與疫情肆虐的2020年相比，2021年TOP20的制藥公司沒有一家收入下降，甚至大部分企業(yè)增長超5%。FiercePharma統(tǒng)計，2021年總營收TOP20的企業(yè)中，最低漲幅為2%，最高達3836%，普遍來看，大多企業(yè)都上漲超5%。還有三家企業(yè)首次進入TOP20榜單，分別為暉致、Moderna和BioNTech。其中排名第20的企業(yè)暉致，其絕大部分收入來自于仿制藥業(yè)務，而另一家著名的仿制藥企Teva卻跌出了TOP20。此外，值得注意的是，跌出榜單的渤健因為備受爭議的阿爾茨海默病藥物Aduhelm的銷量未達預期，收入暴跌18%。
強生自2019年以來一直保持在頭把交椅的位置，2021年的全球收入為937.8億美元，較2020年增長了超100億美元。其三大主要業(yè)務——消費者保健、制藥和醫(yī)療器械都為收入增長做出了貢獻。 其中制藥業(yè)務帶來了520億美元的收入，較2020年增長了13.6%，主要依靠多發(fā)性骨髓瘤藥物達雷妥尤單抗、免疫學重磅藥物烏司奴單抗以及新冠疫苗。烏司奴單抗在2021年銷售額超過了90億美元，有望成為下一個超級重磅炸彈，達雷妥尤單抗則是增長潛力最大的藥物，銷售額超過60億美元，較2020年增長了44%。但強生下一年能否仍將穩(wěn)坐第一還是未知，因為強生首席執(zhí)行官此前透露強生正在為消費者保健業(yè)務拆分做準備。盡管輝瑞依靠新冠疫苗和口服新冠藥在2021年搶占頭把交椅，但2022年并不一定。2021年，輝瑞總收入812.9億美元，其中367.81億美元來自新冠疫苗。此外，輝瑞還預計，2022年總收入約1000億美元，其中半數(shù)將來自新冠疫苗Comirnaty和口服新冠藥Paxlovid。此外，即使將抗新冠產(chǎn)品排除在外，輝瑞去年的全年收入也增長了6%，將近450億美元。但輝瑞的現(xiàn)有業(yè)務也在面臨下滑以及專利到期的風險，其肺炎球菌疫苗沛兒在2021年第四季度下滑了雙位數(shù)。輝瑞在此前的財報電話會上表示，自2025年開始，Inlyta、Xeljanz、Eliquis、Ibrance等產(chǎn)品都將面臨專利到期風險。但輝瑞擁有充沛的現(xiàn)金流，這可以幫助其尋找新的業(yè)務發(fā)展機會。2020年收入：583.2億瑞士法郎（633.6億美元）2021年，羅氏面對的專利懸崖依舊嚴峻，其三駕馬車利妥昔單抗、曲妥珠單抗以及貝伐珠單抗因為專利懸崖一共下滑了超40億瑞士法郎，羅氏還預計2022年將再下滑25億瑞士法郎。但羅氏正在把關(guān)注點轉(zhuǎn)移到新藥上，去年，羅氏的藥品銷售額按固定匯率計算增長了3%，達到450億瑞士法郎。增長的最大份額來自多發(fā)性硬化癥藥物 Ocrevus、血友病藥物Hemlibra、炎癥性疾病治療Actemra和PD-L1抑制劑 Tecentriq。在研發(fā)上，羅氏的SMA口服藥Evrysdi、眼科藥Vabysmo以及β-淀粉樣蛋白抗體gantenerumab備受關(guān)注。其中，Evrysdi是FDA批準的首款SMA口服藥，用于治療兩個月及以上的嬰幼兒和成人SMA患者。 經(jīng)過艾伯維的不懈努力，2021年修美樂的銷售額終于達到了207億美元，占據(jù)艾伯維總收入的近40%，去年艾伯維總收入562億美元，同比增長22%。但艾伯維也不得不為即將到來的專利懸崖做準備，2023年修美樂的首款生物類似藥將登陸美國市場。在產(chǎn)品營銷方面，艾伯維將目光放在了Rinvoq和Skyrizi等產(chǎn)品上，預計到2025年將產(chǎn)生150億美元的收入。