一線治療非小細胞肺癌,mRNA疫苗/PD-1抗體組合即將步入臨床

今日,BioNTech宣布,擴展與再生元(Regeneron)公司的戰(zhàn)略研發(fā)合作,將聯(lián)合推動BioNTech的候選癌癥疫苗BNT116與PD-1抑制劑Libtayo(cemiplimab)聯(lián)用的臨床試驗,用于治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。


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BNT116是基于BioNTech的FixVac技術(shù)平臺開發(fā)的癌癥疫苗。它表達一組在NSCLC中經(jīng)常表達的共享腫瘤相關(guān)抗原。這些通過mRNA表達的抗原可以激發(fā)強力和精準的先天和適應(yīng)性免疫反應(yīng)。雙方計劃合作進行一項1/2期臨床試驗,評估BNT116與Libtayo聯(lián)用,一線治療晚期NSCLC患者的安全性和療效。

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▲FixVac技術(shù)平臺簡介(圖片來源:BioNTech官網(wǎng))

此前,兩家公司已經(jīng)合作評估癌癥疫苗BNT111與Libtayo聯(lián)用,治療晚期黑色素瘤的效果。目前評估這一組合療法的2期臨床試驗正在進行中。BNT111已經(jīng)獲得美國FDA授予的快速通道資格。

“我們很高興將與BioNTech的合作擴展到第三種腫瘤類型——晚期NSCLC。”再生元臨床開發(fā)高級副總裁Israel Lowy博士說,“將PD-1抑制劑與基于mRNA的疫苗聯(lián)用是一種令人興奮的新興腫瘤學(xué)策略。這一合作給予我們在這一領(lǐng)域進行先驅(qū)臨床研究的機會,探索這一創(chuàng)新組合能否幫助驅(qū)動針對晚期NSCLC的多方面免疫系統(tǒng)活性?!?/span>


參考資料:

[1] BioNTech and Regeneron Expand Strategic Collaboration to Advance Clinical Development of FixVac and Libtayo? (cemiplimab) Combination in NSCLC. Retrieved March 8, 2022, from https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-and-regeneron-expand-strategic-collaboration-advance