血管介入手術(shù)機(jī)器人公司蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“潤邁德醫(yī)療”）宣布完成近億美元D輪融資，本輪融資由中國平安集團(tuán)核心私募股權(quán)平臺(tái)平安資本領(lǐng)投，國際知名機(jī)構(gòu) Seresia Asset Management、Lighthouse Canton等跟投。潤邁德醫(yī)療介入手術(shù)機(jī)器人
本輪融資將用于加速公司冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測量系統(tǒng)（caFFR）及冠脈微循環(huán)病變?cè)\斷系統(tǒng)（caIMR）的臨床研究及商業(yè)化落地，助力后續(xù)多條產(chǎn)品管線的持續(xù)研發(fā)，并推出全球領(lǐng)先的血管介入手術(shù)機(jī)器人，逐步打造“無人手術(shù)室”。在今年年初，潤邁德醫(yī)療剛完成由知名機(jī)構(gòu)景林資產(chǎn)領(lǐng)投，同創(chuàng)偉業(yè)等老股東跟投的數(shù)億元人民幣C輪融資。一年內(nèi)完成兩輪大額融資，并持續(xù)獲得頂級(jí)投資機(jī)構(gòu)的青睞，潤邁德醫(yī)療這家企業(yè)到底有何過人之處？ 回望2021：
革命性精準(zhǔn)診療產(chǎn)品快速落地，
“無人手術(shù)室”賽道全面開啟
作為一家成立于2014年的醫(yī)療高科技公司，吸引頂級(jí)資本的首先是潤邁德醫(yī)療在心血管精準(zhǔn)診療領(lǐng)域取得的顯著性成就。特別是今年，公司基于前期在精準(zhǔn)診療領(lǐng)域的積累實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展，并且全面落地介入手術(shù)機(jī)器人戰(zhàn)略。
作為中國首個(gè)同時(shí)獲得歐盟CE認(rèn)證和中國NMPA認(rèn)證的FFR產(chǎn)品，潤邁德醫(yī)療推出的caFFR已然成為國內(nèi)FFR市場的主導(dǎo)產(chǎn)品。在商業(yè)化落地上，潤邁德醫(yī)療的銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國28個(gè)省份，合作經(jīng)銷商超百家，caFFR產(chǎn)品落地全國近千家醫(yī)院。同時(shí)，caFFR產(chǎn)品在臨床科研方面進(jìn)展迅速，公司發(fā)表了數(shù)十篇研究論文，并啟動(dòng)了直接對(duì)標(biāo)傳統(tǒng)壓力導(dǎo)絲FFR的上市后臨床研究?；趬毫?dǎo)絲的FFR被視為冠脈功能學(xué)診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，而caFFR有望成為非劣于金標(biāo)準(zhǔn)的影像FFR產(chǎn)品。今年，潤邁德醫(yī)療的冠脈微循環(huán)診斷產(chǎn)品caIMR上市臨床進(jìn)展順利，有望成為全球首個(gè)獲批上市的非介入微循環(huán)診斷產(chǎn)品。二十幾家國內(nèi)外頂級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)針對(duì)caIMR的應(yīng)用場景進(jìn)行了一系列研究，并持續(xù)在JACC等國際頂級(jí)期刊上發(fā)表多篇文章。在冠脈的精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域，無論是在研發(fā)還是商業(yè)化上，潤邁德醫(yī)療無疑都走在了前端。而公司的愿景目標(biāo)遠(yuǎn)不止于此。2021年，潤邁德醫(yī)療全面進(jìn)入血管介入手術(shù)機(jī)器人戰(zhàn)略落地階段。手術(shù)機(jī)器人賽道大火，智能化、自動(dòng)化將會(huì)是未來導(dǎo)管室發(fā)展的重要趨勢。目前，公司的醫(yī)療機(jī)器人研究院已創(chuàng)建完成，包含F(xiàn)FR和IMR功能的數(shù)字化診斷模塊已經(jīng)成熟，智能介入造影等模塊的研發(fā)也日趨完善，公司的血管介入手術(shù)機(jī)器人有望成為全球范圍內(nèi)首個(gè)覆蓋冠脈介入手術(shù)全流程的革命性產(chǎn)品。在心血管診療領(lǐng)域，潤邁德醫(yī)療并非“單打獨(dú)斗”。今年，公司陸續(xù)與GE醫(yī)療中國、華潤醫(yī)療器械、九州通醫(yī)療器械等行業(yè)頂級(jí)公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，幫助推進(jìn)公司的精準(zhǔn)診療技術(shù)快速落地。潤邁德醫(yī)療在2021年內(nèi)取得的成就，均是基于公司過去8年來在血管介入領(lǐng)域的技術(shù)積累和前瞻性的產(chǎn)品布局。聚焦精準(zhǔn)診斷，革命性caFFR技術(shù)
