什么賽道是2021年最火的醫(yī)療器械賽道？答案無疑是手術(shù)機(jī)器人。
2021年，手術(shù)機(jī)器人行業(yè)交出了一份亮眼的成績單用來回應(yīng)市場此前對于其價值的質(zhì)疑。資本市場的肯定超過了此前的預(yù)期，手術(shù)機(jī)器人用實(shí)際成績證明了這個賽道沒有被高估。
在二級市場，手術(shù)機(jī)器人跑出了2021年醫(yī)療器械行業(yè)市值最高的IPO：微創(chuàng)機(jī)器人。微創(chuàng)機(jī)器人雖然是微創(chuàng)醫(yī)療分拆的子公司，但其市值已經(jīng)超過母公司，市值一度超過600億。大洋彼岸的直觀醫(yī)療（Intuitive Surgical）也延續(xù)其增長神話，市值超過1200億美元，上市以來漲幅超過175倍。
在一級市場，手術(shù)機(jī)器人賽道連續(xù)兩年蟬聯(lián)器械最熱賽道，融資事件和融資金額持續(xù)領(lǐng)跑。國內(nèi)有超過10家公司獲得超億元融資，單筆融資超5億元的交易有4起，整個賽道總?cè)谫Y金額超過30億元。腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、血管介入手術(shù)機(jī)器人全面開花。
2021年國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人主要融資事件
在臨床應(yīng)用上，手術(shù)機(jī)器人裝機(jī)量和手術(shù)量快速增長。達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人全球裝機(jī)量超過6500臺，輔助的手術(shù)總量超過1000萬臺。在國內(nèi)，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人裝機(jī)總量超過260臺，完成的手術(shù)量近30萬臺，手術(shù)量增速迅猛。
在商業(yè)化上，國內(nèi)企業(yè)向獲批邁出一大步。國產(chǎn)首款獲批的腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人花落威高。還有多款國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人齊聚臨床試驗(yàn)階段。在腹腔鏡賽道，微創(chuàng)醫(yī)療圖邁手術(shù)機(jī)器人、精峰醫(yī)療MP手術(shù)系統(tǒng)、康多腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人都已完成臨床試驗(yàn)入組。在骨科賽道，元化智能、鍵嘉、微創(chuàng)機(jī)器人的關(guān)節(jié)置換機(jī)器人也已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
百尺竿頭更進(jìn)一步，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人到了直面臨床大規(guī)模應(yīng)用的時期。
手術(shù)機(jī)器人在醫(yī)生端價值幾何？為了更好地反映臨床需求，動脈網(wǎng)本次年終盤點(diǎn)采訪了國內(nèi)骨科、腹腔鏡領(lǐng)域的醫(yī)生，從醫(yī)生視角審視國內(nèi)腹腔鏡、骨科手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展。
腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人爆發(fā)式增長
在很長一段時間內(nèi)，國內(nèi)腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人就等于達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人。因?yàn)檫_(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人此前是國內(nèi)唯一獲批的腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人。
在過去，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入中國市場超過10年，但此前手術(shù)量并沒有出現(xiàn)大幅增長。主要原因是早期價格昂貴的原因讓國內(nèi)市場規(guī)模受限。一臺達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)比傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)貴約4萬元。達(dá)芬奇機(jī)器人首先貴在設(shè)備采購費(fèi)用上，采購價格為2000-3000萬元，按照8年折舊計算，每年折舊費(fèi)用約為300萬元左右。其次是維護(hù)費(fèi)用，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人每年維護(hù)費(fèi)用在150萬元以上。另一筆花費(fèi)在專用耗材費(fèi)用，專用耗材包括一次性專用耗材和多次性專用耗材（可使用10次）。手術(shù)機(jī)器人一次性專用耗材533美元/套（包括機(jī)械臂罩、鏡頭臂罩、監(jiān)視器罩、套管密封蓋），多次性專用器械400-1000美元/次，可以使用十次。平均每例手術(shù)多次性專用器械及一次性專用耗材費(fèi)用約為3萬元。綜合來看，一次達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人執(zhí)行的手術(shù)費(fèi)用成本合計4.4萬元。曾經(jīng)，高昂的價格限制了大多數(shù)醫(yī)院購入達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人。但近兩年的手術(shù)量變化和市場反饋?zhàn)C明中國醫(yī)院對于手術(shù)機(jī)器人有著極大的熱情，也愿意為具有創(chuàng)新性的產(chǎn)品買單。復(fù)星直觀相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，2021年截止第三季度，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人本年裝機(jī)超過55臺，本年手術(shù)量超過6.5萬例，這個數(shù)字已經(jīng)超過了2020年全年的4.7萬臺。從總量上看，中國安裝的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人超過260臺，完成的手術(shù)接近27萬臺。
