進口器械市占率超90%,這一領(lǐng)域國內(nèi)企業(yè)在如何發(fā)力?

經(jīng)歷了2018年融資數(shù)量大幅度增長和2019年、2020年的融資回落,現(xiàn)如今,眼科市場無疑是在超速前進。


以2021年眼科市場發(fā)生的融資事件為例,據(jù)動脈網(wǎng)不完全統(tǒng)計,在一級市場上,眼科行業(yè)2021年里共有37家企業(yè)獲得了融資,涉及融資事件45起,與2020年的17起融資事件相比出現(xiàn)了明顯的翻倍增長。


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資本聚焦背后,也反映出了市場對眼科的看好。眼科疾病擁有龐大的患者群體基礎(chǔ),以常見眼病為例,據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的《中國眼健康白皮書》顯示,我國兒童青少年近視眼總體發(fā)生率為53.6%,大學生總體發(fā)生率超90%。


且近年來,在中國社會老齡化程度加深以及生活方式的變化等因素的影響下,白內(nèi)障、青光眼、干眼癥等眼科疾病的罹患率也逐年升高。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),我國白內(nèi)障手術(shù)例數(shù)已從2012 年的111.6萬例增長至2020年的332.3萬例,2020 年每百萬人口白內(nèi)障手術(shù)例數(shù)(CSR)為2357。


眼科疾病治療方面,由于大部分眼科疾病難以通過藥物治愈,藥物通常只起到延緩疾病進程的作用,因此部分人更愿意采用手術(shù)方式進行徹底治療。而且基于眼睛結(jié)構(gòu)的復雜性,眼科手術(shù)對器械的依賴性較高,眼科器械相較于眼藥而言,發(fā)揮更為關(guān)鍵的作用。


現(xiàn)階段,眼科醫(yī)療器械主要包含眼外科和視力保健兩大眼科領(lǐng)域,其中醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材為眼外科的重要組成部分。不過相比醫(yī)用耗材,一直以來,眼科設(shè)備市場的存在感似乎有些偏低。以2021年獲批的境內(nèi)三類眼科器械為例,在獲批的34個三類眼科器械中,所有器械均為醫(yī)用耗材或視力保健產(chǎn)品,而眼科設(shè)備的獲批數(shù)量,為0。


然而在臨床應用上,由于疾病種類眾多和眼睛結(jié)構(gòu)精密復雜,眼科是各類醫(yī)學??浦屑捌湟蕾噧x器設(shè)備的存在,但受限于高端設(shè)備技術(shù)壁壘高、下沉市場尚未激活等原因,過往中國眼科醫(yī)療設(shè)備市場發(fā)展并不盡人意。


那么在現(xiàn)如今眼科市場頗受關(guān)注的態(tài)勢下,眼科設(shè)備市場發(fā)生了怎樣的變化?未來又呈現(xiàn)出哪些方向?


 大額融資頻發(fā),

眼科設(shè)備市場潛力如何?


就在今年年初,國家衛(wèi)健委印發(fā)了《“十四五”全國眼健康規(guī)劃(2021—2025年)》,引發(fā)了大眾對眼健康事業(yè)發(fā)展的關(guān)注。


且近日《柳葉刀全球健康》發(fā)表的一份《全球眼健康報告》最新評估表明,解決可預防的視力喪失問題每年可帶來4110億美元(約合人民幣26248億元)的全球經(jīng)濟效益。眼科市場的潛力,由此可見一斑。


實際上,由于持續(xù)增長的人口基數(shù)和手術(shù)相關(guān)技術(shù)的發(fā)展,我國眼科器械市場規(guī)模由2016年的78億元增長至2020年的129億元,年復合增長率為13.3%,展現(xiàn)出了高于全球醫(yī)療器械市場的增速。


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中國眼科醫(yī)療器械市場(圖片來源:高視醫(yī)療招股書)


在資本市場表現(xiàn)方面,從整個眼科2021年的融資情況來看,眼科器械無疑是融資頻率最高的領(lǐng)域,共有23起融資事件發(fā)生,其中眼科設(shè)備和眼健康產(chǎn)品領(lǐng)域的融資事件占據(jù)主要比例,耗材領(lǐng)域的融資事件數(shù)量則緊跟其后。


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從資本市場表現(xiàn)來看,眼科設(shè)備市場并不弱于眼科耗材市場。相比2020年,眼科設(shè)備市場發(fā)生的融資事件數(shù)量幾乎可以與眼科器械領(lǐng)域發(fā)生的融資事件數(shù)量媲美。且值得一提的是,圖湃醫(yī)療、視微影像兩家企業(yè)均是在2021年里連續(xù)獲得了兩輪融資,單筆融資額超億元。


