CRO暴跌下的冷思考:藥明們有什么遠(yuǎn)慮和近憂?

預(yù)期崩壞之下,風(fēng)聲鶴唳,草木皆兵。

2月8日美國商務(wù)部的一紙清單,直接一記悶棍打在了中國的CXO(研發(fā)/生產(chǎn)外包)行業(yè)之上,A+H兩市CXO板塊直接蒸發(fā)近千億市值。

二級市場是一場全民參與的資本盛宴,也是一個景氣度的市場。

醫(yī)藥行業(yè)這幾年好不容易靠著政策和產(chǎn)業(yè)互動頻繁所拉起來的景氣度,從而聚攏來一大批資金和人才,不該就這么隨著預(yù)期一點點被磨滅而四散開去。


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紙老虎UVL清單

即使經(jīng)過昨天一天的洗禮,2月9日開盤后15分鐘,港股藥明生物出現(xiàn)一定幅度反彈后,早盤仍現(xiàn)3.78%跌幅。A股藥明康德跌幅達4.68%。

這是2月8日,美國商務(wù)部美國商務(wù)部工業(yè)與安全局(BIS)公布更新的“未經(jīng)核實名單”(UVL)后,市場的進一步反應(yīng)。

這份清單中新增了33家中國機構(gòu),藥明生物位于無錫和上海的兩家實體正在其中,這導(dǎo)致了當(dāng)日港股藥明生物最高跌幅達到31.76%,盤中暫停交易。

藥明康德雖然公開聲明藥明生物為獨立上市公司,其不持有藥明生物任何股份,但未能避免在A股開盤1分鐘跌停,港股最高跌幅超過27%。當(dāng)日,CXO概念股全線跳水,泰格醫(yī)藥、凱萊英、昭衍新藥在A股和H股的跌幅大多超過了6%。

“未經(jīng)核實名單”具體意味著什么?

藥明生物微信昨日發(fā)布聲明稱,UVL并非人們之前熟知的美國“實體名單”。

很多人還記得去年12月,中國生物科技公司被美國商務(wù)部列入實體清單的傳聞,就曾引發(fā)一場CXO概念股全線大跳水。不過隨后發(fā)現(xiàn)這份實體清單中并不包括生物科技公司,相關(guān)企業(yè)的股價迅速反彈。而這一次,靴子終于落地。

BIS的黑名單包括被拒絕人名單、未核實名單、實體清單、軍事最終用戶清單。如果個人或?qū)嶓w被列入“實體名單”,美國供應(yīng)商向其出口,需要先獲得美國政府發(fā)放的特別許可,不適用許可例外。

而“未經(jīng)核實名單”主要針對BIS無法在先前交易中確認(rèn)物品最終用途的當(dāng)事方,限制相對不那么嚴(yán)格。根據(jù)美國出口管理條例,未經(jīng)核實名單上的實體無法通過許可例外來接收美國出口、再出口或轉(zhuǎn)讓的物項。接收不需要許可的物項出口時,名單上的實體需要發(fā)布聲明表示最終用途,并接受美國商務(wù)部的最終核查。

藥明生物方面昨日解釋,被列入這份名單,導(dǎo)致公司購買生物反應(yīng)器硬件和極少數(shù)過濾器需要經(jīng)過美國商務(wù)部的批準(zhǔn)。

不過,在過去十年,公司從美國進口這些一直經(jīng)美國商務(wù)部批準(zhǔn),美國商務(wù)部定期核查其是否自用、有無轉(zhuǎn)賣。因為新冠疫情,過去兩年美國商務(wù)部無法到中國來檢查,所以企業(yè)被納入了這份名單,公司就這一問題一直在與美國商務(wù)部溝通。

藥明生物方面還解釋,該公司的反應(yīng)器和超濾膜都有4家供應(yīng)商,歐洲和美國各占50%。旗下只有無錫和上海兩家公司進口過相關(guān)儀器設(shè)備,且已建設(shè)完畢、不需再購買新的反應(yīng)器,超濾膜目前有可用半年的存貨、改用其他供應(yīng)商產(chǎn)品較為簡單。此外,旗下其他公司不受此影響。

據(jù)解釋,UVL清單的去除很簡單,只需要對方來一次現(xiàn)場核查就行。公司目前應(yīng)對方法包括:先對美國商務(wù)部聲明、擔(dān)保都是自用隨時準(zhǔn)備應(yīng)對美國商務(wù)部的核實檢查;同時美國律師團隊在準(zhǔn)備與美國商務(wù)部溝通,以在檢查前將兩家公司從“未經(jīng)核實名單”上移除。