國內(nèi)的醫(yī)生對于達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的認(rèn)可度也極高，多位醫(yī)生希望自己所在的醫(yī)院購入達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人。一位泌尿科主任醫(yī)生告訴動脈網(wǎng)：“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人最大的價值在于解放了醫(yī)生的雙手，減少了疲勞感。其次它也擴(kuò)大了手術(shù)范圍，在泌尿手術(shù)中，機(jī)器人深入手術(shù)區(qū)域的程度更高。機(jī)器手可以靈活穿行，完成轉(zhuǎn)動、挪動、擺動、緊握等動作，比人手更靈活，且機(jī)械手上有穩(wěn)定器，防止人手可能出現(xiàn)的抖動現(xiàn)象，避免了手術(shù)中因手抖動劃傷神經(jīng)和血管的意外。”達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人手術(shù)價值廣受認(rèn)可，但為什么近兩年才開始迎來高速增長？在等到爆發(fā)式的增長前，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人經(jīng)歷了漫長的市場教育。一位業(yè)內(nèi)人士表示：“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人2000年在美國獲批上市，花了很長時間在醫(yī)學(xué)生間推廣，度過了漫長的市場培育期后手術(shù)量才實(shí)現(xiàn)高速增長。在中國也一樣，前幾年，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人都在培養(yǎng)中國醫(yī)生，讓醫(yī)生習(xí)慣機(jī)器人術(shù)式，通過反復(fù)的演練、試驗(yàn)，讓醫(yī)生認(rèn)可手術(shù)機(jī)器人的安全性和有效性。達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展過程告訴后來者，只有經(jīng)過前面的臥薪嘗膽，才有后來的井噴式增長，手術(shù)機(jī)器人的放量絕非一蹴而就。達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在近年來的增長也得益于醫(yī)保納入和配置證放開。醫(yī)保放開大大降低了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，2021年4月，上海將部分機(jī)器人輔助腔鏡手術(shù)（即腎部分切除術(shù)、前列腺癌根治術(shù)、全子宮切除術(shù)及盆腔自體保存）納入醫(yī)療保險報銷的手術(shù)中，并可報銷80%的醫(yī)療費(fèi)用，未來可根據(jù)患者需求和醫(yī)保基金資金充足情況擴(kuò)大報銷范圍。根據(jù)上海的政策，患者自付比例僅為20%。 預(yù)計未來還將有更多城市將手術(shù)機(jī)器人納入醫(yī)保。根據(jù)工業(yè)和信息化部于2021年2月頒布的醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)「十四五」發(fā)展規(guī)劃，鼓勵地方政府將機(jī)器人輔助手術(shù)納入醫(yī)保報銷范圍。配置證也在逐漸放開，手術(shù)機(jī)器人價格昂貴，資金投用量大，作為大型醫(yī)用設(shè)備，醫(yī)院購買需要配置證。大型醫(yī)用設(shè)備配置管理目錄分為甲、乙兩類。申請配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備的，向國家衛(wèi)健委提出申請；申請配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備的，向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門提出申請。2018年，手術(shù)機(jī)器人從甲類變?yōu)橐翌惔笮歪t(yī)用設(shè)備，配置門檻降低，同時，配置數(shù)量也大大放開。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整2018–2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》，于2018年至2020年期間計劃向中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售合共225個腔鏡手術(shù)機(jī)器人。患者對于手術(shù)機(jī)器人的接受度也在逐漸打開，微創(chuàng)手術(shù)替代開放式手術(shù)成為趨勢。在我國的外科手術(shù)中，開放式手術(shù)最為常見，但開放式手術(shù)深入切口的程度有限，患者康復(fù)時間長、出血量大。傳統(tǒng)的腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)切口小且無機(jī)器人輔助，但會影響醫(yī)生的手眼協(xié)調(diào)度。由于傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)器械桿體圍繞手術(shù)切入口旋轉(zhuǎn)，故器械桿體的遠(yuǎn)程運(yùn)動方向與外科醫(yī)生的手部運(yùn)動方向相反，外科醫(yī)生須調(diào)整其手眼協(xié)調(diào)以適應(yīng)反方向操作。傳統(tǒng)的腹腔鏡手術(shù)還會有手部震顫，器械的自由度也有限。手術(shù)機(jī)器人相比開放式手術(shù)和腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)，進(jìn)行復(fù)雜手術(shù)的能力更強(qiáng)；手術(shù)結(jié)果的穩(wěn)定性更高；操作精度和靈活度也更高；傷口創(chuàng)面小且恢復(fù)時間短，能夠減少出血和并發(fā)癥。