領(lǐng)先的管線開發(fā)能力，扎實(shí)的臨床試驗(yàn)進(jìn)程，信邁醫(yī)療吸引了眾多一線基金和知名投資人的認(rèn)可和投資。
春華資本董事總經(jīng)理鄭嘉齊先生表示：“由于藥物治療控制不良和藥物依從性差等原因，高血壓尚有著巨大的未被滿足的醫(yī)療需求。以RDN為代表的介入治療有望成為填補(bǔ)臨床空白的新型療法。王教授憑借扎實(shí)的學(xué)術(shù)造詣和豐富的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，在業(yè)內(nèi)享有極高的聲望，帶領(lǐng)信邁醫(yī)療自主研發(fā)出目前全球唯一的First-in-Class選擇性腎動(dòng)脈消融和標(biāo)測(cè)雙功能解決方案，并已接近完成注冊(cè)性臨床。我們非常期待與王教授團(tuán)隊(duì)的深入合作，亦將鼎力支持信邁為廣大中國(guó)及全球患者帶來(lái)新的曙光。”鼎珮集團(tuán)董事總經(jīng)理伍兆威先生表示：“信邁醫(yī)療的產(chǎn)品管線解決心血管和呼吸等重大疾病領(lǐng)域中未被滿足的臨床需求。通過(guò)多年的技術(shù)累積以及在全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系保護(hù)下，公司產(chǎn)品技術(shù)和管線臨床進(jìn)展均處于行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先水平。我們非常榮幸能共同領(lǐng)投完成本輪融資，在創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)和全球頂級(jí)專家資源的支持下，我們期待公司將為醫(yī)護(hù)和患者帶來(lái)更多臨床獲益的創(chuàng)新性產(chǎn)品，并且堅(jiān)定相信公司持續(xù)為社會(huì)創(chuàng)造價(jià)值，成為全球創(chuàng)新性器械化治療心血管/肺部疾病的領(lǐng)導(dǎo)者。”思邈資本合伙人柴芝瑛女士表示：“多年來(lái)，無(wú)論是藥物還是器械，在高血壓治療領(lǐng)域一直未有新的治療方式出現(xiàn)。在國(guó)內(nèi)現(xiàn)有治療手段只有33%的患者得到合理控制，因此臨床上高血壓治療仍亟需新的手段。以RDN為代表的新型介入器械治療相比于藥物治療具有一次手術(shù)即可長(zhǎng)期獲益的優(yōu)點(diǎn)，有望成為今后高血壓治療的首選方式。王捷教授結(jié)合腎動(dòng)脈解剖學(xué)、生理學(xué)和組織學(xué)，自主研發(fā)出全球首創(chuàng)的標(biāo)測(cè)和選擇性腎動(dòng)脈消融雙功能解決方案。從參與信邁臨床試驗(yàn)醫(yī)生反饋，信邁的選擇性標(biāo)測(cè)方式，可以更精準(zhǔn)的去除消融腎動(dòng)脈周圍的交感神經(jīng)，避免傷及副交感神經(jīng)點(diǎn)，且具有術(shù)中消融效果驗(yàn)證的功能，使得RDN治療具有更高的有效性和安全性。我們非常期待信邁醫(yī)療的這款全球創(chuàng)新的標(biāo)測(cè)及選擇性消融系統(tǒng)具有更優(yōu)的臨床數(shù)據(jù)，產(chǎn)品早日獲批，造福廣大中國(guó)及全球患者?！?/span>紅杉中國(guó)董事總經(jīng)理徐強(qiáng)先生表示：“顛覆性創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)一直是我們關(guān)注的重點(diǎn)，我們看好RDN技術(shù)以及這個(gè)技術(shù)未來(lái)在高血壓領(lǐng)域給患者帶來(lái)的巨大價(jià)值。紅杉中國(guó)在信邁醫(yī)療的早期階段就投資了企業(yè)。如今，RDN技術(shù)已被國(guó)外眾多臨床試驗(yàn)所證實(shí)，我們期待信邁醫(yī)療能夠代表中國(guó)登上全球競(jìng)爭(zhēng)的舞臺(tái)，發(fā)出中國(guó)聲音。”作為本次交易的投行顧問(wèn)，易凱資本合伙人張驍博士表示：“信邁醫(yī)療是國(guó)內(nèi)少有的產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)于跨國(guó)公司競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，技術(shù)水平和臨床進(jìn)展更是大幅領(lǐng)先于國(guó)內(nèi)其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。信邁醫(yī)療的本輪融資創(chuàng)下了目前RDN領(lǐng)域規(guī)模最大的融資紀(jì)錄，我們非常榮幸?guī)椭就瓿杀据喨谫Y，期待公司早日成長(zhǎng)為慢病領(lǐng)域器械化治療的全球領(lǐng)導(dǎo)者。”