2019年艾伯維還斥資630億美元收購了艾爾建，一躍進入全球制藥TOP5。此外，艾伯維還在積極拓展血液腫瘤業(yè)務，2021年血液腫瘤產(chǎn)品收入為72.28億美元，占比已達14%，其中Venclexta在2021年銷售收入達18.2億美元，同比增長36.1%。諾華在2021年總收入516億美元，同比增長6%，其中主要增長動力來自抗炎生物Cosentyx和心臟藥物Entresto，銷售額分別為47.2億美元和35.5億美元。后者的銷售額年增長達到了40%，諾華預計Entresto的年峰值銷售額將超過50億美元，但諾華已經(jīng)在為其將在2025年到來的專利到期制定保護計劃。此外，諾華重磅的SMA基因療法Zolgensma在上市的第三年，2021年銷售額攀升47%至13.5億美元，并且正在為老年患者適應證進行臨床試驗。FiercePharma預計，2022年諾華的并購動作將成為焦點。在百億美金出售羅氏股份以及計劃出售山德士后，諾華將收獲充沛的現(xiàn)金流。FiercePharma評價默沙東在2021年實現(xiàn)收入增長是一項不小的壯舉，因為在這一年默沙東完成了對女性健康業(yè)務和仿制藥業(yè)務的分拆，形成了Organon。默沙東在去年的主要增長來自于新冠口服藥的提振以及重磅藥物的銷售額增加。盡管新冠口服藥Molnupiravir在第四季度才獲批，但預售協(xié)議幫助其在第四季度的銷售額就達到了9.52億美元。而超級重磅炸彈PD-1抑制劑K藥也擔負重任，銷售額從144億美元增長20% 到了172億美元。9價HPV疫苗也帶來了57億美元的收入，較上一年的39億美元的數(shù)字增加了44%。默沙東預計，其新冠口服藥Molnupiravir的銷售峰值將達到50～60億美元；而K藥也有望在新冠疫情熱潮消退后成為全球最暢銷的藥物。BMS也在重要的轉(zhuǎn)型期，BMS去年收入464億美元，其中的128.2億美元，占比27.6%來自于收購新基獲得的來那度胺。在免疫腫瘤領(lǐng)域，Opdivo在2021年創(chuàng)造了75.2億美元的銷售額，增長了8%，而Yervoy則下降了20億美元，增長了20%。BMS預計2022年全球來那度胺銷售額將達到95億至100億美元，此后每年，預計將減少20億至25億美元。 BMS希望通過一系列新產(chǎn)品來填補這一空白，BMS在2021年進軍了細胞治療領(lǐng)域，其靶向CD19的CAR-T細胞療法Breyanzi獲得了FDA批準上市用于治療兩種或兩種以上全身治療的復發(fā)或難治性的大B細胞淋巴瘤成人患者。2022年初，全球首個BCMA CAR-T細胞療法Abecma也獲批上市。BMS預計未來三年將產(chǎn)生450億至500億美元的自由現(xiàn)金流，這將用于業(yè)務拓展。2021年收入：341.14億英鎊（444.2億美元）2020年收入：340.99億英鎊（437.8億美元）2021年，GSK收入341.14億英鎊，F(xiàn)iercePharma分析，GSK在2021年的業(yè)績增長歸功于和Vir生物科技的抗體療法Sotrovimab。2021年5月28日，Sotrovimab新冠中和抗體療法在美國FDA獲得禁忌使用授權(quán)，用于12歲及以上人群的新冠輕、中癥狀治療。但今年4月5日，F(xiàn)DA公告不再被授權(quán)在美國用于新冠治療，這是由于奧密克戎BA.2亞變體引起的新冠病例增加，而數(shù)據(jù)顯示Sotrovimab療法對BA.2亞變體效用不大。GSK還有兩種藥物在2021年摘得了重磅炸彈。治療哮喘和慢性阻塞性肺病的 Trelegy產(chǎn)生了12億英鎊（16億美元）的銷售額，而用于治療哮喘的Nucala則帶來了1.14英鎊（15億美元）的銷售額。