以前列腺癌根治術(shù)這一代表性的術(shù)式為例，在前列腺癌根治手術(shù)中，由于前列腺癌根治術(shù)在非常狹窄及深入的手術(shù)區(qū)域中進(jìn)行，開放式手術(shù)和腹腔鏡前列腺癌根治術(shù)無法避免對附近健康組織和神經(jīng)的傷害。手術(shù)機(jī)器人的高精度可以更好地完成前列腺癌根治術(shù)，目前，美國有超過80%的前列腺癌根治術(shù)使用達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)進(jìn)行。雖然中國引進(jìn)機(jī)器人輔助腔鏡手術(shù)的時間較美國晚，但其在中國日益普及，主要由于微創(chuàng)傷技術(shù)日益成為優(yōu)先選項(xiàng)以及其在治療早期前列腺癌等疾病方面的獨(dú)特優(yōu)勢。國產(chǎn)腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人
如何獲得醫(yī)生認(rèn)可？
在機(jī)器人腹腔鏡手術(shù)迎來爆發(fā)之時，市場的參與者也越來越多。國內(nèi)目前有4款腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人處于臨床試驗(yàn)階段，預(yù)計不久將上市。國內(nèi)主要腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品國產(chǎn)腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人切入市場的邏輯是低價國產(chǎn)替代。但也有醫(yī)生表示了對國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品穩(wěn)定性的隱憂。手術(shù)機(jī)器人是一個高精度的行業(yè)，雖然國產(chǎn)機(jī)器人都在強(qiáng)調(diào)差異化性能，但其實(shí)產(chǎn)品的穩(wěn)定性更重要。毫無疑問，中國市場對于腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人的需求是明確的。國內(nèi)的腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人經(jīng)過了漫長的市場培育，終于迎來了爆發(fā)。五年前，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人打開中國市場大門的難題在于配置證的限制和漫長的市場培育周期。而今，雖然配置證限制已經(jīng)放開，但是對于國內(nèi)企業(yè)來說，如何證明擁有和達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人同樣的臨床表現(xiàn)，是國內(nèi)企業(yè)需要突破的核心命題。 骨科手術(shù)機(jī)器人，
擁擠的賽道中關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人最受期待
手術(shù)機(jī)器人賽道融資事件最多的賽道是骨科手術(shù)機(jī)器人。這和2021年骨科人工關(guān)節(jié)集采落地相關(guān)，有投資人認(rèn)為當(dāng)骨科傳統(tǒng)的高值耗材毛利率降低，骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品將成為新的高值產(chǎn)品。
隨著集采落地，傳統(tǒng)的骨科耗材制造企業(yè)、手術(shù)機(jī)器人研發(fā)商都涌入骨科手術(shù)機(jī)器人賽道，國內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人的參與者不少于腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人。2021年，骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域最大的變化是市場認(rèn)知更為理性，市場更新了對于骨科手術(shù)機(jī)器人的兩大認(rèn)知。一是過去有人認(rèn)為骨科手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化遇冷，骨科手術(shù)機(jī)器人是一個被創(chuàng)造出來的需求。但實(shí)際上，不同類型的骨科手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化情況有參差。創(chuàng)傷脊柱類骨科手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化情況不如預(yù)期，但關(guān)節(jié)類手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化表現(xiàn)亮眼。關(guān)節(jié)類手術(shù)機(jī)器人的代表是史賽克的Mako手術(shù)機(jī)器人，Mako完成的銷量和手術(shù)量在骨科手術(shù)機(jī)器人中一騎絕塵。動脈網(wǎng)整理了全球骨科手術(shù)機(jī)器人的商業(yè)化情況，根據(jù)史賽克官網(wǎng)的數(shù)據(jù)，在2021年，全球已安裝了1000多套Mako Systems，截止目前執(zhí)行了500000 多例手術(shù)。這個數(shù)據(jù)遠(yuǎn)超全球其他類型的骨科手術(shù)機(jī)器人，這也是為什么在整個骨科手術(shù)機(jī)器人中關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人最熱門，聚集的企業(yè)最多。為什么骨科手術(shù)機(jī)器人會經(jīng)歷冰火兩重天？關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人爆火，但創(chuàng)傷和脊柱機(jī)器人遇冷。