引領(lǐng)冠脈功能學(xué)精準(zhǔn)診斷市場
從caFFR到caIMR產(chǎn)品，再到介入手術(shù)機(jī)器人，潤邁德醫(yī)療正在推動(dòng)冠脈精準(zhǔn)醫(yī)療實(shí)現(xiàn)縱深化發(fā)展。
潤邁德醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)場景
公司創(chuàng)始人霍云飛曾任職于西門子和中國移動(dòng)集團(tuán)，擁有豐富的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)研究開發(fā)以及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；聯(lián)合創(chuàng)始人霍云龍?jiān)缙谠诤Ｍ饬魧W(xué)并從事心血管流體力學(xué)研究，現(xiàn)任上海交通大學(xué)生命科學(xué)技術(shù)學(xué)院長聘副教授、博士生導(dǎo)師。在行業(yè)頂尖技術(shù)人員和歸國學(xué)者的加持下，公司已獲授權(quán)和在申請(qǐng)的專利共有近200項(xiàng)，致力于以革命性、領(lǐng)先性技術(shù)手段解決冠脈功能學(xué)診斷痛點(diǎn)。潤邁德醫(yī)療推出的caFFR與傳統(tǒng)壓力導(dǎo)絲FFR對(duì)比診斷一致性高達(dá)95.7％，是當(dāng)前一致性最高的國產(chǎn)FFR產(chǎn)品。而且，caFFR產(chǎn)品順應(yīng)醫(yī)生的臨床使用習(xí)慣，醫(yī)生僅需接受短期的培訓(xùn)，便可獨(dú)立完成FFR檢測。該產(chǎn)品在2019年分別獲得中國NMPA和歐盟CE認(rèn)證，是首個(gè)同時(shí)獲得中國和歐盟市場準(zhǔn)入的國產(chǎn)FFR產(chǎn)品。caFFR一經(jīng)推出，便獲得了專家學(xué)者的廣泛認(rèn)可。當(dāng)前已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了大規(guī)模入院銷售，引領(lǐng)國產(chǎn)FFR類產(chǎn)品市場。而在caFFR產(chǎn)品獲證并快速商業(yè)化的同時(shí)，為進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)冠心病的精準(zhǔn)診斷，潤邁德醫(yī)療勇闖“無人區(qū)”，向具有極高技術(shù)要求、全球范圍內(nèi)少有公司涉足的無創(chuàng)冠脈微循環(huán)診斷領(lǐng)域發(fā)起了挑戰(zhàn)。攻克全球冠脈微循環(huán)診斷技術(shù)難題，
首創(chuàng)性推出caIMR產(chǎn)品
近年來，冠脈介入無疑是血管介入中發(fā)展最快、國產(chǎn)化程度最高的領(lǐng)域，冠脈功能學(xué)診斷也逐步發(fā)展起來。對(duì)于冠脈“大”血管，臨床和企業(yè)正在往深處探索，國產(chǎn)無創(chuàng)冠脈功能學(xué)診斷產(chǎn)品屢屢創(chuàng)新。但冠脈微循環(huán)診斷卻因?yàn)闄z測難度更高，始終在多數(shù)企業(yè)的“業(yè)務(wù)盲區(qū)”。
很多冠心病患者都存在不同程度的CMD（冠脈微循環(huán)障礙），它是心肌缺血的重要發(fā)病機(jī)制之一，直接影響到冠心病的發(fā)展、患者預(yù)后。冠狀動(dòng)脈微循環(huán)系統(tǒng)是由冠狀動(dòng)脈微血管、毛細(xì)血管和微靜脈構(gòu)成，其主要作用是調(diào)節(jié)心肌的血流灌注。這些血管無法通過冠脈造影直接看到，卻占到冠脈循環(huán)中血管總量的95％。研究證據(jù)表明，在疑診為冠心病的患者中有51％的男性和54％的女性存在CMD。但在我國，只有6.3％的冠脈微血管病變患者獲得了正確的治療。因此，在診斷冠心病時(shí)，僅做冠脈造影評(píng)估心外膜冠脈狹窄是不夠的，還得檢查冠脈微循環(huán)功能情況。目前，評(píng)估冠狀動(dòng)脈微循環(huán)障礙的診斷方式包括無創(chuàng)的PET（正電子斷層掃描）檢查、心肌造影超聲心動(dòng)圖和心血管磁共振成像等方式，及侵入性的多普勒血流圖、熱稀釋法等。以上方法各有優(yōu)劣，在醫(yī)療資源緊缺的情況下，我國乃至全球都亟需一種無創(chuàng)、可視化、操作簡單的診斷方式。IMR是反映微循環(huán)阻力高低的指數(shù)，可定量評(píng)價(jià)心肌微循環(huán)狀態(tài)，并且不受血流動(dòng)力學(xué)變化的影響，重復(fù)性強(qiáng)。