分拆收入百億美元的消費者保健業(yè)務后，GSK正在加緊開發(fā)新的疫苗和創(chuàng)新藥產(chǎn)品，其預計2031 年可以回到460億美元。2021年收入：377.6億歐元（431.2億美元）得益于重磅免疫產(chǎn)品Dupixent和疫苗業(yè)務的一舉兩得，賽諾菲在2021年全年銷售額增長7.1%至377.6億歐元，賽諾菲對Dupixent銷售額峰值的期望是超過130億歐元（約合144.4億美元）。賽諾菲已經(jīng)圍繞Dupixent在免疫科學領(lǐng)域展開了一系列臨床，賽諾菲披露的臨床管線中涉及度普利尤單抗的3期臨床就有8項，2期臨床有1項。擴大至免疫科學板塊，1~3期臨床接近30項臨床，接近賽諾菲總臨床試驗的三分之一。完成了390億美元收購Alexion后，AZ在2021年收入得到了巨大的推動，實現(xiàn)了374.2億美元的收入，較2020年266.2億美元增長了近100億美元。從Alexion獲得的C5抑制劑Soliris和Ultomiris，去年為AZ的收入增加了31億美元，這兩種藥物的銷售額較2020年同期增長了8%。除了罕見病之外， AZ最大的腫瘤產(chǎn)品占了增長的最大份額。四款重磅藥物EGFR抑制劑Tagrisso、PD-L1抑制劑Imfinzi、與默沙東合作的PARP抑制劑Lynparza和BTK抑制劑Calquence，這些產(chǎn)品在第四季度結(jié)束時均實現(xiàn)了兩位數(shù)的銷售額增長。但AZ在中國的業(yè)績受醫(yī)保談判和帶量采購的定價影響，收入為60.11億美元，同比增長僅為個位數(shù)。AZ還預計，2022年在中國的收入還將因此下降5%左右。武田首席執(zhí)行官Christophe Weber一直將2021年稱為公司的“轉(zhuǎn)折年”，武田希望在2021年推進后期產(chǎn)品線的研發(fā)并上市幾款新藥。過去一年間，武田通過出售了“非核心”資產(chǎn)縮小業(yè)務重點，并償還大規(guī)模收購夏爾所產(chǎn)生的債務。目前，武田最暢銷的藥物為炎癥性腸病藥物Entyvio，是其業(yè)績增長的主要的增長引擎。該藥在去年前三季度的銷售額達到3954億日元，同比增長23.8%。武田制藥首席財務官Costa Saroukos在公司公布2021財年第三季度報時表示，未來武田依然致力于持續(xù)投資公司14個全球品牌以及涵蓋約40項臨床階段資產(chǎn)的創(chuàng)新管線，以便在未來十年實現(xiàn)收入增長。武田在其研發(fā)管線中制定了Wave1和Wave2計劃，即五年計劃和十年計劃。Wave1的目標是實現(xiàn)短期增長，擴張全球品牌。2021年，Wave1的部分產(chǎn)品已經(jīng)成功上市。去年11月，武田CMV藥物Livtencity獲得FDA批準用于治療成人或12歲或以上的兒童移植后的巨細胞病毒（CMV）感染患者。Livtencity獲批也標志著武田Wave1產(chǎn)品線管道獲得了第二次批準，其中還包括該公司希望在2024財年前推出的十幾種藥物和疫苗。該公司于今年9月Exkivity獲得美國FDA有條件批準用于先前治療具有EGFR外顯子20插入突變的非小細胞肺癌。禮來2021全年總收入283.2億美元，同比增長15%。研發(fā)投入70.26億美元，增長15%。GLP-1受體激動劑度拉糖肽（Trulicity）是禮來當前的王牌產(chǎn)品，2021年繼續(xù)保持20%以上的穩(wěn)定高速增長，銷售收入達到64.72億美元。