今日，北海康成（CANbridge）在港交所正式上市。這是一家專注于罕見(jiàn)疾病的生物醫(yī)藥公司，致力于研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化變革性療法。
成立于2012年的北?？党?，致力于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化罕見(jiàn)病藥物和罕見(jiàn)腫瘤特藥，尤其是存在大量未被滿足或急需的臨床需求的治療領(lǐng)域，公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官為薛群博士。目前，北?？党梢呀⒁粭l由13款產(chǎn)品組成的管線，包括3個(gè)已上市產(chǎn)品、4個(gè)處于臨床階段的候選藥物。根據(jù)招股書，北海康成此次IPO所得款項(xiàng)凈額，主要擬用于以下用途：
約45.4%用于核心產(chǎn)品CAN008的研發(fā)及生產(chǎn)；
約24.0%用于產(chǎn)品管線中的主要產(chǎn)品及候選產(chǎn)品的研發(fā)和商業(yè)化，包括Hunterase、CAN106、CAN103、CAN108等；
約12.0%用于CAN201、CAN202及其他基因治療候選藥物的研發(fā)；
約16.8%用于研發(fā)及其他一般業(yè)務(wù)用途。
▲北?？党僧a(chǎn)品管線（圖片來(lái)源：參考資料[2]）
根據(jù)招股書，目前北?？党梢焉鲜械漠a(chǎn)品分別有罕見(jiàn)病用藥艾度硫酸酯酶β注射液（Hunterase，CAN101），腫瘤治療用產(chǎn)品康普舒口腔含漱液（Caphosol，CAN002）和奈拉替尼（Nerlynx，CAN030）。其中，艾度硫酸酯酶β注射液是一款重組人艾杜糖醛酸-2-硫酸酯酶（IDS）酶替代療法。2019年初，北?？党膳cGC Pharma（綠十字制藥）簽署了許可協(xié)議，獲得了該藥在大中華區(qū)（包括中國(guó)大陸、香港、臺(tái)灣和澳門地區(qū)）的獨(dú)家權(quán)益。2020年9月，該藥在中國(guó)獲批上市，用于治療亨特氏綜合癥（MPS II）。奈拉替尼是一種強(qiáng)效的不可逆的酪氨酸激酶抑制劑，可通過(guò)阻止泛HER家族及下游信號(hào)通路轉(zhuǎn)導(dǎo)，抑制腫瘤生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移。2018年1月，北?？党膳cPuma Biotechnology簽署了許可協(xié)議，獲得了奈拉替尼在大中華區(qū)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。2020年4月，奈拉替尼在中國(guó)獲批上市，用于既往接受曲妥珠單抗輔助治療的HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者的強(qiáng)化輔助治療。康普舒為一種超飽和鈣磷口腔含漱液，適用于暫時(shí)或持久性口干、咽喉干澀，可作為輔助標(biāo)準(zhǔn)口腔護(hù)理用于預(yù)防和治療由放療或大劑量化療引起的口腔黏膜炎。此前，北?？党赏ㄟ^(guò)與EUSA Pharma合作，獲得了康普舒在中國(guó)市場(chǎng)化權(quán)力的獨(dú)占許可。2018年11月，康普舒正式在中國(guó)上市，成為北?？党墒卓町a(chǎn)品。CAN008：一種用于治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）的工程化類抗體全人源融合蛋白，可以與CD95配體結(jié)合并阻斷其與CD95受體的相互作用。北?？党赏ㄟ^(guò)與Apogenix公司合作獲得了CAN008在大中華區(qū)研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。目前，該藥一線治療中國(guó)GBM患者的2期臨床試驗(yàn)已于2021年10月進(jìn)行首例患者給藥。CAN108（maralixibat）：一款口服的選擇性頂端鈉依賴性膽汁酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（ASBT）抑制劑，北?？党梢勋@得它在大中華區(qū)開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化的獨(dú)家許可。今年9月，該產(chǎn)品在美國(guó)獲批上市，用于治療1歲以上Alagille綜合癥兒童患者的膽汁淤積性瘙癢。根據(jù)招股書，北?？党深A(yù)計(jì)于2021年12月在中國(guó)大陸及中國(guó)臺(tái)灣提交該產(chǎn)品的新藥上市申請(qǐng)（NDA）。CAN106：一款針對(duì)補(bǔ)體C5的人源化單克隆抗體，擬開(kāi)發(fā)用于治療補(bǔ)體介導(dǎo)的疾病，包括陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH），北?？党梢勋@得開(kāi)發(fā)及商業(yè)化該候選藥物的全球權(quán)利。目前，北?？党梢言谛录悠聠?dòng)對(duì)健康志愿者的1期臨床試驗(yàn)。CAN103：一款針對(duì)戈謝病的酶替代療法，北?？党蓳碛腥?qū)Ｓ械拈_(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。2021年10月，該產(chǎn)品在中國(guó)獲批臨床，北海康成正籌備對(duì)成年和青少年戈謝病患者進(jìn)行的1期臨床試驗(yàn)。此外，北?？党稍谘泄芫€還有抗FGF23單克隆抗體、重組α－半乳糖甘酶A、重組人源化雙特異性抗體、基因療法等。據(jù)招股書介紹，未來(lái)該公司將繼續(xù)在罕見(jiàn)病靶向療法上深耕，推動(dòng)后期藥物在大中華區(qū)的商業(yè)化，快速推進(jìn)及擴(kuò)展產(chǎn)品組合，提升內(nèi)部研發(fā)、生產(chǎn)能力等。
文章來(lái)源：醫(yī)藥觀瀾
