全球首創(chuàng)關(guān)節(jié)置換后感染的高效治療方案公司Osteal Therapeutics, Inc.（后稱“Osteal”）于3月9日宣布完成B輪融資——3000萬(wàn)美元超額認(rèn)購(gòu)。本輪融資由惠每資本獨(dú)家領(lǐng)投，老股東強(qiáng)生創(chuàng)新和Medvest Capital跟投。本輪融資完成后，惠每資本的創(chuàng)始管理合伙人羅如澍先生和Prism Ventures LLC的創(chuàng)始人Judson Cooper會(huì)加入公司董事會(huì)。
Osteal是一家臨床階段的生物制藥公司，致力于開發(fā)創(chuàng)新性藥械結(jié)合的治療人工關(guān)節(jié)置換術(shù)后感染的產(chǎn)品。據(jù)該公司透露，本輪資金將主要用于推進(jìn)Osteal治療人工關(guān)節(jié)術(shù)后感染（PJI）的產(chǎn)品VT-X7進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)。在成功完成開放標(biāo)簽的2期臨床試驗(yàn)后，公司近期全面展開APEX的臨床入組，這是一項(xiàng)用VT-X7產(chǎn)品治療患者在髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)人工關(guān)節(jié)置換術(shù)后感染的隨機(jī)對(duì)照的臨床試驗(yàn)。
Osteal總裁兼首席執(zhí)行官David Thompson表示：“對(duì)于我們而言，這是一個(gè)激動(dòng)人心的時(shí)刻，預(yù)計(jì)在未來(lái)幾個(gè)月，Osteal將會(huì)達(dá)到一些關(guān)鍵價(jià)值創(chuàng)造的里程碑。這次融資讓我們處于有利地位，Osteal不僅可以繼續(xù)推進(jìn)VT-X7項(xiàng)目，還可以基于我們的技術(shù)和科學(xué)專業(yè)知識(shí)戰(zhàn)略性地?cái)U(kuò)展我們的產(chǎn)品線?！?/span>
惠每資本的創(chuàng)始管理合伙人羅如澍表示：“Osteal正在通過(guò)高度創(chuàng)新的方法解決一個(gè)重大的、未被滿足的臨床需求?；菝繉?duì)其團(tuán)隊(duì)的能力和迄今為止積極的臨床數(shù)據(jù)都非常認(rèn)同，我們相信Osteal的創(chuàng)新產(chǎn)品將顯著提高人工關(guān)節(jié)術(shù)后嚴(yán)重感染患者的治療效果，改善其生活質(zhì)量。期待在未來(lái)15個(gè)月內(nèi)，惠每能支持Osteal創(chuàng)造多個(gè)關(guān)鍵里程碑式的成果?！?/span>
人工關(guān)節(jié)感染(PJI)
在美國(guó)，每年有超過(guò)四萬(wàn)人罹患人工關(guān)節(jié)感染，這是一種關(guān)節(jié)置換手術(shù)后罕見但具有潛在毀滅性的并發(fā)癥。致病菌在感染人工關(guān)節(jié)后，形成難以去除的生物膜結(jié)構(gòu)，需要長(zhǎng)期、侵入性和昂貴的治療，但這些治療往往不能成功，并導(dǎo)致很高的永久性致殘率和死亡率。最近的臨床證據(jù)表明，目前治療PJI的金標(biāo)準(zhǔn)——二期人工關(guān)節(jié)翻修術(shù)，平均需要16周，且在12個(gè)月后的成功率依然低于50%，這也凸顯了有效治療人工關(guān)節(jié)術(shù)后感染急迫而未被滿足的臨床需求——需要更快和更可靠的治療方案。
關(guān)于VT-X7
VT-X7（萬(wàn)古霉素和妥布霉素局部沖洗）是一種創(chuàng)新性藥械結(jié)合的治療人工關(guān)節(jié)感染的方法，通過(guò)將高濃度的、成熟的廣譜抗生素，萬(wàn)古霉素和妥布霉素，直接輸送到人工關(guān)節(jié)術(shù)后感染的關(guān)節(jié)腔和周圍組織進(jìn)行治療。VT-X7是一種為期7天的治療方式，旨在對(duì)罕見但極具威脅的感染進(jìn)行快速、可靠的治療，解決未被滿足的臨床需求。在已完成的2期臨床試驗(yàn)中，使用VT-X7治療的二期人工關(guān)節(jié)翻修術(shù)的患者，在一期假體取出清創(chuàng)僅7天后，全部接受了二期人工關(guān)節(jié)假體再植入，其中93%的患者在一年內(nèi)無(wú)感染。
Osteal目前正在推進(jìn)APEX研究，用VT-X7進(jìn)行為期7天的、治療慢性PJI的方式與目前治療慢性PJI的金標(biāo)準(zhǔn)——為期16周的二期人工關(guān)節(jié)翻修術(shù)進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。FDA已經(jīng)對(duì)VT-X7進(jìn)行了罕見病藥物、快速藥物通道和合格傳染病產(chǎn)品的資格認(rèn)證，這些認(rèn)證代表著世界首創(chuàng)的、價(jià)值數(shù)十億美元的市場(chǎng)機(jī)會(huì)，更重要的是VT-X7可以顯著改善目前療效不佳的人工關(guān)節(jié)術(shù)后感染患者群體的治療效果。
關(guān)于Osteal Therapeutics, Inc.
Osteal是一家臨床階段生物制藥公司，致力于開發(fā)治療人工關(guān)節(jié)置換術(shù)后感染的創(chuàng)新性產(chǎn)品。公司利用高濃度、局部遞送的抗菌素的方式來(lái)治療人工關(guān)節(jié)置換術(shù)后感染形成的生物膜，這種治療方式不但能快速治療感染，同時(shí)最大限度地降低因系統(tǒng)性使用高濃度抗生素對(duì)其它器官帶來(lái)的副作用。Osteal采用低風(fēng)險(xiǎn)的開發(fā)策略，即創(chuàng)新性地局部使用已批準(zhǔn)的、有長(zhǎng)期安全性和有效性的藥物。公司的主要產(chǎn)品VT-X7正處于二期臨床的開發(fā)階段，該產(chǎn)品用于治療關(guān)節(jié)置換手術(shù)后的嚴(yán)重并發(fā)癥——人工關(guān)節(jié)感染(PJI)。
關(guān)于惠每資本（HM Capital）
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