騰辰生物完成數(shù)千萬元A輪融資,加速質(zhì)譜甲基化腫瘤早篩早診的臨床應(yīng)用

近日,南京騰辰生物宣布完成數(shù)千萬元A輪融資,本輪融資由樹蘭俊杰資本領(lǐng)投,知名個(gè)人投資人跟投,探針資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。本輪融資主要用于biomarker專利庫和臨床樣本的進(jìn)一步積累,加速后續(xù)產(chǎn)品管線的研發(fā),著重推進(jìn)肺結(jié)節(jié)良惡性判別IVD產(chǎn)品的注冊(cè)檢及后續(xù)的醫(yī)療器械證申報(bào),以及LDT產(chǎn)品的商業(yè)化落地。


騰辰生物成立于2018年,專注于針對(duì)惡性腫瘤的核酸質(zhì)譜早篩早診產(chǎn)品研發(fā)。從公司成立之初開始,就著手與國內(nèi)頂尖醫(yī)院合作,建立全球高水平的早期癌癥樣本庫。截至目前已經(jīng)積累了兩萬余例臨床樣本,并基于真實(shí)世界的臨床樣本開發(fā)原研靶點(diǎn)陣列,布局了一系列分子標(biāo)志物專利,建立專利護(hù)城河。同時(shí),圍繞核酸質(zhì)譜平臺(tái)優(yōu)化工藝流程,自研自產(chǎn)基礎(chǔ)試劑盒,在提高產(chǎn)品壁壘的同時(shí)大大降低檢測(cè)成本,提升臨床可及性及數(shù)據(jù)穩(wěn)定性。


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腫瘤早篩早診市場(chǎng)規(guī)模達(dá)千億,其中分子診斷市場(chǎng)近幾年增長(zhǎng)迅速。DNA甲基化被認(rèn)為是極佳的腫瘤體外早診分子標(biāo)志物,可以針對(duì)包括肺癌、乳腺癌、甲狀腺癌、結(jié)直腸癌、宮頸癌等一系列惡性腫瘤進(jìn)行早期檢測(cè)。盡管目前針對(duì)DNA甲基化已經(jīng)有多款產(chǎn)品上市(適應(yīng)癥包括結(jié)直腸癌、宮頸癌等),但大部分的產(chǎn)品所檢測(cè)的疾病范圍尚集中在能夠獲取腫瘤附近組織樣本的類型。而惡性腫瘤早期體外診斷最佳的介質(zhì)是血液,因?yàn)槠洳蓸雍?jiǎn)單且?guī)缀踹m用于所有癌種,但早期惡性腫瘤患者血液中甲基化信號(hào)弱、背景噪音強(qiáng),想要精準(zhǔn)捕捉相應(yīng)信號(hào)的難度極大。


目前,針對(duì)甲基化的檢測(cè)主要有三種方式,分別為qPCR、二代測(cè)序及定量核酸質(zhì)譜。其中,qPCR檢測(cè)相對(duì)簡(jiǎn)單、生信分析要求較低,且相應(yīng)的儀器在臨床端較為普遍,IVD報(bào)證先例較多。然而qPCR只適用于檢測(cè)位點(diǎn)相對(duì)較少的產(chǎn)品(1-5個(gè)位點(diǎn)最佳),且檢測(cè)的精密度相對(duì)較低,因此不適用于血液樣本的檢測(cè)。而基于NGS做甲基化檢測(cè)的精密度相對(duì)較高,可同時(shí)檢測(cè)成千上萬個(gè)DNA位點(diǎn),但其操作相對(duì)復(fù)雜,生信要求和成本均較高,更適用于位點(diǎn)的篩選。而定量核酸質(zhì)譜操作相對(duì)簡(jiǎn)單,生信要求低,數(shù)據(jù)穩(wěn)定性高,適用于10-100個(gè)DNA位點(diǎn)的檢測(cè)范圍,符合血液樣本臨床檢測(cè)的應(yīng)用場(chǎng)景。然而,在應(yīng)用核酸質(zhì)譜檢測(cè)過程中幾乎所有步驟的試劑盒均需進(jìn)口,如何降低檢測(cè)成本、優(yōu)化檢測(cè)流程,且如何選取合適的分子標(biāo)志物陣列,均為應(yīng)用該技術(shù)平臺(tái)需要解決的難題。