適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括單藥以及接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的患者。禮來目前的業(yè)務主要聚焦在糖尿病、腫瘤、免疫、神經(jīng)四大疾病領(lǐng)域。糖尿病業(yè)務一直是禮來具有優(yōu)勢且重點布局的方向，Trulicity（度拉糖肽）、Humulin（重組人胰島素）、Humalog（賴脯胰島素）、Jardiance（恩格列凈）等8款產(chǎn)品組合合計貢獻131.88億美元營收，占到禮來總收入的46.6%。腫瘤領(lǐng)域是禮來收入來源的第2大板塊，為禮來貢獻了57.41億美元的收入。共有三款抗腫瘤產(chǎn)品銷售額超10億美元，分別為銷售額20.61億美元的Alimta（培美曲塞）、13.5億美元的Verzenio（阿貝西利）和10.33億美元的Cyramza（雷莫蘆單抗）。禮來預計，2022年的銷售額將在278億美元至283億美元之間。從2016年到2018年，拜耳制藥行業(yè)的銷售額每年都超過250億歐元（合278億美元），但在2018年之后開始出現(xiàn)下滑。拜耳斥資630億美元收購孟山都以來，一直步履維艱。被迫在多個行業(yè)拋售資產(chǎn)。拋售資產(chǎn)也導致了拜耳制藥行業(yè)的收入大幅下降，從2018年的253.2億歐元（283.9億美元），到2019年的237.1億歐元（264.9億美元），到2020年的225.6億歐元（257.1億美元）。不過2021年，拜耳實現(xiàn)了逆轉(zhuǎn)。拜耳在2021年實現(xiàn)了收入238.7億歐元，銷售額增長10%。2021年，拜耳銷量最好的前三款藥品是利伐沙班、阿柏西普、Mirena（曼月樂宮內(nèi)節(jié)育器）。其中，利伐沙班和阿柏西普這兩款藥物，占據(jù)拜耳制藥業(yè)績的半壁江山。拜耳與強生聯(lián)合開發(fā)的口服抗凝藥物利伐沙班仍是2021年表現(xiàn)最好的產(chǎn)品。根據(jù)兩家公司財報披露，利伐沙班 2021年全球銷售額高達80億美元，拜耳負責利伐沙班美國以外市場。中國以及俄羅斯市場的持續(xù)放量抵消了該產(chǎn)品在中國帶量采購降價影響，利伐沙班以4.87%的增長為拜耳帶來47.35億歐元收入。利伐沙班中國專利已于2020年到期專利，另外，利伐沙班專利還將于2023年在歐盟國家、2024年在美國、2025年在日本到期。眼科用藥阿柏西普銷售也實現(xiàn)大幅增長，達到29.18億歐元，同比增長18.23%。根據(jù)再生元財報，阿柏西普美國市場收入為57.92億美元，目前這款重磅炸彈全球收入已達到93.85億美元，同比增長19%，有望2022年突破100億美元。吉利德2021年全年總收入273億美元，同比增長11%。研發(fā)投入53.63億美元，同比增長6.4%。其中，瑞德西韋銷量2021年銷售收入增長 98%，達到 55.6 億美元。從各疾病領(lǐng)域業(yè)務表現(xiàn)來看，HIV銷售收入163億美元，下滑4%；HCV銷售收入全年只有近19億美元，繼續(xù)呈下滑態(tài)勢；HBV和HDV業(yè)務2021年全年增長13%，實現(xiàn)9.69億美元收入。細胞療法銷售收入仍快速穩(wěn)定增長，實現(xiàn)8.71 億美元收入，上漲43%。以必妥維和Lenacapavir為代表的HIV藥物是吉利德的核心支柱。三合一HIV新藥必妥維是吉利德增長的核心支柱產(chǎn)品，2021年銷售收入86.24億美元，同比增長19%。