近日，腫瘤介入創(chuàng)新型平臺(tái)企業(yè)科睿馳醫(yī)療宣布完成數(shù)億元D輪融資。本輪融資由阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金領(lǐng)投，中金啟元等聯(lián)合跟投，浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。本次融資將用于其新一代栓塞微球以及其他腫瘤介入治療產(chǎn)品線(xiàn)的研發(fā)，進(jìn)一步夯實(shí)科睿馳在腫瘤介入領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。 腫瘤介入賽道進(jìn)入蓬勃上升期，
科睿馳領(lǐng)跑賽道
根據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)發(fā)布的全球最新癌癥數(shù)據(jù)，2020年全球癌癥新發(fā)病例約1929萬(wàn)例。其中，中國(guó)以457萬(wàn)的新發(fā)病例數(shù)位居全球新發(fā)病例人數(shù)第一，腫瘤治療市場(chǎng)在中國(guó)已是巨大剛需市場(chǎng)。所有腫瘤中，中國(guó)的原發(fā)性肝癌新發(fā)病例為41萬(wàn)，死亡人數(shù)約39萬(wàn)，位居所有癌種第二位，可見(jiàn)在中國(guó)，滿(mǎn)足肝癌治療的需求迫在眉睫。今年在介入領(lǐng)域也迎來(lái)了第一位科學(xué)院院士滕皋軍院士，有望引領(lǐng)介入學(xué)術(shù)更加高速發(fā)展。
■ 明星療法TACE已成為臨床寵兒
對(duì)于肝癌的治療，目前臨床上最普遍接受的方式是多學(xué)科診療(MDT)療法。其中，經(jīng)動(dòng)脈介入化療栓塞術(shù)(TACE)已經(jīng)成為主流核心療法。依據(jù)《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范2019》，TACE已被推薦為肝癌的一線(xiàn)療法。TACE的原理是通過(guò)栓塞材料堵塞腫瘤的供血血管，引起腫瘤組織的缺血壞死。
多項(xiàng)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，TACE聯(lián)合其他治療方式（如手術(shù)、消融、免疫及靶向治療等）擁有更加明顯的腫瘤治療效果。在整個(gè)治療過(guò)程中，TACE療法具有降期和增效兩個(gè)效應(yīng)：降期指腫瘤縮小和腫瘤分期降期，增效指TACE能夠增強(qiáng)其他療法的治療效果。目前，根據(jù)國(guó)內(nèi)肝病治療專(zhuān)家觀點(diǎn)，肝癌治療逐漸形成以TACE為中心的局部聯(lián)合系統(tǒng)治療。TACE療法主要分為c-TACE以及D-TACE。c-TACE主要采用明膠海綿以及空白微球作為栓塞劑，并結(jié)合碘油及化療藥物的乳化劑進(jìn)行手術(shù)治療。區(qū)別于c-TACE，D-TACE主要采用載藥微球作為栓塞劑，在核心產(chǎn)品載藥微球上有能與化療藥物結(jié)合的官能團(tuán)，從而使得載藥微球能夠與化療藥物相結(jié)合。因此，D-TACE除了物理的栓塞作用，載藥微球可以緩釋化療藥物，讓化療藥物更長(zhǎng)時(shí)間精準(zhǔn)作用于腫瘤，實(shí)現(xiàn)1+1>2的效果以及更低的副作用。根據(jù)Meta分析顯示，D-TACE相比c-TACE顯著增加了1年生存率。與此相對(duì)應(yīng)，《中國(guó)肝細(xì)胞癌經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞治療（TACE）臨床實(shí)踐指南》2021年版，已單獨(dú)將載藥微球的手術(shù)操作納入其中，可見(jiàn)臨床專(zhuān)家對(duì)于D-TACE已高度認(rèn)可。TACE療法的作用機(jī)理適用于大部分富含血運(yùn)的實(shí)體腫瘤，隨著療法的推廣和臨床詢(xún)證證據(jù)的積累，TACE未來(lái)也勢(shì)必會(huì)造福更多類(lèi)型的患者。除肝癌以外，肺癌、乳腺癌、子宮肌瘤、前列腺癌等都將是TACE發(fā)揮的重要“戰(zhàn)場(chǎng)”。■ 技術(shù)壁壘阻擋眾多玩家進(jìn)入藍(lán)海市場(chǎng)
TACE療法在臨床上的重要程度越來(lái)越受到關(guān)注，但栓塞微球（尤其是載藥微球）有極高的研發(fā)、專(zhuān)利及生產(chǎn)壁壘，是匯集合成化學(xué)、生物化學(xué)、微電子、藥理學(xué)、免疫學(xué)等知識(shí)體系作為支持的復(fù)合型產(chǎn)品。