陳智勝還強調(diào),2019年也曾有50家中國公司被納入清單,2個月后就有8家公司被移除。

不過,如果未能移除,不能排除進一步影響。通常,美國的企業(yè)將以更為謹(jǐn)慎的態(tài)度對待這些被納入名單的實體。


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白馬股的至暗時刻

過去的一年里,CXO賽道因為漂亮的業(yè)績加上政策免疫屬性,成為蕭條的醫(yī)藥二級市場里為數(shù)不多的幾個選擇之一,被基金經(jīng)理直接捧上了天。

因此,CXO板塊里公司市值無論大小,全被公私募基金經(jīng)理買成了高估狀態(tài),這一度讓過去兩年CXO公司擴張腳步繼續(xù)加快,各家都新擴建不少產(chǎn)能。

但在A股市場,漲上去的市值中短期看終究是要還的,即使有一定的基本面支撐,因為這是個看預(yù)期的市場。

公募基金大規(guī)模買入CXO板塊,以明星醫(yī)藥主題基金經(jīng)理葛蘭和趙蓓為例,在過去一年CXO板塊幾乎塞滿了其前十大重倉股,基金經(jīng)理總有一天要獲利了結(jié),那么對于這種百億甚至千億規(guī)模的盤子,賣出的時候如此體量的資金誰來接盤?

炒股是一個價格和估值的游戲,維持市值很容易只需要不斷地去做好業(yè)績釋放,但維持估值很難,除了市場的預(yù)期這種主觀因素影響之外,公司如何保障每年都有一個不下降的業(yè)績增速?

回到CXO的預(yù)期這一塊,中國的創(chuàng)新藥從零到一的增長紅利已經(jīng)褪去,剩下的是在既有的規(guī)模上進行“調(diào)控下的”穩(wěn)步增長——因為醫(yī)藥是一個民生行業(yè),沒辦法野蠻擴張。因為支付端不斷提升自己的話語權(quán)之后,整個醫(yī)藥工業(yè)的核心,其實都是圍繞“醫(yī)保資金”這個角色在轉(zhuǎn)。

在這個背景之下,無論是CRO還是CDMO,都成了一個存量博弈的游戲:其核心變量就是,醫(yī)保資金里能夠拿出多少比例,來分給一款藥的研發(fā)以及生產(chǎn)環(huán)節(jié)?

所以,CXO目前還能夠做的,就是不斷去提高中國在全球CXO領(lǐng)域的市場占有率,說白了,其實就是對外資藥企/市場的滲透率。這映射到制藥行業(yè)也是一個道理,這也是為什么中國的醫(yī)藥以及器械需要出海的原因。

藥明、泰格、凱萊英這一批頭部CXO公司,借著自己的先發(fā)優(yōu)勢奠定了自己在全球CXO市場的地位,這兩年又借著中國本土biotech崛起的增長紅利,和專注于本土的CXO搶“長尾客戶”市場,完成了產(chǎn)能、技術(shù)、管理等等方面的進一步擴張,更上了一層樓,因此在資本市場也晉升成為“白馬股”之列。

如今這批已經(jīng)站穩(wěn)腳跟的CXO公司,手里有接不完的單子,每年即使靠著業(yè)績的增長也能完成股價的上揚,恰好遇上了2020年醫(yī)藥大牛市,因其高增長高景氣度成了當(dāng)紅炸子雞,利潤和估值雙雙往上蹭。

只是如今,都到了回歸常態(tài)的時刻。

然而,公募基金天量買入CXO還有一個不小的隱憂直到現(xiàn)在也沒浮出水面,那就是一旦基民哀莫大于心死,開始大規(guī)模贖回,基金經(jīng)理不得不強行賣出,那又將是這批公募抱團票的至暗時刻。


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藥明系的未來

昨天上午,藥明生物緊急召開投資者線上會議,CEO陳智勝很確定地表示,此次事件對公司的業(yè)務(wù)不會產(chǎn)生影響。

如果參照曾經(jīng)類似的案例,可能最快在兩三個月后,藥明生物就能從UVL清單中移除。2019年中國的8家公司從被納入UVL清單到被移除,時間不到三個月。藥明生物也在會議上強調(diào),UVL清單的去除很簡單,只需要對方來一次現(xiàn)場核查就行。

“(這)對業(yè)務(wù)開展的實質(zhì)影響都是非常有限的。”一位業(yè)內(nèi)人士這樣認(rèn)為。

這一判斷的立足點之一基于藥明生物的產(chǎn)能建設(shè),其國內(nèi)大多數(shù)產(chǎn)能建設(shè)基本完成,兩家被列入清單的子公司在1-2年內(nèi)對固定設(shè)備需求不大。按照陳智勝在會議上的話,就是這對藥明生物的進口影響非常小。

盡管如此,它已經(jīng)著手做好plan B,比如選擇在歐洲等其他國家采購。公司曾在宣傳資料中披露,其建立了6-9個月的安全庫存,并制定“雙來源、雙工廠”采購策略,以保障關(guān)鍵物料供應(yīng)。