目前,圍繞核酸質(zhì)譜檢測(cè)平臺(tái),騰辰生物共布局了近10條產(chǎn)品管線,覆蓋包括肺癌、乳腺癌、甲狀腺癌、前列腺癌等惡性腫瘤。其中,肺癌早診產(chǎn)品已經(jīng)完成了4000余例臨床驗(yàn)證(其中I期肺癌比例大于90%),對(duì)于2cm以下的極早期肺癌的靈敏度與特異性均>80%。與競(jìng)品相比,騰辰生物的肺癌早診產(chǎn)品”菲捷明“擁有采血量低、對(duì)樣本要求低、成本及終端價(jià)格低等優(yōu)勢(shì),目前正在推進(jìn)商業(yè)化落地和準(zhǔn)備啟動(dòng)IVD報(bào)證工作。隨著公司產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度的加快和資源的不斷注入、公司管線日益豐富,騰辰生物吸引了一批優(yōu)秀的人才加入,組建了一支能力卓越、經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售團(tuán)隊(duì)。


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騰辰生物創(chuàng)始人,CEO楊蓉西博士表示:我們很高興連續(xù)獲得知名專業(yè)基金和投資人的認(rèn)可和支持。騰辰生物擁有十余年的技術(shù)積累,具有國際領(lǐng)先的持續(xù)原研能力,致力于開發(fā)高效穩(wěn)定低成本的癌癥早篩早診的分子標(biāo)志物,以及相關(guān)的底層技術(shù)和檢測(cè)體系。經(jīng)過四年的成長(zhǎng),公司團(tuán)隊(duì)逐漸完善,臨床數(shù)據(jù)快速積累,市場(chǎng)銷售開始布局。未來我們將與合作方攜手共進(jìn),持續(xù)推進(jìn)研發(fā)和注冊(cè)申報(bào),為臨床醫(yī)生和患者提供優(yōu)質(zhì)的腫瘤早篩早診服務(wù)和產(chǎn)品。


樹蘭俊杰資本創(chuàng)始合伙人許迪龍表示:我們很高興作為領(lǐng)投方參與騰辰生物的A輪融資。樹蘭俊杰醫(yī)療資本扎根產(chǎn)業(yè),深耕醫(yī)療領(lǐng)域投資,近年來一直以務(wù)實(shí)的眼光關(guān)注腫瘤早篩早診賽道,尋找有創(chuàng)業(yè)精神,有持續(xù)原研能力且最終能落地的項(xiàng)目。騰辰生物堅(jiān)持原研十余年,積累了30余項(xiàng)發(fā)明專利、數(shù)千例臨床數(shù)據(jù)和自有的工藝流程,從而建立了很高的技術(shù)壁壘。核酸質(zhì)譜平臺(tái)的應(yīng)用在大幅提高數(shù)據(jù)的精密度和穩(wěn)定性的同時(shí)也大大降低了成本和提高了工作效率。我們對(duì)騰辰生物的后續(xù)發(fā)展充滿了期待。