物理上，微球的性能需要兼顧剛性以及彈性；微球主要通過(guò)微導(dǎo)管植入，注射過(guò)程中會(huì)被壓縮，因此微球需要在到達(dá)病變部位時(shí)迅速回彈，這取決于微球的彈性。在壓縮過(guò)程中，微球必須具有足夠的剛性，以避免被壓碎。對(duì)載藥微球而言，藥物洗脫率也十分關(guān)鍵。微球的合成方式?jīng)Q定了微球的性能，而合成方式則是各個(gè)廠(chǎng)家的核心機(jī)密并均構(gòu)建了相應(yīng)的專(zhuān)利防火墻。
因此，目前中國(guó)市場(chǎng)上已上市銷(xiāo)售的廠(chǎng)家僅三家（麥瑞通、波科、恒瑞），而國(guó)產(chǎn)廠(chǎng)家僅有恒瑞一家。預(yù)計(jì)未來(lái)3年內(nèi)能夠進(jìn)入這個(gè)市場(chǎng)，并且具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)、專(zhuān)利壁壘以及完整產(chǎn)品線(xiàn)的潛在廠(chǎng)家，則可能僅有科睿馳醫(yī)療一家。
根據(jù)Data Bridge預(yù)測(cè)，到2028年，TACE中栓塞微球的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)34億美元；預(yù)估整個(gè)TACE應(yīng)用市場(chǎng)規(guī)模可達(dá)百億美元以上。在中國(guó)，每年TACE手術(shù)量接近70萬(wàn)例，年增速高達(dá)20%以上。截至目前，TACE依然是一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)不充分的藍(lán)海市場(chǎng)，隨著TACE療法的推廣和普及，尤其是載藥微球臨床應(yīng)用的不斷深化，未來(lái)的TACE市場(chǎng)增長(zhǎng)也更加值得期待。 深耕腫瘤藍(lán)海市場(chǎng)，
用專(zhuān)業(yè)打造龍頭平臺(tái)
科睿馳醫(yī)療成立于2015年底，是一家專(zhuān)注于腫瘤介入領(lǐng)域醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的平臺(tái)型公司。其總部坐落于深圳，在深圳和北京均有獲得GMP認(rèn)證的萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)廠(chǎng)房，為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。成立6年以來(lái)，它已經(jīng)獲得7張三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。
科睿馳圍繞腫瘤介入治療領(lǐng)域，深入布局TACE療法的腫瘤血管介入栓塞微球產(chǎn)品（各類(lèi)載藥微球、空白微球）和精密介入支援類(lèi)產(chǎn)品（微導(dǎo)管、球囊微導(dǎo)管、可調(diào)彎微導(dǎo)管等）。自研的栓塞微球，在臨床中獲得了極高的評(píng)價(jià)，其剛性、彈性、載藥效率以及臨床結(jié)果都可直接媲美對(duì)標(biāo)的行業(yè)“金標(biāo)準(zhǔn)”產(chǎn)品。
憑借良好的臨床表現(xiàn)，科睿馳栓塞微球產(chǎn)品僅用8個(gè)月時(shí)間就完成全部臨床入組，預(yù)計(jì)成為國(guó)內(nèi)第二家獲得上市許可的企業(yè)。同時(shí)，公司還在加快新一代微導(dǎo)管及栓塞微球產(chǎn)品研發(fā)及上市進(jìn)度。其管線(xiàn)中的帶球囊微導(dǎo)管、可視化微球、廣譜載藥微球皆為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，深度契合TACE療法精準(zhǔn)化和均一化的手術(shù)發(fā)展方向，未來(lái)前景十分巨大。除腫瘤血管介入產(chǎn)品線(xiàn)之外，科睿馳亦布局了創(chuàng)新型腫瘤能量介入治療產(chǎn)品線(xiàn)，構(gòu)建腫瘤介入治療整體產(chǎn)品解決方案。此外，科睿馳在血透通路以及心腦血管介入領(lǐng)域也有商業(yè)化產(chǎn)品。科睿馳以療法閱讀構(gòu)筑自己的核心競(jìng)爭(zhēng)力，在紅海中發(fā)現(xiàn)那一抹藍(lán)，做識(shí)風(fēng)者、而非跟風(fēng)者。創(chuàng)始人車(chē)海波先生是安貞醫(yī)院心內(nèi)科臨床醫(yī)生出身，在科睿馳成立之初，他就敏銳地發(fā)現(xiàn)，腫瘤介入治療將是一個(gè)進(jìn)入高速發(fā)展的藍(lán)海賽道。