在上述業(yè)內(nèi)人士看來,二級市場更擔(dān)心的是一顆不定時的炸彈——“美國對于CXO產(chǎn)能向中國轉(zhuǎn)移的制裁”。“目前這個問題沒有人可以給出答案,所以從投資的角度來看,這是有潛在風(fēng)險的,尤其在市場情緒差的時候大家避險意識高。”

對于這個問題,浙商證券醫(yī)藥研究團隊則堅持美國不會限制本土CXO。2021年末以來,凱萊英、博騰股份陸續(xù)接到美國Big Pharma大訂單,本土的CDMO已經(jīng)向客戶證明了其穩(wěn)定供應(yīng)能力、技術(shù)能力、承接能力和交付能力。

而默沙東新冠藥物通過MPP授權(quán)5個中國廠商事件再次印證了這一點,中國是除去印度外獲得最多授權(quán)的國家。

藥明生物的客戶似乎對這方面的變數(shù)也并不感冒。其客戶黏性不可謂不強,前十大客戶每個平均要簽訂6.8個綜合項目,80%客戶在需要CDMO時會再次選擇藥明生物。藥明生物也在上述會議中提到,其客戶更關(guān)注的是能不能把項目做好,不關(guān)心政治問題。第三方機構(gòu)調(diào)研,在去年地緣政治的一些波動中,它的客戶也沒發(fā)生變化。

高用戶粘性和足夠的議價權(quán),讓藥明生物的業(yè)績增速一路狂奔。前天(2月7日),藥明生物預(yù)期去年歸屬于權(quán)益股東的凈利潤同比增長98%以上,相較于2020年(凈利潤16.89億),這一金額將超過33億元。

去年也正是藥明生物的商業(yè)化元年,商業(yè)化項目已達9個,新增綜合項目為156個。

在創(chuàng)新藥“淘金熱”的背景下,扮演“賣水人”角色的CXO,特別是CDMO公司的市占率正在加速提高。過去10-20年,它們在成本控制、技術(shù)能力、交付經(jīng)驗、質(zhì)量穩(wěn)定、安全生產(chǎn)方面日益獲得客戶認(rèn)可,從資本開支、訂單增速、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上都有較大突破。隨著細(xì)胞/基因治療等一代代新技術(shù)的涌現(xiàn),CRO/CDMO很可能跟隨研發(fā)創(chuàng)新的周期而迭代升級。

而CXO賽道的爆發(fā),也與國內(nèi)工程師紅利密切相關(guān)。由于CXO是人力密集型行業(yè),過去工程師紅利是全球醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)鏈向國內(nèi)轉(zhuǎn)移的主要原因之一。如果在美國一個CRO技術(shù)人員的月薪是3萬元,那么在中國他的工資可能不到2萬元。

基于這一優(yōu)勢,很多外企把訂單給了中國的CRO公司,一個典型的例子是,藥明康德的前五大客戶都是國外的制藥巨頭。

這是服務(wù)外資藥企的CRO這兩年快速擴張的核心原因,美國可以呼吁制藥工業(yè)向本國轉(zhuǎn)移,但是沒辦法約束藥企選擇更低廉的成本,尤其是在創(chuàng)新藥研發(fā)效率每況愈下的大背景之下。

作為國內(nèi)大分子CDMO巨頭,藥明生物的清單事件把一個嚴(yán)峻的現(xiàn)實擺上臺面:國產(chǎn)供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性迫在眉睫,核心設(shè)備的國產(chǎn)替代勢在必行。

拿它這次需要進口的生物藥反應(yīng)器來說,國內(nèi)這類設(shè)備仍然以海外品牌為主,其中具有一定技術(shù)壁壘的產(chǎn)品,如反應(yīng)器內(nèi)耗材(一次性袋子、探針等)、純化填料、過濾設(shè)備等,其國產(chǎn)替代空間廣闊。目前國內(nèi)比較有代表性的公司包括森松國際、東富龍、楚天科技等,它們在生物藥上游細(xì)胞培養(yǎng)、下游分離純化和后包裝領(lǐng)域都陸續(xù)切入國內(nèi)外頭部藥企供應(yīng)鏈。

聯(lián)想到去年12月,因美國“制裁中國生物技術(shù)企業(yè)”的傳聞,一眾CRO企業(yè)的股價被“誤傷”,再到這次藥明生物遭股市重錘,市場對于CRO行業(yè)的信心肉眼可見地變得脆弱。

在藥明生物的解釋之下,其進入UVL清單大概率會是虛驚一場。但似乎接下來,自始于去年四季度的CXO板塊調(diào)整仍將繼續(xù)。

文章來源:深藍(lán)觀