探針資本合伙人楊丹寧表示:騰辰生物擁有一流的IVD產(chǎn)品研發(fā)和落地能力,圍繞核酸質(zhì)譜快速布局多條產(chǎn)品管線,并建立自己的分子標(biāo)志物陣列及自研試劑專利壁壘,在研發(fā)具有高度差異化、高精準(zhǔn)度及特異性的IVD產(chǎn)品同時(shí)進(jìn)一步降低檢測(cè)成本、增加檢測(cè)結(jié)果穩(wěn)定性,更加貼近疾病早篩早診應(yīng)用場(chǎng)景。公司自創(chuàng)立起,便與國內(nèi)多家知名醫(yī)院展開合作,共同推進(jìn)項(xiàng)目落地,相信未來一定會(huì)實(shí)現(xiàn)爆發(fā)增長(zhǎng)。我們非常榮幸參與到騰辰生物此次的融資工作中,并期待公司在CEO的帶領(lǐng)下進(jìn)一步建立研發(fā)壁壘、完善產(chǎn)品管線,助力行業(yè)更好地發(fā)展。


關(guān)于騰辰生物


南京騰辰生物科技有限公司座落于南京市江北新區(qū)“南京生物醫(yī)藥谷”,是一家由留德海歸博士創(chuàng)辦、致力于開發(fā)新一代腫瘤及心腦血管等重大疾病體外早診技術(shù)及產(chǎn)品的高科技生物企業(yè)。公司在疾病早診、預(yù)后評(píng)估、療效評(píng)估和復(fù)發(fā)監(jiān)控等方面擁有領(lǐng)先的自主技術(shù),并已獲得多家國內(nèi)一線風(fēng)投機(jī)構(gòu)的投資。公司已與國內(nèi)多家三甲醫(yī)院建立合作,積極籌建腫瘤體外診斷研發(fā)基地,進(jìn)一步提升研發(fā)創(chuàng)新能力、豐富大數(shù)據(jù)積累和完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局。公司創(chuàng)始人曾擔(dān)任德國國家癌癥研究中心和德國排名第一的海德堡大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究員,其研究成果于2016年獲得了歐洲知名的Claudia von schilling基金會(huì)頒發(fā)的乳腺癌研究貢獻(xiàn)獎(jiǎng),并在德國有豐富的創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗(yàn)并多次獲獎(jiǎng),其創(chuàng)立的腫瘤體外診斷體系先后獲得了德國國家經(jīng)濟(jì)部高科技轉(zhuǎn)化大獎(jiǎng)及歐盟創(chuàng)業(yè)大賽生物技術(shù)類一等獎(jiǎng)。


關(guān)于樹蘭俊杰資本


樹蘭俊杰資本由樹蘭醫(yī)療集團(tuán)早期投資人和創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)共同發(fā)起組建,在全球范圍內(nèi)以臨床資源服務(wù)于醫(yī)學(xué)科技產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,通過建設(shè)科技投資基金、SATOL生命科技加速器、SATOL全球醫(yī)學(xué)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心,承辦世界生命科技大會(huì)、全球醫(yī)學(xué)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽,以社群服務(wù)、基金投資、科研孵化三項(xiàng)核心業(yè)務(wù)來推動(dòng)醫(yī)學(xué)臨床、科研、產(chǎn)業(yè)一體化發(fā)展,助力醫(yī)學(xué)科技人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),在數(shù)字診療、生物技術(shù)、創(chuàng)新療法等領(lǐng)域投資了一批優(yōu)秀的科技企業(yè)。


關(guān)于探針資本


探針資本成立于2017年,是一家專注醫(yī)療健康與生命科技的精品投行,旗下業(yè)務(wù)包括財(cái)務(wù)顧問、直接投資、產(chǎn)業(yè)咨詢和創(chuàng)新孵化。創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)來自業(yè)內(nèi)一線私募股權(quán)投資機(jī)構(gòu)、財(cái)務(wù)顧問機(jī)構(gòu)、管理咨詢公司和醫(yī)療垂直媒體。自成立以來,探針資本每年均完成兩位數(shù)的私募融資與并購交易,累計(jì)交易金額近百億元人民幣。在企業(yè)增值服務(wù)方面,探針資本團(tuán)隊(duì)擁有成熟的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)。2020年探針新醫(yī)療基金成立,截止目前已投資十余家業(yè)內(nèi)頭部公司。


文章來源:動(dòng)脈新醫(yī)藥