部分業(yè)務出貨量加大，卻未帶來收入增量
近日，微創(chuàng)醫(yī)療發(fā)布2021全年業(yè)績公告，報告期內，公司收入7.79億美元（約合人民幣49.55億元），同比增加20%，若剔除匯率影響，較上年同期增長15.0%。
報告期內，公司權益股東應占虧損2.76億美元（去年同期為1.91億美元）。據(jù)微創(chuàng)醫(yī)療披露，2021年，手術機器人業(yè)務、心臟瓣膜等業(yè)務借助獨立融資渠道，推進研發(fā)、注冊、商業(yè)化等帶來費用的顯著增加，心臟瓣膜、手術機器人及神經(jīng)介入產(chǎn)品業(yè)務首次公開發(fā)售產(chǎn)生費用，與此同時，用于海外市場開拓、產(chǎn)品推廣等投入也在增加。
此外，冠脈支架集中帶量采購也給業(yè)績變動帶來影響。
2021年，公司研發(fā)投入占比依然較高，研發(fā)費用為2.98億美元，占收入比達38.2%。銷售成本2.87億美元。
目前，微創(chuàng)醫(yī)療共有8個主要業(yè)務板塊，包括心血管介入、骨科醫(yī)療器械、心律管理、大動脈及外周血管介入、神經(jīng)介入、心臟瓣膜、手術機器人和外科醫(yī)療器械業(yè)務。
細分板塊來看，心血管介入受到國內集采影響較大。2021年心血管業(yè)務全球收入1.40億美元，同比下降10.8%。
據(jù)了解，微創(chuàng)醫(yī)療心血管介入產(chǎn)品主要包括4款藥物洗脫支架和4款球囊產(chǎn)品。2020年冠脈支架集采中，微創(chuàng)兩款產(chǎn)品中標，而相對高端的Firehawk支架報價高于競品，沒能中選。
微創(chuàng)醫(yī)療表示，受冠脈支架集采推動，公司冠脈支架銷售數(shù)量達122萬套，較上年大幅增加132.0%。不過，對比前后兩年營收情況來看，冠脈支架出貨量大增，并未給企業(yè)帶來收入增量，產(chǎn)品單價的降低或為重要原因。
與此同時，心血管介入海外收入上漲，實現(xiàn)營收0.2億美元，同比增加34.5%。報告期內，微創(chuàng)醫(yī)療藥物洗脫支架在12個國家或地區(qū)獲得14個首次注冊證，球囊產(chǎn)品在7個國家或地區(qū)共獲13項首次注冊證，已經(jīng)進入印度、新加坡、以色列等市場。
骨科器械方面，海外收入占比近九成，2021年骨科業(yè)務海外收入1.93億美元，同比增加11.8%。國內市場受人工關節(jié)集采影響，2021年骨科業(yè)務收入0.22億美元，同比減少31.7%。報告期內，整體業(yè)務虧損大幅收窄57.3%。
心率管理業(yè)務收入2.20億美元，同比增加18.8%。其中，國內收入0.14億美元，同比增加53.7%，新增覆蓋國內近230家醫(yī)院。心系列植入式心臟起搏器累計植入量突破萬臺。
大動脈及外周血管介入業(yè)務收入1.06億美元，同比增加45.6%。主要源于近年獲批創(chuàng)新型產(chǎn)品收入快速增長。神經(jīng)介入業(yè)務收入為0.59億美元，同比增加72.5%。主要源于防疫常態(tài)化后醫(yī)療機構手術量恢復、產(chǎn)品快速入院與市場份額提升。
心臟瓣膜業(yè)務收入0.31億美元，同比增長93.2%。機器人業(yè)務收入215萬元，主要來源于三維電子腹腔鏡產(chǎn)品蜻蜓眼的銷售。
拆分第四家，已過會
3月31日，科創(chuàng)板上市委2022年第24次審議會議中，微創(chuàng)電生理首發(fā)申請獲通過。
微創(chuàng)電生理成立于2010年，主營業(yè)務為研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營與心臟電生理介入診療有關的各類醫(yī)療器械和設備，包括消融導管、診斷導管、三維心臟電生理標測系統(tǒng)等系列產(chǎn)品。公司曾于2017年8月在新三板掛牌，并于2018年11月摘牌。
2019年，微創(chuàng)醫(yī)療分拆心脈醫(yī)療在科創(chuàng)板上市。2021年又相繼分拆微創(chuàng)心通、微創(chuàng)機器人在港交所上市。此次微創(chuàng)電生理如能成功上市，將成為“微創(chuàng)系”分拆上市的第4家公司。
截至目前，微創(chuàng)電生理尚未實現(xiàn)穩(wěn)定盈利。企業(yè)招股書顯示，2019年至2021年，微創(chuàng)電生理營業(yè)收入分別為1.17億元、1.41億元和1.9億元；扣非凈利潤分別為-2514.02萬元、-1597.55萬元和-2962.59萬元。
此次IPO擬募資10.12億元，用于電生理介入醫(yī)療器械研發(fā)項目、生產(chǎn)基地建設項目、營銷服務體系建設項目、補充營運資金。