2021年吉利德的腫瘤業(yè)務也實現(xiàn)超10億美元的收入，成為了該企業(yè)新的增長領(lǐng)域，而細胞療法領(lǐng)域則是吉利德在腫瘤領(lǐng)域的戰(zhàn)略高地。阿基倫賽2021年的銷售額為6.9億美元，較去年增加23%；Tecartus首個完整財年也實現(xiàn)1.7億美元銷售收入。吉利德表示，2022年公司將再次迎來關(guān)鍵產(chǎn)品的重要節(jié)點，包括Trodelvy、阿基倫賽和Lenacapavir，有望持續(xù)擴大產(chǎn)品優(yōu)勢。安進全年總收入259.8億美元，美國全年產(chǎn)品銷售額下降4%，美國以外地區(qū)的全年產(chǎn)品銷售額增長12%，其中亞太地區(qū)增長36%。安進全年研發(fā)費用48.19億美元，同比增長15%，占總收入的18.5%。安進董事長兼首席執(zhí)行官 Robert A. Bradway 表示：“過去一年，我們的許多關(guān)鍵產(chǎn)品實現(xiàn)了強勁的銷量增長?！卑策M的主要業(yè)務分為生物類似藥和創(chuàng)新藥。風濕免疫的依那西普貢獻了44.65億美元，地舒單抗貢獻了20.18億美元，PCSK9瑞百安貢獻了11.17億美元。從產(chǎn)品來看，安進已經(jīng)推出了五款生物類似藥，包括：Amgevita（阿達木單抗）、Mvasi(貝伐珠單抗）、Kanjinti（曲妥珠單抗）、Avsola(英夫利昔單抗)以及Riabn（利妥昔單抗）。其中，阿達木單抗和貝伐珠單抗的市場表現(xiàn)較好。2021年，阿達木單抗實現(xiàn)銷售4.39億美元，同比增長33%，阿達木單抗目前仍是歐洲處方量最大的阿達木單抗生物類似藥。貝伐珠單抗實現(xiàn)銷售11.66億美元，同比增長46%。2021年，勃林格殷格翰的研發(fā)投入再次創(chuàng)下公司成立137年以來的歷史新高。研發(fā)總支出達到41億歐元，同比增長11.7%。人用藥品業(yè)務的研發(fā)投資增至37億歐元，動物保健業(yè)務的研發(fā)投資增長1%至4.16億歐元。2021年，勃林格殷格翰凈銷售額達到206億歐元，三大業(yè)務領(lǐng)域均對公司的凈銷售額與營業(yè)收入的增長做出了積極貢獻。其中，人用藥品業(yè)務凈銷售額達153億歐元，同比增長8.4%，占總凈銷售額的74%。用于治療心血管、代謝以及呼吸系統(tǒng)疾病的藥物繼續(xù)成為凈銷售額最重要的貢獻者。歐唐靜仍是人用藥品業(yè)務收入的首要貢獻者，凈銷售額達到39億歐元，同比增長28.6%。維加特是公司收入的第二大貢獻者，凈銷售額達到25億歐元，同比增長25.4%。目前，人用藥品研發(fā)管線包括100多項臨床和臨床前項目，多達15款新產(chǎn)品有望在2025年前獲批上市。勃林格殷格翰預計，2022年凈銷售額將“輕微”同比增長。未來五年，該公司預計將在研發(fā)方面投資250億歐元。到2025年，該公司的多達15種藥物可能會獲得批準。在疫情持續(xù)肆虐情況下，諾和諾德依然保持穩(wěn)健的增長。諾和諾德在全球糖尿病市場的份額已經(jīng)從2020年的29.3%增至30.1%，諾和諾德的目標是在2025年獲得全球糖尿病市場的1/3份額。目前，諾和諾德在糖尿病領(lǐng)域的銷售額主要由GLP-1類藥物推動增長，2021財年，諾和諾德GLP-1產(chǎn)品營收合計535.97億丹麥克朗，GLP-1產(chǎn)品在公司整個糖尿病藥市場的占比，從12個月前的21.9%增加到26.5%。當前諾和諾德在降糖領(lǐng)域的GLP-1產(chǎn)品組合，包括Victoza?（利拉魯肽注射液），Ozempic?