從解決的問題上看，關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人解決的截骨問題比脊柱和創(chuàng)傷解決的置釘問題更實(shí)用。一位業(yè)內(nèi)人士表示：“脊柱和創(chuàng)傷手術(shù)機(jī)器人只能解決置釘一個問題，對于醫(yī)生來說，熟練掌握置釘技能并非難題。此外，現(xiàn)有的創(chuàng)傷/脊柱類手術(shù)機(jī)器人還存在一定的機(jī)械誤差，操作也較為繁雜。諸多因素導(dǎo)致脊柱/創(chuàng)傷類手術(shù)機(jī)器人在醫(yī)院的開機(jī)率不高。而膝關(guān)節(jié)截骨一般是要截六個面的骨，截骨的過程是機(jī)械臂全程參與的，這個工作量其實(shí)占到了關(guān)節(jié)置換60%的工作，關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人幫助醫(yī)生承擔(dān)了很大一部分工作。這是為什么關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人更受歡迎?！?/span>市場更新的第二大認(rèn)知是關(guān)于技術(shù)壁壘，有人認(rèn)為骨科手術(shù)機(jī)器人參與者眾多、門檻低、產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重。但骨科手術(shù)機(jī)器人賽道的特點(diǎn)其實(shí)是入門門檻低，但做好的門檻很高。的確，骨科手術(shù)機(jī)器人的入門門檻并不高，尤其是創(chuàng)傷和脊柱類骨科手術(shù)機(jī)器人，關(guān)節(jié)類骨科手術(shù)機(jī)器人的入門門檻相對較高。即使是壁壘較高的關(guān)節(jié)機(jī)器人，不同的技術(shù)路徑也有難度差異。Mako是主動式的骨科手術(shù)機(jī)器人，Rosa是協(xié)作式機(jī)器人，從技術(shù)難度上看，主動式手術(shù)機(jī)器人的難度更高。一位骨科醫(yī)生告訴動脈網(wǎng)：“骨科醫(yī)生對于骨科手術(shù)智能化的需求是很大的，但現(xiàn)有的骨科手術(shù)機(jī)器人還處于起步階段，產(chǎn)品還有提升的空間?，F(xiàn)階段的骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品有一部分功能和導(dǎo)航軟件類似，而導(dǎo)航產(chǎn)品進(jìn)入中國超過20年，大部分能買的醫(yī)院都已經(jīng)購買。骨科手術(shù)機(jī)器人如果只是在操作精準(zhǔn)度上提升，而無法參與手術(shù)全程，那么發(fā)揮作用的空間有限。” 血管介入手術(shù)機(jī)器人方興未艾，
成為新興賽道
手術(shù)機(jī)器人之火還在持續(xù)蔓延，除了腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人外，血管介入、肺部介入、TAVR手術(shù)機(jī)器人都已經(jīng)有企業(yè)布局研發(fā)。
在血管介入手術(shù)機(jī)器人賽道，過去參與者只有西門子健康，但在2021年，多家血管高值耗材企業(yè)注意到了這一賽道并進(jìn)行了布局。目前的血管介入手術(shù)機(jī)器人主要為冠脈介入設(shè)計，一般由機(jī)械臂和控制臺組成，醫(yī)生可以通過操作引導(dǎo)導(dǎo)管穿過患者血管。在血管介入手術(shù)機(jī)器人的幫助下，醫(yī)生可以避免輻射。經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人同樣是熱門賽道，經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用于自然腔道腔鏡手術(shù)，如支氣管鏡檢查（肺檢查）、結(jié)腸鏡檢查（腸道檢查）及胃鏡檢查（胃檢查）。經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人為目標(biāo)部位提供了更清晰的視野，使外科醫(yī)生能夠更靈巧地操作工具。全球僅有三臺獲FDA批準(zhǔn)的經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人，包括直觀醫(yī)療開發(fā)的Ion支氣管機(jī)器人、Johnson & Johnson開發(fā)的Monarch支氣管機(jī)器人和MedRobotics開發(fā)的Flex消化道機(jī)器人。肺部介入手術(shù)機(jī)器人被直觀醫(yī)療和強(qiáng)生看好，直觀醫(yī)療開發(fā)了肺部介入診斷手術(shù)機(jī)器人Ion，2019年獲得FDA批準(zhǔn)，目前在美國已經(jīng)安裝超過90臺。國內(nèi)企業(yè)方面，微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人也前瞻性地布局了肺部介入領(lǐng)域。
可以預(yù)見，未來手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)設(shè)計能力將成為國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的核心技術(shù)能力。
手術(shù)機(jī)器人這個賽道涌入了眾多參與者，但越在市場燥熱的環(huán)境下，越需要冷思考，尤其是對于手術(shù)機(jī)器人這樣一個尚有諸多未知問題沒有暴露的賽道。手術(shù)機(jī)器人正迎來發(fā)展的黃金時代，但行業(yè)在火熱的同時，扎堆競爭的現(xiàn)象也開始顯現(xiàn)。參照達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展，只有擁有精密的機(jī)械設(shè)計、優(yōu)異的臨床效果和經(jīng)過漫長的市場培育，手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品才能真正臨床放量。國內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中也不乏產(chǎn)品上市前被過高期待，但商業(yè)化遇冷的產(chǎn)品。國內(nèi)的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要直面挑戰(zhàn)和難題。責(zé)其所難，則其易者不勞而正；補(bǔ)其所短，則其長者不功而遂。相信一開始就選擇最難的事，接下來的事都會變得簡單。
文章來源：動脈網(wǎng)