研究表明，IMR對(duì)于微循環(huán)障礙診斷、冠心病患者遠(yuǎn)期MACE事件發(fā)生率預(yù)測等具有良好的診斷作用。在2019年ESC發(fā)布的《慢性冠脈綜合征診斷和管理指南》中，IMR被認(rèn)定為IIA級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，也是當(dāng)下用于評(píng)估CMD（冠狀動(dòng)脈微血管功能障礙）的金標(biāo)準(zhǔn)。但傳統(tǒng)的壓力導(dǎo)絲測量IMR需使用壓力導(dǎo)絲和血管擴(kuò)張劑，并多次注射生理鹽水，測量時(shí)間較長，目前僅限于科學(xué)研究，不具備大規(guī)模臨床應(yīng)用的條件。在多數(shù)國內(nèi)企業(yè)都撲向無創(chuàng)FFR賽道的情況下，非介入式IMR領(lǐng)域少有人涉足。潤邁德醫(yī)療敢為天下先。公司推出的caIMR是全球第一個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的無介入IMR測量產(chǎn)品，可在2-3分鐘內(nèi)無創(chuàng)定量測量IMR，并且無需壓力導(dǎo)絲和血管擴(kuò)張劑。caIMR的背后是強(qiáng)大的臨床和學(xué)術(shù)團(tuán)隊(duì)，產(chǎn)品的上市臨床研究由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院牽頭推進(jìn)，同時(shí)國內(nèi)外頂級(jí)專家學(xué)者針對(duì)caIMR做了一系列研究，并陸續(xù)在國際權(quán)威雜志上發(fā)表研究成果。
臨床研究成果陸續(xù)在國內(nèi)外頂級(jí)期刊發(fā)布
其中國際頂級(jí)雜志JACC明確了潤邁德caIMR對(duì)推動(dòng)冠脈微循環(huán)功能學(xué)發(fā)展的重要意義，提出caIMR產(chǎn)品無需壓力導(dǎo)絲和血管擴(kuò)張劑，無需術(shù)者額外的手術(shù)操作，這種簡便的血管微循環(huán)功能測量技術(shù)將為 STEMI患者提供更好的預(yù)后評(píng)估。潤邁德醫(yī)療搭建了冠心病精準(zhǔn)診斷的產(chǎn)品組合，caFFR和caIMR的有機(jī)結(jié)合，可從宏觀、微觀的角度綜合評(píng)估冠心病。同時(shí)，為了實(shí)現(xiàn)“無人手術(shù)室”的大戰(zhàn)略，公司開始自主研發(fā)血管介入手術(shù)機(jī)器人。全力打造覆蓋完整手術(shù)流程的
血管介入手術(shù)機(jī)器人
前有微創(chuàng)機(jī)器人上市，后有美團(tuán)投資手術(shù)機(jī)器人公司。今年，手術(shù)機(jī)器人賺足了眼球，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人也在全球范圍內(nèi)不斷實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年，全球手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模達(dá)83.21億美元。中國手術(shù)機(jī)器人市場仍是一片待開發(fā)的藍(lán)海。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2015—2020年中國手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模從0.93億美元增加到4.25億美元，年復(fù)合增長率為35.7％，預(yù)計(jì)到2026年將達(dá)到38.4億美元，年復(fù)合增長率為44.3％。在我國醫(yī)患資源分布不均的情況下，手術(shù)機(jī)器人有利于推動(dòng)醫(yī)療資源下沉，提高治療操作的精準(zhǔn)度。但迄今為止，手術(shù)機(jī)器人在中國的市場滲透率都非常低，主要集中在腔鏡和骨科手術(shù)兩大領(lǐng)域。隨著血管介入領(lǐng)域在我國逐步發(fā)展，臨床對(duì)于介入手術(shù)機(jī)器人的需求也亟待滿足。根據(jù)灼識(shí)咨詢報(bào)告，我國有1700萬冠心病患者，每年國內(nèi)冠脈造影檢測總量近400萬臺(tái)，PCI手術(shù)量超過100萬。血管介入手術(shù)需要在X射線下完成，醫(yī)生為了避免暴露在輻射之下，必須穿戴沉重的鉛衣進(jìn)行操作。但長此以往，導(dǎo)管室醫(yī)生仍會(huì)不可避免的遭受輻射影響。