近日，杭州翱銳生物科技有限公司（以下簡稱“翱銳生物”）完成過億元B輪融資，由著名的IVD上市公司熱景生物戰(zhàn)略投資，本輪融得資金將主要用于公司肝癌早篩早診產(chǎn)品的臨床和注冊，及多種后續(xù)產(chǎn)品管線的研發(fā)。長海資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。
翱銳生物成立于2018年，公司基于其獨(dú)創(chuàng)的專利技術(shù)和算法，突破多組學(xué)檢測產(chǎn)品開發(fā)的技術(shù)壁壘，開發(fā)出有獨(dú)特價(jià)值的一系列單癌種和多癌種產(chǎn)品。其中，肝癌是現(xiàn)階段公司最早進(jìn)入商業(yè)化的產(chǎn)品領(lǐng)域。
翱銳生物實(shí)驗(yàn)室
中國肝癌早篩早診市場巨大，
液體活檢為新一代解決方案
中國肝癌患者數(shù)量極大，肝癌早篩早診急迫性強(qiáng)。目前，我國有約700萬肝硬化患者，6000萬酒精性肝病患者，乙肝、丙肝病毒感染患者達(dá)1個(gè)億，非酒精性脂肪肝患者約2億，每年新增肝癌患者約42萬，肝癌也是導(dǎo)致中國人死亡的第二大癌癥，70-80%的患者在發(fā)現(xiàn)肝癌時(shí)已處于中晚期，治療手段有限；但如果可以在早期發(fā)現(xiàn)，患者5年期生存率可從不足15%提升到80%以上。
液體活檢技術(shù)實(shí)現(xiàn)肝癌早篩早診臨床意義重大。傳統(tǒng)早診指標(biāo)甲胎蛋白（AFP）靈敏度差，存在約30%-40%的患者檢測陰性，極易導(dǎo)致漏診；而常用的超聲手段難以發(fā)現(xiàn)早期肝癌。肝癌檢查中的“亞金標(biāo)準(zhǔn)”——增強(qiáng)CT+增強(qiáng)核磁影像學(xué)手段能發(fā)現(xiàn)明確的病灶，但存在費(fèi)用高，檢查周期長，設(shè)備可及性較差等缺點(diǎn)，只能作為確診的手段，難以用作早篩的解決方案進(jìn)行推廣。液體活檢可檢測腫瘤細(xì)胞釋放到血液中的微量DNA片段，無創(chuàng)、精準(zhǔn)，適用于早期，甚至是極早期的腫瘤（癌前病變）篩查和診斷。 早篩早診產(chǎn)品具有
準(zhǔn)、廉、易、快四大優(yōu)勢，
商業(yè)化路徑清晰
翱銳生物的肝癌精準(zhǔn)診斷解決方案包括早篩和輔助診斷產(chǎn)品。早篩產(chǎn)品基于PCR和免疫多組學(xué)平臺(tái)，提供精準(zhǔn)、全面的腫瘤信息，產(chǎn)品靈敏度近90%，特異性超95%，為肝癌高危人群提供便捷、準(zhǔn)確的診斷方法，使患者能更早地進(jìn)行治療和干預(yù)。目前，公司兩款產(chǎn)品都已進(jìn)入注冊檢階段，將快速推進(jìn)臨床。翱銳的肝癌早篩產(chǎn)品有望成為中國首個(gè)獲得注冊證的肝癌早篩多組學(xué)產(chǎn)品，在各級醫(yī)院以試劑盒的形式進(jìn)行銷售。
除高性能外，公司早篩早診產(chǎn)品具有易用、快速、成本低的三大優(yōu)勢，易在醫(yī)院和第三方機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。肝病患者的自我就診和保健意識高，定期檢查的依從性強(qiáng)，主要的治療場景是各醫(yī)院。針對該主要銷售場景，翱銳生物產(chǎn)品使用各級醫(yī)院檢驗(yàn)科的常規(guī)平臺(tái)，患者可當(dāng)天在院內(nèi)直接拿到結(jié)果，無需等待長達(dá)兩周的樣本外送檢驗(yàn)周期。另外，以PCR平臺(tái)為核心的產(chǎn)品成本可控，量產(chǎn)后價(jià)格可大幅下降，相比市場上較為普遍的NGS產(chǎn)品具有巨大優(yōu)勢，可在醫(yī)院、體檢中心等快速推廣應(yīng)用。除肝癌產(chǎn)品之外，公司的胃癌、乳腺癌等單癌種和多癌種產(chǎn)品也基本定型，今后也將陸續(xù)進(jìn)入商業(yè)化階段。翱銳生物在2020全國腫瘤標(biāo)志物學(xué)術(shù)大會(huì)上匯報(bào) 翱銳生物&熱景生物：
強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，優(yōu)勢互補(bǔ)
翱銳生物自成立以來，堅(jiān)持以研發(fā)為驅(qū)動(dòng)，立志成為中國頂級的癌癥早篩早診產(chǎn)品提供者。公司擁有優(yōu)質(zhì)的研發(fā)、注冊、市場運(yùn)營管理團(tuán)隊(duì)，多名核心人員曾任職IVD和醫(yī)藥領(lǐng)域知名公司，經(jīng)驗(yàn)豐富。另外，公司與中國抗癌學(xué)會(huì)、北京協(xié)和醫(yī)院、空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、長海醫(yī)院等多家頂級三甲醫(yī)院形成緊密學(xué)術(shù)和臨床合作，并已在杭州和西安建立兩家醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，提供輔助診斷和科研服務(wù)。