目前，國產(chǎn)電生理器械市場占比還很低。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2015年-2019年間，中國心臟電生理器械市場中，以銷售收入計算，國產(chǎn)電生理醫(yī)療器械市場份額由11.6%持續(xù)下降至9.0%；2020年度國產(chǎn)電生理醫(yī)療器械市場份額有所回升，達9.6%。
2020年，微創(chuàng)電生理占有約中國市場中2.7%的份額，排名第五，而國際行業(yè)巨頭強生、雅培、美敦力合計占據(jù)超過85%的市場份額。國產(chǎn)品牌在市場競爭中仍有壓力。
值得關注的是，微創(chuàng)電生理此次采用科創(chuàng)板第五套上市標準上市，這也將是該套標準首次接納醫(yī)療器械企業(yè)。
據(jù)Wind資訊數(shù)據(jù)統(tǒng)計，此前共16家公司以科創(chuàng)板第五套標準上市，全部為生物醫(yī)藥企業(yè)。
根據(jù)規(guī)定，按照科創(chuàng)板第五套上市標準，預計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準開展II期臨床試驗，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術優(yōu)勢并滿足相應條件。
三家拆分上市，一家實現(xiàn)盈利
微創(chuàng)醫(yī)療三家拆分上市公司中，唯一實現(xiàn)盈利的是心脈醫(yī)療。
心脈醫(yī)療2021年度報告顯示，公司實現(xiàn)營收6.85億元，同比增長45.59%；歸母凈利潤為3.16億元，同比增長47.17%。報告期內，公司研發(fā)投入1.23億元，占營收的18.04%。銷售費用、管理費用、研發(fā)費用與上年同期相比分別增長 27.14%、47.55%、40.08%。
心脈醫(yī)療主要從事主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械領域的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司表示，心脈醫(yī)療布局的多款產(chǎn)品已經(jīng)步入成熟期。另外，目前在研的產(chǎn)品中，多款產(chǎn)品取得了型檢報告和動物實驗報告，預計將在2022年度逐步進入臨床試驗階段。
目前心脈醫(yī)療兩款創(chuàng)新產(chǎn)品Talos直管型胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)和Fontus分支型術中支架系統(tǒng)，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。此外公司有5款產(chǎn)品進入“綠色通道”。
微創(chuàng)心通2021年收入大幅增長，虧損也有明顯收窄。公告顯示，2021年公司實現(xiàn)收入2億元人民幣，同比增長93%。公司權益股東應占虧損1.83億元，上年同期虧損3.98億元。
據(jù)了解，微創(chuàng)心通主要布局TAVI以及潛在市場更大的經(jīng)導管二尖瓣(TMV)產(chǎn)品。其中VitaFlow Liberty產(chǎn)品已提交歐盟CE認證申請，有望進入歐洲市場。
微創(chuàng)機器人2021年實現(xiàn)營收215萬元；毛利91.9萬元。上述收入主要來自三維電子腹腔內窺鏡蜻蜓眼的銷售收入。
與此同時，2021年微創(chuàng)機器人凈虧損5.84億元，同比擴大179.28%。財報指出，虧損主要來自產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗等。2021年研發(fā)費用約3.92億元，同比增長190%。
2022年1月，微創(chuàng)“圖邁”腔鏡手術機器人獲批上市，是國內唯一獲批的腔鏡手術機器人。今年，將是“圖邁”入院接受檢驗的重要一年。此外，公司的骨科機器人“鴻鵠”已遞交國家藥監(jiān)局和美國FDA注冊申請。
值得關注的是，目前，手術機器人領域尚未有實現(xiàn)盈利的國產(chǎn)企業(yè)。全球范圍內，腹腔機器人仍是一個前沿賽道，除直覺外科以外，其余入局者還在探索中緩慢前行。
整體來看，無論是去年上市的微創(chuàng)心通、機器人，還是正在推進IPO的微創(chuàng)腦科學、電生理，拆分上市已經(jīng)成為微創(chuàng)醫(yī)療分擔經(jīng)營風險、探索前沿賽道、吸納創(chuàng)新資金的一個重要方式。
而新技術和新賽道的孵化，還需要一些時間去等待。
文章來源：思宇MedTech
