新藥 | III期臨床結(jié)果公布,首個國產(chǎn)新冠口服藥可能誕生

4月6日早間,開拓藥業(yè)發(fā)布公告:公司開發(fā)的新冠口服藥普克魯胺治療非住院新冠患者III期臨床試驗的關(guān)鍵數(shù)據(jù)結(jié)果出爐。


臨床試驗共分三組,分別為服藥至少1天、服藥大于1天、服藥大于7天。開拓藥業(yè)得出結(jié)論認為,普克魯胺在三組中的相應(yīng)保護率分別為50%、71%和100%。而在另外三組中老年患者中,無論是肥胖或者有基礎(chǔ)疾病,普克魯胺都顯示出100%的保護率。研究中未發(fā)生嚴重不良事件。


普克魯胺是開拓藥業(yè)在研管線中的重要藥物,在研適應(yīng)癥包括前列腺癌、乳腺癌等。新冠疫情爆發(fā)后,開拓藥業(yè)發(fā)現(xiàn)普克魯胺對新冠患者展示出積極效果,隨后開啟其治療新冠的臨床研究。


2020年底,開拓藥業(yè)登錄港股。受新冠特效藥的利好刺激,股價從今年2月份的13港元附近一路上漲至最高89港元。


但是好景不長,去年12月27日,開拓藥業(yè)曾公告普克魯胺III期臨床試驗中期分析結(jié)果,稱治療組與對照組沒有顯著差異,顯示藥物對新冠感染幾乎沒有療效,引發(fā)股價大跌。


若普克魯胺順利上市,將有望成為首款國產(chǎn)新冠口服藥。不過上述臨床試驗數(shù)據(jù)還有待主管部門認定,藥物審批也有待時間。


4月6日,港股開拓藥業(yè)高開,盤中一度大漲230%,截至發(fā)稿,漲105.65%。


文章來源:健識局