? 視微影像


視微影像于2014年在美國硅谷創(chuàng)立,主要聚焦于高端眼科設(shè)備領(lǐng)域。據(jù)悉,視微影像于2019獲批的首款掃頻OCT在掃描速度、穿透力、成像深度、成像范圍以及血流算法方面均優(yōu)于進口同類產(chǎn)品。除此之外,在眼前節(jié)、白內(nèi)障、屈光疾病的高端眼科設(shè)備研發(fā)領(lǐng)域,視微影像同樣有所布局。


? 圖湃醫(yī)療


圖湃醫(yī)療成立于2017年10月,源自清華電子工程系科技成果轉(zhuǎn)化,核心團隊由十余位清華校友和來自全球各大知名高端制造業(yè)企業(yè)的高管組成,經(jīng)北京清華工業(yè)開發(fā)研究院、全球健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心GHIC、中關(guān)村生命科學園共同孵化。自成立以來,圖湃醫(yī)療就致力于全線高端眼科醫(yī)療設(shè)備以及核心光電器件的自主研發(fā)和生產(chǎn)制造,現(xiàn)階段已擁有超高速眼科掃頻OCT、掃頻光學生物測量儀、OCT內(nèi)窺鏡等多條產(chǎn)品線,在多個領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了國產(chǎn)突破。


除融資事件頻發(fā)以外,去年11月,國內(nèi)第三大眼科醫(yī)療器械商高視醫(yī)療也正式向港交所遞交了招股說明書。根據(jù)招股書信息顯示,在2018年至2021年上半年期間,眼科醫(yī)療設(shè)備一直為高視醫(yī)療的主要收入來源。


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同時從上圖中也可以看出,來自于眼科耗材的收入占比處于逐年增長狀態(tài),在2021H1期間更是迎來了大幅度增長,這在一定程度上也是受到了高視醫(yī)療收購泰靚和羅蘭的影響。


不過現(xiàn)階段而言,高視醫(yī)療毛利率的提升(2018年至2020年以及2021年上半年,高視醫(yī)療綜合毛利率分別為40.9%、41.9%、45.3%和46.6%)主要還是依靠眼科醫(yī)療設(shè)備銷售毛利率的增加(分別為39.6%、39.7%、43.4%和44.9%),而眼科醫(yī)療耗材毛利率確處于上下波動狀態(tài)(分別為50.7%、52.5%、51.8%和51.0%),這也向外界說明了眼科設(shè)備所具備的市場潛力。


領(lǐng)域內(nèi),入局者們不斷探索,領(lǐng)域外,越來越多企業(yè)的眼科賽道布局也逐漸浮出了水面。


去年3月,微創(chuàng)視神獲得了來自微創(chuàng)投資、望道通生物技術(shù)等企業(yè)的3.85億注資,這一舉動背后,微創(chuàng)醫(yī)療的眼科布局進一步得到了加強。


據(jù)了解,微創(chuàng)視神成立于2020年7月,其主要業(yè)務為研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于診斷、治療及護理的眼科相關(guān)醫(yī)療產(chǎn)品。根據(jù)已公布的專利信息顯示,目前微創(chuàng)視神已擁有了包括超聲乳化系統(tǒng)、超聲振子、人工晶狀體等器械在內(nèi)的多個專利。從這一角度來看,微創(chuàng)視神顯然更側(cè)重于眼科設(shè)備的研發(fā)。


可以看出,在實際的市場表現(xiàn)上,眼科設(shè)備市場并不遜色于眼科醫(yī)用耗材。且無論是資本還是創(chuàng)業(yè)者,也在這一領(lǐng)域持續(xù)加碼發(fā)力。那在這一欣欣向榮發(fā)展的賽道,又面臨著哪些問題?


被進口品牌大山擋住的市場


一般來說,眼科設(shè)備通常包括眼科診斷設(shè)備和眼科治療設(shè)備。臨床上,眼科可分為眼底病、白內(nèi)障、青光眼、屈光不正、眼表及小兒眼科七個主要亞???,每個亞??苾?nèi)的診斷及治療通常需要器械或耗材或者兩者皆有之。


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由于眼科疾病種類繁多,因此所涉及的診療設(shè)備種類也同樣冗雜,各個領(lǐng)域中所涉及的國產(chǎn)品牌數(shù)量也比較可觀,看起來,國產(chǎn)品牌所面臨的市場并不那么嚴峻。


但實際上,眼科設(shè)備尤其是中高端醫(yī)療設(shè)備由于技術(shù)壁壘高,長期為進口品牌所壟斷,同時人才、市場滲透等各類問題的存在,同樣影響了中高端眼科設(shè)備市場的發(fā)展。具體而言,現(xiàn)如今國內(nèi)眼科醫(yī)療設(shè)備行業(yè)主要面臨以下幾個問題。