而且血管介入手術(shù)復(fù)雜，需要按照繁瑣流程完成冠脈造影，并且靈活精準(zhǔn)地操控導(dǎo)絲、導(dǎo)管，對(duì)醫(yī)生的專業(yè)技術(shù)水平提出了極高要求，因此PCI手術(shù)在地區(qū)間分布不均。血管介入手術(shù)機(jī)器人的出現(xiàn)，不但可以使醫(yī)生遠(yuǎn)離輻射，在安全的環(huán)境下進(jìn)行手術(shù)，還可以規(guī)范手術(shù)流程，提高介入操作的精準(zhǔn)度，避免人為因素引起的誤差，有利于患者的手術(shù)效果及其預(yù)后。但是，血管介入手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)并非易事。與手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的“明星”達(dá)芬奇外科手術(shù)機(jī)器人相比，血管介入手術(shù)機(jī)器人面對(duì)的是心血管、腦血管、外周血管，需要實(shí)現(xiàn)自動(dòng)介入造影、血管診斷和手術(shù)導(dǎo)航，并且需要操控更多的醫(yī)療器械，包括不同規(guī)格的導(dǎo)絲、導(dǎo)管、球囊、支架等。而且，血管介入手術(shù)機(jī)器人還需要滿足較好的力反饋、視覺反饋和一定的導(dǎo)航功能，以保證在彎曲的血管中進(jìn)行準(zhǔn)確無誤的操作。全球范圍內(nèi)，Corindus Vascular Robotics公司（西門子醫(yī)療旗下）研發(fā)的CorPath機(jī)器人系統(tǒng)在2016年經(jīng)FDA批準(zhǔn)用于冠脈介入，隨后在2018年又獲FDA批準(zhǔn)用于外周血管介入。再將視線轉(zhuǎn)向國內(nèi)。西門子醫(yī)療最新一代的CorPath?GRX冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)進(jìn)入藥監(jiān)局“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道”；國產(chǎn)魯班微創(chuàng)血管介入手術(shù)機(jī)器人率先完成臨床試驗(yàn)；微創(chuàng)機(jī)器人引進(jìn)的R-ONE?血管介入手術(shù)機(jī)器人完成NMPA注冊(cè)臨床試驗(yàn)首例入組。但截至目前，我國還沒有獲批的血管介入手術(shù)機(jī)器人。并且行業(yè)內(nèi)其他的血管介入手術(shù)機(jī)器人均是基于造影和醫(yī)生的診斷結(jié)果，操控器械進(jìn)行支架植入和病變處理。潤邁德醫(yī)療的手術(shù)機(jī)器人預(yù)計(jì)將實(shí)現(xiàn)自動(dòng)介入造影、智能診斷和手術(shù)導(dǎo)航，覆蓋心血管疾病診斷及治療的完整手術(shù)流程。憑借在控制算法、影像導(dǎo)航、圖像智能、循證醫(yī)學(xué)等方面的技術(shù)沉淀，潤邁德醫(yī)療的血管介入手術(shù)機(jī)器人預(yù)計(jì)將在3年內(nèi)實(shí)現(xiàn)市場化落地，公司將逐步打造“無人手術(shù)室”。總結(jié)來看，潤邁德醫(yī)療的選擇中有大熱的黃金賽道，也有待挖掘的藍(lán)海市場。公司現(xiàn)有的產(chǎn)品布局是一個(gè)做加法的過程。caFFR結(jié)合caIMR，可實(shí)現(xiàn)對(duì)冠心病的綜合診斷，達(dá)到“1+1＞2”的效果。同時(shí)，caFFR、caIMR可作為數(shù)字化功能學(xué)診斷模塊賦能血管介入手術(shù)機(jī)器人，實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)、智能化的診斷。 織就全球化研發(fā)生產(chǎn)銷售網(wǎng)絡(luò)，
公司綜合實(shí)力日臻完善
除了在產(chǎn)品技術(shù)上的優(yōu)越性、布局上的前瞻性外，作為一家綜合實(shí)力過硬的公司，潤邁德醫(yī)療搭建了全球化的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。