他迅速提前進(jìn)行了布局，經(jīng)過(guò)6年的深耕，將科睿馳打造成一個(gè)覆蓋產(chǎn)品管線(xiàn)齊備、技術(shù)專(zhuān)利布局完整、腫瘤介入療法全解決方案的全能型選手。車(chē)海波先生擁有在安貞醫(yī)院的多年臨床醫(yī)療經(jīng)驗(yàn)，十分了解術(shù)者的需求。此后，他在強(qiáng)生、美敦力、索林等國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)療器械企業(yè)歷任高級(jí)管理職位，掌握了豐富的企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。他也是集臨床專(zhuān)業(yè)性、市場(chǎng)開(kāi)拓能力及企業(yè)經(jīng)營(yíng)能力于一體的醫(yī)療行業(yè)專(zhuān)家，其親手組建的科睿馳核心團(tuán)隊(duì)是一個(gè)精益思維指導(dǎo)下，結(jié)果導(dǎo)向、聚才迭代的學(xué)習(xí)型組織——“快魚(yú)”團(tuán)隊(duì)。這些形成了科睿馳獨(dú)特的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。本次投資人阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金、中金啟元等的加入，體現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)和資本對(duì)于科睿馳的認(rèn)可。作為全球最知名的藥企之一，阿斯利康已經(jīng)深耕腫瘤領(lǐng)域幾十年，業(yè)務(wù)上與科睿馳的腫瘤介入業(yè)務(wù)有較大的協(xié)同性。再加上公司老股東高瓴創(chuàng)投、LYFE、元生創(chuàng)投和倚鋒資本等，此次的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合可以為科睿馳之后的新產(chǎn)品研發(fā)、市場(chǎng)推廣以及資本運(yùn)作提供堅(jiān)強(qiáng)后盾。科睿馳創(chuàng)始人車(chē)海波先生表示，“療法閱讀、為臨床挑戰(zhàn)提供智慧化解決方案”是我們的初心；逐步攻堅(jiān)、解決所聚焦醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)方向的“卡脖子技術(shù)”是我們的使命。本次融資在浩悅資本的陪伴下順利完成，很榮幸阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金、中金啟元等知名專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)，成為我們的新股東、新伙伴。專(zhuān)業(yè)伙伴的加入，定會(huì)賦能我們，讓“腫瘤介入領(lǐng)域平臺(tái)型組織”更高效率落地，加速商業(yè)化目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。伴隨融資達(dá)成的另一個(gè)重大階段性勝利：“腫瘤介入栓塞微球”順利完成臨床試驗(yàn)入組。階段勝利伴隨核心產(chǎn)品家族、核心底層技術(shù)、先進(jìn)能量平臺(tái)的階段成果均取得重大突破。我們身處深圳坪山，聚才迭代，以“腫瘤介入栓塞微球”研發(fā)為龍頭，在生物材料合成應(yīng)用、能量介入應(yīng)用領(lǐng)域協(xié)同攻堅(jiān)，力爭(zhēng)早日攻克“卡脖子技術(shù)”，為國(guó)家醫(yī)療器械發(fā)展貢獻(xiàn)自己的綿薄之力。中金資本總裁、董事總經(jīng)理單俊葆先生表示，隨著技術(shù)發(fā)展和產(chǎn)品迭代，腫瘤經(jīng)動(dòng)脈介入化療栓塞術(shù)(TACE)已受到臨床的廣泛認(rèn)可?？祁ｑY是全球范圍內(nèi)為數(shù)不多全面布局TACE領(lǐng)域產(chǎn)品線(xiàn)的企業(yè)。成立6年，公司已經(jīng)獲得7張III類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，充分證明了公司的戰(zhàn)略布局及研發(fā)能力。我們將全力支持科睿馳的發(fā)展，期待公司更多血管介入醫(yī)療器械產(chǎn)品早日上市。阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金董事總經(jīng)理陳冰先生表示，微創(chuàng)血管介入治療領(lǐng)域仍存在巨大的未被滿(mǎn)足的患者需求?？