其一,極高的技術(shù)壁壘。大部分本土企業(yè)在高端眼科設(shè)備的算法、系統(tǒng)以及光學軟件、制造工藝等核心部分方面能力尚缺。極高的技術(shù)壁壘,不僅使得國內(nèi)企業(yè)在設(shè)備研發(fā)方面困難重重,也帶了極高的進口壟斷率。


據(jù)了解,我國主要致盲性眼病已由傳染性眼病轉(zhuǎn)變?yōu)橐园變?nèi)障、近視性視網(wǎng)膜病變、青光眼、角膜病、糖尿病視網(wǎng)膜病變等為主的眼病,其中每年進行的白內(nèi)障手術(shù)多達數(shù)百萬例。但在臨床上,用于白內(nèi)障、青光眼、近視等常見眼科疾病的診斷、治療設(shè)備大多需要進口,例如用于眼部結(jié)構(gòu)的病變成像及診斷的AB型超聲診斷儀器、用于屈光手術(shù)的飛秒激光手術(shù)儀等設(shè)備大多依賴蔡司、愛爾康、拓普康等進口品牌。


在2021年里獲批的18款進口三類眼科器械中,有5款為飛秒激光手術(shù)儀、超聲診斷系統(tǒng)等高端眼科設(shè)備,與境內(nèi)獲批三類眼科器械中的眼科設(shè)備數(shù)量區(qū)別明顯,也能在一定程度上反應出目前我國眼科高端設(shè)備依賴進口品牌的現(xiàn)狀。


從具體市場占比數(shù)據(jù)來看,按照銷售金額計算,進口眼科設(shè)備供應商的市場占比達到了驚人的98%。即便按銷售數(shù)量計算,該比例也達到了95%。且根據(jù)中國海關(guān)總署的數(shù)據(jù)顯示,2020年中國眼科光學儀器貿(mào)易逆差值超過6.2億美元,存在較大的國產(chǎn)替代空間。


其二,下沉市場尚未激活。不僅中高端設(shè)備大多集中于二級以上醫(yī)院,且大多醫(yī)院必備的小型眼科醫(yī)療設(shè)備也是由進口產(chǎn)品占據(jù)主要市場份額,可以說,無論是用戶還是產(chǎn)品方面,都存在明顯的下沉空間。


其三,在大眾的認知里,相比眼科醫(yī)用耗材,醫(yī)療設(shè)備可帶來的市場空間和購買力均弱于耗材市場,以至于眼科設(shè)備市場關(guān)注度偏低。然而根據(jù)高視醫(yī)療的招股說明書顯示,無論是全球還是國內(nèi)眼科醫(yī)療器械市場,近年里眼科設(shè)備所帶來的市場規(guī)模均超于眼科耗材市場規(guī)模,且整體上處于增長趨勢。


基于以上原因,盡管我國眼科設(shè)備市場發(fā)展滯后狀態(tài)明顯且大多數(shù)對于這一現(xiàn)狀也有著清晰的認知,卻始終難以快速解決這一問題。而面對這樣的現(xiàn)狀,行業(yè)又可以做出哪些探索?


從他山之石看國內(nèi)機遇


通過前文分析,可以看出,在眼科設(shè)備領(lǐng)域,進口壟斷無疑是擺在行業(yè)面臨的一大難題。但通過對國外眼科設(shè)備領(lǐng)域頭部企業(yè)的布局分析,或者我們可以探尋到到國內(nèi)企業(yè)發(fā)展的潛在機遇。


在眼科設(shè)備領(lǐng)域,德國卡爾蔡司(Carl Zeiss)是一個很難不被提及的存在,其蔡司VisuMax全飛秒系統(tǒng),是目前全球唯一可以實現(xiàn)“全飛秒SMILE”激光視力矯正手術(shù)的系統(tǒng),在全飛秒手術(shù)領(lǐng)域形成了壟斷。數(shù)據(jù)顯示,截至2021年6月,僅在我國開展的全飛秒SMILE手術(shù)量就已經(jīng)超過了280萬例。


實際上,卡爾蔡司并非專精于醫(yī)療技術(shù)的企業(yè)。據(jù)了解,卡爾蔡司集團擁有四大業(yè)務部分:半導體制造技術(shù)、研究和質(zhì)量技術(shù)、醫(yī)療技術(shù)和技術(shù)保健/消費光學產(chǎn)品,且卡爾蔡司在1846年成立之初,主要是生產(chǎn)顯微鏡這類精密器械。


直到1911年,卡爾蔡司與一名瑞典醫(yī)生共同開發(fā)了一款裂隙燈,這不僅為卡爾蔡司進軍醫(yī)療領(lǐng)域奠定了基礎(chǔ),也為后續(xù)卡爾蔡司聚焦眼科領(lǐng)域提供了可能性。