鼎珮集團(tuán)為領(lǐng)先的多元化金融集團(tuán)，提供資產(chǎn)管理(私募股權(quán)、房地產(chǎn)投資和結(jié)構(gòu)融資)、證券經(jīng)紀(jì)和公司財(cái)務(wù)咨詢等服務(wù)。私募股權(quán)投資方面專注于醫(yī)療健康、科技、傳媒和電信行業(yè)TMT和消費(fèi)等重點(diǎn)領(lǐng)域的創(chuàng)新和成長(zhǎng)機(jī)會(huì)。鼎珮醫(yī)療團(tuán)隊(duì)專注尋找全球優(yōu)秀創(chuàng)新并能夠解決尚未滿足的臨床需求的醫(yī)療健康公司，投資領(lǐng)域包括治療、診斷和大健康管理服務(wù)。鼎珮集團(tuán)至今已成功完成了在中國(guó)境內(nèi)和境外的一百多項(xiàng)投資，目前管理的總資產(chǎn)超過(guò)38億美元。
春華資本成立于2010年，由知名經(jīng)濟(jì)學(xué)家胡祖六博士創(chuàng)立，是一家植根于中國(guó)的全球性專業(yè)投資管理機(jī)構(gòu)，目前在北京、香港、新加坡和硅谷設(shè)有辦公室。春華資本旗下管理多支人民幣和美元基金，服務(wù)于全球頂級(jí)機(jī)構(gòu)、企業(yè)和家族辦公室等專業(yè)投資者，管理資產(chǎn)總規(guī)模折合人民幣超1000億元。春華資本致力于發(fā)掘中國(guó)從“中等收入國(guó)家”向“發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體”歷史性轉(zhuǎn)型當(dāng)中的最佳投資機(jī)會(huì)，聚焦于消費(fèi)、科技、醫(yī)療健康、金融服務(wù)、碳中和等行業(yè)。
思邈資本是專注于國(guó)內(nèi)醫(yī)療健康領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)投資基金。公司以"熱愛創(chuàng)新，創(chuàng)造價(jià)值”為導(dǎo)向，投資過(guò)啟明醫(yī)療、智云健康、銳健醫(yī)療等多家優(yōu)秀企業(yè)。未來(lái)思邈資本將持續(xù)保持專注，期待為更多企業(yè)創(chuàng)造價(jià)值，與創(chuàng)業(yè)者共同成長(zhǎng)。
紅杉資本始終致力于幫助創(chuàng)業(yè)者成就基業(yè)長(zhǎng)青的偉大公司，為成員企業(yè)帶來(lái)豐富的全球資源和寶貴的歷史經(jīng)驗(yàn)。49年來(lái)，紅杉資本投資了眾多創(chuàng)新企業(yè)和產(chǎn)業(yè)潮流的領(lǐng)導(dǎo)者。紅杉資本中國(guó)基金作為「創(chuàng)業(yè)者背后的創(chuàng)業(yè)者」，專注于TMT、醫(yī)療健康、消費(fèi)品/服務(wù)三個(gè)方向的投資機(jī)遇。16年來(lái)，紅杉資本中國(guó)基金投資了逾900家具有鮮明技術(shù)特征、創(chuàng)新商業(yè)模式、具備高成長(zhǎng)性和高發(fā)展?jié)摿Φ钠髽I(yè)。
易凱資本是中國(guó)新經(jīng)濟(jì)投行的佼佼者，聚焦全球TMT、消費(fèi)和健康三大行業(yè)，在投行業(yè)務(wù)之外易凱資本正在管理一支人民幣基金和一支美元基金，公司在北京、上海、洛杉磯和舊金山設(shè)有分支機(jī)構(gòu)并擁有美國(guó)證券市場(chǎng)牌照。醫(yī)療健康行業(yè)是易凱資本重點(diǎn)關(guān)注并具有深厚優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)域。同時(shí)，易凱擁有國(guó)內(nèi)規(guī)模最大、專業(yè)性最強(qiáng)、產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋最完整的健康產(chǎn)業(yè)投行團(tuán)隊(duì)。
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