祁ｑY完整地布局了腫瘤介入、腎科介入、心血管介入三大領(lǐng)域?；鸱浅？春孟嚓P(guān)領(lǐng)域尤其是腫瘤介入領(lǐng)域的發(fā)展前景，并將充分利用阿斯利康豐富的產(chǎn)業(yè)資源，推動(dòng)行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，助力科睿馳的產(chǎn)品為更多患者緩解病痛、延長(zhǎng)生命。浩悅資本合伙人楊振軍先生表示，腫瘤是當(dāng)前醫(yī)學(xué)亟待解決的重大疾病，近年來(lái)腫瘤治療領(lǐng)域醫(yī)療器械蓬勃發(fā)展，科睿馳作為腫瘤介入的領(lǐng)先企業(yè)，團(tuán)隊(duì)在療法閱讀所帶來(lái)的技術(shù)創(chuàng)新，快魚(yú)文化所帶來(lái)的高效執(zhí)行力優(yōu)勢(shì)顯著。浩悅資本很榮幸連續(xù)陪伴科睿馳走過(guò)了兩輪融資，一起見(jiàn)證了企業(yè)成長(zhǎng)的歷史性時(shí)刻。我們相信在車(chē)總的帶領(lǐng)和資本的助力下，科睿馳會(huì)成為中國(guó)腫瘤介入領(lǐng)域全面領(lǐng)先的平臺(tái)型企業(yè)。關(guān)于阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金
阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金是由阿斯利康與中金資本聯(lián)合發(fā)起，專(zhuān)注于醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資的私募基金。融合阿斯利康全球的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)以及中金資本豐富的資本運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)，基金聚焦于生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、診斷服務(wù)、數(shù)字醫(yī)療等投資領(lǐng)域，致力于匯聚產(chǎn)融資源，為企業(yè)提供從研發(fā)到商業(yè)化的全周期賦能，共同助力中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。中金啟元由國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部以及社會(huì)出資人共同發(fā)起設(shè)立，是國(guó)內(nèi)首支專(zhuān)注于新興產(chǎn)業(yè)創(chuàng)投基金投資和直接投資的國(guó)家級(jí)基金，是中金公司直投業(yè)務(wù)向母基金業(yè)務(wù)和戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的成功拓展，旨在通過(guò)參股創(chuàng)投基金和直接股權(quán)投資，解決新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域早中期、初創(chuàng)期創(chuàng)新型企業(yè)融資難題，助力創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，促進(jìn)資本與技術(shù)的融合，提升我國(guó)新興產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展水平和核心競(jìng)爭(zhēng)力。浩悅資本創(chuàng)立于2014年1月，致力于成為嫁接中國(guó)醫(yī)療事業(yè)與資本的橋梁。浩悅資本的研究領(lǐng)域和交易范圍覆蓋生物醫(yī)藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、IVD與精準(zhǔn)醫(yī)療、醫(yī)療服務(wù)和智慧醫(yī)療等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。浩悅資本的團(tuán)隊(duì)由深耕中國(guó)醫(yī)療健康領(lǐng)域多年的資深投資銀行家組成，長(zhǎng)期密切追蹤醫(yī)療健康投資市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和投資趨勢(shì)，每周發(fā)布醫(yī)療健康投資周報(bào)和專(zhuān)題研究報(bào)告，以浩悅觀點(diǎn)解讀新政策和新前沿。
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