2002年,在對眼科市場的巨大潛力做出判斷后,卡爾蔡司成立了卡爾蔡司醫(yī)療技術(shù)股份公司(Carl Zeiss Meditec AG),可針對眼科疾病提供完整的診療方案。在隨后的業(yè)務發(fā)展過程中,為持續(xù)補足和增強自身在眼科領(lǐng)域的實力,卡爾蔡司醫(yī)療通過一系列的收購和對外合作,逐步成長為眼科領(lǐng)域的巨頭企業(yè)。


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Carl Zeiss Meditec發(fā)展中的重要節(jié)點


數(shù)十年來,卡爾蔡司通過收購與對外合作,快速豐富了其在眼科領(lǐng)域所能提供的眼科方案,再加上卡爾蔡司從成立之初就極為注重在光學、精密儀器和顯微手術(shù)設(shè)備的探索,這也為后續(xù)Carl Zeiss Meditec發(fā)力眼科領(lǐng)域提供了扎實的技術(shù)基礎(chǔ)。


且在發(fā)展過程中,Carl Zeiss Meditec也非??粗仡I(lǐng)域的廣覆蓋,并通過收購手法開拓了人工晶狀體業(yè)務,加強了企業(yè)規(guī)?;l(fā)展能力。


此外,從市場上看,國際化的布局,也是Carl Zeiss Meditec能夠取得現(xiàn)如今成就的重要因素。據(jù)Carl Zeiss Meditec2020/2021財年營收數(shù)據(jù)顯示,Carl Zeiss Meditec有超70%的收入是來自于美洲和亞太地區(qū)的業(yè)務??梢哉f,Carl Zeiss Meditec能夠做到享譽全球,除了其本身的底層技術(shù)積累外,其國際化的布局也是功不可沒。


目光再回到國內(nèi)企業(yè),在去年連續(xù)獲得兩輪融資的圖湃醫(yī)療和視微影像最初均是以自研眼科OCT設(shè)備打開眼科設(shè)備市場,并逐步擴大在眼科多個領(lǐng)域中的產(chǎn)品線覆蓋。與此同時,兩家企業(yè)分別設(shè)立有全球事業(yè)部和海外運營研發(fā)中心,以此布局海外市場。


同樣是在去年獲得融資的超目科技則是以眼球震顫治療作為市場首切方向,并在取得重大突破的同時布局青光眼、近視領(lǐng)域,持續(xù)擴大覆蓋領(lǐng)域。


可以看出,盡管國內(nèi)外企業(yè)所面臨的市場環(huán)境以及企業(yè)自身的側(cè)重點各有不同,但在市場方面,大多都選擇了多領(lǐng)域覆蓋和全球化布局上,以此提升服務能力、范圍,從而促進企業(yè)自身的規(guī)?;l(fā)展。


行至何處?


現(xiàn)如今,眼科領(lǐng)域在一級市場的熱度持續(xù)走高,相應的,眼科設(shè)備這一“默默無聞”的領(lǐng)域也得到了市場越來越多的重視,部分企業(yè)也開啟了突破進口、走向海外的征途。


市場方面,未來下沉市場將會成為眼科設(shè)備行業(yè)重要的增量市場。《“十四五”全國眼健康規(guī)劃(2021—2025年)》提出,深化三級醫(yī)院對口幫扶縣醫(yī)院,持續(xù)開展“光明工程”、“光明行”等活動,推動白內(nèi)障復明手術(shù)技術(shù)下沉,提升縣醫(yī)院白內(nèi)障復明手術(shù)能力?!笆奈濉蹦?,達到縣級醫(yī)院綜合服務能力推薦標準的縣醫(yī)院中,90%以上開展白內(nèi)障復明手術(shù),全國百萬人口白內(nèi)障手術(shù)率達到3500以上。


因此,未來在相關(guān)政策的引導下,更多的眼科手術(shù)將普及至下沉市場,相應的,醫(yī)療機構(gòu)對于眼科醫(yī)療設(shè)備的需求也會持續(xù)增長。因此眼科設(shè)備行業(yè)未來的增長市場將會主要分布于下沉市場。


此外,規(guī)?;矊⒊蔀椴糠制髽I(yè)的發(fā)展方向。一直以來,我國眼科設(shè)備行業(yè)都存在著小且散亂的問題,不過現(xiàn)如今部分擁有核心技術(shù)壁壘的國內(nèi)企業(yè)通過自身技術(shù)優(yōu)勢不斷擴大市場規(guī)模,且布局多產(chǎn)品線的覆蓋,以此逐步實現(xiàn)規(guī)?;l(fā)展,并加快了國產(chǎn)替代進程。


在市場愈發(fā)壯大和關(guān)注度持續(xù)走高的趨勢下,對于業(yè)內(nèi)企業(yè)而言,只有苦練自身,形成真正的核心技術(shù)壁壘,方能抓住機遇,成就自身的價值。


文章來源:動脈網(wǎng)