熱景生物是首家科創(chuàng)板上市的體外診斷高科技企業(yè)，經(jīng)過多年快速發(fā)展，已建立體外診斷試劑研發(fā)和生產(chǎn)的閉環(huán)體系。公司的營銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國所有地區(qū)，其診斷技術(shù)平臺(tái)在臨床和公共安全領(lǐng)域均得到廣泛應(yīng)用。熱景生物在早期已布局肝癌血清學(xué)蛋白標(biāo)志物、外泌體檢測，公司特色肝癌三項(xiàng)（甲胎蛋白異質(zhì)體比率/甲胎蛋白/異常凝血酶原）是十三五國家科技重大專項(xiàng)轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，曾獲得“2018年中國體外診斷優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品獎(jiǎng)金獎(jiǎng)”、“2019年首都優(yōu)秀科技創(chuàng)新成果”等多項(xiàng)殊榮，并列入多項(xiàng)指南和共識。未來，熱景生物將與翱銳生物攜手打造“肝臟健康管理體系”，并“由點(diǎn)到面”，形成多組學(xué)多技術(shù)平臺(tái)協(xié)同發(fā)展。公司將積極響應(yīng)國家防治癌癥的重大戰(zhàn)略，不斷開發(fā)其他高發(fā)單癌種及泛癌種早篩和輔助診斷產(chǎn)品，持續(xù)聚焦國民健康的提升和體外診斷行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。對于本次合作，翱銳生物創(chuàng)始人楊虎山教授表示：非常榮幸能獲得熱景生物的投資，感謝熱景生物給予翱銳的支持和助力。腫瘤早篩在中國是龐大的朝陽產(chǎn)業(yè)，翱銳生物始終堅(jiān)持創(chuàng)新和優(yōu)化癌癥的無創(chuàng)早篩早診技術(shù)，積極推進(jìn)肝癌及其他有巨大臨床意義的單癌種、泛癌種檢測產(chǎn)品的研發(fā)。此次牽手熱景生物，公司將獲得先進(jìn)的企業(yè)管理、市場運(yùn)營、生產(chǎn)注冊等全方位的資源，有助于增強(qiáng)企業(yè)競爭力，更迅速、高效的推動(dòng)翱銳實(shí)現(xiàn)未來的戰(zhàn)略目標(biāo)。本輪投資人熱景生物董事長林長青先生表示：很高興能達(dá)成和翱銳生物的戰(zhàn)略合作。癌癥早篩早診是提高全民健康的國家戰(zhàn)略重要方面，也是熱景生物長期關(guān)注和布局的領(lǐng)域。翱銳生物的多組學(xué)技術(shù)平臺(tái)具有獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢，其產(chǎn)品發(fā)展規(guī)劃與公司戰(zhàn)略思想高度吻合。未來，公司將積極輔助翱銳生物推動(dòng)其肝癌及其他癌種早篩早診產(chǎn)品的研發(fā)、注冊與臨床推廣，并快速推進(jìn)癌癥早篩早診多組學(xué)技術(shù)平臺(tái)的發(fā)展，為更多的癌癥患者提供幫助。長海資本合伙人王可書表示：翱銳團(tuán)隊(duì)是市場上最能夠把握臨床肝癌早篩產(chǎn)品技術(shù)特點(diǎn)和臨床需求的團(tuán)隊(duì)，其早篩早診產(chǎn)品的產(chǎn)品性能得到了很好的檢驗(yàn)。翱銳和熱景形成戰(zhàn)略合作后，雙方在產(chǎn)品、注冊、市場、管理和人才上形成優(yōu)勢互補(bǔ)，期待翱銳未來成為中國癌癥早篩早診的龍頭平臺(tái)企業(yè)。
熱景生物是一家從事體外診斷試劑及儀器研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的上市公司（股票代碼：688068）。公司始終以“發(fā)展生物科技，造福人類健康”為使命，持續(xù)聚焦醫(yī)學(xué)與公共安全檢測領(lǐng)域產(chǎn)品的創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化。公司主要產(chǎn)品分為體外診斷試劑和儀器兩類，廣泛應(yīng)用于肝癌肝炎、心腦血管疾病、炎癥感染等臨床領(lǐng)域和生物安全、食品安全、疾控應(yīng)急等公共安全及其他領(lǐng)域。
長海資本成立于2021年，是一家專注于醫(yī)療健康領(lǐng)域的財(cái)務(wù)顧問，為企業(yè)提供深度的、定制化的融資策略與服務(wù)。機(jī)構(gòu)創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)在醫(yī)療器械和IVD領(lǐng)域均擁有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，曾主導(dǎo)和參與多家明星企業(yè)的融資，協(xié)助企業(yè)快速成長并將其價(jià)值最大化。
文章來源：動(dòng)脈網(wǎng)