（索馬魯肽注射液）和Rybelsus?（口服索馬魯肽）三種。在減肥領(lǐng)域，諾和諾德推出的GLP-1產(chǎn)品包括Saxenda?（利拉魯肽注射液）和Wegovy?（司美格魯肽注射液周制劑，2.4 mg規(guī)格）。上述兩個產(chǎn)品在2021年貢獻營收84億丹麥克朗（約合12.83億美元），同比增長50%。如計算上減肥領(lǐng)域的上述兩款GLP-1類藥物，2021年諾和諾德GLP-1類藥物合計貢獻營收達95億美元，近100億美元。mRNA新冠疫苗讓BioNTech 2021年的業(yè)績實現(xiàn)了3836%的增長。BioNTech在2021年實現(xiàn)營業(yè)收入224.4億美元，向全球超過165個國家和地區(qū)交付了約26億劑新冠疫苗COMIRNATY/BNT162b2。2022年交付的新冠疫苗簽署訂單增至24億劑。預計2022年新冠疫苗營收130-170億歐元(144-188億美元)。BioNTech已經(jīng)開始擴大III期臨床試驗，包括以O(shè)micron為基礎(chǔ)的候選疫苗，并通過多個臨床前項目，擴大mRNA疫苗管線，以應對高需求的感染性疾病，預計這些臨床前項目將在2022年進入臨床。另外，該公司預計將在未來兩年內(nèi)批準一項高達15億美元的股票回購計劃。過去一年，Moderna公司的全球收入為 184.7 億美元，比 2020 年增長了 2200%。在新冠肺炎疫情大流行之前，生物制藥行業(yè)之外很少有人知道 Moderna，這是一家成立于 2010 年的 mRNA公司。但隨著該公司在全球疫苗接種工作中發(fā)揮領(lǐng)導作用，這一切都發(fā)生了變化。作為目前Moderna 唯一的產(chǎn)品，COVID-19 疫苗Spikevax貢獻了該公司總收入的絕大部分——177 億美元。Moderna表示，這來自8.07億劑疫苗的銷售，其中約25%用于低收入和中收入國家。Moderna預計2022年繼續(xù)擴大規(guī)模，幫助結(jié)束COVID-19的大流行。目前，Moderna擁有44個正在開發(fā)中的mRNA管線，包括奧密克戎特異性COVID-19疫苗等。隨著Moderna在未來實現(xiàn)Spikevax之外的產(chǎn)品研發(fā)及上市，Moderna 很可能會留在制藥巨頭中。暉致超越梯瓦和山德士，成為全球體量最大的仿制藥企。2021年是暉致首個完整財年，178.1億美元的收入高于公司175億美元的指導目標。其中，“品牌”藥物收入為108.4億美元，“專業(yè)仿制藥和生物類似藥”收入13.4億美元，標準“仿制藥”收入56.3億美元。暉致在2020年11月由仿制藥巨頭Mylan和輝瑞Upjohn部門的合并，通過整合這兩家企業(yè)的優(yōu)勢，暉致的產(chǎn)品組合包括1400多種獲批分子，涵蓋廣泛的關(guān)鍵治療領(lǐng)域，包括全球公認的標志性和關(guān)鍵品牌、仿制藥、復雜仿制藥和生物仿制藥產(chǎn)品。從細分市場來看，暉致在中國和歐洲表現(xiàn)強勁。2021年全年，大中華區(qū)銷售額達到22.1億美元，同比增長2%，占暉致全球總收入的13%。
參考資料：
1. The top 20 pharma companies by 2021 revenue
https://www.fiercepharma.com/special-reports/top-20-pharma-companies-2021-revenue#90d4a10e-1681-4fa8-a574-9ec7ccc3c97b
2. 企業(yè)年報
文章來源：E藥經(jīng)理人