近年來，以影像FFR為基礎(chǔ)的精準(zhǔn)診療賽道吸引了很多優(yōu)秀的初創(chuàng)企業(yè)。但目前行業(yè)內(nèi)很多企業(yè)都面臨變現(xiàn)難的問題，它們翻過了創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、獲批的“大山”，卻卡在了商業(yè)化的“坡道”上。在這方面，潤邁德醫(yī)療具有“先人一步”的優(yōu)勢，公司的caFFR產(chǎn)品已在近千家醫(yī)院落地。產(chǎn)品形態(tài)符合臨床醫(yī)生操作習(xí)慣，銷售模式順應(yīng)市場發(fā)展趨勢。而且，為了跟上產(chǎn)品量產(chǎn)的步調(diào)，潤邁德醫(yī)療建立了兩大生產(chǎn)基地，總面積超6000平方米，實(shí)現(xiàn)了半自動(dòng)化生產(chǎn)，產(chǎn)能可達(dá)到每年100多萬件耗材及1萬多臺(tái)醫(yī)療設(shè)備。公司尤其注重對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的把控，積極完善供應(yīng)鏈質(zhì)量管理體系，組建了質(zhì)量監(jiān)管部門，并投入大量資源進(jìn)行產(chǎn)控，制定了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，以實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)、高效的生產(chǎn)。同時(shí)，潤邁德醫(yī)療總經(jīng)理呂永輝依靠自身20年的醫(yī)療行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，快速組建了一支超過百人的營銷團(tuán)隊(duì)，并且建立起國內(nèi)和海外兩大營銷中心，大大提高了產(chǎn)品的銷售和入院速度。目前，潤邁德醫(yī)療的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國28個(gè)省份、近百家經(jīng)銷商，在歐洲、非洲、東南亞等地區(qū)都建立起分銷網(wǎng)絡(luò)。此外，為推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品的落地，潤邁德醫(yī)療還搭建了強(qiáng)大的行業(yè)“朋友圈”。公司與醫(yī)療領(lǐng)域跨國巨頭GE醫(yī)療、國內(nèi)知名醫(yī)療器械服務(wù)平臺(tái)華潤醫(yī)療器械、民營醫(yī)藥流通龍頭九州通、國內(nèi)領(lǐng)先的心血管病醫(yī)院投資管理機(jī)構(gòu)漢喜普泰等達(dá)成戰(zhàn)略合作。“圈內(nèi)好友”相互賦能，將加速創(chuàng)新技術(shù)在臨床上的推廣。
GE醫(yī)療中國與潤邁德醫(yī)療戰(zhàn)略合作啟動(dòng)儀式
在潤邁德醫(yī)療強(qiáng)大的生產(chǎn)、市場、銷售能力驅(qū)動(dòng)下，caFFR產(chǎn)品的落地與銷售已在國產(chǎn)FFR市場中實(shí)現(xiàn)領(lǐng)先。公司跨過了落地的難關(guān)，正在進(jìn)一步走向盈利。同時(shí)，公司完善的商業(yè)化模式也將在未來幫助caIMR產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地。
展望未來：
打造平臺(tái)型企業(yè)，
“無人手術(shù)室”概念呼之欲出
本輪融資不僅是對(duì)潤邁德醫(yī)療過往成績的肯定，也是對(duì)公司未來發(fā)展戰(zhàn)略的重要押注，將推動(dòng)潤邁德醫(yī)療朝著“無人手術(shù)室”的方向邁進(jìn)。加之公司CFO張亮以及副總裁劉康健均在資本市場工作多年，擁有豐富的財(cái)務(wù)管理及資本運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)，將推動(dòng)潤邁德醫(yī)療的規(guī)范化運(yùn)營和持續(xù)融資，為未來順利登陸資本市場鋪平道路。在產(chǎn)品方面，潤邁德醫(yī)療將持續(xù)推進(jìn)caFFR、caIMR產(chǎn)品的臨床研究和商業(yè)化落地，打造全球領(lǐng)先的血管介入手術(shù)機(jī)器人。同時(shí)，公司還將持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷拓展產(chǎn)品的應(yīng)用范圍，逐步覆蓋冠狀動(dòng)脈、腦血管、肺動(dòng)脈、腎動(dòng)脈及其他外周血管。在市場方面，公司將通過國內(nèi)、海外兩大營銷中心逐步開拓市場，在海外建立完善的分銷網(wǎng)絡(luò)；在人才培養(yǎng)上，潤邁德醫(yī)療已擁有一支百余人研發(fā)團(tuán)隊(duì)，接下來將持續(xù)完善“醫(yī)療機(jī)器人”研究院并組建“AI+影像”研究院，為國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)儲(chǔ)備更多人才。未來，潤邁德醫(yī)療將圍繞血管介入手術(shù)機(jī)器人打造平臺(tái)型企業(yè)。中國介入手術(shù)機(jī)器人發(fā)展正當(dāng)時(shí)，公司也將進(jìn)入發(fā)展的快車道。
文章來源：動(dòng)脈網(wǎng)
